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在各项质量检测项目中，注射剂的可见异物检查是重要内容之一。可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm[1]。可见异物主要有：点、块、玻璃、纤维、金属物、混浊、烟雾状微粒柱
可见异物检查法).ppt,可见异物检查法北京市药品检验所可见异物检查法一.概述二.方法三.现状四.问题一.概述1.Chp.2005新增附录国食药监注[2005]373号附件：“可见异物检查法补充规定”2.与不溶性微粒检查相衔接的一个项目3.可见异物的定义：可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在...
可见异物检查法讲义ppt课件.ppt,可见异物检查法;可见异物检查法;一.概述;3.可见异物的定义：可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。;4.类型：外源性物质：纤毛、金属屑、玻璃屑等内源性物质：原料相关的不溶物、药...
2015年版《中国药典》可见异物检查法通则中主要修订内容解析.中国药品标准2015年第16DrugStandardsChina2015，Vol畅16No畅5作者简介：刘海涛，副主任药师；研究方向：药物分析。.通讯作者：王俊秋，主任药师；Tel：010－83284447；Email：wjqautunm＠sina．com标准论坛...
“可见异物检查法补充规定”系在《中国药典》三部2005年版附录ⅤB“可见异物检查法”基础上对注射液和注射用冻干制剂的可见异物检查法的结果判定做出明确规定，并对滴眼剂的检查法和结果判定做…
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。既然可见异物
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种可用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。(一)第一法(灯检法)
其中，可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米;不溶性微粒检査系在可见异物检査符合规定后进行，用来对静脉用注射剂进行更严格的控制，主要控制肉眼不可见的小于50微米的不溶性物质...
可见异物检查法补充规定关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知国食药监注373号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见...
在各项质量检测项目中，注射剂的可见异物检查是重要内容之一。可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm[1]。可见异物主要有：点、块、玻璃、纤维、金属物、混浊、烟雾状微粒柱
可见异物检查法).ppt,可见异物检查法北京市药品检验所可见异物检查法一.概述二.方法三.现状四.问题一.概述1.Chp.2005新增附录国食药监注[2005]373号附件：“可见异物检查法补充规定”2.与不溶性微粒检查相衔接的一个项目3.可见异物的定义：可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在...
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2015年版《中国药典》可见异物检查法通则中主要修订内容解析.中国药品标准2015年第16DrugStandardsChina2015，Vol畅16No畅5作者简介：刘海涛，副主任药师；研究方向：药物分析。.通讯作者：王俊秋，主任药师；Tel：010－83284447；Email：wjqautunm＠sina．com标准论坛...
“可见异物检查法补充规定”系在《中国药典》三部2005年版附录ⅤB“可见异物检查法”基础上对注射液和注射用冻干制剂的可见异物检查法的结果判定做出明确规定，并对滴眼剂的检查法和结果判定做…
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。既然可见异物
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种可用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。(一)第一法(灯检法)
其中，可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米;不溶性微粒检査系在可见异物检査符合规定后进行，用来对静脉用注射剂进行更严格的控制，主要控制肉眼不可见的小于50微米的不溶性物质...
可见异物检查法补充规定关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知国食药监注373号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见...
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