山东大学硕士学位论文对中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化姓名:王其献申请学位级别:硕士专业:制药工程指导教师:臧恒昌20090504jI}只孥硕士学位论文中文摘要国家食品药品监督管理局(SFDA)规定中药饮片GMP认证的最后期限,自2008年1月1日起,所有中…
研究表明:中药饮片GMP认证,能确保中药饮片质量;经改进和优化的生产工艺流程,既符合中药饮片GMP要求,又具有节能降耗、更加环保、经济效益高、更加切合生产实际的优点。.对和义堂中药饮片公司实施GMP认证改造中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化的研究已...
新GMP对冻干粉针注射剂厂房设施的影响及应对措施我国冻干制造产业与国外在厂房设施、质量、配套设备、自控水平、图例(动-态百级)洁净区域节能和环保要求、人性化设计等方面的差距日趋突出。
资源描述:.《GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求.doc(5页珍藏版)》请在微传网上搜索。.1、GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求1、厂区环境和布局:1...
2010版GMP《厂房与设施》的要求、影响与对策及规划设计概述?法规原则技术要求GMP的核心?就是防治药品生产中的混淆、污染和交叉污染。相关法规条款33条第四章厂房与设施第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地...
GMP对厂房设施和设备的要求.ppt,GMP对厂房、设施和设备的要求交叉污染:指通过人流、工具传送、物料传送、空气流动等途径,将不同品种药品的成分相互干扰、污染或是因人、工器具、物料、空气等不恰当的流向,让洁净级别低的生产区的污染...
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。
当前位置:首页>化工设备>新版GMP对厂房设备的改变新版GMP对厂房设备的改变作者yyy023yyy1来源:小木虫2004帖子...17、厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。这个强制要求的风险评估,你就疯吧,主要从污染...
54GMP与洁净厂房的建设要求目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史2三、99版GMP的主要纲领2四、GMP对洁净厂房的要求31、洁净厂房的洁净级别32、洁净室的气流组织53、生物洁净技术的原则64、净化过滤的选择与特性65、静电自净器76、洁...
新版GMP固体制剂车间厂房设施以及空调验证方案:制剂(固体)车间整体建筑洁净区面积共826平方米,其中D级洁净区域面积566平方米,车间洁净区域的功能间布局合理,不互相妨碍,车间内的人、物流走向合理。
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