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浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒【关键词】 传统汤剂；中药配方颗粒；中药饮片传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分相互作用,达到防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其发展的瓶颈。其重要原因就是中药材质量不稳定,一些不符合质量标准的药材以次充好,假劣现象严重；且药材在市场上周转时间长,既不卫生又不易保管；调剂时劳动强度大,称量误差大,患者难以核对。随着科学技术的高速发展,现代人快节奏的生活方式,中药汤剂显得跟不上需求,传统的“老三包”需患者自行煎煮,既无加工工艺,又无质量标准,自然疗效很难保证。由于煎煮不方便,一些急症急病很难立即服到中药,从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍了中医药事业的发展。另外,传统中药汤剂的使用方式也使西方患者难以接受和掌握而不被国际市场接受,也阻碍了中医中药的科学化、国际化进程,故汤剂的改革势在必行。1 中药配方颗粒的由来随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂,配成复方用水溶化服用,因其使用方法快捷简单,故在韩国、日本、台湾地区较为流行。2001年我国原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。2 中药配方颗粒国外发展现状中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻——日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改进进行了多种探索,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂发展加快,并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本在浓缩颗粒剂的开发研究领域取得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已发展到300多个品种,并将其列入健康保险用药范围。3 中药配方颗粒的优势 符合中医临床用药要求,保持了中医辨证论治的特色中医的学术水平体现在临床辨证论治中,其诊治水平越高,整体观念越强,辨证越仔细,处方就越灵活。配方颗粒符合中医辨证论治的需要,可以随意组方,加减配伍,既保持了中医辨证论治之长,又具有中成药服用方便之美。它符合中药饮片炮制要求,经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量即为中医处方的1日常用量,与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,避免了中药饮片调配过程中分计量误差现象。 中药配方颗粒与传统中药饮片临床药效无显著性差异按照国家中医药管理局《单味中药浓缩颗粒研制指南》中所指的关于“分煎、合煎的药效实验比较”的方法要求,进行免煎饮片与传统饮片药效比较研究,国内不少学者做了大量的工作,初步表明无显著差异。 有利于中药饮片质量标准化管理中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的,其生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、生产工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。 中药配方颗粒服用方便中药配方颗粒不需煎煮,用开水溶化即可服用。不但可以省却煎煮过程,又可以保持中药饮片的气味和功能,同时在制剂过程中采取现代指纹图谱等先进技术,使中药真正做到安全、高效、方便、可控。国际天然植物药市场年交易额已近200亿美元,且以每年10%以上速度增长,随着人类疾病和健康观念的变化,“绿色药品”、“天然保健”的概念逐渐深入人心,中医中药正在被越来越多的消费者认可和接受。剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、储藏方便,有科学数据可查,符合外国人治病、保健的需要,潜在的国际市场相当广阔。4 阻碍中药配方颗粒发展的几个问题 生产工艺方面存在着一定的局限性饮片需适度粉碎的品种范围仍有待进一步研究,某些药材不宜打碎,经干燥打碎后可能会损失一部分有效成分(如挥发油成分),甚至可能发生异变,从而影响疗效。粉碎成粗颗粒的最佳粒度需根据具体药材具体确定,颗粒过粗不利于机械化包装；颗粒过细则又易糊化,不利于药汁的滤出。现行的中药配方颗粒从内在质量到外观包装都尚有不足之处,有待于提高。 对中药配方颗粒的认识还未完全统一迄今学术界对中药配方颗粒的认识尚未完全统一,客观上影响了主管行政部门管理政策的出台,使相关的宣传力度不够。患者对中药配方颗粒的接受性存在差异。有些老年患者长期形成的用药习惯不易改变,且他们有充裕的时间,所以“节省时间、即冲即饮”的配方颗粒在这一阶层中不占优势。另外,受教育程度的高低、经济收入的差异也会影响不同职业患者的接受性。这虽由多种因素造成,但患者对经加工精制后的配方颗粒是否真能保持原药材的性味和功效存在疑问是一重要因素。 价格因素中药配方颗粒与传统饮片相比,在价格、让利上处于不利地位,影响推广使用。由于中药配方颗粒制备工艺复杂,投入成本高,使其价格平均比生产工艺简单、低成本的传统饮片要高30%～50%,造成了患者的经济负担。另外,中药配方颗粒仍未进入公费医疗目录,须患者自费承担,使中低收入的患者难以接受。总之,只有解决以上的问题,才能使传统汤剂的改革变成现实。在中药的制剂领域,中药配方颗粒相对于中药传统饮片是一种进步,现代科学技术为这种进步提供了飞跃的翅膀。中药配方颗粒现在尚处于饮片市场的补充角色,但我们有理由相信,其取代传统饮片势在必行。政府部门、医院、中医药界人士应更给予政策、科技和实践等方面的支持,加快发展中药配方颗粒。
中药临床药学工作研究
中药临床药学工作不能完全套用西药临床药学的模式，因为中医辨证有寒热虚实，中药有四气五味，治病要辨证施治，中医药是具有自己独特理论体系的。下面是我为您搜集整理的中药临床药学工作研究论文，希望能对您有所帮助。
摘要： 我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。作为拥有我国独特资源优势的中药也逐渐进入临床药学人员的视线，但在中药临床药学开展过程中难免存在一些问题。本文从问题出发，分析当前中药临床药学存在的不足，对中药临床药学的发展提出自己的观点，并提出相应对策，为开展中药临床药学工作提供参考与借鉴。
关键词： 中药;临床药学;合理用药
临床药学(Clinical Pharmacy) 的主要任务是保证病人用药安全、经济、有效，其核心是指导临床合理用药。自20世纪80年代以来，通过我国医药工作者的不断探索和努力，当前我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。我国临床药学研究的内容主要以有关血药浓度监测、抗菌药物合理应用等的西药临床药学为主，但对于具有悠久历史传统和我国独特资源优势的中医药的重视还不够，开展中药临床药学的规范标准及方法存在一定缺陷[1]。
当前，中药临床药学工作主要从以下两方面展开：一是对传统中医药理论(如中药的性、味、归经、配伍等理论)，采用现代科技手段对其进行的再研究;二是在传统中医药理论的指导下，采用先进的技术和方法(如新制剂的研究、药代动力学研究等)来研究中药[2]。但相比西药的临床药学工作，中药临床药学工作的开展更复杂，更有挑战性[3]，由此中药临床药学在开展过程中不免存在一些问题。
1 中药临床药学工作存在的问题
相关法规不完善
尽管我国卫生部在2002年颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，但其对临床药师的义务和责任规定的不够明确，在实际工作中难以操作。加之临床药师工作形势和内容也无标准化规范，使得介入临床用药工作的途径比较模糊，只能在《执业医师法》、《药品管理法》中的法规许可范围内工作，无处方权及修改处方权，临床药师工作时难以摆正自身位置，导致临床药学的实施难以践行。
人才培养工作不到位
由于中药必须在中医理论指导下用药，中医师丰富的临床经验又是目前临床中药师最为缺乏的，加上中医强调个体化用药方案，这些又增加了开展中药临床药学工作的难度，很大程度上局限了中药师的作用。虽然我国已经在大部分中医药院校成立了有关中药临床药学的重点学科，也出现了一批优秀的学科带头人，但这些中药临床药学的人才培养工作才刚刚起步，必然会存在一些问题，比如学制不够长，难以安排医学基础和临床课程，缺少像西药临床药师那样的培训基地，临床实践能力培养较缺乏等等。
中药临床药学人才培养工作的不足使得药学专业人员的整体素质有待提高，尤其是基层医院的中药从业人员普遍存在第一学历和职称结构偏低，知识面较窄、知识运用率不高，专业知识老化等问题，专业人数和人才水平远远不能满足中药临床药学服务的实际工作需要，中药临床药学人员如不努力进行自我强化训练学习，并由有关职能部门和医院从组织、经费上予以重点保证，难以造就高水平临床中药学人才。
中药安全性认识不足
目前中药应用情况较为混乱，不仅多种中药同服、中药与西药同服现象非常普遍。
首先，对中药注射剂的不良反应监测存在不足。本来中药的成分有很多还不明确，在注射剂使用过程中应注意在连续用药时中间追加间隔液，但由于中药注射剂的监管力度不够强，在临床实际使用时大部分都没有做到这一点。
其次，当前中药药代动力学研究大多是为了新药的开发而开展的，且大多是在动物体内进行的.，对人体的临床药代动力学研究及真正为临床开展用药监测的研究目前还很少，限制了进一步促进中药临床药学的展开。
再次，全国各地医院开展中成药的处方点评工作不太多，对中药与中成药的合理应用难以把握，在“中药安全无毒”的错误思想影响下，中药及中成药超剂量、超时间使用的现象也时有发生，这归咎于我国对中成药和中药安全性在的认识不足。
2 发展中药临床药学的对策
重视和遵循中医药的独特理论
中药临床药学工作不能完全套用西药临床药学的模式，因为中医辨证有寒热虚实，中药有四气五味，治病要辨证施治，中医药是具有自己独特理论体系的，所以要想促进中药临床药学的发展，就必须依据中医药理论，发挥中医药的特点。采用现代方法对传统中医药理论进行研究时要注意应采用不同方法多方面进行考察，多学科联合进行研究。
由于中药的有效成分比较复杂，质量标准的制订仍不完善，所以一定要提高对中药不良反应的认识，加强监管，尤其是对中药注射剂和中药传统剂型改造的新剂型[4]。降低中药用药风险，规范临床使用，遵循中药配伍禁忌。
中药临床药学人员应积极参与临床
为促进中药饮片、中成药和中药注射液的合理使用，中药临床药学人员需要下临床参与临床活动，这也是临床药学工作的核心内容，可采用定期跟随科室主任、主管医生一起查房会诊、共同参与病例讨论、及时提供药学信息咨询和不良反应报告信息服务等方式开展中药临床药学活动。此外，中药临床药师还应加强与患者的沟通， 建立良好的医、患信任与协作关系，对不合理用药及时提出自己的见解，改变每天按方抓药、只以药物为中心的观念和现象，不断提高临床药师自身的专业价值。
加强人才培养
在中药临床药学人才培养方面，中医药院校首先应承担基础人才的培养重任，应广泛开设中药临床药学专业。专业课设置上，在本科的前两年重点学习药学专业的基础课，在后两年就相对削减现有的化学课程，加强中医学、中医临床学等学科知识的学习。同时还要加强毕业后医学教育和继续医学教育工作，从力所能及的培训和教育入手，如培训班、函授班等方式，多层面加大临床中药师培训力度，尽快提高现有中药临床药学人员的专业技术水平，以适应临床的需求。
3 结语
临床药学是药学发展的方向，而中药临床药学也逐渐会成为中药学的一项重点工作。中药是具有中国特色的医药卫生事业，所以无论是大型医院还是基层医院，都应重视中药临床药学的展开，注重中药的合理应用，发挥我国的传统医药的优势。
参考文献
1 陈茂华,陈仁美,谈发明. 中医院开展临床药学工作特殊性的思考.中国执业药师,2011,8(9):42-43.
2 王丽霞,牟稷征,陆丽珠.中药临床药学研究现状及所面临的问题.中国药房,2001,12(9):570-572.
3 吴剑宏,陈幸谊.探讨开展中药临床药学模式.中国医药导报,2011,8(10):139-142.
4 吴淑站.中医院开展中药临床药学工作存在的问题及对策.中国中医药信息杂志,2008,15(2):108-109.
随着我国医药行业的快速发展,技术水平也得到了快速的提高,为人民做出了很大的贡献。下面是我为大家整理的中药制药专业论文，供大家参考。
《 现代中药制药工艺学的 教学 方法 探索 》
摘要：从课程的准确定位、多元化教学、补充新的中药制药工艺技术以及全面评价等四个方面论述中药制药工艺学课程教学方法，提高专业课的授课质量进行探讨。
关键词：中药制药工艺学;中药现代化;教学方法
中图分类号： 文献标志码：A 文章 编号：1674-9324(2014)22-0069-02
我过于上世纪90年代提出中药现代化，旨在继承和发扬我国中医药优势和特色，综合运用现代制药技术和手段，提供“安全、有效、稳定、可控”的中药产品。这既是提高中药竞争力和国际化的必由之路，也是中药发展的内在要求。实现中药现代化，不仅需要技术创新，也需要专业技术人员的培养;不仅需要科研院所的努力，更需要中药企业的积极参与。针对中药制药技术进行联合攻关，提高中药的质量和竞争力，现代中药制药工艺对于实现中药现代化具有举足轻重的作用。现代中药制药工艺涉及两个相辅相成的重要环节：中药原料药的生产工艺和中药制剂的生产工艺。其中本文所讨论的中药制药工艺主要是指中药原料药的生产工艺，涉及中药的前处理、中药有效成分的提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺和干燥工艺，这也是决定现代中药质量的关键环节[1，2]。现代中药制药工艺学研究的对象是中药，涉及中药学、生药学、天然药物化学、中药制药工程等多门专业课的综合理论知识。中药制药工艺学与化学制药工艺学和生物制药工艺学的相通之处在于对现代制药技术的采用，但中药制药工艺又具有自身的显著特色：以中医理论为基础，新技术和手段的应用要围绕中医药理论进行，若离开这个基础，就成为植物药或天然药物。因此，在中药制药工艺学的教学中，要在中医药理论这个基础上，积极采用现代化的提取纯化工艺。
一、准确定位
中药制药工艺学是专业性课程，针对大三下学期或大四上学期的学生开设。所以在中药制药工艺学的教学工程中，要以专业性、技术性为导向，突出这门课的应用性。这门课以中药学、天然药物化学、制药工程学课程为基础，突出其综合性以及在日后中药生产中的桥梁作用。中药制药工艺学的落脚点是工艺技术，不能过于强调其基础原理。
二、多元化教学
虽然中药制药工艺学目前的发展总体上较化学制药和生物制药有所差距，但仍有不少发展良好的中药制药企业，积极采用新技术，实现了中药生产的升级换代。同时积极吸收现代化学制药与生物制药领域的先进技术，与中医药理论相结合，在保证中医特色的前提下，实现中药的现代化生产。这就需要高校为企业输送既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，这对制药工程专业的教学，特别是中药制药工艺学提出了新的要求。该课程的教学，要立足课本，但也要根据实际需要采用多种资源提高教学成效。
1.充分利用网络资源。采用网络资源，特别是国际上植物药生产的工艺的相关资料，对于提高中药制药工艺学的教学质量非常重要。目前，限于课堂教学条件限制，学生不能从教材上直观地感受工艺过程。根据课堂教学的需要，选用一些直观、说明生产流程的视频讲义。水蒸气蒸馏法提取中药材的精油章节，可以利用flash演示加热、汽化、冷凝过程，同时播放水蒸气蒸馏提取薰衣草精油的视频，这比教材的示意图更加直观和富有吸引力。等视频网站有动态表现生产工艺的flash和视频资料，可以直观地表现工厂车间的生产流程和原理，同时增加学生的学习兴趣。
2.强化实践教学。工科专业的学生，在学习中药制药工艺学这门课之前，会有专业见习和实习的机会，充分利用这些机会，让学生在车间里最直接地认知中药生产工艺，同时，车间操作人员的现场操作也可以加深学生对工艺流程、参数设置的理解。充分利用学校资源和企业资源，将理论学习与基本训练结合起来，增强学生的专业技能，切实提高课堂教学的实际效果。切不可将见习或实习简单化、形式化，在开始实习前，老师要和车间的带教老师沟通好，在保证学生和生产安全的前提下，要让学生对生产流程有深入的了解，最好有一定的亲手操作的机会。同时利用学校的中试车间，让学生分组分批完成实验任务，让每个小组(3～4学生)都独立地完成提取、纯化、浓缩、干燥以及压片或灌装胶囊的中药制药流程。该课程配套的实验分为两部分：一次是集中实验，统一学习操作技能;一次是进入到中药或生药方向的课题组中，跟随研究生做实验，要求每位学生从提取、纯化、浓缩、干燥等环节中，挑1～2种练习。这部分实验需要和各课题组的负责人沟通好，虽然实行起来有难度，但效果较好。
三、充分吸收最新的工艺技术
目前所采用的教材对新技术、新工艺有所更新，但仍不充分。但目前在国家政策的支持下和研究院所的共同努力下，一些中药企业加大研发力度，对新技术和新工艺的采用比较积极，引进了一批较高技术含量的生产工艺。所以在教学中需要补充已经被企业采用或行将被企业采用的新的技术或手段。在这方面比较有代表性的是膜分离(浓缩)技术。比如一些中药企业采用无机陶瓷膜工艺代替传统的醇沉工艺，减少生产环节，缩短生产周期;减少乙醇使用量，对中药有效成份基本无截留，除杂彻底;无机膜性质稳定，再生方便等特点。与纤维滤膜组合使用，即可以延长滤膜的使用寿命，又可以提高药品品质。但关于无机陶瓷膜的介绍以及在中药生产中的应用，在目前的教材中较少，可以利用网络资源，及时补充到讲课材料中，使学生接触到代表中药制药工艺发展方向的新技术。采用有机超滤膜精制中药多糖类成分，较传统的水提醇沉工艺具有得糖率高、工序简省的优点，是非常具有前景的生产工艺。以香菇多糖的制备为例，可以从超滤原理、多糖分子截留、多糖的组成等几个方面介绍有机膜超滤工艺在中药多糖制备工艺中的应用。同时利用flash动画模拟超滤过程，多糖的电镜测定等手段直观的对比膜过滤与传统工艺的不同，让学生有更深入的理解。
四、全面评价教学效果
中药制药工艺学是一门突出技术工艺的专业课，不能当作理论课来讲授，在考察学生时也应兼顾课本知识和实际应用能力。因此考察环节中应该有一定比例的实验课环节，考察学生实际解决问题能力以及对中药制药工艺的理解。笔者在学习结束后设置了中药制药工艺学综合实验：银杏总黄酮的提取及滴丸制备，涉及微波、超声以及传统煎煮等不同的提取工艺，采用UV和HPLC定量法，考察不同工艺对总黄酮的提取效率的影响。比较大孔吸附树脂柱、膜分离以及醇沉工艺对总黄酮部位质量的影响。让学生不仅加深对课本知识的理解，而且锻炼工艺设计的能力。
现代中药制药工艺学是传统技术与现代技术的结合，在坚持传统中医药理论的基础上，积极采用现代的技术，特别是源于化学制药和生物制药领域的先进技术，对于提升中药的生产水平至关重要，毕竟，目前中药制药领域新技术的独立创新成果较少。在设置中药制药工艺学实验课时要兼顾中药学、中药制剂等传统学科和生物学、材料学、波普学等现代技术。既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，是实现中药现代化的重要依赖，也是生产现代中药的重要保障。所以，现代中药制药工艺学的教学要立足课堂，联系实践，培养既有扎实理论功底，又有实际工艺设计能力的工学人才。
参考文献：
[1]陈平.中药制药工艺与设计[M]，北京：化学工业出版社，2009：2-5.
[2]潘林梅.加强对中药制药工程专业人才工程综合技能的培养[J]. 教育 教学论坛，2013，(38)：95-96.
[3]李淑清，李淑霞.《制药工艺技术》课程特色的探讨[J].教育教学论坛，2013，(38)：129-130.
《 高新技术在中药制药领域应用的分析 》
摘 要：如今，人们对于中药制药质量要求越来越高，这也使中药制药面临了巨大的机遇和挑战，越来越多先进科学技术与专业设备出现在中药制药市场中。然而，我国目前中药制药领域中，高新技术得到了广泛的应用，高新技术的出现，不仅大大提高了中药制药生产的效率，还能够有效保障药品的安全卫生质量，对于中药制药行业的稳定发展有着重要的作用。因此，本文就具体介绍了高新技术在中药制药领域中的应用，并对其中存在的一些问题进行分析， 总结 出以下几点注意事项。
关键词：高新技术;中药制药;应用;分析
目前，高新技术受到了中药制药领域的高度重视，被广泛应用于中药制药过程中，取得非常好的效果。但是，就我国目前高新技术水平而言，虽然取得了一定的发展与进步，可总体来说尚不成熟，在实际的中药制药领域的应用中，仍旧存在很多的问题和不足，使得药品质量无法得到充足的保障，严重影响了中药制药的生产效率，这无疑会对中药制药领域产生一定的冲击。因此，本文以高新技术在中药制药领域的应用为主要内容，加少了几种不同类型的高新技术，提出一些自身的观点，仅供参考。
1 高新技术在中药制药工程中的应用与分析
泡制全浸润工艺与装备
一般情况下，我们对于中药的认识只存于表面，并不了解中药具体的制药过程。但是，在实际的中药的生产过程中，制药工艺非常繁琐，难度较大，这也导致大多数中药在制药过程中发生一些问题，使得药品的治疗效果受到一定的影响。其次，中药浸润工序是整个中药制药过程中最为关键的环节之一，制药人员必须要对浸润时间进行严格的控制，不能过长，也不能过短，充分保证药品的质量。因此，我们可以将先进的高新技术与设备应用到中药的泡制全浸润工艺中，以此来简化复杂的制药工艺，从而有效的降低制药生产工作的难度。此外，制药人员要对不同类型的药物进行分别处理，更根据药物的性质采取适合的制药工艺，并制定合理的浸润时间。
动态提取技术
结合目前我国中药制药生产过程现状而言，其中还存在很多的弊端，尤其是在进行重要药物的提取过程中，制药人员依旧延续了传统陈旧的提取方法，施工设备也非常滞后，这就导致药物的提出率不高，并不能发挥很好的治疗效果，从而严重制约了我国中药制药领域的发展。那么，如何才能提高中药的使用率，达到良好的治疗作用呢?那就必须将动态提出技术应用于中药制药的生产中，并对滞后的设备进行及时的更新，这样不仅能够充分保障药物的提出率，还大大提高了药物的使用率，使得我国中药制药领域真正满足于现代社会发展的需求。
仿生技术
仿生技术是从生物药剂学的角度模拟人口服给药及药物经胃、肠运转的原理，将药物研究与分子药物研究相结合，为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工艺技术。中药材粉末在一定的pH酸性水溶液提取，然后再用一定PH碱性水溶液提取，选择pH的最佳值和其他一些辅助条件和工艺参数。它主要是以生物学的相关理念为基础，从而对药物特性进行相应的分析，通过人体环境模拟的办法，来对中药药物生产的相关内容进行详细的分析和了解。而且在药物提纯的过程中，人们也可以采用仿生技术来对其进行相应的处理，从而使得药物在提取的过程中，药材的利用率得到了进一步的提升。
生物酶技术
与上述仿生技术使用一样，生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质，利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能实现将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。但是在使用生物酶技术时要注意，由于中药材包含的领域十分的广阔，包括了植物、动物、矿物质等物质，生物酶具有专一性，一种酶只能催化一种物质。
2 中药制剂应用高新技术应注意的问题
重要活性成分或药物配比的关系
一种中药的发现，其中活性成分和要用部位的确定和使用，使之进一步成为确定的药物很重要，但是研究清楚每一味中草药植物中所含有的活性成分的种类、用药部位之间的量效关系在医学研究领域有着更重要的意义，因为这种研究和最终各项理论的确定为人类利用中药开拓了广泛的药物资源。目前，我国中医中药药性和药味组成之间的关系研究主要是从哲学的辩证态度的分析进行的，缺乏相关药物之间量效方面的深入研究。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。
中药产品的内在质量和技术含量问题
目前我国中药制药生产过程中常常出现农药超标、化学成分过多等质量问题，这些药品一旦投入市场中，将会极大威胁人们的身心健康，甚至还会引发其他的并发症，后果不堪设想。虽然现代中药制药领域中引入了更多的高新技术和施工设备。但是，中药产品内在质量问题仍是中药制药行业非常关注的问题，还需要相关技术人员更加深入的研究和开发，不断加强和完善高新技术，进一步提高高新技术水平，促进中药制药领域长期稳定的发展。因此，中药制药行业要高度重视中药产品内在质量和技术含量问题，对于农药超标和化学成分较高的中药药材进行分析调查，充分保障药物的使用质量，达到理想的治疗效果，从而大大缓解了患者的病痛情况，为我国中药制药行业做出巨大的贡献。
应用现代检测技术控制
为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。
3 结束语
综上所述，可以得知，高新技术的出现，对于中药制药领域的生存和发展起到了重要的作用，不仅提高了中药制药的生产效率，还充分保障了药物的质量，减少了繁琐的制药工序，打破以往传统的中药制药生产方法，采取更多先进的制药技术，加大对高新技术的推广和应用，及时对制药设备进行优化和更新，使其能够充分满足于现代社会发展的需求，对药物内在质量进行严格的质量把关，根据不同类型的药物，采用适合的高新技术，确保药物能够起到绝佳的治疗效果，从而进一步提高我国高新技术水平，促进中药制药领域长期稳定的发展。
参考文献
[1] 付廷明，来庆发.超高分子量聚乙烯纤维的发展与应用现状浅析[J].硅谷，2011，8(05)：22.
[2] 徐少萍，何熹.超临界流体萃取技术的应用及其发展[J].山东轻工业学院学报，2003，4(02)：45.
[3] 王成东，杨华登，季晓. 先进萃取技术及装备在中药生产中的应用[J]. 机电信息. 2008(11)
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6. 有机化学教育论文
中药和中药现代化的内涵、现状和发展(张守元 山西太原 山西医科大学）摘要：中药现代化就是将中国传统医药的优势与现代科学技术紧密地结合起来， 继承传统，走出传统，走向现代。我国的中药现代化虽然发展的比较快，优势比较明显，但同时存在很多问题，如中药新药病证选择存在的问题，中药新药处方来源存在的问题， 中药小复方精选存在的问题和解决办法， 中药新药临床试验存在的问题和解决办法。当今中药现代化基本可以凝练为以下四个方向：现代中药的开发，传统中药的开发，经典名方二次开发，老中医的验方开发。关键词：中药；中药现代化 ；现状；方向引 言中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵，是中华民族优秀文化的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求，是历史赋予我们的责任。中药现代化是指在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求。中药现代化是一件功在民族，利在国家，造福人类，继往开来的伟大事业，对中药产业发展有着的巨大推动力。1.中药现代化的含义中药现代化长期以来是中医药工作者努力的方向。数十年来，无数专家、学者孜孜以求探索着中药的现代化之路。近年来国家发布了《中药现代化发展纲要》，更加掀起了中医药学者致力于中医药现代化的热情。然而何为中药现代化的发展方向?出现了一些不同的观点。不少人认为中药现代化就是要弄清中药的有效成分，搞植物提取物，进入世界主流医药市场，与国际接轨。甚至于认为，中药现代化就是要开发结构清楚、药理药效明确的I类中药。这在近年已形成了些“共识”，因而国家有关政策提出“中药现代化就是要研究开发象青蒿素这样的I类新中药”，“十五期问重点支持三、五个结构清楚、药理药效明确的I类中药创新药物的临床研究”等。另有一些人认为，在这样的观点指导下，中药将逐渐演变成脱离中医药理论指导的“现代天然药物”。如果这就是中药的现代化，那在今后的发展中究竟需不需要中医?这实在是中医药存亡的大事!这实际上是中药西化，使中医药的发展走人误区，正在把中医药逼进死胡同。所谓中药，是指纳人中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品。我们认为，中药现代化就是把当代最新科技、手段、方法、设备融人中药研究、生产、应用，从而发展完善中医药的一个过程，其目的不是要把中药西化为“西药”。中药配方颗粒是在中医药理论的指导下，通过现代技术与设备，将传统饮片的剂型进行改良，以充分保留原饮片的性味与功效为前提，既保留了传统中药饮片的精华，又对之作了进一步的发展与补充，充分体现了“继承不泥古，发展不离宗”的学术思想，适应了当今社会发展与医疗发展的需求。虽然现在仍有不少反对的意见，阻力还很大，但我们坚信中药配方颗粒的出现为中药的现代化带来了曙光，应该成为中药现代化发展的一个重要方向。中医药学与西医药学各为两大医疗保健体系。两者理论与实践完全不同，不能相互作为证伪的标准，更不能拿西医药当作中医药的历史评判标准。我们希望改变长期以来对中医药的政策歧视，从政策、经费投入等诸多方面真正让中医药与西医药同步。为使中药更好地走向国际化，在中药质量标准与规范上，我们必须制定适合于中药，而又明确区别于西药的标准。积极探索制定既符合中药特点，又能为国际普遍认可的“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系。中药现代化与现代中药科技产业化，不仅是一场传统中药的新技术革命，更是一次现代中药的新文化运动。中药的现代化必须在遵循中医药传统理论精髓和继承中医药临床实践自身特色的基础上，吸收和借鉴一切人类生命科学发展的成果和现代高科技手段，多学科融合、多技术结合，形成具有时代特色的中医药理论体系，为中药研究开发提供坚实的理论基础。在促进传统中医药技术进步与科技创新的同时，突出体现其自然科学与人文科学相结合的独特文化内涵。[[1] 焦广明 .中药现代化的含义探析[J].2008，3(6): 342.][1]2.中药现代化发展的现状及存在的问题[2]我国的中药现代化虽然发展的比较快，优势比较明显，但同时存在很多问题，现总结如下。 中药新药病证选择存在的问题适应病证的选择是中药新药研制决策中的一项重要内容。中药新药病证选择存在的问题主要是：① 西医疾病辩证规范前后结果的差异性：② 相关西医疾病辩证规范的关系问题：③ 西医疾病辩证规范依据的症状体征存在的问题。无论早期围绕中医疾病所做的辩证规范，还是近年来基于西医疾病建立的辩证标准，客观上均存在严重的逻辑和科学问题。这些问题不仅严重冲击了中医辩证论治体系，而且制约了中药干预的疗效。[3] 中药新药处方来源存在的问题处方从哪里来，一直是中药新药研制早期涉及的受持方人知识结构和学术背景制约的重要学术问题。中药新药处方的来源主要有4种：① 临床经验方：② 基于中医药理论、通过实验确认的科研方；③ 在中成药基础上的二次开发；④ 依据有效成分、组分的生物活性组成的处方。中药新药开发研究的基本现状是：中药单体或组分类新药研究虽然药昧少，制备工艺和剂型的科技含量较高，但适应病证选择比较困难，也不够准确，疗效并不理想，且整个研究过程基本脱离了中医药理论的指导：而中药6类新药研究虽然大体坚持了中医药理论指导，但普遍存在处方大而杂、选药不精的问题，因而制备工艺和剂型的选择难以采用先进技术，质量标准的建立也比较困难，服药量通常较大，整个研制过程的科技含量较低。目前学术界旨在中医药理论指导下不断推出高效、速效、长效中药新品种的努力正面临两难的选择。面对处方来源的4种渠道 人们似乎别无选择，可供选择的新药处方主要来源为① 古代方剂数据库管理系统研究；② 古代方剂数字化、智能化知识挖掘系统研究。而少数有识之士已开始探索新的处方来源方式。 中药小复方精选存在的问题和解决办法中药小复方体现了中医药特色的选药组方方法，在初步选定后，后续的筛选评价包括制备工艺考查、剂量配比优选、方剂结构优化等。在这些环节中，制备工艺的选择尤为重要，现已成为影响中药疗效充分发挥、制约中药现代化的关键技术问题。近年来，人们开始重视中药剂量配比的比较研究，出现了不同的剂量配比设计方法，这是学术进步的具体体现。中药小复方最佳药物剂量配比的比较研究,亟待解决的是方法学问题。 中药新药临床试验存在的问题和解决办法中药对照药的选择一般应坚持四项原则。一是法定中药品种；二是功能主治相同品种：三是给药途径相同；四是择优遴选。对于中药新药疗效评价指标的选择，有以下七方面认识问题首先需要澄清。① 中医疗效评价指标和方法研究与辩证规范研究的关系：② 中、西医疗效评价指标和两者之间的关系；③ 把中医的证作为所有疾病疗效评价指标的科学性和可行性问题；④ 证的诊断指标与证的疗效判断指标之问的关系；⑤ 证与量表在疗效评价方面的关系：⑥ 证作为疗效评价指标客观存在的问题：⑦ 建立中医疗效评价指标和方法体系与提高中医药疗效的关系。由于对问题的认识和理解方式不同，研究的思路方法不同，选择的切入点不同，至今未能找到妥善的解决办法。针对提高中药疗效的某一环节单独调整研究思路，无助于全面解决问题，而要进行整体调整，必须理清各个环节的启承关系和因果关系。孤立地讨论中药现代化问题，将其与中医理论的研究与发展割裂开来，不可能找到科学合理的一揽子解决办法。中药现代化需要一系列研究思路、方法和技术的创新，尽快理清研究思路，建立相关的方法学创新平台是比较理性的选择。[[4]3.实现中药现代化的战略措施3．1 加强基础理论研究(1)加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等研究。(2)重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。3．2 中药资源保护和可持续利用(1)开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题。(2)建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关数据，保存中药材种质资源。(3)加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材。(4)加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。3．3 加快构建中药农业技术体系开展中药材规范化生产技术、绿色无公害技术、中药材质量系统评价、珍稀濒危品种保护、繁育和替代品等研究。在进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点，借鉴现代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。3．4 加强中药工业关键技术的创新研究开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究；中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究；借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平。3．5 开展以中药为基础的相关产品的研发重点开展疗效确切的传统中药的“二次开发”和物质基础与作用机理相对明确的现代中药研发，包括用于生育调节和生殖保健产品的开发研究；以中药为基础的保健品、日用品、化妆品、食品添加剂和以中医诊疗技术为基础的医疗保健器械、以及中药农药、兽药、饲料添加剂等绿色产品的开发研究。3．6 构建体现中药特点的研发技术平台充分吸纳各方面力量，建立和完善现代中药研究开发平台。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设；加强中药研究开发支撑条件平台建设。3．7 中药标准规范研究(1)加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准。(2)加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。3．8 中药产品创新研究选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特色的经方、验方，开发中药现代制剂产品；改进中药传统制剂，提高质量控制水平，发展疗效确切、质量可控、使用安全的中药新产品；根据国际市场需求，按照有关国家药品注册要求，进行针对性新药研究开发，实现在发达国家进行药品注册，促进我国中药进入发达国家药品主流市场。3．9 优势产业培育加强中药提取、分离、纯化等关键生产技术的研究和先进适用技术的推广应用，提高企业的核心竞争力，促进中药大品种、大市场、大企业的发展，逐步形成一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有开拓精神的中药核心企业。3．10 建立中药信息系统建立中药市场信息系统和中药研究开发信息系统。3．11 培养复合新型中医药人才拓展中医药进入国际医药市场的渠道培养多学科结合的学术带头人、跨领域的高级经营管理人才、精通中医药专业知识的外语人才、熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才，逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构；在主要国家联合开办中医医院，以医带药；与主要国家联合办学，开设中医药专业课程；编写中医药外语教材和制订译释规范。3．12 强化中药知识产权保护研究中药知识产权保护内容，强化中药知识产权保护意识，研究出口中药的知识产权保护策略。[[5]4.中药现代化的方向当今中药现代化基本可以凝练为以下四个方向：现代中药的开发。以西方天然药物开发模式为主体，结合中药临床实践经验，加强中药的物质基础研究，重视有效部位，有效成分，推行西药新药的研究方式和评价方法开发新药。如：青蒿素的研制。 传统中药的开发。以中医药理论体系为主体，与时俱进，结合社会、自然环境的变化，发展中医药理论．完善中医药防治体系，优化经方、验方．创立新方。如王永炎院十“毒损脑络”理论的创立。 经典名方二次开发。随着科技的发展，不管从制造技术、物质基础研究、药理药效研究等各方面都不能同日而语，因此，引入新技术、新方法对经典名方进行二次开发。将在安全性、疗效、稳定性上取得质的飞越。如： 白云山和记黄埔的复方丹参片。 名老中医的验方开发。随着邓铁涛等名老中医的年事己高．将其积累多年的临床经验和中医理论进行有效的传承已经迫在眉睫：随着第一批受过高等教育的名中医(60年代出生)的崛起，他们的验方开发显得非常有意义。[[6]综上所述，中医药现代化不仅仅是自身发展的问题，更是时代的要求和历史发展的必然，也是国际社会和人类健康的需要。为实现中药现代化、国际化这一目标，我们要走的路很长，需要几代人的共同努力和国际间的相互支持与协作，最终达到全人类的资源共享、文化共享。参考文献[1] 焦广明 .中药现代化的含义探析[J].2008，3(6): 342.[2] 苏 珊 .中药现代化发展的现状及存在的问题[J].环球中医药,2008,1(5): 61.[3] 方圣鼎．中药现代化的思考[J]．中草药，2007，38 (5)：641—646．[4] 梁茂新．中医药的科学研究[J].科技导报，2007，25 Q2)：73．[5] 蔡宝昌 .中药现代化发展的战略措施与相关思考[J]. 南京中医药大学学报,2009,25(5): 334.[6] 张霄潇 .中医药的定位和中药现代化方向[J]. 环球中医药,2008,1(5):38-39作者简介：张守元，男，山东菏泽人，1986年生，山西医科大学药学院硕士研究生，研究方向为天然药物化学。通讯地址：山西医科大学药学院 030001E-mail：
国际经贸国际经贸
我国中药出口贸易现状及对策建议
■李荣对外经济贸易大学
■李瑞锋北京中医药大学
摘要：文章利用时间序列数据对我国中药出口贸易现状进行了分析，结果显示，我国中药出口规模不断增长，我国中药的国际
竞争力有所下降，我国中药出口品种以中药材和提取物为主，亚洲仍然是我国中药的主要出口市场。在此基础上，分析了现阶段我国
中药出口面临的基本形势，进而提出了促进我国中药出口的政策建议：通过
“以医带药
”方式推进中药的国际化；进一步制定完善中
药的相关标准及规范；加快企业技术创新，提高我国中药的国际竞争力；制定鼓励中药出口的政策措施。
关键词：中药出口国际竞争力
中国具有世界上最丰富的天然药物资源。20世纪
80年代
全国中药材资源调查表明，中国拥有的中药资源种类为
12807
种，其中药用植物
11146种，药用动物
1581种，药用矿物
80
种；仅对
320种常用植物类药材进行统计，总蕴藏量就达
850
万吨左右；
1985年全国药材种植面积约
30万
hm2，常年栽培的
药材达
200余种；药材年收购量
30～40万吨，其中野生药材占
60%，家种药材占
40%（李刚，
2004）。2007年我国中药材种植面
积达到
96万
hm22008）。丰富的中药材资源为我
（国家统计局，
国中药产业的发展和中药的国际贸易奠定了坚实的基础。
一、我国中药出口贸易现状
中药是我国非常传统的出口商品，具有悠久的历史。据记
载，唐宋时期就向外大量输出药材，当时出口的药品种类多达
几十种，包括人参、牛黄、朱砂、茯苓、附子、川椒、远志、甘草等
（李璐瑒，
2010）。中药根植于中国传统文化，具有鲜明的中国
特色与优势，近年来随着我国加入
WTO及世界对传统医药重
视程度的不断提高，中药出口贸易得到进一步发展。
1.我国中药出口规模不断增长。建国以来，我国中药出口
一直发展较快，海关统计数据显示，
1974年我国中药出口额首
次突破
1亿美元，
1979年达到
亿美元，
1985年增加到
亿美元，
1974~1985年的平均增长率为
，发展迅速。
1991~2010的二十年间，我国中药出口经历了快速增长、下
降回落、快速增长的不同发展阶段。其中，
1991-1995年我国中药
出口表现为快速增长的特征，中药出口额从
1991的
亿美元
增加到
1995年的
亿美元，年均增长率为
；1995~2001
年，由于受到亚洲金融危机及其他一些政策的影响，中药出口受
到限制，中药出口表现为不断下降的特征，中药出口额从
1995
年
亿美元的高值，下降到
2001年的
亿美元，年均下降
；进入
21世纪，特别是我国加入
WTO以后，我国中药出口
进一步得到快速发展。2001~2010年中药出口表现为快速增长
的特征，中药出口额从
2001年的
亿美元增加到
2010年的
亿美元，年平均增长率为
。虽然期间受到
2008年国
际金融危机的影响，中药出口额增长率出现下降，但是从
2010
年开始明显复苏，出口额增长率进一步提高到
。
2.我国中药的国际竞争力有所下降。虽然我国中药出口近
年来发展较快，但是中药的竞争力特别是国际竞争力却在不
断下降，表现为中药出口额占医药出口总额的比重不断下降，
表
1我国中药出口额变化情况（亿美元）
资料来源：中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴
以及中药贸易竞争力指数不断降低等方面。
近年来，我国中药出口额占整个医药出口总额的比重相对
偏低，而且还表现出不断下降的趋势。1995年中药出口额占全
部医药产品出口总额的比重为
。2003年，中国中药出口
总值达到
亿美元，而医药类商品
(包括中药、西药、医疗器
械、医用敷料等大类
)的出口总值达到
亿美元，中药出口
所占的份额仅为
（中国医药保健品进出口商会，
2004）。
2008年中药出口占全部医药出口额的比重仅为
（张中朋
等，
2009）。相对来讲，中药出口额占医药出口总额的比重及变
化趋势，与中药工业产值占医药工业总产值的比重及变化趋势
之间，存在明显的不一致性。中药出口额占医药出口总额的比
重明显低于中药工业产值占医药工业总产值的比重，中药出口
额占医药出口总额的比重基本呈现不断下降的特征，而中药工
业产值占医药工业总产值的比重却呈现不断增加的特征。数据
显示，
2001年中药工业产值占医药工业总产值的比重为
。到
2003年我国共有中药企业（包括中成药工业企业和
中药饮片工业企业）
1364家，全年中药工业产值达
亿
元，中药工业产值占医药工业总产值的比例提高到
。2008
年我国中药工业产值占医药工业总产值的比重为
。2010
年我国中药实现工业产值
3172亿元，医药产业实现工业总产
值
亿元，中药工业产值占比进一步提高到
。
为了进一步分析我国中药的国际竞争力，本文选择了贸
易竞争力指数
TC(Trade
Competition
Index)这一指标来进行分
析现阶段，分析某一产业或产品的国际竞争力普遍采用国际
市场占有率、贸易竞争力指数和显示比较优势指数三个指标
来分析，但是由于关于中药的概念、内涵和范围，我国与国际
国际经贸国际经贸
图
2003-2008年中药出口额与中药工业产值在整个医药产业中的地位（
%）
资料来源：中国医药保健品进出口商会（
2004），中国高技术产业发
展年鉴（
2003、2008），张中朋等（
2009）
上的有关界定存在很大差异，导致统计口径不可比，难以准确
计算上述其他两个指标，所以本文只使用贸易竞争力指数这
一个指标进行分析。贸易竞争力指数是指某一产业或产品的
净出口与进出口总额之比，可以表明某国生产的某种产品是
净进口，还是净出口，以及净进口或净出口的相对规模，从而
反映某国生产的某种产品相对于世界市场上供应的其它国家
的该产品来讲，是处于生产效率的竞争优势还是劣势以及优
劣势的程度。其计算方法为：
式中：
Xij表示
i国
j种商品的出口额；
Mij表示
i国
j种商品的进
口额。
TC值小于零，说明该产品为净进口，其生产效率低于国
际水平，不具有或缺乏国际竞争力；
TC大于零，说明该产品为
净出口，其生产效率高于国际水平，具有较强的国际竞争力，
TC值越大，产品的国际竞争力越强；
TC值等于零，则表示该产
品的生产效率与国际水平相当，其进出口纯属与国际间进行
品种交换。该指标的优点是作为一个与贸易总额的相对值，剔
除了通货膨胀、经济膨胀等宏观总量方面波动的影响，即无论
进出口的绝对量是多少，该指标均介于
-1和
+1之间，因此在
不同时期，不同国家之间具有可比性。
结果表明，我国中药具有一定的国际竞争优势，但不是很
强，而且国际竞争力正表现出非常明显的下降趋势，贸易竞争
力指数从
1998年的
下降到
2010年的
。
表
2
1998-2010年我国中药贸易竞争力指数（
TC）变化情况
资料来源：根据中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴的相关
数据计算
2013年
1期
88
总第
706期
3.我国中药出口品种以中药材和提取物为主，附加值相对
偏低。从产品品种结构上来讲，我国出口中药产品主要包括中
药材、植物提取物和中成药
(含中药酒及营养保健品
)三大类。
近年来，我国中药产品出口额不断增加，但是从结构上来看，
以中药材和提取物为主，中成药所占比重相对较小。1996年我
国中药出口额中，中药材、植物提取物和中成药
(含中药酒及营
养保健品
)三者所占的比重为
、和
，中药材出
口所占比重相对较高，超过
70%，中成药出口所占比重不足
20%。之后，中药材出口额所占比重基本呈现不断下降的趋势，
1996年
~2006年中药材出口所占比重从
下降到
；
提取物出口额所占比重呈现不断增加的趋势，
1996年
~2006
年提取物出口额比重从
提高到
；中成药出口额所
占比重在波动中呈现小幅提高的特征，
1996年
~2006年中成
药出口额比重从
提高到
。但总体上，
1996年
~2005年以来，以中药材为主的出口格局一直没有改变。
2006年中药提取物出口额所占比重第一次超过中药材，
成为第一大出口来源，中药材成为第二大来源，中成药成为第
三大来源，中药出口格局发生明显改变。2006年
~2010年一直
维持这种出口格局。
总体上来讲，
1996年
~2010年间虽然中药材的出口比重
不断下降，但是仍然占到近
40%的份额，同时，中药提取物的
出口比重不断提高，已经超过
40%，二者合计的比重超过
80%。相对来讲，中成药的出口比重一直偏低，不足
20%。实际
上，早在
1989年,我国中成药出口就达到了
亿美元
,占中
药出口总额的
30%，1991年
~1993年间，中成药出口额所占比
重一直都维持在
30%以上，不过逐渐开始表现出下降的特征，
从
1994年开始出现了明显的下降，比重降到了
20%左右，之
后，中成药出口额所占比重基本都维持在
20%以下，例如，
2010年中成药出口额增加到
亿美元，但是占中药出口总
额的比重仍然不足
20%。现阶段，我国中药出口以中药材和提
取物为主的特征非常明显，意味着我国中药出口品种的结构
不合理，附加值依然偏低。
表
3我国中药出口产品的品种结构分布
资料来源：
1996-2007的数据来自中国医药保健品进出口商会、海
关统计年鉴，2008-2010的数据来自中国中医药年鉴。
4.亚洲仍然是我国中药的主要出口市场，目标市场相对
单一。近年来，我国中药出口覆盖国家和地区范围进一步扩
国际经贸
大，
2003年中药出口覆盖到的国家和地区已达
150个，
2008
年进一步增加到
160个。但是，我国中药出口的目标市场仍然
比较集中，相对单一，亚洲市场一直是主要出口市场。数据显
示，
1998年我国中药对亚洲出口
38985万美元，占中药出口总
额的
，是第一大出口市场；对欧洲出口
3207万美元，占
中药出口总额的
；对美国出口
9124万美元，占中药出口
总额的
；其他市场出口
2872万美元，占中药出口总额的
。1998年以来，出口亚洲市场的份额有所下降，从
1998年
的
下降到
2010年的
65%；出口欧洲市场的比重有所提
高，从
1998年的
增加到
2010年的
；出口美国市场
的比重出现下降的特征，从
1998年的
下降到
2010年的
10%；出口其他市场的比重从
1998年的
增加到
2010年
的
9%。
总体上来讲，我国中药出口市场结构近年来并没有出现
明显变化，亚洲市场仍然是主要出口市场，虽然比重有所下降，
但是下降幅度很小，
1998年
~2010年
12年间，仅仅下降了
个百分点，欧洲出口市场所占比重有所增加，增加
个百分
点，美国出口市场所占比重有所下降，下降了
个百分点。
表
4我国中药出口市场分布结构（
%）
资料来源：中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴
二、我国中药出口贸易面临的形势
1.世界对中药的认识有所改变。长期以来，我国中药出口
受到中西方文化差异方面的影响，而无法得到快速发展。中医
和西医分属两个截然不同的医学体系，思维方式也存在很大
差异。西方国家对中医药的很多理念和做法难以理解，在认识
上存在一定的偏见，这也导致了我国中药特别是中成药难以
进入国际市场，中药出口受到限制。近年来，人们逐渐认识到
西医药的局限性和毒副作用，开始更加关注传统医药领域，使
得世界对植物药及中药的认识也有所改变，国际市场对植物
药和中药的需求不断增加。WHO在
2002年发布的报告中认
为，世界基于传统医药的植物药市场规模已经达到
600亿美
元，国际植物药市场潜力巨大。
2.中药的标准体系建设相对滞后，出口贸易壁垒增加。现
阶段我国中药在生产加工等方面的标准体系建设相对滞后，
很多方面还属于空白，虽然近年来，我国出台了一系列相关标
准，但是存在标准偏低、范围有限等问题，还没有形成国际上
认可的中药管理标准体系，中药的标准化和规范化程度偏低，
质量标准难以得到国际的认可，国内标准还难以发展成为国
际标准。例如，历史上曾出现过小柴胡汤事件、麻黄事件、马兜
铃酸事件、御之堂减肥药事件等不良反应和中药副作用事件，
被国际媒体大肆炒作，对我国中药出口产生了较大的负面影
响。现阶段，我国中药依然存在农药残留和重金属超标的问
题，这些问题都直接影响我国中药出口。
在我国中药标准体系建设滞后的情况下，发达国家利用
自身在技术方面的优势，不断提高对中药安全卫生、技术含
量、疗效、环保等方面的标准和要求，限制我国中药的出口。加
之近年来贸易保护主义的抬头，使得中药出口的贸易壁垒有
所增加，进一步影响了中药的出口。例如，
2004年
3月
31日，
欧洲议会和理事会颁布《欧盟传统植物药（草药）注册程序指
令》（200424EC指令），其中规定中药出口企业必须提供
“待批
药品或同类相关药品在申请日之前已有至少
30年的药用历
史，包括在共同体内至少
15年的使用历史的文献或专家证
据。”，该指令首次承认了中药的
“药品地位
”，对于目前已经在
欧盟市场上以
“膳食补充剂
”等身份销售的草药产品，允许再
销售
7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来
获取
“药品”的合法地位（李璐瑒，
2010）。但是我国的中药产品
由于各方面的原因基本都难以达到上述要求，其中比较突出
的问题是国内企业基本都无法出具产品在欧盟安全使用
15
年的相关证明材料，导致我国中药出口依然受到很大限制。截
至目前，在欧盟植物药注册中，我国仅有个别产品完成了简化
注册，而大多数产品只能继续以
“膳食补充剂
”或“食品
”等形
式出口。近年来，日韩也在不断提高中药进口质量标准，对我
国中药出口形成了较大的影响。
3.我国中药出口企业规模较小，竞争力相对较弱。我国从
事中药出口经营的企业数量相对较多，但是规模普遍较小，科
技创新能力不足，内部竞争激烈，整个中药行业集中度不高，
在国际上的竞争力相对较弱，直接影响我国中药的出口。数据
显示，
2009年，我国中药类产品出口企业总计有
2766家，其
中，出口中药材及饮片的企业有
1000家，出口额超过
100万
美元规模的企业仅有
7家（中国中医药年鉴行政篇，
2010），大
部分企业的规模都偏小，出口额相对偏低。近年来，韩国、日本
等国家在传统医药方面发展较快，这些国家生产的中药在药
品质量和包装设计等方面都存在明显的优势，加之资金雄厚、
技术先进，注重企业规模的扩大和品牌的建立，对我国的中药
形成了较大的竞争。
三、促进我国中药出口贸易的政策建议
1.进一步促进中医在世界各国的发展，通过
“以医带药
”方
式推进中药的国际化。中药不同于其他国家的草药，中药是纳
入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品，所以中药
的发展离不开中医的发展，中药的国际化离不开中医的国际
化，现阶段，通过
“以医带药
”方式，在促进中医国际化的过程
中不断推进中药的国际化是一种有效的方式。例如，
2012年从
7月
1日开始，澳大利亚对中医师进行全国注册管理，这意味
国际经贸国际经贸
着澳大利亚已把中医药纳入了法制化管理的范畴，中医在澳
大利亚的发展为我国中药在澳大利亚的应用和发展奠定了坚
实的基础。
通过中医在国外的发展，可以提高国外民众对中医药行
业的整体认识水平，有利于中药在国外的注册和应用，进而扩
大中药出口。针对中药出口市场相对单一的问题，要积极在亚
洲以外的欧美等国家大力发展中医服务，进而带动中药出口。
总体来讲，在中医与中药的国际化问题上应始终坚持“以医带
药”的模式，促进医药产业的共同发展。
2.进一步制定完善中药的相关标准及规范。进一步完善中
药的相关标准和规范，包括中药种植、研发、生产加工、包装等
各个环节，特别注重将我国制定的相关标准和规范与国际接
轨，不断提高我国中药的质量和水平，增强竞争力，通过标准
化进一步提升我国中药的国际化水平。我国是中药的发源地，
有成熟的理论体系和相关技术，在中药标准制定方面应该发
挥应有的作用，通过推动国际标准的制定来促进我国中药的
国际化，进而促进世界中药产业的科学发展。
3.加快企业技术创新，提高我国中药的国际竞争力。我国中
药企业技术创新不足是基本现实，为了提高我国中药的国际竞
争力，需要进一步加快中药企业的技术创新，加大研发投入，使
我国中药的生产技术水平实现新的突破，不断生产出具有高科
技含量和高附加值的创新性产品，尽快摆脱中药出口以中药材
等原料性产品为主的局面，进一步提高中成药的国际竞争力，
提高中成药这种高附加值产品在中药出口中的份额。
4.制定鼓励中药出口的政策措施。近年来，我国曾出台一系
列政策促进中药贸易。2005年，国家八部委出台了《关于促进医
药产品出口的若干意见》。2009年
4月出台《国务院关于扶持和
促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号）明确了新
时期发展中医药事业的主要任务和政策措施，强调要完善相关
政策，积极拓展中医药服务贸易。2012年商务部、国家中医药管
理局等
14个部门联合制订《关于促进中医药服务贸易的若干
意见》，这些政策中都涉及到中药出口贸易，对我国中药出口具
有一定的促进作用，但是这些政策文件都没有针对中药出口贸
易提出明确规定。为了促进中药出口贸易的发展，未来需要进
一步制定有针对性的政策鼓励我国中药出口，给予具有一定规
模和发展优势的企业相应的政策优惠和政策支持。
参考文献：
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Traditional
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Strategy
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——再谈中药出口.首都医药，
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2004年预
测.医保信息，
[5]张中朋,刘张林.做大国际市场促进中药出口—
———中药出口二十年
回顾与策略探讨.中国现代中药，
作者简介：李荣(1980-)，女，对外经济贸易大学在职研究生，专业：
国际贸易;李瑞锋，男，北京中医药大学副教授研究方向：卫生事业管理
2013年
1期
90
总第
706期
人民币升值对纺织服装企业
出口的影响及对策分析
—
—————以泉州纺织服装企业为例
■陆焱平陈燕武刘凯华侨大学
基金项目：中央高校基本科研业务费专项资金（JB-ZR1163）
摘要：纺织服装行业是我国仅次于电子通信业的第二大出
口行业，出口依存度高达
51%。福建省泉州市的服装产业是中国
服装产业三大板块之一，占全国休闲服装市场份额的四分之一，
全市共有
8000多家企业。人民币升值给企业的出口造成严重的
冲击。本文分析了人民币升值对泉州纺织服装企业出口的影响，
并提出泉州纺织服装出口企业应对人民币升值的长短期对策。
关键词：人民币升值泉州纺织服装企业影响对策
一、引言
2008年金融危机以来，欧美等发达国家经济形势的持续低
迷和失业率的不断增加以及中国经济的强劲复苏使得人民币面
临着较大的升值压力。由于我国服装纺织品不断扩大的市场份
额是建立在我国廉价劳动力成本和较低产品价格优势之上的，
我国纺织服装产品在国际市场上的竞争力因人民币的升值大大
地消弱了。
福建省泉州市地处闽南金三角,是闽东南沿海经济最发达、
最活跃的地区,泉州市区及下辖的晋江市、石狮市等地有近万家
纺织服装企业,纺织服装出口是其重要支柱产业之一。2010年泉
州市纺织服装业实现总产值
1262亿元,占全市工业总产值的
26%
,占全国同行业总产值的
10%
,出口值
32亿美元,约占全市出口商
品总值的
。但在金融危机的冲击下经济缓慢复苏,且伴随着
人民币的持续升值，泉州纺织服装出口也受到很大影响。据泉州统
计局数据显示，人民币每升值
1％，纺织服装行业销售利润就下降
2％-6％，如果人民币进一步升值
5%～10%，纺织行业的利润率将
要下降
10%～60%。
二﹑泉州市纺织服装品出口概况
纺织服装业是泉州市主要的产业之一。泉州纺织服装业起
步于上世纪
80年代,现已经发展成为泉州第一大支柱产业,在全
省乃至全国都占有重要地位。纺织服装业已成为泉州最具优势
的支柱产业,而泉州也成为我国最大的休闲男装、童装、体育运动
服装生产基地。泉州市石狮不仅是中国休闲服装名城，也是福建
省休闲服装产业集群的中心区，品牌总量跃居全国县级市第二
位，涌现出爱登堡、彬伊奴、卡宾、威兰西等一批著名品牌。相关
资料显示:泉州市现在有大约
8000家企业是纺织服装的生产,从
业人员更是有
50万余人；在泉州市的工业总产值中超
1000亿
元的庞大服装产业占
1/4
,出口商品值占全市出口商品总值的
,产量占全省的
70%
,占全国的
10%；泉州纺织服装企业已
获得中国名牌产品
12项、中国驰名商标
32枚、中国
500个最具
价值品牌
5枚和国家免检产品
18件；全市
8000家纺织服装企
浅析我国中药材的未来发展趋势张绍波 曲影( 哈药集团医药有限公司人民同泰医药连锁店, 黑龙江哈尔滨150000)近年来, 我国农业种植结构不断调整, 尤其是在加入WTO 后, 农产品的市场竞争激烈,各地纷纷兴起的“种药热”, 致使许多药材供过于求, 市场滞销, 价格偏低。特别是一些年销量在千吨、万吨以上的大宗常用中药材, 几年来一直在低谷中运行: 如板蓝根、家种丹参、黄芪、白芍、厚朴、茯苓等。但现在, 沉寂多年的中药材交易再次活跃起来, 防风、贯众、银花等价格竟然上涨了几十倍之多, 就连板蓝根、黄芪、白芍等多年的滥市品种也被抢购一空。现结合中药材市场近年来的发展情况, 预测一下我国中药材市场的未来发展趋势。1 中药材市的现状 幅震荡调整变化异乎寻常受各地疫情影响, 中药材交易跌宕起伏,变化异乎寻常, 整体走势明显好于往年。中药材交易红火, 销量持续攀升, 品种升多降少, 呈现出近年来少有的活跃态势。从时间来看, 每年1～3 月份, 中药材行情由疲转畅, 交易比上一年冬明显增多, 大部分品种价格稳中有升, 市场开始复苏; 4～6 月上旬, 药材购销两旺, 批量成交加快, 不少品种价格飞涨, 热点药材市价创历史新高; 6 月份以后, 药材交易迅速回落, 跌入低谷; 进入9 月份, 药材交易重现生机, 市场渐趋活跃。 销量不断攀升, 品种升多降少综观本年度的药材交易, 无论是销售量还是销售额都较往年有大幅攀升。全国17 个中药材专业市场的近300 种常用大宗药材的销售量和销售额平均较上一年分别增长25%～48%和33%～42%不等。其中, 价格上升的品种约占统计口径的～, 价格稳定的品种约占28%～33% , 价格下降的品种约占～。 五大诱因催生药材交易热药材交易红火, 虽然中间震荡起伏, 但整体交易明显好于以往, 是难得的丰收年。出现这种向好局面的原因有以下几点: 受疫情的刺激, 药材销售旺盛。在狙击疫情的战斗中, 传统中医药大放异彩, 发挥了重要作用。一时间出现了抢购中药材热潮, 给疲软的药材交易注入了活力, 拉动多数家种药材走出低谷。 受旱涝灾害影响, 药材产量下降。我国南方和北方先后出现旱涝灾害, 致使湖南、广西、广东、安徽、黑龙江、吉林等药材主产区的市场供给量严重下滑, 板蓝根、桔梗、白术、白芷、生地、关龙胆等根茎类药材和北五味子、车前子、山栀子、酸枣仁、柏子仁、春砂仁等种子类药材价格都有不同程度上浮。 受禁猎禁采野生动植物和退耕还林、环境保护等政策性因素制约, 特别是几十年来的过度开发利用造成野生药材资源稀缺, 市场供应日趋减少, 致使价格不断上升。野生药材成为市场近年来追逐的热点。冬虫夏草、关防风、秦艽、野山参、穿山龙、虻虫、马宝、林蛙油等野生药材一直处于高价位。野生药材价格涨得最多的品种当属冬虫夏草, 由年初的16000 元上涨到26750 元, 特大虫草王已涨至41000 元的高峰。 出口需求增加。中药材出口呈现恢复性增长, 整体形势向好的方向发展。特别是我国加入WTO 后, 中药材出口渠道拓宽, 销售范围扩大。桔梗、北沙参、山药、黄芩、太子参、罗汉果等品种出口顺畅。 受粮棉油等农产品价格上涨的牵动, 部分家种品种都不约而同的跟随农产品价格上浮。2 未来发展趋势预测明年中药材市场依然是优势与风险同在,机遇与挑战共存。中药材总体走势将如下。 中药材出口走畅, 呈上升之势。目前,国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。工业的发展和全球生态环境的改变, 使疾病谱发生了变化。用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势, 中药材越来越受到世界人民的青睐。我国已加入WTO, 对外交流与合作增多, 国际社会对中医药的认识不断提高, 因此预计明年中药材出口仍将呈走畅上升之势。 国内药厂总体需求依然不旺。目前, 全国药厂通过GMP 认证的企业尚不到一半, 将有部分药厂被淘汰, 被认证合格的和即将认证的企业通过重组、更新改造, 已花费了大量资金,多数厂家流动资金偏紧, 所以明年全国药厂对中药材的需求总体依然不旺, 仅呈稳步缓慢微升之势。 多数药食兼用品种需求增加, 走势顺畅。如白芷、山药、桔梗、百合、干姜、枸杞、大茴、小茴、白胡椒、花椒、杏仁、草果、山楂、桂圆肉、陈皮、赤小豆、白扁豆、黑芝麻、木瓜、罗汉果、薏苡仁、莲子、芡实、红枣、薄荷、菊花、金银花、丁香、肉桂、茯苓、银耳、全蝎等。 受灾减产减收品种供求偏紧。去年从夏末至秋季, 我国部分地区出现长达数月的阴雨连绵, 致使部分根茎类、果实子仁类和全草类药材减产减收, 价格上涨。具体品种有半夏、白术、太子参、丹参、黄芩、白芷、桔梗、防风、香附、知母、射干、黑芝麻、芡实、酸枣仁、栀子、车前子、茺蔚子、野菊花、菊花、玉米须、蒲公英、地丁、半枝莲、马齿苋等。 补益保健类药材需求旺盛。随着人民生活水平的提高和保健意识的增强, 特别是通过“非典”疫情, 人们更多关注增强免疫力, 补益类保健品需求旺盛, 呈稳步上升之势。如各类人参、西洋参、太子参、党参、黄芪、黄精、白术、熟地、何首乌、巴戟天、刺五加、覆盆子、金樱子、山萸肉、淫羊藿、肉苁蓉、冬虫夏草、灵芝、鹿茸、黑蚂蚁、海龙、海马、海狗肾、紫河车、蛤蚧、桑螵蛸、阿胶等。 野生动植物品种货俏价仍高。许多野生动植物品种因生态环境变化和连年无序大量捕捉、采收, 资源逐渐减少, 甚至濒临枯竭。货紧走俏仍呈高价位的有: 天然牛黄、猴枣、马宝、熊胆、蟾酥、天龙、海龙、田鸡油、龟板、刺猬皮、斑蝥、红娘、虻虫、白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、软蜂房、野山参、雪莲花、节菖蒲等。因需求旺盛继续上涨的有: 麝香、蝉蜕、桑螵蛸、海马、海狗肾、野生丹参、羌活、白及、秦艽、刺五加、苍术、蒲公英、黄草、石斛、猪苓、冬虫夏草、阿胶等。 冷背品种供不应求缺口大。常用大宗品种和较常用的一般品种真正缺口大的不多,仅有半夏、麝香、黑芝麻、马齿苋、水蛭、茯苓、猪苓、桑螵蛸、冬虫夏草、蝉蜕等。而许多用量小的冷背品种因常不被大家注意和重视, 经常出现紧缺断挡、有求无供。如红大戟、茺蔚子、蛇蜕、象皮、五谷虫、人指甲、蝼蛄象牙、苦丁香、桔霜、百草霜、墓头回、鬼箭羽、木槿皮、土槿皮、藤黄、藜芦、紫梢花、橘络、落水沉香、高山玉桂、苏合香、安息香、龙涎香、千金子、纯铜绿等。 常用大宗品种苦乐不均。常用大宗中药材供不应求的品种在前第7 项中已有述, 大部分品种供求基本平衡, 价格趋稳。虽有受灾减产或减种的, 但因陈货库存较丰, 或虽主产地减产减种, 而次产地、新产地增产、扩种和炒作等因素, 药价时有波动, 但升降幅度也不会。如人参、党参、黄芪、玄参、三七、甘草、当归、元胡、生地、山药、大黄、云木香、家种柴胡、远志、川牛膝、紫菀、木瓜、枸杞、大茴、花椒、山茱萸、吴茱萸、砂仁、山楂、连翘、枳壳、枳实、陈皮、牡丹皮、红花、菊花、金银花、厚朴、黄柏、肉桂等。供过于求价格持续走低或下跌的大宗品种有白芍、川芎、黄连、泽泻、天麻、板蓝根、贯众、蔓荆子、补骨脂、黑胡椒、白胡椒、佛手、大腹皮、槐角、石榴皮、木蝴蝶、夏枯草、款冬花、杜仲、辛荑花、玫瑰花、鸡内金、珍珠等。参考文献[1]高学敏.中医药高级丛书·中药学[M].北京: 人民卫生出版社, 2000.[2]沈映君.中医药高级丛书中药药理学. [M].北京: 人民卫生出版社, 2000.[3]高学敏, 钟赣生等.新世纪全国高等中医药院校规划教材配套书中药学习题集[M].北京: 中国中医药出版社, 2003.
，已有20年的历史，但其势头始终未减。特别是近年来，随着我国对外开放政策的实施，中医药在国外发展迅速。其主要表现在以下几个方面： 1．中医药、针灸受到各国政府及公众的普遍关注 据有关资料统计，目前世界上已有120多个国家和地区设立了中医药机构，全球采用中医药、针灸、推拿、气功治疗疾病的人数，已占世界总人口的三分之一以上，中医药、针灸的疗效已得到各国政府及人民的信任和不同程度的支持。 例如美国自带头掀开世界性中医热帷幕以来，针灸事业已进入稳定发展时期。目前全美国几乎所有的州都以各种不同形式为针灸开了绿灯。尤其是在针灸立法、教育和针灸师考试制度等方面取得了较成熟的经验。日本对中医学的应用有着悠久的历史，近年来发展迅速，据统计，日本现有65％的医生会使用汉方药，从事汉方医学、针灸及按摩的医师已超过10万人，全日本有85％的人服过汉方药或接受过针灸治疗。1976年汉方药被政府承认后，现已有大部分汉方药可在健康保险中报销。法国是欧洲应用针灸疗法最早的国家，目前针灸及草药疗法和其它各种以自然疗法为基础的疗法一起被称为“软医学”，据一项民意测验表明，法国有95％～98％的人对“软医学”感兴趣，并愿意接受其治疗，法国总统密特朗曾说，这种“软医学”的流行倾向在法国已成为“一个不容忽视的社会现象”，并责成专家对草药进行深入研究，目前法国已开始从单纯使用针灸疗法向全面应用和研究中医药过渡。德国是一个尊重传统的国家，现代医学和传统医学并存，近十年来，针灸发展较快，针灸师已近万人，针灸疗法已被广泛应用于医院临床各科。美国，中医药针灸受到上自皇家下至平民百姓的信赖，每年有大约150万英国人接受中医药针灸治疗。新加坡、韩国、马来西亚、泰国、菲律宾、越南、朝鲜等国人民对中医药更为推崇，新加坡现有中医诊疗机构1，000多家，诊治病人总数占政府诊所病人的30％；韩国现有20余所韩医院及2，000余所韩医诊所，有执照的韩医约4，000人；马来西亚90％的住院病人在接受西药治疗时同时服用中药；菲律宾政府已经正式承认针灸；泰国国会已批准使用中草药，中医师考试合格可领取执照，有合法地位；越南政府颁布法律承认中医的合法地位等等。总之中医药已受到世界各国人民的广泛欢迎。 2．各国对中医药、针灸的科学研究更为重视 近年来，随着国际中医、针灸事业的不断发展，各国相继成立了官方或民间的研究机构，开展中医药、针灸的理论及临床研究，并应用10多种文字，出版了60多种中医、针灸学术刊物和一些专著。虽然各国在对于中医药、针灸的研究中，没有我国那样有系统的理论指导和深厚的临床基础，但凭借其先进的仪器设备、活跃的科研思路，在中医理论、中药方剂、针灸经络、针灸机理等方面进行了研究，并做出了具有一定特色的成绩。 例如在世界“中医热”中卖在前列的日本，近年来，在普及应用的基础上，非常重视理论研究，政府每年拨出1．72亿万日元的研究费用。并集中全国优势力量，利用现代高科技手段对中医基础理论，尤其是对“证”产物本质进行了深入的研究，有可能在中西医结合点上有所突破；同时还运用生化、药理、分子生物学和免疫学对中药及其复方的药理进行了研究，并取得了一批令人注目的成果。此外，日本在中药制剂的开发研究方面也颇有特色。如在制剂的疗效、剂型的改革、新技术的应用、提高产品质量等方面都领先于我国。美国70年代就开始集中全国力量，从植物药中筛选抗癌药物，仅美国国家癌症研究所曾筛选粗提物9，807个，结晶物1，295个，结果1，348个有活性。此外，美国近年来在使用中药配合针灸治疗艾滋病的研究方面也取得了初步成果。前苏联在针灸疗法研究方面很有特点，全国设有127个反射疗法（苏联称针灸疗法为反射疗法）研究所，形成了全国性的针灸医疗、科研网络，尤其是将针灸作为宇航员的特殊保健方面的研究取得了一定的成果；在中药研究方面也取得了相当大的进展，如对人参、刺五加、甘草的有效成分、药理作用、临床应用等方面已取得一批高水平的科研成果。法国的医学家们对于经络原理的研究很重视，法国奈克医院核医学部用闪烁摄像机连接电子计算机的方法，把放射性元素得注射到针灸复位及其对照穴，摄影显示得出的该元素行走路线与针灸文献记载的经络行走路线极为相似，而与血管、神经的循行毫无关系。德国在对针灸麻醉及原理的研究方面；英国在对丹参、人参等中药的药理研究及阴阳五行中医理论的研究方面；韩国在中药、方剂研究方面；新加坡在中药、针灸研究方面均取得了一定的成果。此外，如加拿大、阿根廷、古巴、奥地利、捷克、罗马尼亚、波兰、荷兰、澳大利亚、新西兰等国家都对中医药、针灸感兴趣，并开展了一定的临床、科研和教学工作。总之，目前国外对中医药、针灸的研究日益重视，并已开始从某一药、某一方、某一种疗法的研究，进入到对中医理论、哲学体系和认识论、方法论的研究。根据目前情况，可以预计到21世纪初，在中医“证”的研究、中药有效成分工业化生产、复方药理的阐明、针刺镇痛和调整作用的研究、气功的应用和研究等方面可能出现突破性的进展。 3．中药及其保健制品的国际市场不断扩大 据有关资料统计，目前，世界天然药物的年贸易额已达150亿美元。此外，国际市场上每年天然保健品、化妆品等成交额可达300亿美元以上。一个用有效天然药物替代一些化学药品的现状，已成为国际医药发展的普遍动向和趋势，这就给中药及其制品走向世界带来了新的契机。 近年来我国中药及其保健制品出口已遍及世界130多个国家和地区，年出口总额已由1989年的4亿美元发展到约10亿美元的水平。其主要出口市场有：①以华裔及华裔社区为中心的传统中药及其制品出口市场，主要含东南亚各国市场，港、澳、台市场及北美、西欧各国以华裔社区为中心的市场，这一市场的主要特点是应用我国的传统中药及其制品。②以日、韩为代表的传统中药市场，这一市场的特点是，有其本国的传统医药学，但因其源自中医药学，因此，其制剂主要以中药材为原料，是我国中药材的传统市场。以上两个市场占我国中药传统出口市场的90％以上。③北美、西欧的西方草药市场，近年来随着欧洲“绿色运动”的推动，该市场发展很快，年增长率达10％，现已形成了一定的规模，处在兴旺时期。这一市场的特点是没有系统的传统医药学，但生产销售主要以当地或外国传统草药为原料，以现代技术制作的植物药物与保健药物。这一市场对中药及其保健制品是非常富有吸引力的潜在市场，值得不断开拓。此外，在非洲和阿拉伯国家，近20年，由于我国派遣的医疗队正在日益增多，已经播下了中医药的“种子”。在那里有着一个数千亿美元的巨大市场。据有关资料报道，从1991～1995年，中东地区对中药的需求量就增加了50％，销售额达到40亿～45亿美元。专家们预测，这种需求在今后的5～10年中将会有较大幅度的提高。到下个世纪，将是我国对该地区的中药贸易的黄金时代，其经济效益不在其它市场之下。 4．中医药学的国际交流与合作不断加强 过去中医药的国际交流与合作主要是在民间，近年来发展了政府间的双边合作以及与国际机构的多边合作，与30多个国家和地区签订了交流合作协议。国家中医药管理局先后组派针灸医师、中医师前往日本、新加坡等数十个国家和地区开展医疗和保健工作，还和德国、西班牙、英国、澳大利亚、俄罗斯等国合作建立中医院、门诊部和治疗中心。澳大利亚、美国、日本、西班牙、马来西亚等国分别与中国合作筹建中医学院或在大学里开设中医专业。在我国举办的北京、南京、上海三个国际针灸培训中心已为130多个国家培训了3000多名针灸人士。同时国家中医药管理局还组织教学力量出国开展中医药培训，如在意大利设立了针灸培训中心，主办3期培训班，培养当地的针灸人员，很受该国人民的欢迎。我国中医药科研机构与日本进行的中药合作研究项目已有11年，并不断取得科研成果。与坦桑尼亚政府合作用中医药治疗艾滋病已7年余，取得了一定的成果。美国、爱尔兰相继提出要与我国合作研究艾滋病。我国与越南防治疟疾的合作项目已6年，双方合作成果十分满意。1992年中韩两国先后在汉城、北京成立了中韩、韩日两个传统医学科技合作中心，在中药研究及制剂技术和临床领域开展合作研究。近十年来，我国派往国外、应邀访问、学术交流、技术合作的中医药出访团数百批。这些交流活动，扩大了中医药在世界各地的影响，为中医药进一步走向世界奠定了基础。 总之，从上述几个方面足以反映，经历了20年历史风云的世界性“中医热”正在继续深入发展；各国人民对中医事业的认识和态度有了很大的变化，由不理解到开始重视、关心、支持，乃至进行学习、研究和应用。并进行了宣传和推广工作，使中医药在各国的传播深度、广度和速度都达到空前程度，并呈方兴未艾之势。1000多年前就在许多国家中大有影响的中医学，今天又在世界医学史上谱写了新的篇章。页面功能 【参与评论】【字体：大 中 小】【打印文章】【关闭窗口】□ ：栏目列表中医百科秘方大全药物手册求医问药疾病专题美容秘方减肥秘籍运动健身家庭医生护理专栏保健生活康乐生活饮食健康性爱秘籍老人养生心理驿站医学图谱医学书籍男性保健女性保健保健养生
中药国际市场环境分析及中药进入国际市场的对策【摘要】：2002年11月，我国第一部中药现代化发展纲领性文件《中药现代化发展纲要》经guowuyuan正式批准后颁布，《纲要》的核心内容就是让中药在造福国人的同时，实现中药国际化的战略目标。可以说，中药国际化已承载了政府、企业到国民太多的梦想。加入WTO后，中药打入国际市场面临机遇和挑战；风靡全球的回归自然风尚又令民族、民间药和中药等天然药物类成为众望所归。 本文通过研究我国中药的发展历史，在分析了国际中药市场现状及我国中药产业的发展状况下，对国外的投资环境，中药市场细分，经营风险和中药走向市场面临的阻力进行了探讨。 在上述分析结论的基础上，提出了中药走向国际市场的策略：第一，夯实中药走向国际市场的基础。主要包括加大资金和管理投入；实施中药规范化管理；打造良好的营销渠道；强化国际市场规则的学习；中药走向国际首先要“铺轨”；建立中药信息网络系统。第二，组建中药企业的行业联盟。第三，中医药走向国际首先要本土化。第四，中药走向国际市场需要战略合作。第五，创办示范中医院是进入国际的最佳途径。第六，扩大中药出口策略。包括目标市场选择；建立健全中药产品出口的相关法规，规范中药产品出口秩序；制定相应的优惠政策，鼓励企业出口；发挥政府职能作用，促进中药产品出口。第七，我国中药产业对外投资策略。包括对发展中国家的投资策略；对发达国家的投资策略。【关键词】：中药 国际市场 环境分析 策略 【目录】： 中文摘要前言第一章 中药的发展历史与相关概念 中药的概念及发展历史 本文需要明确的概念 中药走向国际市场的必要性第二章 中药发展现状分析 中药在国际市场的分布状况 我国中药产业总体状况 中药产业在国际市场的状况第三章 中药国际市场环境分析 中药国际市场投资的法律环境分析 中药国际市场开拓的风险分析 中药国际营销市场细分 中药走向国际市场的阻力分析第四章 中药进入国际市场的策略 夯实中药走向国际市场的基础 组建中药企业的行业联盟 中医药走向国际首先要本土化 中药走向国际市场需要战略合作 创办示范中医院是进入国际的最佳途径 扩大中药出口策略 我国中药产业对外投资策略结论参考文献致谢你可以到诚信论文发表网（cxlw027）,豆丁,红袖添香论文网,维普,携手论文网,万方,知网……这些网站上面找论文，一般文章都可以在那些网站上面找到。
随着社会的高速发展和全球化的加速推进，各国的学术研究也在不断壮大和深入。中国的学术研究也不例外，各个领域的论文层出不穷，尤其是在一些科技领域，中国的研究成果已经开始受到国际的关注。在国内，学术研究的领域非常广泛，但是，更多的注意力是集中在一些热门的领域，例如人工智能、大数据、物联网、生物基因等，这些都是当前世界范围内研究的热点。同时，随着中国对世界经济和政治的影响力日益增强，一些战略型的研究也受到了高度的重视，例如能源、环境、军事等领域。
针对这些热门领域，国内的论文研究也取得了很多的成果。例如，近年来，智能驾驶、人脸识别、语音识别等人工智能领域的技术不断提高，分别利用深度学习、强化学习等技术，这些研究都为中国智能化制造、智能家居等领域的发展提供了坚实的基础。物联网领域的研究也逐渐成熟，利用无线传感器和云计算等技术，实现了物品之间的互联互通和智能控制。
在国外，学术研究也在不断向前发展。一些国外的研究成果对中国的学术研究也产生了较大的影响。例如在生物医学领域，国外的一些研究成果为中国的医学事业提供了宝贵的参考和启示，中国的生物医学研究也在不断地发展和进步。同时，在能源、环境保护等领域，国外研究成果也为中国提供了许多借鉴，为中国的科技创新提供了必要的支持。
总的来说，中国的学术研究成果在国内外都越来越受到重视，各个领域的学术研究也在不断发展和进步。但是，仍然存在一些问题，例如研究的深度和广度不够，研究方法和手段不够先进，学术交流和合作不够紧密等。因此，我们需要不断加强学术研究的质量和效率，发挥学者的创造力和创新精神，不断推进学术研究的深入发展，为中国的科技创新和经济发展做出更大的贡献。
中医药是中国传统文化的代表之一,随着世界经济,文化的交流不断深入,中医药文化的传播愈演愈烈.在世界各国,作为中医文化的针灸,推拿按摩以及中草药治疗疾病的诊疗方法已经被越来越多的国家所接纳,并开始占据了世界医疗市场的一席之地.
不需要 中国中药杂志级别很高，目前是被北大中文核心、科技核心数据库同时收录中的，并且影响因子分值已经超过3分，这在国内肯定算是顶级刊物
一般会让修改一到两回。中国中药杂志由中国药学会主办。是我国现存创刊最早的综合性中药学术核心期刊，始终保持发行量居本专业领域首位。
邮件退稿。中国中药杂志一般通过邮件退稿。
中医药是我国的国粹，中医在国外也很受欢迎。所以在国外大学发展前景也很受欢迎。
浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒【关键词】 传统汤剂；中药配方颗粒；中药饮片传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分相互作用,达到防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其发展的瓶颈。其重要原因就是中药材质量不稳定,一些不符合质量标准的药材以次充好,假劣现象严重；且药材在市场上周转时间长,既不卫生又不易保管；调剂时劳动强度大,称量误差大,患者难以核对。随着科学技术的高速发展,现代人快节奏的生活方式,中药汤剂显得跟不上需求,传统的“老三包”需患者自行煎煮,既无加工工艺,又无质量标准,自然疗效很难保证。由于煎煮不方便,一些急症急病很难立即服到中药,从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍了中医药事业的发展。另外,传统中药汤剂的使用方式也使西方患者难以接受和掌握而不被国际市场接受,也阻碍了中医中药的科学化、国际化进程,故汤剂的改革势在必行。1 中药配方颗粒的由来随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂,配成复方用水溶化服用,因其使用方法快捷简单,故在韩国、日本、台湾地区较为流行。2001年我国原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。2 中药配方颗粒国外发展现状中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻——日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改进进行了多种探索,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂发展加快,并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本在浓缩颗粒剂的开发研究领域取得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已发展到300多个品种,并将其列入健康保险用药范围。3 中药配方颗粒的优势 符合中医临床用药要求,保持了中医辨证论治的特色中医的学术水平体现在临床辨证论治中,其诊治水平越高,整体观念越强,辨证越仔细,处方就越灵活。配方颗粒符合中医辨证论治的需要,可以随意组方,加减配伍,既保持了中医辨证论治之长,又具有中成药服用方便之美。它符合中药饮片炮制要求,经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量即为中医处方的1日常用量,与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,避免了中药饮片调配过程中分计量误差现象。 中药配方颗粒与传统中药饮片临床药效无显著性差异按照国家中医药管理局《单味中药浓缩颗粒研制指南》中所指的关于“分煎、合煎的药效实验比较”的方法要求,进行免煎饮片与传统饮片药效比较研究,国内不少学者做了大量的工作,初步表明无显著差异。 有利于中药饮片质量标准化管理中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的,其生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、生产工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。 中药配方颗粒服用方便中药配方颗粒不需煎煮,用开水溶化即可服用。不但可以省却煎煮过程,又可以保持中药饮片的气味和功能,同时在制剂过程中采取现代指纹图谱等先进技术,使中药真正做到安全、高效、方便、可控。国际天然植物药市场年交易额已近200亿美元,且以每年10%以上速度增长,随着人类疾病和健康观念的变化,“绿色药品”、“天然保健”的概念逐渐深入人心,中医中药正在被越来越多的消费者认可和接受。剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、储藏方便,有科学数据可查,符合外国人治病、保健的需要,潜在的国际市场相当广阔。4 阻碍中药配方颗粒发展的几个问题 生产工艺方面存在着一定的局限性饮片需适度粉碎的品种范围仍有待进一步研究,某些药材不宜打碎,经干燥打碎后可能会损失一部分有效成分(如挥发油成分),甚至可能发生异变,从而影响疗效。粉碎成粗颗粒的最佳粒度需根据具体药材具体确定,颗粒过粗不利于机械化包装；颗粒过细则又易糊化,不利于药汁的滤出。现行的中药配方颗粒从内在质量到外观包装都尚有不足之处,有待于提高。 对中药配方颗粒的认识还未完全统一迄今学术界对中药配方颗粒的认识尚未完全统一,客观上影响了主管行政部门管理政策的出台,使相关的宣传力度不够。患者对中药配方颗粒的接受性存在差异。有些老年患者长期形成的用药习惯不易改变,且他们有充裕的时间,所以“节省时间、即冲即饮”的配方颗粒在这一阶层中不占优势。另外,受教育程度的高低、经济收入的差异也会影响不同职业患者的接受性。这虽由多种因素造成,但患者对经加工精制后的配方颗粒是否真能保持原药材的性味和功效存在疑问是一重要因素。 价格因素中药配方颗粒与传统饮片相比,在价格、让利上处于不利地位,影响推广使用。由于中药配方颗粒制备工艺复杂,投入成本高,使其价格平均比生产工艺简单、低成本的传统饮片要高30%～50%,造成了患者的经济负担。另外,中药配方颗粒仍未进入公费医疗目录,须患者自费承担,使中低收入的患者难以接受。总之,只有解决以上的问题,才能使传统汤剂的改革变成现实。在中药的制剂领域,中药配方颗粒相对于中药传统饮片是一种进步,现代科学技术为这种进步提供了飞跃的翅膀。中药配方颗粒现在尚处于饮片市场的补充角色,但我们有理由相信,其取代传统饮片势在必行。政府部门、医院、中医药界人士应更给予政策、科技和实践等方面的支持,加快发展中药配方颗粒。
【关键词】 靶向给药；药剂学；药物载体0引言常规剂型的药物经静脉、口服或局部注射后，药物分布于全身，真正到达治疗靶区的药物量仅为给药量的小部分，而大部分药物在非靶区的分布不仅无治疗作用，还会带来毒副作用. 因此，药物新剂型的开发已成为现代药剂学发展的一个方向，其中靶向给药系统（Targeted drug delivery system, TDDS）的研究已经成为药剂学研究热点〔1〕. TDDS指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内的新型给药系统. 靶向制剂具有疗效高、药物用量少. 毒副作用小等优点. 理想的TDDS应在靶器官或作用部位释药，同时全身摄取很少，这样，既可提高疗效，又可降低药物的毒副作用. TDDS要求药物能到达靶器官、靶细胞，甚至细胞内的结构，并要求有一定浓度的药物停留相当长的时间，以便发挥药效. 成功的TDDS应具备3个要素：定位蓄积、控制释药、无毒可生物降解. 靶向制剂包括被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂3大类. 目前，实现靶向给药的主要方法有载体介导、受体介导、前药、化学传递系统等. 现就靶向给药方法研究进展作一介绍.1载体介导的靶向给药常用的靶向给药载体是各种微粒. 微粒给药系统具有被动靶向的性能. 有机药物经微粒化可提高其生物利用度及制剂的均匀性、分散性和吸收性，改变其体内分布. 微粒给药系统包括脂质体(LS)，纳米粒(NP)或纳米囊(NC)，微球(MS)或微囊(MC)，细胞和乳剂等. 微粒靶向于各器官的机制在于网状内皮系统(RES)具有丰富的吞噬细胞，可将一定大小的微粒( μm)作为异物摄取于肝、脾；较大的微粒(7~30 μm)不能滤过毛细血管床，被机械截留于肺部；而小于50 nm的微粒可通过毛细血管末梢进入骨髓.肝癌、肝炎等肝脏疾病是常见病和多发病，但目前药物治疗效果很不理想，其原因除药物本身药理作用尚不够理想外，不能将药物有效地输送至肝脏的病变部位也是一重要原因. 将一些抗肿瘤、抗肝炎药物制备成微粒，给药后可增加药物的肝靶向性. 米托蒽醌白蛋白微球（DHAQ BSA MS）的体内分布研究发现，给药20 min时，DHAQ BSA MS和米托蒽醌（DHAQ）在小鼠体内分布有显著差异，DHAQ BSA MS约有80%的药物集中在肝脏，而以上的DHAQ存在于血液中〔2〕. 张莉等〔3〕考察去甲斑蝥素（NCTD）微乳的形态、粒径分布及生物安全性，研究NCTD微乳及其注射液在小鼠体内的组织分布，结果表明，NCTD微乳较NCTD注射液增强了药物的肝靶向性，降低了肾脏分布，在一定程度上延长药物在小鼠体内的循环时间. 纳米粒和纳米囊肝靶向制剂的研究报道较多，如氟尿嘧啶、阿霉素、羟基喜树碱、狼毒乙素、环孢素等抗癌药物都被制成了纳米靶向制剂〔4〕. 王剑红等〔5〕采用二步法制备米托蒽醌明胶微球，粒径在 μm范围的占总数，体外释药与原药相比延长了4倍. 经小鼠体内分布试验表明具有明显的肺靶向性，靶向效率增加了3~35倍，肺中药代动力学行为可用一室开放模型描述，平均滞留时间延长10 h. 在纳米粒表面上包封亲水性表面活性剂，或通过化学方法连接上聚乙二醇或其衍生物，可以减少与网状内皮细胞膜的亲和性，从而避免网状内皮细胞的吞噬，提高毫微粒对脑组织的靶向性. Gulyaev等〔6〕以生物降解材料聚氰基丙烯酸丁酯为载体，以吐温80为包封材料制备了阿霉素毫微粒，研究结果表明脑中阿霉素浓度是对照组的60倍. 一些易于分解的多肽或不能通过血脑屏障的药物（如达拉根、洛哌丁胺、筒箭毒碱）通过制成包有吐温80的生物降解毫微粒在动物身上已取得一定的靶向治疗效果〔7〕. 研究表明粒径是影响微粒进入骨髓的关键因素，粒径越小越容易进入骨髓. 彭应旭等〔8〕制得不同粒径的柔红霉素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒，小鼠尾静脉给药，小粒径组（70±24） nm骨髓内柔红霉素浓度是大粒径组（425±75） nm的倍. 骨髓会因肿瘤浸润、化疗药物或严重感染受到抑制. 研究表明，多种生长因子，如人粒细胞集落刺激因子（GCSF），粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GMCSF）可促使骨髓细胞自我更新、分裂增殖，并提高其活性. 利用骨髓靶向载体可提高药物在骨髓内分布，并避免血象中的不良反应. Gibaud等〔9〕以聚氰基丙烯酸异丁酯、异己酯毫微粒为载体携带GCSF，提高了其在骨髓内的分布.基因治疗是一种专一性的靶向治疗. 基因治疗就是利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内，以纠正基因缺陷或其表达异常. 纳米颗粒作为基因载体具有一些显著的优点. 纳米颗粒能包裹、浓缩、保护核苷酸，使其免遭核酸酶的降解；比表面积大，具有生物亲和性，易于在其表面耦联特异性的靶向分子，实现基因治疗的特异性；在循环系统中的循环时间较普通颗粒明显延长，在一定时间内不会像普通颗粒那样迅速地被吞噬细胞清除；让核苷酸缓慢释放，有效地延长作用时间，并维持有效的产物浓度，提高转染效率和转染产物的生物利用度；代谢产物少，副作用小，无免疫排斥反应等.2受体介导的靶向给药利用细胞表面的受体设计靶向给药系统是最常见的主动靶向给药系统. 去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）是一种跨膜糖蛋白，它存在于哺乳动物的肝实质细胞上. 其主要功能是去除唾液酸糖蛋白和凋亡细胞、清除脂蛋白. 研究发现，ASGPR能特异性地识别N乙酰氨基半乳糖、半乳糖和乳糖，利用这些特性可以将一些外源的功能性物质经过半乳糖等修饰后，定向地转入到肝细胞中发挥作用. Lee等合成了三分枝N乙酰氨基半乳糖糖簇YEE，它与肝细胞的结合能力为乙酰氨基半乳糖单糖的1万倍. 我们考察了半乳糖苷修饰的十六酸拉米夫定酯固体脂质纳米粒（LAPGSLN）的肝靶向性，其靶向效率为，比未修饰纳米粒的靶向效率高倍〔10〕. 药物通过与大分子载体连接，再对载体进行半乳糖化，可以产生较好的肝靶向效果. 若能使药物直接半乳糖化，则可以简化耦联环节，提高靶向效率. 这一思路对蛋白类药物而言，较易实现. 蛋白质或多肽(分子质量在一定范围)在连接上半乳糖后，都有可能成为受体结合的肝靶向性物质. 小分子物质经类似途径能否靶向于肝，取决于糖和药物密度、分子质量、摄取屏障等多方面因素. 小分子药物共价连接乳糖或半乳糖，初步揭示其靶向性并不好，有关机制和可行性尚待进一步探讨.半乳糖基化壳聚糖（GC）与质粒pEGFPN1混和制备成纳米微囊复合物，体外转染SMMC7721细胞. 将含1 mg质粒的纳米微囊经肝动脉和门静脉注射入犬体内，实验结果表明半乳糖基化壳聚糖在体外有较高的转染率，在犬体内有肝靶向性，可用作肝靶向基因治疗的载体〔11〕. 大多数肿瘤细胞表面的叶酸受体数目和活性明显高于正常细胞. 以叶酸作为导向淋巴系统或肿瘤细胞的放射性核素的载体，同时将叶酸作为靶向肿瘤细胞的抗肿瘤药物的载体已做了广泛的研究〔12〕.表皮生长因子受体（EGFR）是一种跨膜糖蛋白，由原癌基因cerbB1所编码，是erbB受体家族之一，在多种肿瘤中观察到EGFR高水平的表达，如神经胶质细胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌和胸腺上皮癌等. 针对富集EGFR的恶性肿瘤，方华圣等〔13〕成功地建立了EGFR富集的恶性肿瘤的靶向基因治疗方法.3抗体介导的靶向给药mAb是药物良好的靶向性载体， 将其通过共价交联或吸附到药物载体(如脂质体、毫微粒、微球、磁性载体等)或药物具有自身抗体(如红细胞)或抗体与细胞毒分子形成结合物，避免其对正常组织毒性，选择性发挥抗肿瘤作用. 徐凤华等〔14〕利用己二酰肼制备腙键连接的聚谷氨酸表阿霉素，然后使其与单抗交联制得偶合物. 偶合物较好地保留了抗体活性，体外细胞毒性较游离药物略有下降，但表现出单抗介导的靶细胞选择性杀伤作用，为其进一步制备细胞靶向的肿瘤化疗药物奠定了基础.用于治疗白血病的CMA676是由一种人源化的mAb hp 与新型的抗肿瘤抗生素calicheamicin的N乙酰γ衍生物偶联而成的〔15〕，当CMA676与CD33抗原相结合，抗原抗体复合物迅速内在化，进入胞内后，calicheamicin衍生物被水解释放，通过序列特异性方式与DNA双螺旋的小沟结合，使脱氧核糖环中的氢原子发生转移，从而使DNA双链断裂，诱导细胞死亡〔16〕. EGFR mAb可直接作用于EGFR的细胞外配体结合区，阻滞配体的结合，如IMCC225, ABXEGFR和EMD55900等，能抑制细胞生长和存活率，诱导细胞凋亡和抑制血管生成，曲妥珠单抗(Trasruzumab)作用于erbB2的细胞外区域，该药已获美国FDA批准用于转移性的乳腺癌的治疗〔17〕. IMCC225具有增强细胞毒性药物和放射治疗效应的作用，IMCC225与拓扑特肯(TPT)的联合用于荷有人类结肠癌移植体的裸鼠，能提高其生存率〔18〕. 由第四军医大学和成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药碘〔13lI〕美妥昔单抗注射液，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，即将上市. 这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物.4制成前体药物一些药物与适当的载体反应制备成前体药物，给药后药物就会在特定部位释放，达到靶向给药的目的. 脑是人高级神经活动的指挥中枢，也是神经系统最复杂的部分. 但由于血脑屏障（bloodbrain barrier, BBB）的存在，使得大部分治疗药物不能有效透过BBB. 含OH, NH2, COOH结构的脂溶性差的药物可通过酯化、酰胺化、氨甲基化、醚化、环化等化学反应制成脂溶性大的前体药物，进入CNS后，其亲脂性基团通过生物转化而释放出活性药物. 张志荣等〔19〕合成了3′, 5′二辛酰基氟苷，并制备了其药质体，给小鼠静脉注射后用HPLC法测定药物在体内各组织的分布，结果表明，氟苷酯化后的前体药物的药质体有良好的脑靶向性.结肠内有大量的细菌，能产生许多独特的酶系，许多高分子材料在结肠被这些酶所降解，而这些高分子材料作为药物载体在胃、小肠由于相应酶的缺乏不能被降解，这就保证药物在胃和小肠不释放. 如多糖、果胶、瓜耳胶、偶氮类聚合物和α, β, γ环糊精均可成为结肠给药体系的载体材料. 常利用结肠内厌氧环境，使偶氮键还原的特点制成偶氮前体药物. 柳氮磺胺吡啶是由5氨基水杨酸（5ASA）与磺胺吡啶用偶氮键连接而成. 口服后在结肠释药，发挥5ASA治疗溃疡性结肠炎的作用,减少其胃肠吸收产生的全身不良反应. 5ASA也与非生理活性的高分子聚合物通过偶氮双键制成前体药物〔20〕. 糖皮质激素共价连接于多糖〔21〕，环糊精〔22〕制成的前药，口服后在结肠部位可释放出药物，可用于结肠炎的治疗. 我们〔23，24〕合成了果胶酮洛芬（PTKP）前药，进行了体内外评价. 结果表明，此前药在不同pH环境下结构稳定，只能被结肠果胶酶特异性降解，释放出KP，发挥治疗作用. 也可以利用结肠pH差异和时滞效应设计结肠靶向给药系统〔25〕.5化学传递系统化学传递系统（chemical delivery system, CDS）是一种输送药物透过生理屏障到达靶部位，再经生物转化释放药物的药物传递系统. CDS通常是将含OH, NH2, COOH结构的药物共价连接于二氢吡啶载体（Q），药物（D）与靶向剂二氢吡啶结合为DQ结合物，建立了二氢吡啶―二氢吡啶钅翁盐氧化还原脑内定向转释递药系统. Chen等〔26〕设计了Tyr Lys的脑靶向CDS，并评价它的药效. Lys的C末端接亲脂性胆甾烯酯，N末端通过一种L氨基酸桥接靶向剂1，4二氢葫芦巴碱（含吡啶结构）制成Tyr Lys CDS，全身给药后，通过被动扩散机制透过BBB，且经酶催化1，4二氢葫芦巴碱变为季铵盐型使其存留于脑内. 通过小鼠甩尾间隔期实验证明，Tyr Lys CDS作用时间明显延长. Mahmoud等〔27〕将吸电子羧甲基连接到氮原子构建了一种新的二氢吡啶载体介导的脑定向转释系统(N羧甲基1,4二氢吡啶3,5二酰胺),该载体稳定,具有良好的脑定向转释能力.靶向给药的研究还面临许多实质性的挑战. 提高药物在靶组织的生物利用度；提高TDDS对靶组织、靶细胞作用的特异性；使生物大分子更有效地在作用靶点释放，并进入靶细胞内；体内代谢动力学模型；质量评价项目和标准，体内生理作用等问题都是研究的重点. 随着靶向给药系统研究的深入，新的靶向给药途径、新的载药方法将会不断出现，遇到的问题会逐步解决. 靶向给药的研究不仅具有理论意义，而且会产生明显的经济和社会效益.【参考文献】〔1〕 Theresa MA, Pieter RC. Drug delivery systems: Entering the mainstream 〔J〕. Science, 2004；303（5665）：1818-1822.〔2〕 张志荣，钱文. 肝靶向米托蒽醌白蛋白微球的研究〔J〕. 药学学报，1997；32（1）： ZR, Qian WJ. Study on mitoxantrone albumin microspheres for liver targeting 〔J〕. Acta Pharm Sin, 1997；32（1）：72-78.〔3〕 张莉，向东，洪诤，等. 肝靶向去甲斑蝥素微乳的研究〔J〕. 药学学报，2004；39（8）： L, Xiang D, Hong Z, et al. Studies on the liver targeting of norcantharindin microemulsion 〔J〕. 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，已有20年的历史，但其势头始终未减。特别是近年来，随着我国对外开放政策的实施，中医药在国外发展迅速。其主要表现在以下几个方面： 1．中医药、针灸受到各国政府及公众的普遍关注 据有关资料统计，目前世界上已有120多个国家和地区设立了中医药机构，全球采用中医药、针灸、推拿、气功治疗疾病的人数，已占世界总人口的三分之一以上，中医药、针灸的疗效已得到各国政府及人民的信任和不同程度的支持。 例如美国自带头掀开世界性中医热帷幕以来，针灸事业已进入稳定发展时期。目前全美国几乎所有的州都以各种不同形式为针灸开了绿灯。尤其是在针灸立法、教育和针灸师考试制度等方面取得了较成熟的经验。日本对中医学的应用有着悠久的历史，近年来发展迅速，据统计，日本现有65％的医生会使用汉方药，从事汉方医学、针灸及按摩的医师已超过10万人，全日本有85％的人服过汉方药或接受过针灸治疗。1976年汉方药被政府承认后，现已有大部分汉方药可在健康保险中报销。法国是欧洲应用针灸疗法最早的国家，目前针灸及草药疗法和其它各种以自然疗法为基础的疗法一起被称为“软医学”，据一项民意测验表明，法国有95％～98％的人对“软医学”感兴趣，并愿意接受其治疗，法国总统密特朗曾说，这种“软医学”的流行倾向在法国已成为“一个不容忽视的社会现象”，并责成专家对草药进行深入研究，目前法国已开始从单纯使用针灸疗法向全面应用和研究中医药过渡。德国是一个尊重传统的国家，现代医学和传统医学并存，近十年来，针灸发展较快，针灸师已近万人，针灸疗法已被广泛应用于医院临床各科。美国，中医药针灸受到上自皇家下至平民百姓的信赖，每年有大约150万英国人接受中医药针灸治疗。新加坡、韩国、马来西亚、泰国、菲律宾、越南、朝鲜等国人民对中医药更为推崇，新加坡现有中医诊疗机构1，000多家，诊治病人总数占政府诊所病人的30％；韩国现有20余所韩医院及2，000余所韩医诊所，有执照的韩医约4，000人；马来西亚90％的住院病人在接受西药治疗时同时服用中药；菲律宾政府已经正式承认针灸；泰国国会已批准使用中草药，中医师考试合格可领取执照，有合法地位；越南政府颁布法律承认中医的合法地位等等。总之中医药已受到世界各国人民的广泛欢迎。 2．各国对中医药、针灸的科学研究更为重视 近年来，随着国际中医、针灸事业的不断发展，各国相继成立了官方或民间的研究机构，开展中医药、针灸的理论及临床研究，并应用10多种文字，出版了60多种中医、针灸学术刊物和一些专著。虽然各国在对于中医药、针灸的研究中，没有我国那样有系统的理论指导和深厚的临床基础，但凭借其先进的仪器设备、活跃的科研思路，在中医理论、中药方剂、针灸经络、针灸机理等方面进行了研究，并做出了具有一定特色的成绩。 例如在世界“中医热”中卖在前列的日本，近年来，在普及应用的基础上，非常重视理论研究，政府每年拨出1．72亿万日元的研究费用。并集中全国优势力量，利用现代高科技手段对中医基础理论，尤其是对“证”产物本质进行了深入的研究，有可能在中西医结合点上有所突破；同时还运用生化、药理、分子生物学和免疫学对中药及其复方的药理进行了研究，并取得了一批令人注目的成果。此外，日本在中药制剂的开发研究方面也颇有特色。如在制剂的疗效、剂型的改革、新技术的应用、提高产品质量等方面都领先于我国。美国70年代就开始集中全国力量，从植物药中筛选抗癌药物，仅美国国家癌症研究所曾筛选粗提物9，807个，结晶物1，295个，结果1，348个有活性。此外，美国近年来在使用中药配合针灸治疗艾滋病的研究方面也取得了初步成果。前苏联在针灸疗法研究方面很有特点，全国设有127个反射疗法（苏联称针灸疗法为反射疗法）研究所，形成了全国性的针灸医疗、科研网络，尤其是将针灸作为宇航员的特殊保健方面的研究取得了一定的成果；在中药研究方面也取得了相当大的进展，如对人参、刺五加、甘草的有效成分、药理作用、临床应用等方面已取得一批高水平的科研成果。法国的医学家们对于经络原理的研究很重视，法国奈克医院核医学部用闪烁摄像机连接电子计算机的方法，把放射性元素得注射到针灸复位及其对照穴，摄影显示得出的该元素行走路线与针灸文献记载的经络行走路线极为相似，而与血管、神经的循行毫无关系。德国在对针灸麻醉及原理的研究方面；英国在对丹参、人参等中药的药理研究及阴阳五行中医理论的研究方面；韩国在中药、方剂研究方面；新加坡在中药、针灸研究方面均取得了一定的成果。此外，如加拿大、阿根廷、古巴、奥地利、捷克、罗马尼亚、波兰、荷兰、澳大利亚、新西兰等国家都对中医药、针灸感兴趣，并开展了一定的临床、科研和教学工作。总之，目前国外对中医药、针灸的研究日益重视，并已开始从某一药、某一方、某一种疗法的研究，进入到对中医理论、哲学体系和认识论、方法论的研究。根据目前情况，可以预计到21世纪初，在中医“证”的研究、中药有效成分工业化生产、复方药理的阐明、针刺镇痛和调整作用的研究、气功的应用和研究等方面可能出现突破性的进展。 3．中药及其保健制品的国际市场不断扩大 据有关资料统计，目前，世界天然药物的年贸易额已达150亿美元。此外，国际市场上每年天然保健品、化妆品等成交额可达300亿美元以上。一个用有效天然药物替代一些化学药品的现状，已成为国际医药发展的普遍动向和趋势，这就给中药及其制品走向世界带来了新的契机。 近年来我国中药及其保健制品出口已遍及世界130多个国家和地区，年出口总额已由1989年的4亿美元发展到约10亿美元的水平。其主要出口市场有：①以华裔及华裔社区为中心的传统中药及其制品出口市场，主要含东南亚各国市场，港、澳、台市场及北美、西欧各国以华裔社区为中心的市场，这一市场的主要特点是应用我国的传统中药及其制品。②以日、韩为代表的传统中药市场，这一市场的特点是，有其本国的传统医药学，但因其源自中医药学，因此，其制剂主要以中药材为原料，是我国中药材的传统市场。以上两个市场占我国中药传统出口市场的90％以上。③北美、西欧的西方草药市场，近年来随着欧洲“绿色运动”的推动，该市场发展很快，年增长率达10％，现已形成了一定的规模，处在兴旺时期。这一市场的特点是没有系统的传统医药学，但生产销售主要以当地或外国传统草药为原料，以现代技术制作的植物药物与保健药物。这一市场对中药及其保健制品是非常富有吸引力的潜在市场，值得不断开拓。此外，在非洲和阿拉伯国家，近20年，由于我国派遣的医疗队正在日益增多，已经播下了中医药的“种子”。在那里有着一个数千亿美元的巨大市场。据有关资料报道，从1991～1995年，中东地区对中药的需求量就增加了50％，销售额达到40亿～45亿美元。专家们预测，这种需求在今后的5～10年中将会有较大幅度的提高。到下个世纪，将是我国对该地区的中药贸易的黄金时代，其经济效益不在其它市场之下。 4．中医药学的国际交流与合作不断加强 过去中医药的国际交流与合作主要是在民间，近年来发展了政府间的双边合作以及与国际机构的多边合作，与30多个国家和地区签订了交流合作协议。国家中医药管理局先后组派针灸医师、中医师前往日本、新加坡等数十个国家和地区开展医疗和保健工作，还和德国、西班牙、英国、澳大利亚、俄罗斯等国合作建立中医院、门诊部和治疗中心。澳大利亚、美国、日本、西班牙、马来西亚等国分别与中国合作筹建中医学院或在大学里开设中医专业。在我国举办的北京、南京、上海三个国际针灸培训中心已为130多个国家培训了3000多名针灸人士。同时国家中医药管理局还组织教学力量出国开展中医药培训，如在意大利设立了针灸培训中心，主办3期培训班，培养当地的针灸人员，很受该国人民的欢迎。我国中医药科研机构与日本进行的中药合作研究项目已有11年，并不断取得科研成果。与坦桑尼亚政府合作用中医药治疗艾滋病已7年余，取得了一定的成果。美国、爱尔兰相继提出要与我国合作研究艾滋病。我国与越南防治疟疾的合作项目已6年，双方合作成果十分满意。1992年中韩两国先后在汉城、北京成立了中韩、韩日两个传统医学科技合作中心，在中药研究及制剂技术和临床领域开展合作研究。近十年来，我国派往国外、应邀访问、学术交流、技术合作的中医药出访团数百批。这些交流活动，扩大了中医药在世界各地的影响，为中医药进一步走向世界奠定了基础。 总之，从上述几个方面足以反映，经历了20年历史风云的世界性“中医热”正在继续深入发展；各国人民对中医事业的认识和态度有了很大的变化，由不理解到开始重视、关心、支持，乃至进行学习、研究和应用。并进行了宣传和推广工作，使中医药在各国的传播深度、广度和速度都达到空前程度，并呈方兴未艾之势。1000多年前就在许多国家中大有影响的中医学，今天又在世界医学史上谱写了新的篇章。页面功能 【参与评论】【字体：大 中 小】【打印文章】【关闭窗口】□ ：栏目列表中医百科秘方大全药物手册求医问药疾病专题美容秘方减肥秘籍运动健身家庭医生护理专栏保健生活康乐生活饮食健康性爱秘籍老人养生心理驿站医学图谱医学书籍男性保健女性保健保健养生