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摘要.自从20世纪60年代发生“反应停”事件以来，药物手性的研究在新药研发领域引起了极大关注。.手性异构体在生物体中可能表现出截然不同的药理、药物动力学、代谢和毒理活性等。.近年来结合手性光谱的手性高效液相色谱（HPLC）技术在手性药物的分析...
从反应停事件出发，浅谈手性化合物专利的新颖性和创造性判断.写这篇小文章的契机是某一天做新申请定稿的时候在网上检索thalidomide一词的含义时跃入眼帘的令人心惊的照片。.Thalidomide就是那场著名的“反应停事件”的罪魁祸首沙利度胺的英文名。.作为一只...
FDA的发展与新药开发：反应停事件.2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。.弗朗西丝.凯尔西博士，她出生在英属哥伦比亚的温哥华岛，在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。.随后在美国南达科他大学进行研究工作。.1960年，她加入FDA成为...
记录在医药史册的那些至暗时刻—“反应停”—.1953年，瑞士诺华制药（Novatis）的前身Ciba药厂为了开发新型抗菌药了沙利度胺，但结果显示其并无抗菌作用，却有镇定作用，因此Ciba并未再做进一步研发。.随后，德国的格兰泰公司（Grunenthal）接过此药...
反应停事件在社会上掀起轩然大波，另一方面，也让化学家再度重视不对称药物研究。供职于孟山都公司的诺尔斯最早实现工业手性药物，了单一构型的DOPA，用于治疗帕金森病。
反应停事件，促使多个国家加强药物审批管理，所有上市药物均须需经过严格试验。1998年，美国食品与药物管理局（FDA）批准沙利度胺用于治疗麻风病的结节性红斑。随着研究进展，被打入“冷宫”的沙利度胺竟在多种癌症治疗中发挥作用。
这些“海豹儿”在父母的期盼和家人的祝福中出生，本应该拥有健康的身体和快乐的童年，却因为反应停承受了巨大的不幸。一篇发表在1988年的论文统计了因沙利度胺产生畸形的婴儿，仅在德国就有3049例，而全世界范围，大约有1万多例婴儿受到了沙利度胺的影响致畸或死亡。
启示之四：“大安全”预防控制体系构建问题。瑞海公司危化品炎灾事故，是一种特殊的公共安全事件。从某种意义讲，是一种安全生产事故直接演变成非常的典型公共安全事件。因此，建立公安全应急体系。一是建立强力应急指挥机构。
五、“反应停”悲剧的现实意义.“反应停”事件成为许多国家食药监局的耻辱，这也使得药品安全性成为全世界所有国家药品监督的基本原则，尤其是孕妇及婴儿用药绝无商量余地。.此后，药品研发及上市都遵照以下原则：新药研究及开发部门要认真对待药品...
摘要.自从20世纪60年代发生“反应停”事件以来，药物手性的研究在新药研发领域引起了极大关注。.手性异构体在生物体中可能表现出截然不同的药理、药物动力学、代谢和毒理活性等。.近年来结合手性光谱的手性高效液相色谱（HPLC）技术在手性药物的分析...
从反应停事件出发，浅谈手性化合物专利的新颖性和创造性判断.写这篇小文章的契机是某一天做新申请定稿的时候在网上检索thalidomide一词的含义时跃入眼帘的令人心惊的照片。.Thalidomide就是那场著名的“反应停事件”的罪魁祸首沙利度胺的英文名。.作为一只...
FDA的发展与新药开发：反应停事件.2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。.弗朗西丝.凯尔西博士，她出生在英属哥伦比亚的温哥华岛，在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。.随后在美国南达科他大学进行研究工作。.1960年，她加入FDA成为...
记录在医药史册的那些至暗时刻—“反应停”—.1953年，瑞士诺华制药（Novatis）的前身Ciba药厂为了开发新型抗菌药了沙利度胺，但结果显示其并无抗菌作用，却有镇定作用，因此Ciba并未再做进一步研发。.随后，德国的格兰泰公司（Grunenthal）接过此药...
反应停事件在社会上掀起轩然大波，另一方面，也让化学家再度重视不对称药物研究。供职于孟山都公司的诺尔斯最早实现工业手性药物，了单一构型的DOPA，用于治疗帕金森病。
反应停事件，促使多个国家加强药物审批管理，所有上市药物均须需经过严格试验。1998年，美国食品与药物管理局（FDA）批准沙利度胺用于治疗麻风病的结节性红斑。随着研究进展，被打入“冷宫”的沙利度胺竟在多种癌症治疗中发挥作用。
这些“海豹儿”在父母的期盼和家人的祝福中出生，本应该拥有健康的身体和快乐的童年，却因为反应停承受了巨大的不幸。一篇发表在1988年的论文统计了因沙利度胺产生畸形的婴儿，仅在德国就有3049例，而全世界范围，大约有1万多例婴儿受到了沙利度胺的影响致畸或死亡。
启示之四：“大安全”预防控制体系构建问题。瑞海公司危化品炎灾事故，是一种特殊的公共安全事件。从某种意义讲，是一种安全生产事故直接演变成非常的典型公共安全事件。因此，建立公安全应急体系。一是建立强力应急指挥机构。
五、“反应停”悲剧的现实意义.“反应停”事件成为许多国家食药监局的耻辱，这也使得药品安全性成为全世界所有国家药品监督的基本原则，尤其是孕妇及婴儿用药绝无商量余地。.此后，药品研发及上市都遵照以下原则：新药研究及开发部门要认真对待药品...
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