Overview干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重量差。本文将基于美国药典和欧洲药典的法规准则,阐述如何运用Cubis®II实验室天平测定片剂、胶囊或散装材料的干重,并能轻松做到合规。
1、干燥失重与水分测定的意义干燥失重系指药品在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水,如吸附水,也包括其他挥发性物质,如残留有机溶剂等。方法为照药品项下规定的条件干燥至恒重,从减失的重量和取样量计算供试品的干燥
一、原理在空气中经常含有一定量的水蒸气,一般可有0~4%(按容积计),药品中含有较大量的水分(或其他挥发性物质)时,不仅使药品的含量降低,影响使用剂量,而且易引起水解或致霉败变质,而使药品失效,因此要进行干燥失重的测定。药品的干燥失重,系指药品在规定条件下,经干燥后所...
干燥失重时关于称量瓶恒重的问题。.不知道大家在做干燥失重的过程中是否有遇到过负值,或者平行样非常不平行的问题。.我最近做了三组样品,结果没有一个是互相平行的。.甚至有几个负值,这是什么原因导致的?.我做了几个称量瓶恒重的测试,3h,4h...
怎么选择检测水分还是干燥失重?.作者yhzswhy.来源:小木虫4008帖子.+关注.制定药典上没收录的药品的质量标准,怎么选择是做水分还是干燥失重?.有指导依据吗?.我找不到,求哪位大神解惑返回小木虫查看更多.分享至:更多.今日热帖.
在审评工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会:一、药物(药品)中有效成分含量测定的意义测定药物(药品)中有效...
三:检测饲料水分的方法.干燥箱法也叫烘箱干燥法或热解失重法。.试样在105±2℃烘箱内,常压下烘干,直至恒重,丢失的重量为水分。.即通过计算样品干燥前后的重量差,计算出含水率或105℃下挥发物含量,分常压干燥法和减压干燥法两种,其原理相同。.W0...
生活垃圾焚烧炉渣热灼减率检测方法研究.pdf,山东省2013年环卫调研课题和论文集青岛市环境卫生科研所于铭张文霞郑伟萍姜震冯新荣齐文静孙庆振阚宝鹏摘要:通过参考国内外相关标准并结合我国生活垃圾的组成特点和焚烧炉渣的特性,对生活垃圾焚烧炉渣进行采样、制样,确定其热灼减率...
3.2.8干燥失重与水分测定方法与操作注意事项参照中国药典现行版和《中国药品检验标准操作规范》。含结晶水的药品,其水份应定有高、低限;遇热易变色破坏或分解的药品宜采用卡尔-费休氏水份测定法或用减压干燥法测定。
关于制定含量(或效价)限度的几点体会正文审评四部七室赵慧玲在审评工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会:一...
Overview干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重量差。本文将基于美国药典和欧洲药典的法规准则,阐述如何运用Cubis®II实验室天平测定片剂、胶囊或散装材料的干重,并能轻松做到合规。
1、干燥失重与水分测定的意义干燥失重系指药品在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水,如吸附水,也包括其他挥发性物质,如残留有机溶剂等。方法为照药品项下规定的条件干燥至恒重,从减失的重量和取样量计算供试品的干燥
一、原理在空气中经常含有一定量的水蒸气,一般可有0~4%(按容积计),药品中含有较大量的水分(或其他挥发性物质)时,不仅使药品的含量降低,影响使用剂量,而且易引起水解或致霉败变质,而使药品失效,因此要进行干燥失重的测定。药品的干燥失重,系指药品在规定条件下,经干燥后所...
干燥失重时关于称量瓶恒重的问题。.不知道大家在做干燥失重的过程中是否有遇到过负值,或者平行样非常不平行的问题。.我最近做了三组样品,结果没有一个是互相平行的。.甚至有几个负值,这是什么原因导致的?.我做了几个称量瓶恒重的测试,3h,4h...
怎么选择检测水分还是干燥失重?.作者yhzswhy.来源:小木虫4008帖子.+关注.制定药典上没收录的药品的质量标准,怎么选择是做水分还是干燥失重?.有指导依据吗?.我找不到,求哪位大神解惑返回小木虫查看更多.分享至:更多.今日热帖.
在审评工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会:一、药物(药品)中有效成分含量测定的意义测定药物(药品)中有效...
三:检测饲料水分的方法.干燥箱法也叫烘箱干燥法或热解失重法。.试样在105±2℃烘箱内,常压下烘干,直至恒重,丢失的重量为水分。.即通过计算样品干燥前后的重量差,计算出含水率或105℃下挥发物含量,分常压干燥法和减压干燥法两种,其原理相同。.W0...
生活垃圾焚烧炉渣热灼减率检测方法研究.pdf,山东省2013年环卫调研课题和论文集青岛市环境卫生科研所于铭张文霞郑伟萍姜震冯新荣齐文静孙庆振阚宝鹏摘要:通过参考国内外相关标准并结合我国生活垃圾的组成特点和焚烧炉渣的特性,对生活垃圾焚烧炉渣进行采样、制样,确定其热灼减率...
3.2.8干燥失重与水分测定方法与操作注意事项参照中国药典现行版和《中国药品检验标准操作规范》。含结晶水的药品,其水份应定有高、低限;遇热易变色破坏或分解的药品宜采用卡尔-费休氏水份测定法或用减压干燥法测定。
关于制定含量(或效价)限度的几点体会正文审评四部七室赵慧玲在审评工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会:一...