临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性和科学质量标准。.遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。.ICH-GCP指导原则...
记得在GCP培训时有句非常经典的话:没有记录等于没干。写论文时这句话变成:没有写进论文的工作等于没干。这是一件非常吃亏的事情,活干了没有被认可,人家还是说我们的研究不是高质量的,而且有论文为证!给国内杂志投稿的修稿中经常...
临床医师做研究写论文,最大的敌人是思维惯性,是自己头脑中已经固化的临床思维模式,即“全面和综合”。科研思维模式的特点是“简单”,一个课题研究一个问题,一篇论文回答一个问题,与“全面和综合”的临床思维习惯模式完全相反。
曹玉:临床试验因为热爱所以坚守.能做到把保证用药安全有效、医院的GCP的发展以及个人兴趣结合,是一件非常幸福的事情,也是人生的价值所在。.回想起三年前的“七二二事件”,曹玉的神色开始凝重。.作为从事GCP管理15年的老兵,曹玉从…
课题组简介:周永,研究员,博士生导师,上海交通大学附属第一人民医院临床研究院课题组组长(PI)。主要研究方向是炎症标志物与心脑血管疾病预警,入选北京市科技新星计划,北京市优秀人才培养计划,牵头三项国家自然科学基金项目(81202279…
主要入选标准:,年龄大于等于18岁,非转移性可手术乳腺癌,术后病理大于2cM,已经手术治疗,病理三阴性。刚刚符合入组条件,加上她家里情况差。参加临床试验有以下好处:1.对于进入试验组的受试者,可提前获得国际上先进(可能还未在国内上市)的治疗药物或治疗方案。
课题年度总结报告(共9篇).doc,课题年度总结报告(共9篇)课题年度总结2012《中小学校内外资源整合开发利用的有效策略》课题年度总结石岛湾学校伴随着“威海市中小学实践创新活动研究”课题的开展,我们石岛湾学校结合自身实际,确立了《中小学校内外资源整合开发利用的有效策略》这一研究...
事实上,考取GCP证书受益很大,不仅对晋升评职称有作用,对提升科研能力、文等都有裨益。我身边就有一位医生朋友,29岁。他前年考取GCP证书后,在医院参加了1个临床研究项目,项目结束后的一年内,他凭借项目中的数据,连着发了3篇SCI论文。
各有关单位:为提升我国药物临床研究水平,规范药物临床研究流程,确保药物临床评价的科学、客观,保障我国临床药物的有效性和安全性,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、深圳市人民医院和北京大学深圳医院联合承办、中国临床药理学杂志技术支持的2020年中国药学会药物临床...
1.出现较严重的不良事件,不良事件与试验的干预药物很可能相关,此时药物安全性可能存在较大问题,应及时终止试验;2.外部信息(如其他高质量的研究或证据)证明干预方案是无效或者有效的,当前临床试验没有必要再进行下去。.3.按计划的期中分析达到预期...
临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性和科学质量标准。.遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。.ICH-GCP指导原则...
记得在GCP培训时有句非常经典的话:没有记录等于没干。写论文时这句话变成:没有写进论文的工作等于没干。这是一件非常吃亏的事情,活干了没有被认可,人家还是说我们的研究不是高质量的,而且有论文为证!给国内杂志投稿的修稿中经常...
临床医师做研究写论文,最大的敌人是思维惯性,是自己头脑中已经固化的临床思维模式,即“全面和综合”。科研思维模式的特点是“简单”,一个课题研究一个问题,一篇论文回答一个问题,与“全面和综合”的临床思维习惯模式完全相反。
曹玉:临床试验因为热爱所以坚守.能做到把保证用药安全有效、医院的GCP的发展以及个人兴趣结合,是一件非常幸福的事情,也是人生的价值所在。.回想起三年前的“七二二事件”,曹玉的神色开始凝重。.作为从事GCP管理15年的老兵,曹玉从…
课题组简介:周永,研究员,博士生导师,上海交通大学附属第一人民医院临床研究院课题组组长(PI)。主要研究方向是炎症标志物与心脑血管疾病预警,入选北京市科技新星计划,北京市优秀人才培养计划,牵头三项国家自然科学基金项目(81202279…
主要入选标准:,年龄大于等于18岁,非转移性可手术乳腺癌,术后病理大于2cM,已经手术治疗,病理三阴性。刚刚符合入组条件,加上她家里情况差。参加临床试验有以下好处:1.对于进入试验组的受试者,可提前获得国际上先进(可能还未在国内上市)的治疗药物或治疗方案。
课题年度总结报告(共9篇).doc,课题年度总结报告(共9篇)课题年度总结2012《中小学校内外资源整合开发利用的有效策略》课题年度总结石岛湾学校伴随着“威海市中小学实践创新活动研究”课题的开展,我们石岛湾学校结合自身实际,确立了《中小学校内外资源整合开发利用的有效策略》这一研究...
事实上,考取GCP证书受益很大,不仅对晋升评职称有作用,对提升科研能力、文等都有裨益。我身边就有一位医生朋友,29岁。他前年考取GCP证书后,在医院参加了1个临床研究项目,项目结束后的一年内,他凭借项目中的数据,连着发了3篇SCI论文。
各有关单位:为提升我国药物临床研究水平,规范药物临床研究流程,确保药物临床评价的科学、客观,保障我国临床药物的有效性和安全性,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、深圳市人民医院和北京大学深圳医院联合承办、中国临床药理学杂志技术支持的2020年中国药学会药物临床...
1.出现较严重的不良事件,不良事件与试验的干预药物很可能相关,此时药物安全性可能存在较大问题,应及时终止试验;2.外部信息(如其他高质量的研究或证据)证明干预方案是无效或者有效的,当前临床试验没有必要再进行下去。.3.按计划的期中分析达到预期...