发布时间：
这个没有硬性要求，有关物质色谱条件优化以全部杂质达到分离，互相无干扰为前提。在有关物质中，供试溶液的主峰并不是主要考察范畴，各个杂质才是重点，只要主峰不影响杂质峰检测即可。要注意一点，如果主峰保留时间较小，杂质峰在主峰后出峰，要注意主峰后首个杂质峰的定量情况。这些都需要方法学验证来证明。我做过的样品中，有关物质主峰最早有4分钟出峰的，有超过60分钟的，不一而足。所以方法是否合适跟主峰保留时间没有必然联系，有关物质的主峰没有合适不合适的范围。
OOT叫做超出趋势结果（Out Of Trends results）。是在规格限度内但超过预期的结果或一系列结果（如新增了降解杂质，稳定性数据出现异常）。OOS叫做超出标准结果（Out Of Specification results）。是超过了规格限度，一般指结果超过所制定的标准限度。OOT警戒限度的建立是为了监测可能产生潜在OOS的情况，提早发现异常趋势并进行调查而不是等到OOS结果出来后才调查相关情况，这样能尽早发现可能存在的问题，更好地控制产品质量。都是质量系统衡量偏差用的指标，OOS是在出现了超标后寻找偏差，而OOT是在未超标但达到警戒值的时候去寻找偏差。比如说有关物质检查，单杂超过了即为不合格，但在研发过程中如果有杂质超过你就要对该杂质进行定性了。这就是OOT。而OOS是你在检验过程中发现有杂质超过了的限度，这时的偏差即为oos。这个例子只是OOT的一个方面，具体OOT有更为详细的分类，覆盖了设计，生产，检验等步骤，这些问题在FDA的OOS说明中有详细介绍。除定义外全手打，望采纳。
投稿介绍信范文7篇
在我们平凡的日常里，越来越多地方需要用到介绍信，介绍信是机关团体必备的具有介绍、证明作用的书信。如何写一份恰当的介绍信呢？下面是我为大家收集的投稿介绍信7篇，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
《药物分析杂志》编辑部： 我单位 撰写的文章“ （论 文 题 目） ” , 稿件编号: ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。
现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼作者工作单位名称
（加盖公章）
年月日
论文题目：
作者：
作者单位：
以上论文的版权所有人(以下简称论文作者)自愿将该论文的版权转让给《有机化学》编辑部(以下简称编辑部)，并就有关问题明确如下：
1.论文作者保证该论文为原创作品并且不涉及泄密问题。若发生侵权或泄密问题，一切责任由论文作者承担。
2.论文作者保证该论文没有弄虚作假、抄袭剽窃和一稿两投或多投等不符合科研论文公开发表的基本要求的行为。若编辑部发现论文作者有上述行为，编辑部有权追补论文作者由此给编辑部造成的损失。
3.论文作者保证该论文的署名权无争议。若发生署名权争议问题，一切责任由论文作者承担。
版权所有人签字:
作者指定的代表人签字：
签字日期： 20xx年xx月xx日
投稿介绍信
《* * * * * *》杂志编辑部：
我单位 *** 科室 等同志撰写的题为：《 》一文，现投予贵刊，此稿件作者署名无争议，内容真实，无一稿多投，不涉及保密内容，请予以审阅，录用为盼！
此致
敬礼！
单位名称（公章）：
20xx 年8月21 日
xxxx编辑部：
我单位 （稿件中的所有作者姓名 按稿件中顺序排列） 撰写的'文章“ （论 文 题 目） ” ， 稿件编号： ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼！
写信人：
时间：
编辑部：
我校药学院xx教研室(中心) xxx等撰写的题为：xx。一文现预投贵刊， 此稿件作者署名无争议，无一稿多投，不涉及保密内容，请予以审阅，录用为盼!
此致
敬礼!
xx药学院
xx年x月x日
《药物分析杂志》编辑部：
我单位 撰写的文章“ （论 文 题 目） ” , 稿件编号: ，经我
单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼
作者工作单位名称
（加盖公章）
年月日
《xxxxx》编辑部：
我单位 （稿件中的所有作者姓名 按稿件中顺序排列） 撰写的文章 （论 文 题 目） ，稿件编号： ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼！
作者工作单位名称：XX
（加盖公章）
XXXX年 XX月XX日
制药药检专业期刊如下：
1.药学学报，创刊于1953年7月，是中国自然科学核心期刊、中文核心期刊，其前身是我国历史最悠久的学术期刊《中华药学杂志》(1936年创刊)。本刊为报道我国药学科研成果、促进国内外学术交流的综合性学术刊物，国内外公开发行。
2.中国药学杂志，创刊于1953年，在医药卫生界赢得较高的声誉，连续获得国家科委、中宣部、新闻出版署共同主办的第一、二届全国优秀科技期刊评比一等奖等。主要栏目设置：专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、科研简报。
3.药物分析杂志，创刊于1981年，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为《药物分析杂志》，2005年由双月刊改为月刊，是中国自然科学核心期刊和中国中文核心期刊。主要作者、读者为从事科研和应用，以及高等教育的药物分析学科专业技术工作者和科技管理者。
4.中国新药杂志，期刊的特色是突出“新”字，反映新内容;其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字，有很强的实用性。杂志兼具权威性、前沿性、学术性、创新性、时效性、实用性的特点，深受广大医药工作者喜爱，读者已遍布20个国家和地区。
上海交大查询结果：不是SCI收录，其收录详情如下： 药物分析杂志 [ISSN：0254-1793] 本刊收录在： 中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊(2009-2010)提示: CSCD核心库(C) 本刊收录在： 中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊库(2013-2014)提示: CSCD核心库(C) 本刊收录在： 中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊核心库(2011-2012) 本刊收录在： 中国科技期刊引证报告(2010年版)提示: 《引证报告》2010年版影响因子: 本刊收录在： 中国科技期刊引证报告(2011年版)提示: 《引证报告》2011年版影响因子: 本刊收录在： 中国科技期刊引证报告(2012年版) 本刊收录在： 中国科技期刊引证报告(2013年版) 提示: 《引证报告》2013年版影响因子: 本刊收录在： 中文核心期刊要目总览(2008年版) 提示: 排序：药学学报 - 第4位 本刊收录在： 中文核心期刊要目总览(2011年版) 提示: 排序：药学类 - 第6位
以下信息供参考药物分析化学SCI论文投稿指南医药分析和生化分析在投文章的时候怎么挑选一个最合适的杂志。
以下信息供参考药物分析化学SCI论文投稿指南医药分析和生化分析在投文章的时候怎么挑选一个最合适的杂志。
制药药检专业期刊如下：
1.药学学报，创刊于1953年7月，是中国自然科学核心期刊、中文核心期刊，其前身是我国历史最悠久的学术期刊《中华药学杂志》(1936年创刊)。本刊为报道我国药学科研成果、促进国内外学术交流的综合性学术刊物，国内外公开发行。
2.中国药学杂志，创刊于1953年，在医药卫生界赢得较高的声誉，连续获得国家科委、中宣部、新闻出版署共同主办的第一、二届全国优秀科技期刊评比一等奖等。主要栏目设置：专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、科研简报。
3.药物分析杂志，创刊于1981年，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为《药物分析杂志》，2005年由双月刊改为月刊，是中国自然科学核心期刊和中国中文核心期刊。主要作者、读者为从事科研和应用，以及高等教育的药物分析学科专业技术工作者和科技管理者。
4.中国新药杂志，期刊的特色是突出“新”字，反映新内容;其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字，有很强的实用性。杂志兼具权威性、前沿性、学术性、创新性、时效性、实用性的特点，深受广大医药工作者喜爱，读者已遍布20个国家和地区。
样品检验和方法学验证时样品测定个数和进样针数的选择，是药品检验领域中分析人员平时经常遇到，并永远都在纠结的问题。目前，已有优秀的作者结合《中国药典》2015年版等法规进行了总结（药物常规检查项与方法学验证测定/进样针数讨论，见参考文献1）。高效液相操作简单，分析速度快，通用性强，是目前药企配置的最基本检验仪器之一，对高效液相检验时重复样与进针次数讨论具有重要的价值。高效液相检验的一般目的在于鉴别、有关物质检查、含量测定这3个主要目的，本文结合实际应用对目前使用最多的高效液相进样方式进行了简单的梳理。一、鉴别鉴别试验，通常药典在进行含量测定的同时进行鉴别（参考文献2），而某些鉴别或者说比对，离子交换色谱（如抗体的酸碱峰）、肽图、异构体、中药指纹图谱这些则是半定量或者定性的实验。对于与含量测定一起进行的鉴别，应按照含量测定的要求，我们在下面介绍。对于半定量或者定性的实验，其通常的要求是供试品与对照品一致，简单点讲就是标准品1份1针、样品1份1针。系统适用性在除药典有要求的情况下进得比较少，通常可用对照品溶液的系统适用性结果来替代。但在日常工作中，高效液相第一针出现异常的情况比较多见。因此即使是需要长时间梯度的肽图、指纹图谱等检验，每次工作时刚开始检验时，至少应加1个平衡色谱柱样品或者流动相空白样品，以防止色谱柱未清洗干净或因为流动相梯度初次变化带来的色谱图异常。在药检中对异常色谱图的解释绝对是件头疼的事。二、有关物质检查和含量测定有关物质检查即通常说的杂质鉴定和定量，主要包括加校正因子和不加校正因子的主成分自身对照法以及面积归一化法、杂质对照品法（外标法）。主成分自身对照法以及面积归一化法通常可在对主成分定量是同时进行，而杂质对照品法（外标法）则需要每次以杂质对照品溶液进行外标。总体上来说，有关物质检查和含量测定对重复样与进针次数通常与含量测定时一致的，可能的区别在于杂质鉴定需要增加峰鉴别溶液（1份，1针）。外标法是最常用的高效液相定量方法，下面以外标法的不同进行分别讨论。 单点外标法在含量测定中，药物的含量通常是在均匀且固定的（标示量），含量检验的规定区间通常也是围绕标示量上下波动（如80%~120%）。因此，只要供试品浓度在线性范围内并尽可能地靠近对照品浓度，采用单点外标法可以获得更准确的判定结果，而进行线性拟合过程中有能引入更大的测定不确定度（参考文献3）。 常规进样方法对于单点外标法而言，通常的进样方式如下表1，特别是对于化药来说：1) 对照品溶液第1份5针同时作为系统适用性的重复性，峰面积RSD应不大于2%。2) 对照品溶液第2份计算回收率，回收率应在。3) 计算含量以供试品溶液峰面积平均值除以对照品溶液第1份5针平均值。4) 质控对照品作为保证色谱系统稳定性的指标，应间隔时间进行。5) 对照品溶液第2份、供试品溶液2份结果之间的差异，应根据方法学验证的结果，以相对偏差RD（如）或者相对标准偏差RSD（如2%）来控制。 此外，大家对于以上“对照品2份，5针+2针”的进样方式存在一些替代方式，包括“对照品1份，6针”；“对照品2份，3针+2针”等。在有方法学验证的基础上是可以理解的，但系统适用性试验作为分析方法不可或缺的一部分，可能受到监管机构越来越多的的挑战（参考文献4）。法规规定的生物药进样方法在生物制品检验中，因为大分子药物的高效液相表现不如小分子化药，《中国药典》2015年版等法规规定的进样方法通常与以上常规的进样方法有所区别，法规规定的生物药进样方法见表2。通常是采用对照品溶液1份进3针，供试品溶液1份进3针，以供试品峰面积平均值除以对照品溶液峰面积平均值（如参考文献5）。实际操作中，其系统适用性部分重复性指标大多以对照品和供试品的峰面积重复性代替，如对照品溶液3针、供试品溶液3针的峰面积RSD应不大于2%。 线性回归法对于同时测定浓度范围比较大的药品（特别是工艺步骤中浓度范围更大），需要进至少5个非零的梯度对照品来进行线性回归，再线性拟合得出供试品含量。其常规进样方法与单点进样法进样方法也基本一致。对于线性回归法，比较适合的常规进样方式如下表3，特别是对于分析时间短的药物来说：1) 以中间值对照品进样5针计算系统适用性。2) 线性回归曲线的相关系数（r）通常应不低于，5个浓度梯度对照品的反算回收率应进行控制（如90~108%等）。3) 计算含量以供试品溶液峰面积平均值带入线性回归方程计算。4) 质控对照品作为保证色谱系统稳定性的指标，应间隔时间进行，可以中间值对照品进样计算回收率。5) 不同浓度对照品溶液2份、供试品溶液2份结果之间的差异，应根据方法学验证的结果，以相对偏差RD（如）或者相对标准偏差RSD（如2%）来控制。 法规规定的特殊进样方法在《中国药典》2015年版等法规，还有1种特殊的进样方法如3点线性回归法。这种方法应该是融合可单点对照法和线性回归法的优点。其特点在于在系统适用性通过后，对照品制备3个浓度，分别对应供试品标示量的不同范围（如50%、100%、150%，范围略大于或等于接受标准），回归后求出供试品含量。根据方法和检测器的不同，回归方式也有区别：如《通则3120 人血液制品中糖及糖醇测定法》用的示差检测器（RI）采用的是3点线性回归法[6]；而蒸发光散射检测器（ELSD）等质量型检测器采取的是3点对数线性回归，浙江所应用蒸发光散射检测器进行抗生素药品质量分析也主要采用的是以上进样方式。简单分析，感觉法规规定的特殊进样方法就是对于这些不太稳定的方法或检测器，采取的一种基于单点外标对照思维的折中方法，其进样方式可参见表3。但由于比如RI、ELSD持续工作长时间下的不稳定情况，在检验任务大时，系统适用性通常不包括重复性指标，仅1份进1针；对照品溶液可以1份进1针；供试品溶液1份进1针。三、小结与结论1) 本文对现行法规和操作习惯下的高效液相检验时重复样与进针次数进行了简单的分析，对于不同检验药品，有着不同的进样方法。但以目前的趋势来看，符合USP、ICH规定的系统适用性要求会在国内法规上越来越严，如何针对产品特点做出符合法规精神的高效液相方法是必须考虑的问题。2) 对于高效液相，除了其特殊的系统适用性以外，其重复样与进针次数核心精神还是参考法规对于鉴别、含量、杂质检定时的基本要求，在方法学设计和验证的时候要多考虑。尽可能以法规规定的方法做一个模板，这样在面对检查时解释起来也比较好解释。3) 对于完全按标准进行的高效液相方法，其又可能存在着样品过多，分析时间过长，高效液相排期紧张，系统稳定性逐渐变差，也只能大家群策群力，多多考虑了。参考文献：1、梅希，药物常规检查项与方法学验证测定/进样针数讨论，药事纵横，、孙会敏, 田颂九. 高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用[J]. 齐鲁药事, 2011, 31(1): 、陈华, 王慧. 关于线性回归法与单点外标法测量不确定度评估的初步探讨[J]. 药物分析杂志, 2008, 28(2):、李飞, 李云, 许真玉. 色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性[J]. 中国新药杂志, 2019, 28(6):、2015年版《中国药典》三部通则3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法.6、2015年版《中国药典》三部通则3120 人血液制品中糖及糖醇测定法.
投稿介绍信范文7篇
在我们平凡的日常里，越来越多地方需要用到介绍信，介绍信是机关团体必备的具有介绍、证明作用的书信。如何写一份恰当的介绍信呢？下面是我为大家收集的投稿介绍信7篇，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
《药物分析杂志》编辑部： 我单位 撰写的文章“ （论 文 题 目） ” , 稿件编号: ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。
现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼作者工作单位名称
（加盖公章）
年月日
论文题目：
作者：
作者单位：
以上论文的版权所有人(以下简称论文作者)自愿将该论文的版权转让给《有机化学》编辑部(以下简称编辑部)，并就有关问题明确如下：
1.论文作者保证该论文为原创作品并且不涉及泄密问题。若发生侵权或泄密问题，一切责任由论文作者承担。
2.论文作者保证该论文没有弄虚作假、抄袭剽窃和一稿两投或多投等不符合科研论文公开发表的基本要求的行为。若编辑部发现论文作者有上述行为，编辑部有权追补论文作者由此给编辑部造成的损失。
3.论文作者保证该论文的署名权无争议。若发生署名权争议问题，一切责任由论文作者承担。
版权所有人签字:
作者指定的代表人签字：
签字日期： 20xx年xx月xx日
投稿介绍信
《* * * * * *》杂志编辑部：
我单位 *** 科室 等同志撰写的题为：《 》一文，现投予贵刊，此稿件作者署名无争议，内容真实，无一稿多投，不涉及保密内容，请予以审阅，录用为盼！
此致
敬礼！
单位名称（公章）：
20xx 年8月21 日
xxxx编辑部：
我单位 （稿件中的所有作者姓名 按稿件中顺序排列） 撰写的'文章“ （论 文 题 目） ” ， 稿件编号： ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼！
写信人：
时间：
编辑部：
我校药学院xx教研室(中心) xxx等撰写的题为：xx。一文现预投贵刊， 此稿件作者署名无争议，无一稿多投，不涉及保密内容，请予以审阅，录用为盼!
此致
敬礼!
xx药学院
xx年x月x日
《药物分析杂志》编辑部：
我单位 撰写的文章“ （论 文 题 目） ” , 稿件编号: ，经我
单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼
作者工作单位名称
（加盖公章）
年月日
《xxxxx》编辑部：
我单位 （稿件中的所有作者姓名 按稿件中顺序排列） 撰写的文章 （论 文 题 目） ，稿件编号： ，经我单位审核，符合投稿要求。论文内容真实，数据可靠，不涉及泄密，作者署名无争议，未曾公开发表，不存在一稿多投。作者及我单位同意你刊出版权声明，并接受编委会对稿件的审核修改。现推荐投稿你刊，请审核刊用。
此致
敬礼！
作者工作单位名称：XX
（加盖公章）
XXXX年 XX月XX日
以下信息供参考药物分析化学SCI论文投稿指南医药分析和生化分析在投文章的时候怎么挑选一个最合适的杂志。
现在登录都要进入新系统才能查询状态了。怎么那么慢啊，我7月份投的稿，现在都已经退修回去了