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《品种为核心仿制药一致性评价工作模式》：此文是一篇仿制药论文范文,为你的毕业论文写作提供有价值的参考。摘要在深化药品审评审批制度改革新形势下,本文探讨以品种为核心的仿制药质量和疗效一致性评价工作模式.以总局2017年第100号公告要求为依据,结合其他相关的政策要求,分析讨论上海...
仿制药与中成药学术推广策略创新论文作者：左华近日，笔者到某办事处开销售月例会。一代表颓废地告知，他负责的某家重点三甲医院针剂产品销量下降得一塌糊涂，“医生在医院的电脑系统里开不出我们的产品”。
《我国仿制药法律制度完善问题》：关于免费仿制药论文范文在这里免费下载与阅读,为您的仿制药相关论文写作提供资料。摘要仿制药法律制度起源于美国,其系统、完善的法律规制体系为仿制药产业发展奠定了良好的制度保障.在未来相当长的时间内,仿制药产业仍然是我国医药产业的重头.本文...
1刘军田;;仿制药质量一致性评价工作方案解读及申报资料要求[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年2李燕茹;田丽娟;;关于生物仿制药药物警戒的研究[A];2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛论文集（下册）[C];2013年
化学药品仿制药质量一致性参比制剂【摘要】：本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
我国仿制药杂质研究中常见问题分析.发布时间：2018-06-1217:18.本文选题：仿制药+杂质研究；参考：《中国新药杂志》2015年08期.【摘要】：杂质研究是仿制药研发中的重要内容。.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制...
本文是以原研药专利保护为主体脉络,以平衡原研药与仿制药的利益为基本点,一方面通过药品专利制度,鼓励创新药品向药品产业的转化,从根本上提高医药行业的科研水平。.另一方面高昂的原研药药价不利于药物的可及性,同时也需要制定有利于仿制药发展的...
对于仿制药而言，面对原研的珠玉在前，治疗概念已经较为成熟的情况下，无需进行治疗概念的普及推广，因此更加强调客户个体化的学术需求，如项目资源、会议资源、论文发表等，个性化强，可以称为学术服务推广。
摘要：目的本文旨在通过梳理已备案开展的生物等效性(BE)试验,为科学,有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考.方法通过近3年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据,从品种,剂型,是否处方变更,适应证及市场规模等多个维度,详细分析我国仿制药一致性评价BE试验备案情况及特征.结果...
对于仿制药而言，面对原研的珠玉在前，治疗概念已经较为成熟的情况下，无需进行治疗概念的普及推广，因此更加强调客户个体化的学术需求，如项目资源、会议资源、论文发表等，个性化强，可以称为学术服务推广。
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仿制药与中成药学术推广策略创新论文作者：左华近日，笔者到某办事处开销售月例会。一代表颓废地告知，他负责的某家重点三甲医院针剂产品销量下降得一塌糊涂，“医生在医院的电脑系统里开不出我们的产品”。
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1刘军田;;仿制药质量一致性评价工作方案解读及申报资料要求[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年2李燕茹;田丽娟;;关于生物仿制药药物警戒的研究[A];2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛论文集（下册）[C];2013年
化学药品仿制药质量一致性参比制剂【摘要】：本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
我国仿制药杂质研究中常见问题分析.发布时间：2018-06-1217:18.本文选题：仿制药+杂质研究；参考：《中国新药杂志》2015年08期.【摘要】：杂质研究是仿制药研发中的重要内容。.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制...
本文是以原研药专利保护为主体脉络,以平衡原研药与仿制药的利益为基本点,一方面通过药品专利制度,鼓励创新药品向药品产业的转化,从根本上提高医药行业的科研水平。.另一方面高昂的原研药药价不利于药物的可及性,同时也需要制定有利于仿制药发展的...
对于仿制药而言，面对原研的珠玉在前，治疗概念已经较为成熟的情况下，无需进行治疗概念的普及推广，因此更加强调客户个体化的学术需求，如项目资源、会议资源、论文发表等，个性化强，可以称为学术服务推广。
摘要：目的本文旨在通过梳理已备案开展的生物等效性(BE)试验,为科学,有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考.方法通过近3年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据,从品种,剂型,是否处方变更,适应证及市场规模等多个维度,详细分析我国仿制药一致性评价BE试验备案情况及特征.结果...
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