中医护理学是我国中医药学十分重要的组成部分,中医护理工作是中医药标准化工作中的重要部分。下面是我为大家整理的中医护理 毕业 论文,供大家参考。
中药薰蒸疗法是近几年在传统中医疗法的基础上,利用 现代科技手段,将中药的有效成分以药物蒸气离子的形式作用于机体局部或全身,从而达到舒经活血通络止痛的作用,是中医药外 治疗法的进一步延伸和 发展,临床上广泛应用于风湿病、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、肩周炎、颈椎病、软组织损伤、肌肉劳损、虚寒性胃肠疾病、中风后遗症、糖尿病末梢神经病变及周围血管病变,妇科慢性盆腔炎、痛经、慢性前列腺炎、毛细血管炎及雷诺氏症等多种结缔组织病。我院自2005年开展此项治疗 方法 以来,护理人员运用护理程序实施个体化护理取得了满意的效果,现将2892例中药薰蒸患者护理体会 总结 如下:
1 临床资料
2005年1月-2010年3月我院中西医结合科采用中药薰蒸疗法的患者共2892例,年龄最大的78岁,最小的12岁,其中腰椎间盘突出352例,类风湿关节炎263例,骨性关节炎487例,肩周炎275例,风湿性关节炎170例,颈椎病125例,中风偏瘫者130例,软组织损伤50例,虚寒性胃肠炎76例,慢性盆腔炎78例,慢性前列腺炎152例,糖尿病周围神经病变272例,糖尿病周围血管病变者232例,糖尿病周围神经病变及周围血管病变195例,毛细血管炎23例,雷诺氏症者12例,其中住院患者657例,门诊患者2235例。
2 方法
2.1 中药薰蒸治疗前准备:①治疗前访视:薰蒸室护士接到病区通知后,在治疗前1天到病区查看病人情况并了解病情与患者交谈并预约薰蒸治疗时间;②薰蒸室的准备,常规消毒,根据医生开具的协定处方为不同患者准备不同薰蒸药液,同时准备血压计、听诊器、温开水、生理盐液、口服补液盐。
2.2 中药薰蒸程序 将事先粉碎的中药配方加水3000ml,放入薰蒸锅内浸泡30分钟后加热煮沸后至薰蒸舱内温度达45℃时将患者薰蒸部位放入薰蒸舱内根据患者耐受力及病情将温度调控在45℃-52℃之间,时间定位30-45分钟,在薰蒸过程中根据患者自我感觉,测血压、心率1-3次并根据患者出汗量的多少,给予250-500ml温开水或生理盐液(ORS液)口服。
2.3 中药薰蒸结果后的护理 中药薰蒸时间达到设定时间后待薰蒸舱温度降至37℃时将舱打开,扶病人出舱,用温水冲洗干净药液,干毛巾擦干全身皮肤穿好衣服,在薰蒸室休息10-20分钟,待全身无出汗迹象后,送患者返回病房。
3 中药薰蒸的适应症及禁忌
3.1 适应症 中药薰蒸适用于风湿类疾病,肌肉劳损,退行性关节病变,腰椎间盘突出症、虚寒性胃肠病、慢性盆腔炎、痛经、慢性前列腺炎、毛细血管炎、雷诺氏征等结缔组织病、糖尿病末梢神经病及周围血管病。
3.2 禁忌症:①合并严重心肺功能减退者;②合并化脓性皮肤病或皮肤溃烂者③合并急性炎症性、传染性疾病者。 4 中药薰蒸护理注意事项
4.1 薰蒸前做好患者心理疏导工作,中药薰蒸是近几年兴起的一种传统疗法,很多患者对此疗法持持怀凝或恐惧心理,故在薰蒸 治疗前1天,根据患者的病情需仔细向患者说明薰蒸治疗的作用及薰蒸过程安全性,取得患者的信任和配合。
4.2 薰蒸前应对薰蒸舱进行严密消毒,防止一些未发现的传染病交叉感染
4.3 针对第1次薰蒸的患者应由护士全程陪同并交流,了解患者自身感受,防止皮肤烫伤,一般将温度调控止最低耐受点42℃然后在薰蒸过程中根据患者的耐受力逐渐上调,一般不要超过52℃,对于合并高血压、心脏病、慢性肺部疾病的患者以全身微微发汗为原则,并及时监测血压及心率,防止血压及心率骤增。
4.4 薰蒸过程中根据患者出汗量可给予生理盐水或温开水250-500ml频频口服以防止出汗过多造成血容量骤减而诱发心脑供血不足甚至梗塞。
4.5 薰蒸结束后,不要让患者急于出舱,防止温度突降,引起全身不适,甚至感冒,出舱后应了解患者的自我感受,监测血压、心率,并与入舱前作对比,防止血压心率骤升、骤降造成对身体的损害。
5 讨论
中药薰蒸疗法适用范围广,临床疗效佳、安全舒适,是一种无毒无害的绿色疗法,近几年,此项业务在我院广泛开展,对护理流程及护理质量的要求逐年提高,通过对2800余例患者临床护理观察,从以上几个方面进行了针对性护理,通过薰蒸治疗前后的评估,不断 总结,改进护理方法,针对不同病种的患者,不同年龄的患者,不同 文化 层次的患者,不同心理素质的患者,进行个体化护理,取得了满意的疗效,使中药薰蒸这一疗法取得了长足的 发展。
中医护理是以中医理论为指导,以护理程序为框架,运用整体观念,对疾病进行辨证施护,并运用传统护理技术与方法,对患者及人群施以照顾和服务,保护人类健康的一门应用学科[1]。在生活起居、情志、饮食、以及卫生保健、预防等方面有着丰富的内容和宝贵的 经验 。中医护理具有以下优势。
1 优势
1.1 理论优势
中医护理主张从人的圣体、心理、精神以及社会等各方面调理患者,现代医学发展到上世纪末才把生物医学模式转成生物、心理、社会医学模式,强调“整体护理”的理念,到今天才知道以“人”为中心。中医护理切合预防、保健、治疗、康复等方面的需要,因此获得了人们的喜爱。在人类最求返璞归真、尽享天年的今天,中医护理必将发挥越来越大的作用。
1.2 方法优势
中医治疗疾病的方法有八法:汗、吐、下、温、清、消、补,这八法针对病因、症状和发病的部位,指出了治疗的方向。传统医学的医护不分家,即“三分医,七分护”,相对西医护理来说,中医更注重服药时间、饮食等方面的配合。在非药物治疗方法方面,针刺、艾灸、推拿、火罐、热敷、熏洗、挑割、药枕、面浴、足浴、日光浴、温泉浴等,均属于中医护理方法。这些技术操作具有器具简单,操作方便,适应范围广,见效快、费用低廉、无毒副作用的特点,深受群众欢迎。
1.3 应用优势
通俗易懂、简便易行、参与性强,易于推广。中医护理的方便性、实用性是其他现代护理无法比拟的,因此也就拥有更广大的用武之处。按摩、气功、药浴等方法很容易掌握和运用;中医“四气五味”理论对饮食分类,指导患者饮食调养,亦很容易被理解和运用。中医有着非常广泛的应用前景,一些西医不能有效控制的疾病,运用中医就会起到很好的疗效。
2
2.1 独特的诊疗技术
望、闻、问、切是中医采集病史,收集疾病资料,作出诊断,实施治疗的最基本、最有效的手段,也是我们对患者病情作全面了解,准确反映病情,正确地预检分诊
2.1.1 望 观察患者的神、色、形、态、头、五官、皮肤, 如有甲亢体征患者分诊到内分泌科。
2.1.2 闻 根据听患者说话声音的高低,呼吸声以及咳嗽、呕吐、呃逆声音的变化,来判断病位的深浅、虚实、寒热等,以采取适宜的护理方法,做好相应的用药指导,解除患者的痛苦。 如声音嘶哑者分诊到耳鼻喉科。
2.1.3 问 通过询问患者及家属,了解患者的一般情况,生活、饮食习惯、家族史和既往史。根据这些资料, 及时准确地进行分诊, 不能主观导问或暗示患者, 以免分诊不准。例如头痛为例, 头痛仅是一科症状, 可由多种原因引起。因此, 在询问病史时,要了解发生头痛原因, 性质和规律。若系持续性头痛并伴有进行性加重, 应考虑安排到神经内科就医。如为外伤后引起的头痛, 就有可能是脑外伤后遗症, 由神经外
科检查比较合适。如高热, 头痛, 耳内有脓性分泌物, 考虑是中耳炎引起的, 应分诊到耳鼻喉科就医。
2.1.4 切 门诊患者述说有心悸, 心累时, 我们应脉诊, 了解是否是急症。
3 饮食护理?
中医饮食保养:是指通过饮食的方法来治疗与调护和预防疾病,包括药膳、药酒、药茶、药粥、药饮等.食疗既有利于疾病的治疗与调护、病后的调理,又有利于 儿童 的生长发育、妇女的养颜美容。中老年人的延年益寿抗衰老[2]。如当归羊肉生姜汤中羊肉得姜配合加强温补之功,起协同作用,可治疗虚寒性腹痛。如有些高血压、高血脂的患者喜好大鱼大肉,此时应耐心讲解危害性,改变其饮食习惯,宜进清淡饮食。肥胖患者应予清淡、化痰食物:体瘦者多食滋阴生津、补血食物、老年人及久病者脾胃功能虚弱,宜予清淡有营养、易消化食物,孕妇和哺乳期宜食富于营养易消化的清淡饮食;儿童生长发育时期,宜食谷肉果菜营养丰富的食物;哮喘患者和过敏体质者忌食鱼、虾等海腥及一些甘温、香燥之品。
4 基本护理操作应用?
如可遵医嘱对风湿性关节炎、消化不良、痛经者予以温灸理疗:又如体质虚弱者可教患者经常按摩足三里穴以起到保健作用;呃逆患者按压合谷穴可止呃逆等。
5 结语?
培养分诊护士的中医护理素质,要求处处关心患者,一心扑在患者身上,一丝不苟对待分诊工作,经常关心患者的病情,加强中医理论学习,贯彻天人合一的整体观和辨证施护的中医护理理念,才能使中西医护理学理论知识互补,临床并用,才能使患者受益。?
参 考 文 献
[1] 李玉霞,李丽萍.中医护理课程的教学现状分析与探讨.齐鲁护理杂志,2009,17:90-91.
[2] 任娟,曾远.中医护理在社区医院中的运用.新疆中医药,2009,5:51-52.
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防止二手烟暴露政策建议
内容提要
科学证据已明确提出,二手烟(SHS)暴露没有所谓的“安全水平”——这一污染物可对成人和儿童造成多种严重疾病。另外,根据可靠证据显示,实施“100%无烟环境”(完全无烟环境)是唯一能够有效保护人群免遭二手烟危害的手段。
到目前为止,已有多个国家和数百个地区成功地实施了相应法律,要求工作场所和公共场所实现“完全无烟化”,在法律执行过程中都未遇到显著的阻碍。这些国家和地区的证据一致表明,无烟环境不仅可行,而且在实施前后都受到了人们的普遍欢迎。这些法律并未对服务业或其他行业产生任何负面影响——相反常常能够起到正面作用。而这些举措的效果——心脏病发作和呼吸系统问题迅速减少——也对国家和地区的健康状况颇有助益。
这些国家和地区的经验为我们提供了大量宝贵的信息,作为政策制定者应当参考和运用这些经验,以确保各种公共政策能够成功实施,从而保护人群免受二手烟暴露的危害。这些经验包括:
1、为保护公众健康必须进行无烟环境立法——而不是采取自愿政策;
2、立法内容应简明、清晰、可执行,并且全面;
3、对烟草企业可能采取的反对措施(往往经过各种形式的第三方发起)应有预见和回应,这一点十分重要;
4、发动民间团体参与是实现有效立法的核心举措;
5、为保障顺利实施法律,必须开展教育和咨询活动;
6、制定实施和执行方案及提供执行所需的基础设施均十分重要;
7、对无烟环境的实施必须加以监测,最好能测量其效果并记录经验。
根据上述经验,世界卫生组织(WHO)提出了下列建议,旨在保护工作者和公众免受二手烟暴露危害:
1、通过实施“100%无烟环境”清除烟草烟雾这一污染物。该项措施是唯一可将室内环境烟草烟雾暴露降低到安全水平,达到保护人群免受二手烟暴露危害的可接受水平的策略。通风换气和设立吸烟区的办法(即便是与非吸烟区分开,单独通风换气)都不能将暴露风险降低到安全水平,因此不予推荐。
2、建立相关立法,规定所有室内工作场所和公共场所均须实现完全无烟环境。法律应保证对所有人提供全面公平的保护。采用“自愿政策”来实现保护的做法是不可取的。在某些情况下,要做到有效的全民保护可能要求某些半室外和室外工作场所也实现无烟化;
3、实施和执行法律。仅仅通过无烟化立法还不够,对这些立法的良好实施和充分执行需要相对较少但是关键的措施和手段;
4、实施健康教育策略来降低家庭环境中的二手烟暴露。应该认识到,无烟工作场所立法可以提高人们(不管是吸烟者还是不吸烟者)自觉使其家庭环境无烟化的可能性。
WHO鼓励各成员国依据上述建议,运用各种相关经验,通过立法手段使工作场所和公共场所成为100%的无烟环境,推进公共卫生目标的实现。
第一章 前言
背景与原理
在过去的几年中,关于二手烟暴露对健康的影响,无烟环境的益处,以及实施无烟政策的最佳实践的大量证据不断涌现。汇编和传播这些证据,对于提高决策者和公共卫生倡导者们关于建设无烟环境、保护人群健康的必要性的认识,以及他们对无烟环境的广泛接受和认同都是十分重要的。正是出于此目的,WHO 现发表这些关于避免二手烟暴露的政策建议。
基于充分的证据和大量新数据显示二手烟可引起成年人和儿童的多种严重疾病,科学界关于二手烟暴露对健康的危害已经形成了明确的共识。当前已有多份权威报告对这些科学证据进行了汇总,并就二手烟暴露的不良后果得出了确切坚实的结论,这其中包括国际癌症研究所(IRAC)2004年发表的专著、美国加州环境保护署2005年报告和美国卫生总监2006年报告。这些报告对消除室内二手烟暴露提出了十分强烈的要求。
随着证据的不断积累,世界各国的国家、“次国家”A 和地方的各级政府纷纷出台工作场所和公共场所无烟政策,以保护人们免受二手烟危害。在已经实施了无烟化的工作场所和公共场所,二手烟暴露水平迅速降低,从而使二手烟成分暴露水平降低,随之而来的是过去暴露于二手烟的工作人员健康水平快速改善。
与此同时,由于无烟环境措施具有辅助吸烟者减少吸烟量和戒烟,以及可能减少尝试吸烟的作用,因而也成为了一种十分有效的烟草控制政策。此外,在实施得当的情况下,无烟化法规会受到人们广泛支持,且依从性高;这些法规强制性的向人们传递着这样一个信息——吸烟是不为社会所接受的!
在近期进展中,最显著的就是实现无烟环境的可行性,以及促进全球对推广无烟环境的关注。爱尔兰、新西兰、苏格兰和乌拉圭等发达和发展中国家,以及百慕大等地区都已参照北美二十世纪七十年代后期开始实施的地方或地区B 无烟化法规开展了自己的行动。这些国家和地区绝大多数都已取得了成功,它们制定和实施了各种法律、法规,保护工作人员和公众在几乎所有的室内工作场所和公共场所(包括酒吧和赌场)内都不会受到二手烟的危害,并获得了广泛的、强有力的公众支持。其他国家对这些国家和地区的经验都十分感兴趣。
从上世界七十年代至今,烟草业一直将无烟化法律当作“有史以来对烟草产业最大的威胁”。1 不管是在地方、地区,还是在全国水平,烟草业一直激烈反对通过和实施无烟化法规(通常是通过在其资助下活动的“前台机构”采取行动)。烟草业一直在二手烟暴露的健康危害证据问题上谎言不断,它们甚至说WHO得出结论认为二手烟并不危险,然而事实上,WHO历来的结论都与之恰恰相反——二手烟可产生致命的危害!
另外,拥有包括140多个WHO会员国和欧共体为缔约国C 的《世界卫生组织烟草控制框架公约》(《WHO FCTC》,)的义务也进一步要求WHO就防止二手烟暴露问题提供更加明确的指导意见。根据《WHO FCTC》第八条“防止烟草烟雾暴露”的规定,各公约缔约方应:在当前国家一级依据国家法律通过和实施,以及在其他行政区划级别上积极推动通过和实施立法、行政、管理和/或其他措施,以保护人们在室内工作场所、公共交通工具、室内公共场所,以及适当时,在其他公共场所,免受烟草烟雾暴露的危害。2
2006年2月,《WHO FCTC》缔约国大会第一次会议决定,着力开发针对公约第八条的指南,并要求公约秘书处开始启动指南开发工作。在同一决定中,缔约国大会还通过了一个详细阐述第八条的模板,其中列出了一系列开发该指南所需的资源,本文件提出的建议便是其中之一3。总之,本文件提出的各项建议是针对二手烟暴露的无可置疑的危害,同时也籍此机会辅助《WHO FCTC》的实施,并为越来越多计划实施无烟化的各级行政管辖区提供相应的指导。
建议的制定
在约翰霍普金斯大学彭博[Bloomberg]公共卫生学院全球烟草控制研究所WHO烟草控制监测与评价合作中心的支持下,2005年11月,WHO在乌拉圭蒙得维的亚召开了咨询会议,会议旨在召集有关专家,就二手烟和无烟环境的各个方面展开讨论。会议讨论内容包括:二手烟暴露对健康的影响,二手烟毒性,二手烟暴露的经济代价,无烟环境对烟草消费和商业活动的影响,政策制定和实施,实现无烟环境的需要和可利用的资源。
本文件中的政策建议部分是基于乌拉圭咨询会议的成果提出的,d 同时还得到了来自各WHO地区和各学科专家组成的更加广泛的专家小组的补充和评审(附录一:乌拉圭蒙得维的亚二手烟草烟雾政策建议专家咨询会议参加会议人员和观察员名单),其中包括美国加州大学旧金山分校WHO烟草控制政策合作中心的专家。
本建议旨在向WHO会员国阐明二手烟暴露的相关科学信息,以及无烟化法规的健康和经济效益,并指导决策者制定和执行循证的、可实施的无烟政策。
第二章 问题
二手烟暴露的健康影响
二手烟是指由香烟或其他烟草制品燃烧端释放出的及由吸烟者呼出的烟草烟雾所形成的混合烟雾。二手烟烟雾中含有数千种已知的化学物质,其中至少有250种是已知的致癌或有毒物质。4
近五十年来,关于二手烟暴露对健康危害的证据在不断的积累。最早一批研究出现于上世纪五十年代和六十年代,其关注的重点是二手烟对儿童的影响及母亲吸烟对胎儿的影响。5,6,7 随后几十年间越来越多的研究结果发现二手烟暴露与多种严重的成人和儿童疾病有关,关于二手烟暴露对健康危害的坚定科学共识逐渐形成。WHO、国际癌症研究所、美国卫生总监、美国环境保护署、美国加州环境保护署,以及世界各地其他一大批科学和医疗机构的专家都证明了二手烟对呼吸和循环系统的危害,对成年人的致癌作用,以及对儿童健康和发育的影响。8,9,10,11,12,13 在国际癌症研究所2004年发表的专著中对二手烟暴露与癌症之间的关系进行了评价,此后,美国加州环境保护署和美国卫生总监分别于2005年14和2006年15发表了两份关于二手烟暴露对健康影响的全面评价。“二手烟健康危害证据发展时间表”和加州环境保护署和美国卫生总监最新报告的结论概要见附录2和附录3 。
D 参加乌拉圭会议不一定意味同意本文件中的各项建议
对成人健康的影响
冠心病(CHD):根据在不同的地理和种族人群中的调查,有明确证据表明二手烟可导致致命性及非致命性的心脏疾病。暴露于二手烟烟雾中数分钟可对血脂、凝血系统(血小板)和动脉管壁功能造成急性不良影响,其中很多影响的程度并不亚于主动吸烟者。14,15,16 美国心脏协会17、美国卫生总监15、加州环保署14、以及英国烟草与健康科学委员会18 等多家机构对此已形成一致结论,认为二手烟雾暴露可引起心脏疾病,使心脏疾病造成的死亡风险提高30%,近期研究证据甚至提示,这种影响可能比上述结论还要高出两倍。19
肺癌:全球已有数十项研究证实二手烟暴露与肺癌有关,其中最早的研究是在1981年进行的,该研究发现嫁给吸烟丈夫的不吸烟女性存在较高的肺癌风险。20,21 国际癌症研究所、美国卫生总监、美国环保署,以及世界各地其他众多科研机构也得出了相应的结论,认为二手烟可导致不吸烟者罹患肺癌。9,10,11,12,13,14,15
乳腺癌:加州环保署2005年报告中把二手烟列为“有毒空气污染物”之一。报告指出,在14项含有女性绝经状况信息的研究中,有13项结果显示,较年轻的,主要是绝经前的女性暴露于二手烟烟雾会增加罹患乳腺癌的风险,估计二手烟暴露可解释该组女性乳腺癌风险增加的近70%。依据这一观察结果,同时根据目前对乳腺癌的生物机制的认识,以及二手烟烟雾中含有20种已知的、可导致女性乳房出现明显基因损伤的乳腺致癌物质,加州环保署得出结论认为:二手烟可导致年轻的,主要是绝经前的女性患乳腺癌。14 e美国卫生总监报告指出,这一证据提示二手烟雾与乳腺癌之间存在因果关系。15
呼吸道症状与疾病:数据显示,二手烟暴露对慢性呼吸道疾病症状的发生及肺功能的下降有重要作用。14此外,二手烟还可诱发或加剧成年人哮喘。14
对儿童健康的影响
呼吸道疾病与症状:父母或母亲吸烟均可导致儿童下呼吸道疾病,比如支气管炎和肺炎,尤其易发生在出生后的第一年。15,22,23 此外,大量调查结果都显示,吸烟者子女出现咳嗽、咳痰和喘息等常见呼吸道症状的频率更高。24,25 在双亲都吸烟的家庭,子女出现上述问题的危险最高。
哮喘:二手烟暴露可导致已患有哮喘的儿童病情加重,使未患哮喘的儿童出现哮喘(对成年人亦是如此,如上所述)。14,26,27 家庭中的二手烟暴露可使患哮喘儿童的急诊次数和用药增加。28,29
肺部生长发育:1986年美国卫生总监的结论认为,二手烟可降低儿童肺功能发育速度,此后,不断有新的证据支持这一结论。11,15,30,31 无论是孕期母亲吸烟还是出生后的二手烟暴露都可造成这一影响。
中耳疾病(中耳炎):二手烟暴露可引起儿童中耳炎。这一常见儿童耳部疾病每年导致大量儿童就医,而且如果处理不当可造成听力损伤。13,15,32
E 加州环保署结论:关于二手烟对绝经女性乳腺癌发病的影响的证据仍然不充分。
产前与产后影响
不吸烟女性在孕期遭受二手烟暴露可导婴儿低出生体重和早产。14,33,34,35此外,二手烟暴露还可引起婴儿猝死综合症。15,36 其他与二手烟暴露的围产期健康影响还包括宫内发育迟缓和自然流产(流产)。14,37
二手烟暴露的程度
二手烟暴露问题在很多国家都很普遍,甚至在医疗机构和卫生专业人员中都存在。《全球青少年烟草调查》数据显示,二手烟暴露问题在青少年中也十分广泛。1999年到2006年间对132个国家年龄在13至15岁之间的在校青少年调查结果显示,被调查青少年中44%在调查前7天内在家里遭受过二手烟暴露,56%在公共场所遭受过二手烟暴露。38 对墨西哥国家卫生研究院工作人员的一项调查发现,91%的工作人员遭受了不同程度的二手烟暴露。39 对10个国家卫生专业学校三年级学生的一项调查显示,家庭二手烟暴露率最低的是乌干达的30%,最高的是阿尔巴尼亚的87%,而公共场所暴露率的范围为从乌干达的53%到塞尔维亚的98%。
虽然在过去的几年中,烟草烟雾暴露在美国已经显著降低,但是根据2006年美国总监报告中所综述的有关可的宁(尼古丁的一种副产物)的多项研究显示,仍有40%以上的不吸烟成年人和将近60%的3至11岁儿童遭受二手烟暴露危害。15
近期两项对39个发达国家和发展中国家不同场所的调查显示,在绝大多数场所都发现存在二手烟暴露。41,42 在七个拉美国家,94%的调查点中都发现了二手烟暴露(根据环境尼古丁水平测定),其中包括医院、学校和政府大楼。41 一项对室内环境(无论是否存在吸烟现象)中细颗粒物水平的比较研究结果显示,只有采取了全面无烟政策的两个国家——爱尔兰和新西兰,其室内空气质量达到了合格水平。42,43
普遍的二手烟暴露对广大人群造成了严重的健康后果。例如,加州环保署统计,在美国,二手烟每年造成3400例肺癌死亡,23000-70000例心脏病死亡。在儿童中,估计二手烟每年导致430例婴儿猝死综合症,24500例婴儿出生低体重,71900例早产,200000次哮喘发作,以及790000人次中耳感染就诊。13,44除此以外,在至少27个其它国家中也可获得由二手烟暴露所引起的死亡的估计值。45,46,47,48,49
二手烟暴露的经济代价
二手烟暴露对个人、企业和整个社会都会带来经济影响,其中包括主要的直接和间接医疗成本和生产力损失。此外,允许吸烟的工作场所修缮和清洁成本较高,发生火灾的危险更大,并可能需要交纳更多的保险费。50
澳大利亚、加拿大、中国香港、爱尔兰、英国和美国都已经对二手烟暴露带来的经济成本进行了评价。51 因研究中所纳入的因素各有不同,评价得出的估计值也有一定差异,但其经济成本都相当高。
近期美国的北美精算学会的一项研究结果显示,美国每年因二手烟暴露造成的直接医疗费用达五十亿美元以上,间接医疗费也超过五十亿美元(如残疾、酬薪和相关利益损失)。52 在香港,二手烟每年造成直接医疗费用、长期医疗费用和生产力损失估计也高达1.56亿美元。53
第三章 解决办法
有效的保护策略
“100%室内无烟环境”
二手烟暴露没有所谓的“安全水平”。14、15、54 因此,杜绝室内环境中的吸烟行为是唯一科学的、能充分保护人群免遭二手烟危害的措施。无烟环境能够保护健康。有无烟政策的地方,二手烟暴露就会减少,人们的健康就能得到改善。无烟政策也是极其具有成本-效益比的措施,特别是与烟草业常常借助第三方鼓吹的毫无效果的各种“替代措施”相比尤为明显,这些所谓的“替代措施”包括:55
•将同一空气环境中的吸烟者和不吸烟者分开;
•设置“专门吸烟区”,并加强通风滤气。
无效的替代措施
对于将同一空气环境中的吸烟者和不吸烟者分开这一措施而言,仅仅简单的将吸烟者和非吸烟者分开,不提供任何地面到天花板的隔离屏障,不可能杜绝——很多时候甚至没有减少不吸烟者的二手烟暴露。56、57、58、59、60 不吸烟者在这种空间的二手烟暴露,很大程度上取决于现场气流模式、稀释体积以及吸烟者与不吸烟者的距离,吸烟量等因素。采暖、通风和空调系统几乎无一例外的会将烟雾污染取得空气回送到非吸烟区。拉丁美洲一项关于环境尼古丁水平(二手烟暴露的一个指标)的研究甚至发现,在某些环境中,非吸烟区的尼古丁水平比邻近的吸烟区更高。41 另外,对非吸烟区工作人员的研究也表明,这些工作人员的二手烟暴露水平与可吸烟区工作人员相当。61、62
设置“专门吸烟区”,并加强通风滤气。不管是通风还是滤气,也不管是单独使用还是同时使用,都不能将室内环境中的烟草烟雾暴露降低到合格水平——这种方法甚至连除臭都不行,更不用说保护健康了。63、64 虽然提高通风换气率确实可以降低包括烟草烟雾在内的污染物浓度,但是,即便只是要达到除臭的目的,也必须要将通风换气率提高到常规通风换气率的100倍,63 而臭味实质上不是反映空气中有毒物质水平的指标,因为即使没有明显的烟草烟雾臭味,这些有毒物质的水平仍然可能很高。消除有毒物质需要更高的通风换气率,才能起到保护健康的作用,但是这样的通风换气率在实际中既不现实也不合算。要达到清除空气中的二手烟有毒物质的目的,换气次数会高得无法操作,使人感到不舒服,经济上也难以承受。65
同样,不管是中央空气清洁设备还是局部清洁设备,都不能将室内二手烟有毒物质降低到安全水平。此外,这些设备的工作效率还会随着时间推移逐渐降低,因为它们需要高水平的、昂贵的维护和保养,而有时这些设备本身甚至还可能成为室内污染的来源。烟草业及其盟友们鼓吹的“单向”系统不存在循环空气的问题,但是由于同一个原因,这种设备的运行成本非常高,因为室内空气必须不断的被加热或冷却。而且不管在什么条件下,这种系统本身也不能将烟草烟雾降低到安全水平。66、67
虽然数十年来烟草行业一直在施加压力,68 但美国通风专业标准制定的领导组织“美国采暖、制冷和空调工程师协会“(ASHRAE)不再提供在存在吸烟情况下的通风标准。在协会2005年环境烟草烟雾f意见书中的结论是:“目前唯一有效解决与室内污染暴露相关的健康问题的手段是禁止吸烟。”59意见书同时指出:“根据美国采暖、制冷和空调工程师协会致力于维护公众利益的宗旨,协会主张杜绝室内环境吸烟,以此作为降低环境烟草烟雾暴露的最佳手段。”
目前,国际标准组织正在起草一份关于通风和烟草烟雾问题的建议标准(ISO16814),该标准是由负责建筑环境设计的“ISO/TC205技术委员会”起草。但是,政策制定者必须清楚地认识到,ISO组织标准在过去受烟草业的影响相当大。68 此外,当前版本的ISO16814标准虽然承认“尚无任何实际的通风换气组合运用可在允许吸烟的情况下提供合理安全的环境”,70 但同时该标准也制造了一个假象,认为通过通风换气措施可以避免吸烟区空气的循环或自吸烟区进入非吸烟区。美国采暖、制冷和空调工程师协会2005年意见书体现了当前对通风和二手烟问题的最佳科学证据,而国际标准组织这一版本的ISO16814标准并非如此。
烟草业推销的,以被某些地方某些场所(主要是酒吧和餐厅)采纳的一种换气型措施是建立以物理屏障与非吸烟区分隔的吸烟区,并安装独立的换气系统。这些所谓的“专门吸烟室”(DSRS)将废气排往室外,采取分离式进气,并形成相对于周围环境的负压区,对这种设计的保护效果的测试结果显示:根据现有的文献资料,这种专门吸烟室可以降低但不能完全杜绝其中的二手烟暴露;此外,专门吸烟室也不能解决相邻环境中非吸烟者的二手烟暴露问题。71、72 不能为在吸烟区工作的工作人员提供保护,并且可能加剧吸烟者对二手烟暴露,从而增加了健康风险。73 例如,吸烟室的房门充当了一个泵的作用,每当那个有人进出房间时便会将房间内的烟雾带到外面来。
另外,专门吸烟室建设麻烦,运作成本不菲(框图1).由于在实施过程中存在这些问题,已经允许设置专门吸烟室的部分地区又修改了其法规,完全取消了这一设施。74 在服务行业建立专门吸烟室的趋势会对工作人员的健康前景带来麻烦,因为这使得在里面工作的员工遭受极高的二手烟暴露。此外,允许或甚至更糟的强制建立专门吸烟室会鼓励或要求商家投入大量资金,以购置或使用无效的通风换气系统,从而连累未来的“100%无烟立法”。因为届时,很多机构以为这些设施中投入了大量成本。G
F 加州环保署在其报告中使用的是“环境烟草烟雾”(ETS)这一提法,而WHO更倾向于使用“二手烟烟雾”或“非主动吸烟”。三个用法意思相同。
室外与半室外环境:
为了将烟草烟雾列为有毒空气污染物,加州环保署开展和评估了一系列研究,结果显示,室外二手烟浓度根据吸烟量的多少,临近墙壁的位置,以及风速风向等大气条件不同,也可能达到相当高的水平——有时甚至能达到所观测到的室内水平。14 但是,总的来讲,室外的二手烟要比允许吸烟的室内环境低。
你在我眼中最美
有人说缀满星辰的天空最美,有人说落满花瓣的小溪最美,有人说笼罩雾霭的山林最美;也有人说最美的是王昭君的回眸,是维纳斯的微笑,然而在我眼中,最美的是张老师的眼睛。
去年九月,正值金色的秋天,我依父母的意愿来到二十中学,陌生的环境陌生的面孔让我感觉自己与这里格格不入,我整日沉浸在自己的孤独中。
记得那是一节语文课。张老师如往常一样有节奏地走上讲台,同学们齐刷刷地起立并响亮地问好,我慵懒地趴在桌子上,任他们进行着这些烦人的程序。接下来的事情便不那么顺利,我感觉到似乎有几秒钟的沉默有些让人害怕,抬头看时正与张老师的眼睛碰个正着,我敢说那是我一辈子都难以忘记的眼睛——一片盈盈的碧波,那般亲切,那般深情,又似在思索在责问,我的心一怔,顿时感觉脸上火辣辣的,我赶紧站了起来。
那节课讲了什么我已经记不得了,只记得我坐的正正的,头始终没敢低下,而我始终也没敢正视张老师那双眼睛,但我时刻能感觉到那种热热的灼灼的温度。
终于挨到下课,我正要松懈下来,“白永强到我办公室来一下!”张老师甩出一句话就走了。我想今天我完了。
“你就是新来的吧?”张老师呷了一口水慢慢地问我。
“嗯。”我小心翼翼地从嘴里挤出一个字。
接下来的对话中,我分明感觉到自己的冷漠与固执,然而张老师竟没有些微的生气,反而耐心地剖析了我的心理感受,并语重心长地告诉我如何适应新的环境,鼓励我在新的环境中有更好的表现,最后,她还是用那双眼睛恳切地望着我,似乎在说“我相信你能做到!”那一刻,我感觉浑身像沐浴阳光一样地温暖,我也暗暗下决心一定不辜负老师对我的期望。
后来和张老师走得近了,我观察起她来,张老师的相貌并不好看,衣着也很朴素,她常穿一件红色的小夹克,挺直的牛仔裤,长发间的一只发卡是她唯一的点缀。可我就是觉得张老师很美,尤其是她笑起来,眼睛圆圆的,亮亮的,美美的。
上课的时候张老师是另一种美。她不是音乐家,却总能将知识奏的叮咚作响,她不是建筑家,却总能让我们的大脑变得富丽堂皇,她不是旅行家,却总能带我们走遍祖国的辽阔大疆,她用她最丰富的知识浇灌着我们的心灵,指引着我们的方向。
张老师不仅传授我们知识,她还用她的人格魅力感染着我们。我们有困难她能鼎力相助,我们有困惑她能推心置腹地与我们谈心,她对待学生公平公正,她还教给我们应该有同情心有正义感。人们说我们是祖国的栋梁,而我认为老师为祖国培养了栋梁,她们又是多么的高尚!
张老师啊,一年后我将离开这所学校,告别敬爱的您,也许我不是您所教的最优秀的学生,但您定会是我最敬爱的老师。若干年后,也许记忆将冲淡花的芳香,但我心中定会留一个地方,去记住那件如火焰般热情的红夹克,那条挺直的牛仔裤,还有那双会说话的眼睛,因为您在我眼中最美!
2 在我眼中你最美
春夏秋冬,花开花落,无限轮回。而你是我眼中那朵最美的花,不随时间的轮回,张扬怒放在我的心中,一刻也不曾枯萎、凋零,我用二十二年的思念将你呵护,而你也陪伴了我二十二年的心历路程,一路花香,一路芬芳。
2008年5月26日,时隔二十二年后,我们在乌鲁木齐见面了,你带着老公及不满12周岁的儿子盛情地宽待了我,可是你像对待你的客户一样,平淡地询问着我的工作、家庭等等情况,惟独不问我这些年的感受。看着你平静如湖面的表情,我意识到你像鸟儿穿梭在森林、鱼儿畅游在海洋一样生活得很幸福。满桌的菜肴我无法下咽,因为我的思绪很乱,哪怕你见到我有一丝的惊讶,对我也是一个莫大的安慰。无奈的我,只有不断的吸烟,来掩饰我忐忑不安的情绪,而你却说我的烟瘾很大,其实,这些年我无数次戒烟,又无数次复吸,不是不愿戒,而是戒不了,戒了烟,就能忘了你,忘不了你,自然就戒不了烟,烟雾缭绕间你在我的脑海里很生动,很生动。
1984年10月,我们举家搬到了乌鲁木齐,有幸成为了你的同学,那时的你文静、清雅、温柔、清秀,一副金丝眼镜衬托着你的婉约,我和其他男生一样把躲躲闪闪的目光毫不吝啬的全投给了你,编织着自以为天衣无缝的理由,掩藏着明明白白的动机接近你,对你的爱犹如我们当时的年龄,含苞待放。1986年8月,我家又迁到了南疆,而你到了北京,你在一次来信中说,因为我的离去,你对乌鲁木齐没有什么好留恋的,知道吗?就是这简单的一句话,我被感动地热泪盈眶,彻夜难眠,同时也激励着我对你的热情。
1987年我考到了兰州,你也求学到了安阳,此后两年的时间里我们没有间断过书信,几乎每周都要给你写信,每周一都能在期盼中收到你的来信,在字里行间寻找着你对我的关爱,这种期盼成了我单纯的幸福,快乐的守侯。你送我的小诗,到如今我还能不假思索、信手掂来,用到最恰当的地方,就像我用筷子吃饭一样轻松、自如。幸福的时光再长也觉得太短暂,转眼到了1989年5月,我在准备毕业论文的同时,也在精心设计着另一个杰作,我要在毕业的同时,向你表达我对你的爱恋。但天有不测风云,也许是你给我的机会太多我却没有好好的把握,就在这时你寄来了我给你的所有的信件,索要你给我的来信,并说今后不再联系,一刀两断。你的来信犹如晴天霹雳,瞬间击伤了我的自尊,竟鬼使神差地同意了你的要求,放弃了应该的努力。多少个不眠之夜精心孕育的爱情表白,没有分娩,就被你判了死刑,并在撕心裂肺的阵痛中流产。我从小生长在农村,生活条件很苦,性格内向而含蓄,来到城市后面对物质条件优越的你,我很自卑,我痛恨这自卑,因为这自卑给我了一个一生的遗憾,遗憾地是没有把世界上最美的语言献给我一生中最爱的女人。
见面回来后,我给你发了几个短信,而你一个也没回,我不知道是你真的从来就没在乎过我,还是你不愿再将往事重提,连同当年的、现在的许多许多疑问和困惑也不想再去问你,我也顿悟了不是什么事情都会有一个明晰的答案。也许最初的,才是最美的,也许没有结果的,才是最长久的,你呀,犹如沧海的水、巫山的云,永远美在我的心里。
雨依然在下,而我必须收起一直为你撑着的那把伞,因为你已经在另一个伞下,幸福而美满。收起伞,戒掉烟,让你拥有的幸福,美满在我的祝福里。
3 你在我眼中最美
母亲,多么让天下儿女敬仰的字眼;母爱,多么像哺育我们成长的宁静港湾。母爱是纯洁的;母爱是无私的;母爱是伟大的;母爱是只知道给予而不企求回报的。母爱像春天的暖风,吹拂着你的心;母爱像绵绵细雨,轻轻拍打着你的脸面,滋润着你的心田;母爱像冬天的火炉,给你在严冬中营造暖人心意的阳光。人世间的儿女们,望着两鬓斑白的母亲,哪一个不辛酸至极呢? 母亲赋予给我的爱实在、朴实、严厉,有时还有点诗情画意。
恍惚中,我的思绪回到了童年。我看见一个忙碌的身影,那是母亲在辛勤工作;我看见一个疲惫的身影,那是母亲在为我编织寒衣;我看见一个欢快的身影,那是母亲在为我学习进步而高兴。细细回想,在我的生活中,哪一天又少了母亲的身影?每当我哭时,妈妈就安慰我;每当我感到像一只孤弱无助的小鸟时,妈妈就张开她那宽广的臂膀,给我温暖和爱的气息。
有一次,我和爸爸妈妈买了一个大西瓜。回到家还没吃,我的口水都要流出来了。妈妈笑着叫我别急,把瓜抱进厨房里切了。妈妈切好瓜后,先给了我和爸爸每人一块一块瓜籽少,瓜肉甜的一块。我们吃的很尽兴,搞得西瓜水滴的到处都是。吃完后,瓜皮还乱扔。此时,是妈妈默默地捡起每一块我们乱丢的西瓜皮扔进了垃圾桶,是妈妈用抹布擦干了流的到处都是的西瓜水。最后,妈妈自己才拿起那一块瓜子最多,瓜肉不熟的一块,走到一边默默的吃了起来。
但母爱有时也会是严厉的。在上小学时,我一直有粗心大意的不好习惯。有次,我在学校上体育课后不小心丢失了衣服。回家后,妈妈狠狠批评了我一顿。但我知道,妈妈其实也很心痛,她也不想骂她的女儿,但也只有这样,才能促使我改掉粗心大意的毛病。
母爱是爱里面最伟大的一种。儿女是母亲用自己的爱浇灌而成的花草,儿女的成长离不开母亲的每一滴爱。母亲,一生为儿女护航,默默在儿女背后为儿女导引方向。母亲对我们的爱,是我们所能报答得了的吗?正如《游子吟》所曰:“谁言寸草心,报得三春晖。” 此刻,我想对我的妈妈说:“妈妈,你在我眼中最美。”
浅析药品说明书用途及存在问题
内容摘要
药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节,依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而,目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述,并提出可行性建议,以期为合理用药提供帮助。
关键词:药品说明书;地位及用途;存在问题;意见建议
药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料,对指导科学、合理用药有非常重要的作用。它可帮助医护人员和患者了解药品特性,以便正确使用,避免和减少不良反应。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。近年来,随着医药科技的发展,新药不断出现,经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息,药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求,但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。
一、药品说明书的地位及作用
药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书有以下特点。我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容:一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学.以利治疗时选用药物;二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应(包括不良反应的处理),以保证有效、安全的使用药品;三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量;四是特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药;五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。
1.1药品说明书具有较强的法律地位
《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处,药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。药品说明书一经批准,药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体,他们具有相应的法律地位。
1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力
《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品,否则由此造成的后果由本人负责,依照法律规定应受到处罚。《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方,否则按《执业医师法》有关规定处罚。《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。言外之意,临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应,理应作为法律依据。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》,因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任;如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定,一旦发生医疗纠纷,医方将承担相应的法律责任。
1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用
1.3.1明确适应症,限定使用人群。药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围,并对用药人群进行了明确界定。
1.3.2明确用法和用量,确保安全、有效用药范围。明确给药途径,保障用药有效性药品的不同给药途径,是基于药品有效而言的,同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致,其产生的作用也不尽相同,甚至导致不良反应的不同。确定用量,保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群,低于此剂量可能达不到治疗作用,高于此剂量不但不能提高药物效应,反而因受者敏感性不同产生不良反应。
1.3.3突出禁忌证,列出不良反应,注重用药风险。药物不良反应种类较多,既包括可知的也包括不可预知性的。以药品说明书无疑起到预先告知,防患于未然,发挥着不可替代的作用。
1.3.4提示注意事项,关注药物相互作用,提高治疗水平随着现代药物治疗水平提高,利用药物协同作用综合用于临床现象日见平常,单从医务人员水平无力囊括药物相互作用的鉴别能力,药品说明书提供的药物相互作用实验结果,对于药学技术人员的审核处方和护理人员配药起到相当重要的参考和指导作用。
二、药品说明书存在的问题及分析
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁发了《药品说明书和标签管理规定》,强调了对我国药品说明书和标签的规范化管理,对药品说明书的格式、内容和书写提出了要求,并增添了新的项目,如核准日期、修改日期、警示语等。但有些修改后的药品说明书仍存在着问题,主要表现为项目内容不准确、不详细。
2.1药品名称违规
药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。而有的药品生产企业药品名称明显违规,如药品的通用名称隐隐约约,商品名称字体过大,通用名称与商品名称连用等等。药品说明书中药品名称项目没有统一标准,药品名称缺项现象严重。有的说明书中只有正式名,有的只有商品名、正式名,无英文名。由于复方制剂没有统一格式,许多复方制剂不标明成分和标示含量,容易造成临床用药重复及产生配伍禁忌,同时给判断和处理药物不良反应带来很大难度。
2.2用药方法与剂量的表述易引起误导
用药方法与用药剂量对保障用药安全至关重要,但很多说明书对用法用量的表述却容易造成服用错误或误导使用。如某药厂生产的“头孢克洛干混悬剂”的说明书上,其“用法用量”一栏标注:“口服,成人:1次0.25g,1日3次。小儿:按体重1日20-40mg/kg,分3次给予。”按这样的说明,一个体重为30kg的孩子,他1天就该服用0.6-1.2g药物,而成人每天的服用量仅为0.75g。常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。其说明书上标注:“成人1次0.5g(2粒),每6-8小时1次,小儿1日剂量按体重40-80mg/kg,每8小时1次。”如此算来,一个体重30kg的孩子,1天最多可服用2.4g药物,而成人1天只能服1.5-2.0g。
2.3药品说明书中使用注意事项过于简单
少提或变相不提药物不良反应。药品不良反应、禁忌症、注意事项等避重就轻或简略带过。许多药厂为使其产品易销,常在说明书夸大宣传药效,而将不良反应、禁忌症及注意事项等内容简之又简。尤其是中成药的注意事项常常被省略,如有些厂家的复方益肝灵、妇科用药归芍调经丸、安神颗粒等都无注意事项或不良反应说明。药物的作用具两重性:治疗作用和不良反应。由于新药临床使用前各种因素的制约,对其不良反应谱的认识非常局限,必须通过药物上市后进行监察,完成对一个新药的全而评价2。有些药物上市后,陆续发现了许多不良反应,部分专业书刊予以提出,但在说明书上仍未补充完善。另外,说明书中也应对药物的辅料、附加剂等可能造成的不良反应进行说明。除此之外,药品说明书还可对不良反应的处理、药物超剂量的症状、急救措施或解毒等做出说明。
2.4不同产家用药注意事项各执一词
药品说明书是临床用药的重要依据但不同生产厂家不同剂型的说明书上的表述却不一致。如阿奇霉素剂型有注射用粉剂、片剂和颗粒剂,注射用粉剂(浙江普洛康裕制药)在儿童用药注明儿童或 16岁以下患者使用本品安全性尚不清楚;片剂(德州德药制药)在用药注意事项中注明儿童或l6岁以下患者使用本品安全性尚不清楚;而颗粒剂(南京先声东元制药)在儿童用药注明治疗<6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及П<2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。那么阿奇霉素儿童用药是否安全?或者注射用粉针和片剂的辅料对儿童是否有影响? 另一方面,不同厂家的药品贮藏温度不同。药品的贮藏温度直接影响到药品的质量,同一种药品的不同厂家说明书的药品贮藏温度却不一致,如酚妥拉明注射液,诺华制药生产要求的贮藏温度是 2-8℃,有的生产厂家要求的贮藏条件是置于避光,干燥阴凉处,为什么同一品药品的贮藏温度会相差这么大呢?
2.5非处方药说明书写得不够通俗易懂
非处方药说明书主要是给普通患者自我药疗时看的,普通患者不是专业人员,而说明书是沟通患者和药品之间最重要的桥梁。很多药品说明书中,都有禁用、忌用、慎用等项目。“禁用”意味着绝对禁止使用;“忌用”表示最好不用。但权衡利弊后,还是可以使用,不过须密切观察用药过程;“慎用”指应小心谨慎使用。一旦出现不良反应,须立即停药。这些概念对于医生、药师来说,当然很容易理解,但是对于普通患者来说,要弄清楚差别就有一定的难度。还有相当一部分非处方药说明书中强调:“对本品过敏者禁用”,而普通患者并不清楚什么是过敏,过敏反应都有哪些症状,发生的后果如何等。一些药品说明书还有“当药品性状发生改变时禁止服用”的字样。药品贮存对温度、湿度、光线等有严格的要求,一旦超出规定.对药品内在品质影响很大,药品在外观、气味、含量等方面会发生改变。如VC片遇光或高温会氧化变色;干酵母片、胰酶制剂受潮后或贮藏不当可产生恶臭或霉味,胶囊剂则出现色斑、粘连、发霉等。患者对这些比较专业的知识知之甚少。而仅仅以一句“药品性状发生改变禁止服用”盖之,让患者着实难以判定。此外。药品的贮藏方式有密闭、密封、遮光、凉处、阴凉处、暗处、冷处保存等多种,普通的密闭、密封、遮光,指可以把药品放置于常温(0℃-30℃)下;凉处、阴凉处则要求温度不超过20℃;冷处则要求温度在2℃-lO℃之间。因为“说明书”对此没有明示,绝大部分患者并不了解,所以买回药品后,常常随意放置,比如把本该放置在冰箱冷藏的药品放在常温下。从而导致药品变质,降低疗效或失效。如何设计出让普通患者通俗易懂的非处方药品说明书是生产厂家着重解决的问题,只有这样才能有效地保障人民群众用药安全有效。
2.6药品标签内容与说明书脱节
由于标签相对较小,有些内容不能详尽标明,于是有些厂家在标签的作用、用途项下标明:“详见说明书”的字样,但说明书却散装在药品包装之外,如果药房工作人员疏忽,患者拿不到说明书,就无法正常服药。药品说明书中文字的大小,不同厂家、不同品种均有较大的差异,即使是同一厂家生产的不同品种的药物也有较大差异,如有的药品说明书中字体很小,不便于阅读;另外,药品说明书中有的图案颜色标识不合规范,如甲乙类、OTC、外用药品、精神药品、麻醉药品等这些标识在说明书上并未完全按相关法规要求进行设计。
综上所述,目前在药品说明书上存在的问题实在令人担忧。
三、对我国药品说明书的意见和建议
药品包装和药品说明书是提供药品信息的重要工具,也是药品使用过程中医务人员和患者用药参考的重要依据。因此,药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。但笔者通过调查发现,目前相当多的药品生产厂家的药品包装和药品说明书都存在一些问题,现提出以下几个方面的改进建议。
3.1各方共同行动,齐心协力,确保用药安全
药品生产企业:药品说明书的完善与否与药品生产企业起着至关重要的作用,药品生产企业应根据《药品说明书和标签管理规定》第二章第十二条及第十三条规定药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
药品监管部门:药品监管部门是药品说明书的审批部门,是规范药品说明书的一道屏障,建议建立药品说明书数据库,使药品的说明书有统一的标准,特别是审批同一品种不同生产厂家说明书时内容才具有一致性,另外根据临床使用的情况及时更新数据库说明书的内容。另外药品监管部门也要加大监管力度,针对临床使用过程中发现的问题及时要求药品生产企业更改药品说明书。
药品使用部门:药品使用部门是接触药品说明书最频繁的部门,对于药品说明书存在的问题应向药品生产企业及药品监管部门反映。另外因为药品说明书具有法律效力,所以临床用药的参考仍应以药品说明书为准。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。所以规范药品说明书是药品生产企业、药品监管部门、药品使用单位共同的责任,各个环节都应认真履行职责,使药品说明书真正起到指导用药的作用。
3.2进一步规范药品说明书相关内容,确保患者用药安全
3.2.1药品说明书的内容应与公开出版的工具书保持一致
权威性的工具书是临床医生施治的参考资料之一,也是诊治疾病的法律依据。通常情况下,权威性的工具书中阐述的观点都已是定论,而且由于工具书出版的周期较长,内容存在滞后现象,所以,若药品说明书的内容领先于工具书,能被人们接受,反之则不然。如雄性激素用于治疗再生障碍性贫血的理论可以追溯到很久以前,并且一直沿用至今,但现今生产的雄性激素说明书却没有提到这一用途,着实令人费解。类似情况致使经常有患者因在说明书中找不到与自己相对应的病症,而误认为此药不对症,是医生用错了药而拒绝使用该药物,易引起纠纷。应当尽可能详细全面地列出已有明确治疗作用的各种适应症,并与权威工具书保持一致。国家应建立权威机构定期修改药品说明书的相关内容。为了真正体现药品说明书的法律地位,规范管理药品说明书,国家应建立权威性机构制定每一种药品的说明书内容,而且根据用药经验的积累、认识的不断提高,定期修改药品说明书的相关内容,真正起到指导临床科学、安全用药的作用。
3.2.2同一通用名的药品应统一说明书的内容
我国幅员辽阔,国内制药企业发展飞速,常常是同一种药品在国内拥有数十家生产企业,而这些生产企业对该药品说明书的内容互不统一,这不仅降低了药品说明书的科学性、准确性、有益性,而且也为临床工作者正确、合理使用药品增添难度。因此,我们认为,通用名相同的药品的说明书其核心内容应该一致,不同的生产企业因为生产工艺的差异而需要特别说明的个性问题,不能混同于核心内容部分,可以另行述说。
3.2.3药品包装上的“贮藏”项应放在显眼的位置
药品不同于普通商品,它对贮藏条件的要求非常严格。如果不严格按照要求贮藏,就很难保证药品的质量,也难以保证药品使用的安全和有效。比如生物制品一般要求2—8oC贮藏,大部分注射剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂要求2O℃以下贮藏,抗生素制剂要求.. 2O℃以下贮藏等等。但目前大多数生产厂家的药品包装上的“贮藏”项都很不显眼,很容易被忽视。笔者认为应把“贮藏”项放在药品通用名的下面,并把字体增大、加粗,以引起医务人员和患者的注意。
3.2.4“贮藏”项的文字说明应更具体、更准确
不少药品包装和药品说明书中“贮藏”项的文字说明很模糊,如“冷处”、“阴凉处”、“凉暗处”、“干燥处”、“室温”、“常温”等。为了让医务人员和患者都能准确理解这些说明,笔者认为应更具体、更准确地加以补充,如“冷处(2-10qC)”、“阴凉处(20℃以下)”、“常温(O 30℃)”等。
3.2.5“用法用量”项应详细且通俗易懂
不少药品说明书中只注明了成人的用量,儿童用量只注上“小儿酌减”或“儿童用量请咨询医师”等字样,这样的说明显然不具体,不易准确掌握。还有的药品说明书虽然注明了儿童用量,但大多是根据体重来计算的,如“小儿每日每公斤体重3-0mg(3 4万单位),分3-4次服用”等,这样的用量说明医生计算起来都十分费力,更何况缺乏医学知识的普通患者呢?因此,药品说明书上关于用法用量的描述,既要准确,又要通俗易懂,尤其是非处方药。笔者认为,应既保留根据体重计算用量的方法,又增加根据年龄段直接给出用量的方法,如0-6个月婴儿每次几包,每日几次;6-12个月婴儿每次几包,每日几次,这种表示方法既直观、易懂,又容易准确掌握。
3.2.6“不良反应”项应更详细、全面
有些药品说明书没有将药品的不良反应详细、全面地列出,只避重就轻地轻描淡写,致使患者使用某种药品出现了不良反应时不知所措,造成不需停药的停药,或应停药而未停的现象,轻者影响药物疗效,重者危及患者健康甚至生命。因此,“不良反应”项应尽可能详细、全面,这样才能真正起到指导临床用药的作用,以确保临床用药的安全、有效。
总之,科学、规范地制定药品说明书,是提供科学的药学信息、合理地使用药品的重要内容,确保公众安全用药、减少药用资源的浪费的保证,建议药监部门应加大监管力度,从而使药品说明书更好地服务于医务工作,也为广大患者正确使用,安全使用,放心使用药物起到一种基本的指导和保障作用。本文仅论述了药品说明书存在若干问题,药品说明书还存在其它方面问题有待一步探讨。
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摘要 :目的:观察中药治疗外耳道真菌病的疗效。方法: 选择外耳道真菌病病人200例,随机分为治疗组和对照组,治疗组100例采用黄连滴耳液外耳道,对照组100例采用用4%硼酸酒精外涂外耳道。观察两组治疗效果。结果:治疗组痊愈80例,有效率为96.0%;对照组痊愈48例,总有效率79.5%,治疗组有效率显著优于对照组(P<0.05)。结论:中药黄连滴耳液具有良好的抗菌消炎作用,疗效显著,安全性高,值得在临床上推广和应用。
关键词 :黄连滴耳液;外耳炎;真菌;疗效
真菌性外耳道炎发病率较高,真菌易在温暖潮湿的环境下生长和繁殖,在治疗上以局部用药为主。治疗真菌性外耳道炎时,应首先清除外耳道内的所有真菌痂皮及分泌物,尽量保持外耳道干燥,局部可搽敷或滴用外用药物[1]。我科门诊自2008年6月至2010年1月使用中药黄连滴耳液治疗真菌性外耳道炎100例,效果满意。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 :治疗组100例均为门诊患者,共120耳。男42例、56耳;女58例、64耳。对照组100例110耳,其中男44例、52耳;女56例、58耳。年龄12-58岁,平均32.5岁;病程1周-8年。临床表现:均有外耳道瘙痒,外耳道时有流少量稀薄分泌物。另体检:外耳道可见有灰黄色或白色膜状物,呈粉状或丝状,或呈筒状或块状浓性分泌物,表面有白色菌苔,除去膜状物及分泌物。纳入标准[2] ①外耳道发痒,潮湿,偶尔夜间奇痒。③外耳道覆盖灰黑色物或灰白色粉末,有绒毛状真菌生长。②外耳道有渗液或红肿现象。所有患者均经真菌阳性培养和真菌镜检确诊。
1.2 治疗方法:先彻底清除外耳道内苔膜或筒块状物,治疗组用棉拭子将黄连滴耳液涂擦外耳道,每天1次,连用1周;对照组用棉拭子将4%硼酸酒精涂擦于外耳道,每天1次。连用l周。症状消失后继续使用一周,如无效不再进行,治疗期间不再用其他药物,保持外耳道干洁。治疗后3个月复诊,取外耳道物涂片染色检查阳性。
1.3 疗效评定标准[4] 痊愈:症状消失,耳道干净,无充血或糜烂,2次涂片阴性;显效:症状消失,耳道有轻度充血或糜烂,2次涂片阴性;好转:症状、体征较治疗前改善,但涂片阳性;无效:症状、体征无改善,涂片阳性。痊愈与显效者为治疗有效。
1.4 统计学处理 采用统计学软件SPSS14.0对所得数据进行统计分析,计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
经过两个疗程治疗,两组均有明显的治疗效果,统计结果如表1。从表中可以看出,治疗组痊愈80例,无效0例,总有效率96.0%,对照组痊愈48例,无效6例,总有效率79.5%,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组平均起效时间为2天,对照组组为ll天。
表1 2组临床疗效比较[例(%)]
3 讨论
自然界中存在种类繁多的真菌,尤其在温度高、湿度大的热带和亚热带地区,孳生繁殖更快。一些真菌侵犯人的`外耳道,在下列情况可为外耳道真菌病的致病因素[3-4]:正常人的外耳道处于略偏酸性的环境,如由于耳内进水或不适当地用药,改变了外耳道PH值,有利于真菌的孳生。游泳、挖耳等引起外耳道的炎症,中耳炎流出脓液的浸泡,外耳道分泌物的堆积和刺激,真菌得以孳生繁殖。全身性慢性疾病,机体抵抗力下降,或全身长期大剂量应用抗生素,都为真菌的孳生提供了条件。近年来抗生素的不正确使用和滥用,也增加了真菌感染的机会。外耳道真菌病常见的致病菌有酵母菌、念珠菌、芽生菌、曲霉菌、毛霉菌、放线菌、青霉菌等。来自CADIS一组资料报道40例真菌性外耳道炎中,茎平滑念珠菌占42.9% ,黑曲菌为35.7%,40%的人发病前用过抗生素。以局部治疗为主,清除外耳道内的污物,保持外耳道干燥。局部应用广谱抗真菌药物,待获得真菌培养结果后应尽快选用敏感的抗真菌药物,病情严重者要静脉给予治疗[5]。本研究显示,从表中可以看出,治疗组痊愈80例,无效0例,总有效率96.0%,对照组痊愈48例,无效6例,总有效率79.5%,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05) (P<0.05)。治疗组平均起效时间为2天,对照组组为ll天。传统的硼酸酒精疗法有明显的刺激性,使用时患者会有明显的灼痛、刺痛甚至剧痛等不良反应,降低了患者治疗的依从性,造成临床疗效减弱 。黄连滴耳液含有可破坏真菌的细胞膜,抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成,从而起到抗菌作用。其杀菌效力和杀菌谱与碘酒相当,其水溶液对细菌繁殖体芽孢、病毒、真菌及霉菌孢子都有很强的杀灭作用;对皮肤粘膜无刺激,腐蚀性低,为高效低毒广谱杀菌的新型消毒剂。治疗期间未发现不良反应。因此,黄连滴耳液治疗真菌性外耳道炎是一种简单、安全、有效的治疗方法,值得临床推广应用。
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