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山东大学硕士学位论文对中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化姓名：王其献申请学位级别：硕士专业：制药工程指导教师：臧恒昌20090504jI｝只孥硕士学位论文中文摘要国家食品药品监督管理局（SFDA）规定中药饮片GMP认证的最后期限，自2008年1月1日起，所有中…
提供新版GMP下医药厂房工艺设计论文文档免费下载，摘要:浅谈新版GMP下的医药厂房工艺设计【摘要】：本文从医药洁净厂房设计的基本特征入手，结合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，就gmp的生产理念进行介绍，对比新旧gmp在厂房设计上的区别，对新版gmp下的医药厂房的工艺设计提出…
提供我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述文档免费下载，摘要:③具有必要的条件和设施，包括：资历合格并受过培训的人员，具有足够的厂房和空间，合适的设备和维修设施，合格的物料、容器和标签，经批准的程序和指令，合适的贮存和运输设备；④相关设施应有适当的书面操作指南和...
加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规，能有效地规范并提高我国...
54GMP与洁净厂房的建设要求目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史2三、99版GMP的主要纲领2四、GMP对洁净厂房的要求31、洁净厂房的洁净级别32、洁净室的气流组织53、生物洁净技术的原则64、净化过滤的选择与特性65、静电自净器76、洁...
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。
各位大侠，你们好，本人刚从事药品GMP认证的工作不久，对GMP的认证方面不是很熟悉，所以想咨询一下各位大侠。请问：1、比如新开办的药品生产企业，将GMP生产车间（生产颗粒剂）建好后，厂房经过验收合格后，申请了药品生产许可证，那么在这个申请生产许可证过程中，是否需要车间的GMP认证...
目前国内生物制药处于高速发展期，预计2020年后有较多单克隆生物药上市——越来越多的生物制药项目在厂房建设中采用了自动化，预制模块化可移动洁净室以适应生物制药厂商的快速建厂，小批次，多产品，生产灵活性的需求。模块化不仅可针对设备的标准化模块化也针对厂房设施的模块化。
新版GMP认证实施机遇下制药企业并购问题探讨引言2012年在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业。当前，随着制药企业的转型升级和迅速
新版GMP固体制剂车间厂房设施以及空调验证方案：制剂（固体）车间整体建筑洁净区面积共826平方米，其中D级洁净区域面积566平方米，车间洁净区域的功能间布局合理，不互相妨碍，车间内的人、物流走向合理。
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