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原料药产地变更对药品质量的影响.王丽宇.【摘要】：药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和。.产品质量是在科学合理的设计的基础上,通过对所需的物料和生产过程进行控制管理实现的。.原料药指用于生产各类制剂的原料药物。.原料药影响到产品...
论文服务：摘要：GMP实施往往“重硬件，轻软件”，造成与药品生产质量控制（CMC）研发的脱节，尤其表现在因原料药产地变更而导致药品出现质量问题。本文分析了企业变更原料药产地的内外因以及原料药产地变更可能给药品质量控制带来的影响，归纳药品原料药产地变更相关的法规和政策...
3.1产地因素的影响中药的产地会对药物的质量产生直接的影响,植物药是中药的重要组成部分,植物的生长依赖于地理环境和自然条件,都会影响着植物的生长。其中土壤成分对中药成分的影响更是…
研究表明,产地和种源互作效应对苍术生长影响极显著((P0.01),但均小于产地和种源因素单独影响；互作效应对苍术活性成分含量无影响,种源因素影响较大。本论文研究的特色和创新点在于：通过多点试验和产地土壤盆栽对比试验两试验进行对比,明确了产地因素对
产地气候、土壤因子及生长年限对黄芪药材质量的影响研究.辛博.【摘要】：不同产地黄芪药材质量差异很大,参差不齐。.中药材质量的稳定可控是其临床疗效的重要保证,因此,明确影响不同产地黄芪药材质量的关键因素具有重要意义。.本研究基于多点试验,即...
一个原料药生产企业，有新老两个厂址，一个仿制药品种，在老厂完成了一致性评价（质量与疗效）及前期研究用的原料药的生产，完成后生产设备全部搬到新厂，将来的生产现场核查只能在新厂做，以后的商业生产也只能在新厂做。问：将来用新厂的原料药（工艺一致）制得的制剂，需要重新...
目的:了解优选黔产瓜蒌子的最佳产地方法.方法:分别采用阴干、晒干、烘干等不同产地方法对瓜蒌子药材进行处理,以瓜蒌子中3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇、总氨基酸以及石油醚浸出物含量为评价指标,采用综合评分法优选瓜蒌子的最佳产地方法.结果:瓜蒌子不同产地方法的综合...
影响中药饮片质量的各因素分析.doc,精品论文参考文献影响中药饮片质量的各因素分析（上海中医药大学附属曙光医院上海200021）【摘要】影响医院药房中药饮片质量的因素较多，如获取、炮制、运输、存储、包装等。其中，客观影响因素包括产地与生产技术、炮制、运输保存与包装，主观...
《中药材行业存在的问题与解决建议》系列文章之一《中药材专业市场正在加速衰落》2月18日发表，系列文章之二《中药材生产种植需规范提速》2月20日发表，阅读点击量合计3万以上，在文章后留言的有40多位专家同仁，由此可以看出药界同仁对中药材行业的厚爱与关注。
严重影响了天麻的质量和疗效。目前对天麻产地及野生栽培的区分多用性状鉴别，如杨秀泽等[2]基于天麻的基本性状和环节纹特征对野生品和不同代数的栽培品进行了鉴别，指出天麻野生品与栽培品的主要性状区别点是栽培品
原料药产地变更对药品质量的影响.王丽宇.【摘要】：药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和。.产品质量是在科学合理的设计的基础上,通过对所需的物料和生产过程进行控制管理实现的。.原料药指用于生产各类制剂的原料药物。.原料药影响到产品...
论文服务：摘要：GMP实施往往“重硬件，轻软件”，造成与药品生产质量控制（CMC）研发的脱节，尤其表现在因原料药产地变更而导致药品出现质量问题。本文分析了企业变更原料药产地的内外因以及原料药产地变更可能给药品质量控制带来的影响，归纳药品原料药产地变更相关的法规和政策...
3.1产地因素的影响中药的产地会对药物的质量产生直接的影响,植物药是中药的重要组成部分,植物的生长依赖于地理环境和自然条件,都会影响着植物的生长。其中土壤成分对中药成分的影响更是…
研究表明,产地和种源互作效应对苍术生长影响极显著((P0.01),但均小于产地和种源因素单独影响；互作效应对苍术活性成分含量无影响,种源因素影响较大。本论文研究的特色和创新点在于：通过多点试验和产地土壤盆栽对比试验两试验进行对比,明确了产地因素对
产地气候、土壤因子及生长年限对黄芪药材质量的影响研究.辛博.【摘要】：不同产地黄芪药材质量差异很大,参差不齐。.中药材质量的稳定可控是其临床疗效的重要保证,因此,明确影响不同产地黄芪药材质量的关键因素具有重要意义。.本研究基于多点试验,即...
一个原料药生产企业，有新老两个厂址，一个仿制药品种，在老厂完成了一致性评价（质量与疗效）及前期研究用的原料药的生产，完成后生产设备全部搬到新厂，将来的生产现场核查只能在新厂做，以后的商业生产也只能在新厂做。问：将来用新厂的原料药（工艺一致）制得的制剂，需要重新...
目的:了解优选黔产瓜蒌子的最佳产地方法.方法:分别采用阴干、晒干、烘干等不同产地方法对瓜蒌子药材进行处理,以瓜蒌子中3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇、总氨基酸以及石油醚浸出物含量为评价指标,采用综合评分法优选瓜蒌子的最佳产地方法.结果:瓜蒌子不同产地方法的综合...
影响中药饮片质量的各因素分析.doc,精品论文参考文献影响中药饮片质量的各因素分析（上海中医药大学附属曙光医院上海200021）【摘要】影响医院药房中药饮片质量的因素较多，如获取、炮制、运输、存储、包装等。其中，客观影响因素包括产地与生产技术、炮制、运输保存与包装，主观...
《中药材行业存在的问题与解决建议》系列文章之一《中药材专业市场正在加速衰落》2月18日发表，系列文章之二《中药材生产种植需规范提速》2月20日发表，阅读点击量合计3万以上，在文章后留言的有40多位专家同仁，由此可以看出药界同仁对中药材行业的厚爱与关注。
严重影响了天麻的质量和疗效。目前对天麻产地及野生栽培的区分多用性状鉴别，如杨秀泽等[2]基于天麻的基本性状和环节纹特征对野生品和不同代数的栽培品进行了鉴别，指出天麻野生品与栽培品的主要性状区别点是栽培品
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