摘要.自从20世纪60年代发生“反应停”事件以来,药物手性的研究在新药研发领域引起了极大关注。.手性异构体在生物体中可能表现出截然不同的药理、药物动力学、代谢和毒理活性等。.近年来结合手性光谱的手性高效液相色谱(HPLC)技术在手性药物的分析...
1956年欧洲“反应停”事件.史志诚.【摘要】:正事件起因反应停(thalidomide,酞胺啶酮)是一种用于治疗早孕反应的药物。.它由美国开发,1957年首次被用处方,20世纪40-50年代曾在西欧广泛使用。.到了1960年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形的善开始产生...
FDA的发展与新药开发:反应停事件.2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。.弗朗西丝.凯尔西博士,她出生在英属哥伦比亚的温哥华岛,在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。.随后在美国南达科他大学进行研究工作。.1960年,她加入FDA成为...
记录在医药史册的那些至暗时刻—“反应停”—.1953年,瑞士诺华制药(Novatis)的前身Ciba药厂为了开发新型抗菌药了沙利度胺,但结果显示其并无抗菌作用,却有镇定作用,因此Ciba并未再做进一步研发。.随后,德国的格兰泰公司(Grunenthal)接过此药...
不过此时,该药物已导致万余名畸形胎儿出生,这一事件被称为“反应停事件...相关论文1北大排查“网瘾”同学全校配额30至50人2《科学新闻...
关键词:手性药物,反应停事件,手性保健品,对映异构体,对映选择性Abstract:SincetheThalidomidetragedyinthe1960s,theissueofchiralityhasbecomeincreasinglyimportantinthefieldsofnoveldrugdevelopmentandpharmaceuticalresearch.
目前,有关沙利度胺治疗多种实体和风湿病的临床研究方兴未艾,沙利度胺再次成为了一个研究热点,并续写了其神奇的故事。沙利度胺(以往被称为反应停)是一种的谷氨酸衍生物,20世纪50年代初开发此药物主要是用于治疗癫痫,但由于缺乏有效性,随后被
反应停事件,促使多个国家加强药物审批管理,所有上市药物均须需经过严格试验。1998年,美国食品与药物管理局(FDA)批准沙利度胺用于治疗麻风病的结节性红斑。随着研究进展,被打入“冷宫”的沙利度胺竟在多种癌症治疗中发挥作用。
同样在8月7日,FrancesOldhamKelsey博士去世,享年101岁。她被认为是阻止FDA在1962年批准沙利度胺(反应停)作为治疗孕妇晨吐药物在美国上市的主要防火墙,从而避免了肆欧洲的反应停致出生缺陷事件在美国重演。
摘要.自从20世纪60年代发生“反应停”事件以来,药物手性的研究在新药研发领域引起了极大关注。.手性异构体在生物体中可能表现出截然不同的药理、药物动力学、代谢和毒理活性等。.近年来结合手性光谱的手性高效液相色谱(HPLC)技术在手性药物的分析...
1956年欧洲“反应停”事件.史志诚.【摘要】:正事件起因反应停(thalidomide,酞胺啶酮)是一种用于治疗早孕反应的药物。.它由美国开发,1957年首次被用处方,20世纪40-50年代曾在西欧广泛使用。.到了1960年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形的善开始产生...
FDA的发展与新药开发:反应停事件.2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。.弗朗西丝.凯尔西博士,她出生在英属哥伦比亚的温哥华岛,在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。.随后在美国南达科他大学进行研究工作。.1960年,她加入FDA成为...
记录在医药史册的那些至暗时刻—“反应停”—.1953年,瑞士诺华制药(Novatis)的前身Ciba药厂为了开发新型抗菌药了沙利度胺,但结果显示其并无抗菌作用,却有镇定作用,因此Ciba并未再做进一步研发。.随后,德国的格兰泰公司(Grunenthal)接过此药...
不过此时,该药物已导致万余名畸形胎儿出生,这一事件被称为“反应停事件...相关论文1北大排查“网瘾”同学全校配额30至50人2《科学新闻...
关键词:手性药物,反应停事件,手性保健品,对映异构体,对映选择性Abstract:SincetheThalidomidetragedyinthe1960s,theissueofchiralityhasbecomeincreasinglyimportantinthefieldsofnoveldrugdevelopmentandpharmaceuticalresearch.
目前,有关沙利度胺治疗多种实体和风湿病的临床研究方兴未艾,沙利度胺再次成为了一个研究热点,并续写了其神奇的故事。沙利度胺(以往被称为反应停)是一种的谷氨酸衍生物,20世纪50年代初开发此药物主要是用于治疗癫痫,但由于缺乏有效性,随后被
反应停事件,促使多个国家加强药物审批管理,所有上市药物均须需经过严格试验。1998年,美国食品与药物管理局(FDA)批准沙利度胺用于治疗麻风病的结节性红斑。随着研究进展,被打入“冷宫”的沙利度胺竟在多种癌症治疗中发挥作用。
同样在8月7日,FrancesOldhamKelsey博士去世,享年101岁。她被认为是阻止FDA在1962年批准沙利度胺(反应停)作为治疗孕妇晨吐药物在美国上市的主要防火墙,从而避免了肆欧洲的反应停致出生缺陷事件在美国重演。