此知情同意书撰写指南适用于非干预性研究,例如观察性研究;以及风险不大于最小风险的干预性研究,例如健康教育类研究。如果研究涉及生物样本库的建立,请参考“知情同意书撰写指南(生物样本库)”对相关要素进行描述。
11-免知情同意说明.doc11-知情同意书模板(生物样本库类)-科研.docx11-知情同意书模板(数据标本采集类项目)-科研.docx11-知情同意书模板(药物器械等干预类研究项目)-科研.docx12-招募广告模板(仅供参考).doc17-关于申请人类遗传资源管理办批件
咨询师姓名:
知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版适用于数据和或标本采集类的非干预性研究;2.模板为研究者撰写知情同意书提供参考,知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容;3.模板中斜体字部分为提示语,请依据研究的具体情况和特点,文…
回顾性临床研究课题知情同意书模版.docx,此处填写研究题目知情同意书模版使用说明此知情同意书模版是为了研究者发起的非药物临床研究如回顾性非干预性研究而起草的如果是药物研究或大型干预性临床研究则需照正规的要求去撰写模版仅为一般情况下使用如有不适用的情况应根据项目的各自情况...
干预性研究,一般都要求签署知情同意书比如前文所示的这个研究,它要求脓毒症使用辛伐他汀,这对入组的治疗方案产生了干预,使得必须使用这种药物,且应避免使用一些同类药物(比如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等)或具有接近药理作用的药物,这种情况就要求必须取得知情同意。
作为一种法律学说,知情同意在西方社会已经存在多年,并且得到长足的发展。这一学说来源于《纽伦堡法典》:医师在进行涉及人类受试者的生物医学试验之前必须获得受试者的完全自愿。今天,知情同意也要求临床医师在实施有一定风险的临床干预措施之前,向提供所有关于该医疗干预的...
如果没有知情同意,病患的个人信息出现在论文或补充材料的任何部分,都必须在投稿前删除。特定文章类型所需要的声明上面已经说了投稿还有研究涉及人体或动物时需要准备的各项声明,现在我们就来看看投稿不同类型的文章需要准备的声明。
再谈临床医学研究的知情同意书。随着药监局各种“史上最严”核查文件的陆续,研究者自己发起的研究也都开始上紧了弦。而原本在研究过程中并不受研究者重视的知情同意,其实是核查的重点内容之一。除了药监局最近突袭的核查外,平时第三方的监查或稽查,或者委员会的实地访查...
再谈临床医学研究的知情同意书2018-11-01多中心研究的知情同意书可以改吗?2018-09-18如何编写知情同意书?2018-09-14签署知情同意书不宜写进入选标准2018-09-10在一张白纸上写知情同意书太难了2018-08-17
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