槐耳治肝癌发表了著名论文

金克 槐耳颗粒会员价：￥120.00 原发性肝癌是我国高发的恶性肿瘤之一。早期症状轻微或无症状，体检时不易发现，确诊时多属晚期，部分失去手术时机；可手术者术后转移和复发同样危及患者生命。原发性肝癌对目前已有的多数化疗药物相对不敏感，疗效有限，选用中医药治疗常是相对有效的方法之一。槐耳菌质的提取物槐耳颗粒，副作用小，易于被多数患者接受，是疗效较好的治疗肝癌的药物之一。 晚期肝癌对多种治疗敏感性较差，多数无法进一步进行栓塞化疗或其它介入治疗，放射治疗和射频治疗对肝功能损伤较大，因此，多数晚期肝癌或治疗复发广泛转移患者很难进行有效的进一步治疗。 槐耳颗粒主要活性成分是一种多糖蛋白，具有较好的机体免疫增强调节作用。可诱导人体产生α、γ干扰素（解决对肿瘤细胞抑制及识别，从而更有效地达到抗肿瘤的目的），促使T淋巴细胞分裂、繁殖、成熟、分化、调整抑制性与辅助性T细胞的比例，产生某些细胞激活因子，如白细胞介素-2，对NK细胞的激活有协同作用，是一种极佳的免疫调节剂，可改善恶性肿瘤病人术后的细胞免疫功能。 槐耳颗粒无明显副作用，克服了一般抗肿瘤药因毒副反应大、不易耐受、影响疗效之弊，对心、肝、肾均无影响。服用简便，较易于被晚期肿瘤患者接受。观察显示：外周血白细胞、红细胞和血小板均在正常值范围内，与对照组比较无明显差异，因此认为应用槐耳颗粒无明显骨髓抑制作用，甚至改善造血功能。槐耳颗粒对提高化疗疗效、减轻毒副反应具有一定临床价值，其机制可能与调控肿瘤对化疗敏感性的相关基因蛋白表达有关。 槐耳颗粒可从多环节提高肝癌患者的机体免疫力，抑制肿瘤生长，改善患者不适，提高生存质量，在晚期肝癌治疗之中可起到一定作用，是治疗肝癌的有效药物之一。

金克槐耳颗粒为国家中药一类抗肿瘤新药，扶正固本，活血消症，具有化疗药的功效，良好的凋亡效果和免疫增强调节功能，能促进肺癌耐药的细胞株耐药性发生逆转，无毒副作用。为原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。对不手术不化疗的中晚期原发性肝癌患者单独使用槐耳颗粒，Ⅱ期临床的有效率为11.7％（CR+PR），稳定率为为64.06％，一年生存率为30％。能手术切除的再加上槐耳颗粒效果会更好。

本品于1992年经卫生部批准进行过405例原发性肝癌的临床试验。本品于2005年4月～2006年8月经国家食品药品监督管理局（批件号2004B05259）批准，进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验，其中试验组199例，脱落16例、剔除1例；对照组202例，脱落13例、剔除1例。肺癌治疗组65例、对照组64例；乳腺癌治疗组65例、对照组71例；胃肠癌治疗组69例、对照组67例（胃癌治疗组45例、对照组30例，肠癌治疗组24例、对照组37例）。诊断标准：符合原发性非小细胞肺癌、乳腺癌和胃肠癌属正气虚弱、瘀血阻滞证［《中国常见恶性肿瘤诊治规范》、中医虚证辩证参考标准（1986年）和血瘀证诊断标准（1986）］的诊断。18-75岁；卡氏评分≥60分，预计生存3个月以上，可接受化疗治疗。观察项目：（1）肺癌:神疲乏力、少气懒言、气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、痰中带血、胸胁胀满；胃肠癌：神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛、脘腹胀闷、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄；乳腺癌：神疲乏力、少气懒言、胸胁不适、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄。（2）生活质量（Karnofsky）。给药方案：槐耳颗粒，规格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次。槐耳颗粒安慰剂，规格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次。疗程：42天。同时均进行2个周期标准的化药抗癌治疗，肺癌方案是NP（PDD+NVB）、TP(TAXOL+PDD)，胃肠癌方案是FLP(CF+5FU+PDD)、5FU+CF+草酸铂，乳腺癌方案是CAF(CTX+ADM+5FU)、TP(TAXOL+PDD)。评价标准：症状疗效（尼莫地平法）：显效：治疗后积分比治疗前降低2/3以上。有效：治疗后积分比治疗前降低1/3以上，但不足2/3。无效：治疗后积分比治疗前降低不足1/3，甚至增加。生活质量（Karnofsky）:提高：疗后比疗前增加10分以上。稳定：疗后比疗前无变化（10分以内）。降低：疗后比疗前减少10分以上。试验结果：（1）症状疗效（FAS）：试验组200例中，显效99例（49.50%）、有效74例（37.00%）、无效27例（13.50%），有效率86.50%；对照组203例中，显效33例（16.26%）、有效52例（25.62%）、无效118例（58.13%），有效率41.87%。肺癌：试验组72例中，显效25例（34.72%）、有效30例（41.67%）、无效17例（23.61%），有效率76.39%；对照组71例中，显效10例（14.08%）、有效17例（23.94%）、无效44例（61.97%），有效率38.03%。胃肠癌：试验组71例中，显效29例（40.85%）、有效32例（45.07%）、无效10例（14.08%），有效率85.92%；对照组72例中，显效12例（16.67%）、有效17例（23.61%）、无效43例（59.72%），有效率40.28%。乳腺癌：试验组72例中，显效25例（34.72%）、有效29例（40.28%）、无效18例（25.00%），有效率75.00%；对照组72例中，显效5例（6.94%）、有效19例（26.39%）、无效48例（66.67%），有效率33.33%。（2）生活质量（FAS）试验组200例中，提高107例（53.50%）、稳定82例（41.00%）、下降11例（5.50%），提高率53.50%；对照组203例中，提高38例（18.72%）、稳定143例（70.44%）、下降22例（10.84%），提高率18.72%。肺癌：试验组65例中，提高36例（55.38%）、稳定24例（36.92%）、下降5例（7.69%），提高率55.38%；对照组66例中，提高15例（22.73%）、稳定41例（62.12%）、下降10例（15.15%），提高率22.73%。胃肠癌：试验组69例中，提高39例（56.52%）、稳定27例（39.13%）、下降3例（4.35%），提高率56.52%；对照组67例中，提高11例（16.42%）、稳定50例（74.63%）、下降6例（8.96%），提高率16.42%。乳腺癌：试验组66例中，提高32例（48.48%）、稳定31例（46.97%）、下降3例（4.55%），提高率48.48%；对照组70例中，提高12例（17.14%）、稳定52例（74.29%）、下降6例（8.57%），提高率17.14%。与抗癌化药联合应用时，不良事件的发生率试验组12.50(27/216)%，可见恶心、呕吐、腹胀、发热、腹泻、胸闷、心悸、便秘、药物性肝损害、右下肺感染等表现，对照组13.89(30/216)%，可见恶心、呕吐、腹胀、发热、乏力、普通感冒、胸闷、心悸、血小板降低等表现。试验组服药期间有3例发生恶心呕吐，研究者认为与试验药物有关。