采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。——因此,必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,确保始终如一的将合格优质的物料用于...
GMP对物料及生产管理的要求北京市药品监督管理局张岩2006年12月一、范围与内容概述从认证检查的角度,主要对应《药品生产质量管理规范》(98年修订)第五章物料和第九章生产管理以及…
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)——进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。因此,必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,确保始终如一的将合格优质的物料用于...
新版GMP物料和产品审核放行管理规程.doc,审核放行管理规程1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了物料、中间产品、成品审核放行管理的内容与要求。1.2本标准适用于物料、中间产品、成品放行审核的管理。2.职责:2.1质量受权人、转受人及其...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项:质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
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gmp物料管理试题2010GMP培训试题-----物料与产品导读:就爱阅读网友为您分享以下“2010GMP培训试题-----物料与产品”资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92的支持!2010版GMP培训试题-----物料与产品一、选择题1、药品上直接印字所用油墨应当符合(B)要求。
主题一:GMP物料和产品管理讲师:朱振亚主要内容:一、物料的质量管理概述1.质量管理体系关键要素--物料管理体系建设2.物料的质量管理2.1供应商管理2.2物料质量标准、验收与放行
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1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规,能有效地规范并提高我国制药企业的生产管理及质量管理水平,确保人们用药安全。药品生产质量管理规范的核心内容是全面质量管理,做好GMP管理工作在很大程度促进了企业的健康发展。
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。——因此,必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,确保始终如一的将合格优质的物料用于...
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采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)——进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。因此,必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,确保始终如一的将合格优质的物料用于...
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主题一:GMP物料和产品管理讲师:朱振亚主要内容:一、物料的质量管理概述1.质量管理体系关键要素--物料管理体系建设2.物料的质量管理2.1供应商管理2.2物料质量标准、验收与放行
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