1赵莹;高欢;宋燕青;;法尼醇-X受体激动剂-奥贝胆酸的药理作用和临床评价[A];第八届全国治疗药物监测学术年会论文摘要集[C];2018年2陈靖;朱月永;郑琦;江家骥;;细胞角蛋白18对非酒精性脂肪性肝炎诊断价值的Meta分析[A];第7届全国疑难及重症肝病大会论文集[C];2013年
在对Intercept公司奥贝胆酸(OCA)用于非酒精性脂肪肝的临床研究数据进行处理之后,研究者表示他们追踪到肝病出现一些明显的改善。但研究者也对一些令人麻烦的安全性问题及不充分的疗效终点表示担忧,这些问题必须在后续的研究中予以认真考虑,这也缓和了一些分析师及该生物科技公…
4.奥贝胆酸市场表现及预测.1)IMS数据:由于该奥贝胆酸最早于2016年5月在美国上市,12月在欧盟上市,2016年全球制剂销售只体现美国市场销售情况,2016年销售额达1236万美元,2016年原料药用量为0.38KG。.2016年第2季度至2017年第1季度,销售额变化情况如下表,笔者...
FDA对奥贝胆酸导致死亡的风险发出警告.PharmaTimes于9月22日报道,美国监管机构发布了一份安全警告,称Intercept制药的Ocaliva在原发性胆汁性胆管炎中使用时,不正确的剂量可导致严重的肝损伤和死亡风险。.美国FDA表示,自Ocaliva(奥贝胆酸)于...
关于奥贝胆酸(OCA)的质量研究.作者xiarui2004.来源:小木虫2505帖子.+关注.有哪位高人做过奥贝胆酸,求指个明路,不胜感激...大家最终用的是VWD,ELSD还是示差检测器还是其他的?.返回小木虫查看更多.分享至:更多.今日热帖.溶出介质抽滤脱气...
奥贝胆酸(Obeticholicacid)相关杂质“”DavidLee奥贝胆酸(Obeticholicacid)由InterceptPharmaceuticals公司研发,于2016年5月27日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为:Ocaliva®。TargetandIndication原发性胆汁性胆管炎(以前被称为...
奥贝胆酸1.注册分类按化药3类申报2.目前申报阶段国外申报原发性胆汁性肝硬化2014年5月29日在美国获得快速通道资格,2015年2月提交NDA,预计2015年8月有审批结论;非酒精性脂肪性肝炎2015年1月9日美国获得突破性治疗资格,提交临床申请...
摘要:奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型候选药物,由美国Intercept制药公司研发,其机制主要是通过激动法尼醇X受体,调节相关基因,影响胆汁酸的、分泌、转运和吸收。
目的构建急性酒精性肝损伤小鼠模型,探究奥贝胆酸对急性酒精性肝损伤小鼠的影响。方法构建急性酒精性肝损伤小鼠模型,将小鼠随机分为8组:Control-2h,8h组,OCA-2h,8h组,Alcohol-2h,8h组,OCA+Alcohol-2h,8h组。造模第1天到第5天,OCA-2h,8h组
最新博士论文—《安立生坦与奥贝胆酸的工艺研究》摘要第1-9页ABSTRACT第9-13页第一部分安立生坦的工艺研究第18-83页第一章绪论
1赵莹;高欢;宋燕青;;法尼醇-X受体激动剂-奥贝胆酸的药理作用和临床评价[A];第八届全国治疗药物监测学术年会论文摘要集[C];2018年2陈靖;朱月永;郑琦;江家骥;;细胞角蛋白18对非酒精性脂肪性肝炎诊断价值的Meta分析[A];第7届全国疑难及重症肝病大会论文集[C];2013年
在对Intercept公司奥贝胆酸(OCA)用于非酒精性脂肪肝的临床研究数据进行处理之后,研究者表示他们追踪到肝病出现一些明显的改善。但研究者也对一些令人麻烦的安全性问题及不充分的疗效终点表示担忧,这些问题必须在后续的研究中予以认真考虑,这也缓和了一些分析师及该生物科技公…
4.奥贝胆酸市场表现及预测.1)IMS数据:由于该奥贝胆酸最早于2016年5月在美国上市,12月在欧盟上市,2016年全球制剂销售只体现美国市场销售情况,2016年销售额达1236万美元,2016年原料药用量为0.38KG。.2016年第2季度至2017年第1季度,销售额变化情况如下表,笔者...
FDA对奥贝胆酸导致死亡的风险发出警告.PharmaTimes于9月22日报道,美国监管机构发布了一份安全警告,称Intercept制药的Ocaliva在原发性胆汁性胆管炎中使用时,不正确的剂量可导致严重的肝损伤和死亡风险。.美国FDA表示,自Ocaliva(奥贝胆酸)于...
关于奥贝胆酸(OCA)的质量研究.作者xiarui2004.来源:小木虫2505帖子.+关注.有哪位高人做过奥贝胆酸,求指个明路,不胜感激...大家最终用的是VWD,ELSD还是示差检测器还是其他的?.返回小木虫查看更多.分享至:更多.今日热帖.溶出介质抽滤脱气...
奥贝胆酸(Obeticholicacid)相关杂质“”DavidLee奥贝胆酸(Obeticholicacid)由InterceptPharmaceuticals公司研发,于2016年5月27日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为:Ocaliva®。TargetandIndication原发性胆汁性胆管炎(以前被称为...
奥贝胆酸1.注册分类按化药3类申报2.目前申报阶段国外申报原发性胆汁性肝硬化2014年5月29日在美国获得快速通道资格,2015年2月提交NDA,预计2015年8月有审批结论;非酒精性脂肪性肝炎2015年1月9日美国获得突破性治疗资格,提交临床申请...
摘要:奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型候选药物,由美国Intercept制药公司研发,其机制主要是通过激动法尼醇X受体,调节相关基因,影响胆汁酸的、分泌、转运和吸收。
目的构建急性酒精性肝损伤小鼠模型,探究奥贝胆酸对急性酒精性肝损伤小鼠的影响。方法构建急性酒精性肝损伤小鼠模型,将小鼠随机分为8组:Control-2h,8h组,OCA-2h,8h组,Alcohol-2h,8h组,OCA+Alcohol-2h,8h组。造模第1天到第5天,OCA-2h,8h组
最新博士论文—《安立生坦与奥贝胆酸的工艺研究》摘要第1-9页ABSTRACT第9-13页第一部分安立生坦的工艺研究第18-83页第一章绪论