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制药QC实验室管理常见问题以及GMP合规性解析-叶非.一.实验室的日常管理范围实验室的具体工作包括但不限于以下内容：确保实验室安全运行，并符合GMP管理要求。.2.根据药典、注册标准、法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、IPC、中间体及成品...
2.2.7.11在进行辅料干扰试验、回收率等研究时，要对空白辅料的有详细的记录，包括称量、过程等；应该对所的标准溶液、储备液、辅料等进行编号，在以后使用时，也要记录相应的编号，通过编号可以回溯，找到记录。
当文献越来越多，如何管理文献就成了一个大问题。目前大家在用的文献管理软件至少有几十种，其中主流的有：Endnote、Mendeley、Zotero等。今天我们就来盘点分析，对比那些常见主流文献管理软件的优缺点，帮助大家在众多文献管理软件中，挑选出最适合自己的文献管理软件～1.EndNote官网：https...
浅谈合同管理存在的问题及解决措施1【摘要】建筑工程合同管理是一个系统工程,作为工程项目管理的一个重要的组成部分,它必须融合于整个工程项目的管理中。要实现工程项目的目标,必须对全部项目、项目实施的
元素杂质限度和测定指导原则.2020年版第一次征求意见稿元素杂质限度和测定指导原则本指导原则提供了评估和控制化学药品中元素杂质有关依据，以及元素杂质种类及其限度的确认方法、测定元素杂质的可选方法。.除另有规定外，化学药品中元素杂质的...
针对大数据安全所面临的挑战，提出以数据安全治理为中心的安全防护方案，重点从数据全生命周期的角度阐述了数据流转每个环节中的安全风险以及防护措施，为大数据环境下敏感数据的安全提供全方位的保障。在复杂的流转环境中，…
乙醇在注射剂中是很常用的溶剂，但是就是没有找到可以参考的文献和产品，我们正在做的一个化药注射剂中包含乙醇和PEG400混和溶剂，两者均无注射剂级别的产品，按要求应该精制到注射剂要求才可以使用，请问各位有相关经验的前辈同仁该如何精制并制定其质量标准。
如处方中使用了与药物有相互作用的辅料，需要用实验数据证明处方6的合理性。3、辅料的理化性质及用量辅料理化性质（包括分子量及其分布、取代度、粘度、性状、粒度及其分布、流动性、水分、pH值等）的变化影响制剂的质量，例如...
3、本次实验处方一、二制得的片剂硬度较低，可能与使用PVPk30为粘合剂有关。参考文献：[1]黄开合，涂自良，杜士明，海涛.均匀设计法优化甲硝唑片剂辅料配比[J].湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编.2007[2]危华玲,卢文胜.
目前市场流行的冻干燕窝具体是怎么样的产品，还有冻干燕窝的前期和冻干工艺有哪些要求：今天欣谕冻干给大家讲解下其中一项工艺：取燕窝加入纯净水在35~45℃下进行泡发4~8h，期间换水一次；泡发后顺纤维撕开挑净除杂，清洗干净后加入辅料冰糖和海藻糖配，调配好加水炖煮，文火炖煮25...
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2.2.7.11在进行辅料干扰试验、回收率等研究时，要对空白辅料的有详细的记录，包括称量、过程等；应该对所的标准溶液、储备液、辅料等进行编号，在以后使用时，也要记录相应的编号，通过编号可以回溯，找到记录。
当文献越来越多，如何管理文献就成了一个大问题。目前大家在用的文献管理软件至少有几十种，其中主流的有：Endnote、Mendeley、Zotero等。今天我们就来盘点分析，对比那些常见主流文献管理软件的优缺点，帮助大家在众多文献管理软件中，挑选出最适合自己的文献管理软件～1.EndNote官网：https...
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如处方中使用了与药物有相互作用的辅料，需要用实验数据证明处方6的合理性。3、辅料的理化性质及用量辅料理化性质（包括分子量及其分布、取代度、粘度、性状、粒度及其分布、流动性、水分、pH值等）的变化影响制剂的质量，例如...
3、本次实验处方一、二制得的片剂硬度较低，可能与使用PVPk30为粘合剂有关。参考文献：[1]黄开合，涂自良，杜士明，海涛.均匀设计法优化甲硝唑片剂辅料配比[J].湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编.2007[2]危华玲,卢文胜.
目前市场流行的冻干燕窝具体是怎么样的产品，还有冻干燕窝的前期和冻干工艺有哪些要求：今天欣谕冻干给大家讲解下其中一项工艺：取燕窝加入纯净水在35~45℃下进行泡发4~8h，期间换水一次；泡发后顺纤维撕开挑净除杂，清洗干净后加入辅料冰糖和海藻糖配，调配好加水炖煮，文火炖煮25...
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