摘 要: 本文对欣弗事件案情进行了分析, 认为违规生产、监管不到位是重要原因，提出了预防同类事件的措施。
关键词: 欣弗事件；违规生产； GMP；监督管理
案情介绍
安徽华源生物药业有限公司在2006年6到7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),在病人输注过程中引发严重的输液反应,甚至造成几例病人死亡。经中国药品生物制品检定所(中检所)抽样检验,涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定,是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。10月份，国家食品药品监督管理局公布了“欣弗事件”的处理结果［2］：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对安徽华源生产的“欣弗”药品按劣药论处，没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂GMP证书；撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号。同时，对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人，分别给予撤销职务、记大过处分。
案情分析
1 违规生产 国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘15日在新闻发布会上宣布［3］，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，未按药品生产质量管理规范(GMP)操作，无菌检查和热原检查不符合规定。《药品管理法》第四十九条规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。《中国药典》规定灭菌制剂、输液制剂都必须执行严格的灭菌操作。安徽华源为提高利润，节约成本，不按GMP程序生产，应该定性为劣药。药品招标制度不合理［4］，企业管理不善，单靠节约成本来提高利润，是出现这一案件的重要原因。低端市场的药品价格虽低廉但市场广大，国内许多药品制造商目前纷纷掉转船头，将生产重点瞄向低端市场。欣弗正是在这种背景下诞生的“平民药”的代表。
2 监管漏洞 据媒体报道［5，6］, 2004 年国家食品药品监督管理局共批准了10009种新药, 同期美国国家食品药品监督管理局受理148 种新药报批。专家表示［5，6］, 这些所谓的新药没有一种是真正意义上的新药, 说明在批准新药监管上不到位。早在2003年l2月［4］，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，要避免不合理使用。如果当时监管部门能够加以警惕，积极干预，加强防范，事情可能不会演变到今天这个地步。但是制度漏洞给了克林霉素注射液畅通无阻的通行证。据药监部门一位工作人员透露，只要企业通过了GMP认证，他们一般很少到药厂去抽检，基本每年就是象征性去一下。据我国《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”也就是说，从制度设计上看，作为药品质量“把关人”的药监部门具有规避药品安全问题的能力，如果他们严格执行制度的规定，问题就可能提前预防和有效消除。但事实的情况却是，药监部门变异为“国药准字”的认证部门，对于认证后需进行的跟踪检查往往不闻不问。因此，在反思药品安全事件的成因时，就不能将责任完全推给制度［7］。《中华人民共和国药品管理法》第九十七条规定：已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。我们可以看到，在“欣弗事件”中，国家药监局认定“欣弗”属于劣药，而整个事件全国有16省区共报告欣弗不良反应病例93例，死亡11人，属于“后果特别严重”，因而构成“生产、销售伪劣商品罪”［2］。本案对药检部门负责人的惩罚明显过轻。
3 药品不合理应用 据报道［8，9］，“欣弗事件”致死的几例病例，都是在基层诊所或在自己家中注射该药而导致死亡的。而在大医院未出现死亡病例。这种现象与医疗体制不健全，导致药物不合理应用息息相关。《药品不良反应管理办法》中明确指出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。虽然不能就此追究医疗单位的责任，但医疗单位的及时报告，能避免更大规模的死伤，甚至预防药物安全事故的发生。
4 预防措施“欣弗”事件发生后，中国医药市场一再低靡，药企利润更少；同时给药监部门带来当头一棒，从新闻媒体铺天盖地的报道来看，主要矛头也全部指向了药监部门，这让药监部门深深陷入信任危机。因此，应提高认识，进一步完善招标过程，完善药品监管制度，完善药品不良反应监测体系，寻找利益平衡点，建立补偿救济制度，加强职业道德建设。药品监督管理部门应拿出一些切实可行的方案，到生产、使用单位进行监督、指导，或通过一定方式使生产、使用单位人员有效地提高业务索质，监督、指导为手段，安全生产、安全使用为目的［8］。我们不仅仅要求监管效率，追究监管责任，更要注意关注消费者权益维护对市场监管效率的评价与“投票”[10]。
结论
安徽华源违规生产，药监部门监管不力，两者对“欣弗事件”负有主要责任，目前医疗体制不健全和患者认识不够也导致了药品不合理应用的发生。该药害事件降低了公众对制药企业和药监部门的信任度，对中国医药产业的形象和地位影响巨大。要预防同类事件再发生，必须健全生产企业GMP制度，加强药品监督管理。同时医生和患者也要提高认识，合理用药。
1护理不良事件发生的主要原因
1.1不能严格执行查对制度
部分护士缺乏严格执行制度的意识，不能严格执行查对制度，有时仅凭自己的经验进行护理，如有的护士只核对药名、不核对姓名，致使给患者用药时张冠李戴、输错液体或发错口服药时有发生，这样就容易造成药物不良反应，给患者的治疗效果造成严重影响，造成护理不良事件的发生，诱发护患纠纷[2]。
1.2不能严格按照医嘱进行护理操作
部分护士不能严格按照医嘱进行护理操作，有的仅凭自己的主观印象，未能及时发现医嘱中的要求变化，以致错误地进行了护理操作。还有的护士不能按照医嘱，及时提醒患者定量服用药物，以致出现少服、多服、错服药品的情况，容易造成药物不良反应，影响患者的治疗效果，导致护理不良事件的发生，诱发护患纠纷。
1.3不能严格按照护理操作规程进行护理操作
部分护士仅凭自己的工作经验进行护理操作，不能严格执行护理分级制度、无菌操作制度、护理操作规程制度等，以致不能及时发现患者的病情变化，不能及时评估护理风险，不能将健康教育落实到位，因护理操作给患者带来某种消极影响，导致护理不良事件的发生，影响患者的就医安全，诱发护患矛盾。
1.4不能严于职守，缺乏责任感
部分护士缺乏工作责任感，不能很好地履行自己的岗位职责，时常出现串岗、离岗等情况，不能及时到病房巡视，及时发现患者的病情变化。部分护士因为家庭、经济负担重，在工作中不能集中精力，常常因为分心导致护理差错，造成护理不良事件的发生，诱发护患纠纷。
1.5存在消极倦怠心理
由于护理工作量大，工作琐碎，技术和服务水平要求高，容易给患者带来极大的思想压力，容易引起护士的消极怠倦心理，表现出思想不集中、工作缺乏热情，对待患者冷漠，这样容易造成护理不良事件发生。
2防范护理不良事件的对策
2.1严格执行护理三查八对制度
组织护士学习相关的'规章制度，要求护士认真执行护理查对制度、护理分级制度、按时巡视患者，发现问题及时解决，以降低护理差错和事故的发生率。
2.2定期进行业务考核、培训，加强安全教育
定期对护士进行护理操作培训，定期对护士进行业务考核，提高护士的护理操作水平；定期对护士进行安全教育，提高护士的安全意识，提高护士应对突发事件的能力，增强护士的工作责任心，以确保护理安全。
2.3护士应积极调整心态
合理安排作息时间，减轻紧张和焦虑，提高承受各种压力的能力，以积极乐观的心态做好护理工作，以降低因消极怠倦心理造成的护理不良事件的发生率[3]。
2.4规范流程，理性管理
不良事件的发生多与核心制度执行不严格相关。因此，根据以上分析结果，对于身份识别制度、医嘱执行制度、跌倒坠床管理制度和管道管理制度进行合理修订并制定简单、清晰的流程。结合以上流程对全员进行培训和考核，要求全员知晓并能正确实施。科室和护理部实行双重检查，对检查中发现的未达标的护士，要求科室重新培训，护理部进行持续跟进，对于不合格的护士，扣发本人奖金。
3.总结
总之，应当加强对护士进行护理安全教育，提高护士的安全意识和制度执行力；定期对护士的技术水平进行考核，提高护士的护理操作水平，增强护士的工作责任心，以降低因护士因素造成的护理不良事件的发生率，确保患者的就医安全。
作者：马杰 单位：内蒙古兴安盟人民医院儿科
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药学的论文范文篇1
试谈生物制药新技术发展分析
[摘 要]生物技术药物***biotech drugs***是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因***功能抗原学、生物资讯学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。文章分析了通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。
[关键词]生物 制药 新技术 探析
生物技术药物***biotechdrugs***或称生物药物***biopharmaceutics***是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因***功能抗原学、生物资讯学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
一 生物制药技术
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
1、肿瘤。
在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤***如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤***。基质金属蛋白酶抑制剂***TNMPs***可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
2、神经退化性疾病。
老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子***NGF***和BDNF***脑源神经营养因子***用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶***Activase重组tPA***用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
3、自身免疫性疾病。
许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风溼性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风溼性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
4、冠心病。
美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志著一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
二 生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、影象处理、感测器和资讯科技等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的***，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法***贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子影象处理技术***例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜***相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局***FDA***在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统***例如大脑***的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程式和工程程式以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。
三 结语
总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。
参考文献
[1] 邱芳菊，谈对制药新技术的探析，论文网，2009，08.
药学的论文范文篇2
浅谈我国生物制药产业现状分析及发展战略
【摘要】 本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究。指出了我国生物制药产业突出的问题，比如创新研发不足，融资的渠道不畅，混乱的产业格局。针对出现的问题，提出了相应的解决方法，有仿制、创新并举，拓宽融资的渠道，进行标准化的管理。全文结构紧凑，希望可以促进相关问题的研究。
【关键词】 生物制药;发展;创新
近20年来，以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展，并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。自上世纪的90年代以来，随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的程序明显的加快。当前，有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业，用以对传统医药学进行改良或开发特色新药，由此引起医药工业重大的变革。
1 我国的生物制药业现状
1.1 总体概述 我国的生物制药业起步比较晚，经过20多年的发展，基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。当前我国注册生物技术类公司有400多家，已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一，主要分布于一些经济发达省、市及地区，比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。近十几年来，我国开发了一大批新特效类药物，大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题，这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症，并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。
1.2 突出的问题
1.2.1 创新研发不足
在加入世界贸易组织以后，中国必须要遵守《同贸易有关智慧财产权协议》，于专利期内如果仿制某类新药，开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。国际的大型生物制药类企业，研发的费用可占到销售收入20%以上，在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。
引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后，新药的研发过程沿用了学术工作方式，先从文献索引开始，在实际上仍然是走一条模仿的道路，缺少原创性。在一方面，科技研究所研究成果，多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面，比较于产品的创新，企业更加注重于现有产品改革及提高。这样的结果就是，创新的成果市场的转化率很低，离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。
1.2.2 融资的渠道不畅
作为高新技术类行业，生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大，因此除了企业的自身盈利积累及 *** 的资助以外，资本融通问题就变得至关重要。风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用，但是因为投资的收益不理想，最近几年来投资大幅减少，由全面投资转变为重点投资。因为风险投资的明显导向作用，引起其他方面投资纷纷的缩水，这都严重阻碍我国的生物制药业发展。
1.2.3 混乱的产业格局
我国的生物制药业未形成一定的格局，产品生产进入了壁垒期。国内企业于市场风险的估计不足，对于一些国外畅销类产品，生产能力严重过剩，引发整个市场低水平的恶性竞争。除最初几个产品先上市企业得到盈利以外，大多企业难以获得大的毛利率，在些甚至处在亏损的边缘。
2 我国生物制药产业发展战略
2.1 仿制、创新并举
制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。创新不仅仅是个学术过程，更是个商业过程，企业创新首先应当从需求开始，进而寻找满足此种需求功能，由功能来确认技术构思，由技术构思来考虑技术方案，这样就可降低产品研发技术上的风险。在制药业方面，产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的营销策划阶段及渠道分销等。而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化，从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化，建立企业、研究机构一体化联合体，于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展，相互渗透。
2.2 拓宽融资的渠道
公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道，但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力，难以从间接的资本市场来获得支援***比如银行类金融机构提供债权性的资本***，并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。
国外风险基金在逐渐地进入中国，包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资，及我国自身的私募基金、风险基金等发展，还有呼之欲出创业板，于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。我国的生物制药类企业只有增强专案的运作能力，才会有效地融合金融和生物制药技术，形成围绕企业成长的全面的发展链，进而构成专案运作良好的回圈。
2.3 进行标准化的管理
国际贸易中，欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势，制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度，于发展中国家出 *** 易产生极大限制作用。医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱，实行国际认证企业的数目也极少，这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。为此，国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒，提高商品出口根本的途径。积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践经验专家型的人才，进而使企业达到国际的先进水平。
参考文献
[1]董文政，张仕：生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010***7***.10―14
[2]中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009***4***.20―40。
[3]朱少杰，蔡茂森：论技术贸易壁垒的抑制效应和我国出口行业的对策.国际贸易问题.2008***7***.8―11。
[4]令狐谱，黄速建：并购后整合:企业并购成败的关键因素.经济管理.2009***3***.3―5
药学的论文范文篇3
浅谈药品不良反应与安全用药
摘要：近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾 病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现药物不良反应***ADR***。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是 死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。
每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的 经济损失就达百亿元以上。药品不良反应[1]，是指合格药品在正常用法、规定剂量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。随着医药科学的发展，临床上对药 品的要求不仅仅局限于防治作用，更注重使用过程中可能出现的不良反应，如何做好安全、有效的用药，已成为当务之急。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既 古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的 安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。
【关键词】 合理的用药
引言：
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应***adverse drug reaction，adr***的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现adr。根据who报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1]。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2]。
合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。
下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。
一、抗生素滥用，导致药物的不合理应用
现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。
比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在巨集观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低
甚至丧失，最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品资讯获取困难;医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。
由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。
二、提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生
导致adr的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1 药品因素 ***1***药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。***2***不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致面板、黏膜出现瘀点、瘀斑。***3***药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。***4***药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。***5***剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。
2.2 患者自身的原因
***1***性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。
***2***年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9%***52/887***，而60岁以上的老年人则为15.85%***113/713***[4]。
***3***个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。***4***疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。
2.3 其他因素
***1***不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。
***2***长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。
***3***合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]。
***4***减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。
各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的机率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。
三、怎样做到安全用药
***1***不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。
***2***不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。
***3***严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。
***4***药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。
随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。
参考文献
1 徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，2014，12***2***:143-144.
2 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64.
3 刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社，2014，314.
4 孙定人.药物不良反应，第2版.北京：人民卫生出版社，1998，103.
药师临床药学服务论文【1】
摘要：目的：总结药师对临床进行药学服务的实践内容和经验体会，为药师的工作模式提供参考。
方法：参考有关文献和资料，结合药师深入临床实践的情况，总结药师临床服务的内容以及面临的问题。
结果：药师通过临床方面的实践，切实能发挥临床药师的药学专长作用，对医院临床方面的工作有一定指导作用。
结论：药师以合理用药为核心开展临床药学服务工作，药学工作得到临床的肯定，药师自身素质得到明显提高，。
关键词：药师; 药学服务; 实践
临床药学始于20世纪60年代，在发达国家也早已进入成熟临床服务阶段，药学服务也有相当高的水平，在我国，随着临床药师制度的逐步完善，医院药学也在向药学服务的方向发展，卫生部和国家中医药管理局在2002年1月24日，联合发布了《医疗机构药师管理暂行规定》，明确指出："医疗机构的药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗、提供药学技术服务，提高医疗质量"。
自此，我国临床药学工作开始走向药学服务的发展道路。
但如何开展工作，开展哪些工作，还没有固定模式笔者现将自身的实践工作总结如下，希望有所启示。
1参与医疗质量查房，进行临床用药调查分析
参与临床查房工作，协助医生处理临床用药中的问题并提供药学服务，与临床医生在合理用药知识上共同提升，同时也会使医院合理用药水平整体提升。
参与医疗质量查房，及时查出临床科室用药存在的问题，可强化医师合理用药的意识，临床药师会同医生对病历进行调查分析，将发现的问题与医师共同探讨，以引起全院医护人员的重视，避免相同的问题再次出现;将存在的问题及时与临床医生交流，经过这种形式的合作以后，药师与医师在合理用药知识上也会共同得到提升，同时也会对医院医疗质量的提高起到了促进的作用。
2关注并进行药品不良反应监测，在临床治疗中给出专业化建议。
临床药师参与临床治疗，不仅能有效防止药物在临床使用中的不良反应，也能防止增加患者不必要的痛苦和负担。
文献报到，我国住院患者药品不良反应发生率约为10%-30%，如果药师深入临床，对重点及易发生 ADR 的患者建立药历，详细记录并监护患者用药与病情变化情况，对发生的不良事件及时分析发生的原因，从而作出不良事件是否为药源性反应的正确判断有针对性地做好合理用药的建议，配合医师采取相应措施，预防、减少 ADR 的发生.同时也可减少漏报和不报现象。
3关注用药细节问题，给医生和护理人员提供全面的药学信息咨询
临床药师深入临床以后，会发现临床上存在着一定的不合理用药现象，最明显的就是抗菌药物的滥用，如无指征或指征不强的预防用药、用药时机和时间不当、预防用药起点偏高、用药时间间隔不当、给药剂量偏大、盲目联合用药等，针对这些问题，药师要及时和临床医生和医院行政部门沟通，制定合理用药管理制度，规范医生用药原则，帮助医生提高用药水平。
护士为药物治疗方案的执行者，因此护士要懂药学知识并把药学知识很好地应用于护理，最常见的是护士要懂得药品的配伍禁忌，如：左氧氟沙星注射液遇光不稳定，在强光下极不稳定，遇光分解; 丹参与维生素 C 注射液混合可发生氧化还原反应，导致两者作用减退或消失。
临床药师通过提供现场指导采用讲座形式向护理人员提供诸如此类的药学信息，既提高了护理人员的药学知识水平，也是对患者的安全负责。
4参与药物治疗方案的制定，保证药物治疗方案的准确和合理
临床药理学是研究药物与人体间相互作用规律的科学，也就是合理用药的科学，要求患者接受的药物适合其临床需要，药物的剂量符合个体需要，另外，也要求药价对患者最为低廉药师参与查房，判断临床选药的合理性，指导临床用药，从而达到促进临床用药安全有效、经济、合理的目的。
病例：患者，男性，73岁，诊断为下颌骨骨髓炎患者，医师给予头孢唑啉钠加入氯化钠注射液 250mL 中静脉滴注，用药 3 天，但病情无明显改善，药师建议改用林可霉素 1.8g 加入 5% 葡萄糖注射液 500mL中静脉滴注，连用 3 天，疗效显著，因为林可霉素最大的特点是在骨组织浓度高，并兼有抗厌氧菌的作用，适合该患者症候。
5对住院患者用药进行宣教与指导，提高患者的依从性
用药教育是临床药师的工作之一，是保证用药安全的有效形式，积极开展病人临床用药教育，使药师更加贴近病人，对确保患者用药安全、有效、合理，充分发挥药品的最佳疗效，进一步提高患者的生命质量起着非常重要的`作用，药师对病人及其家属进行面对面的用药指导，详细说明用药方法，最佳剂量，最佳时间，药物在体内的维持时间及疗程、作用与副作用，禁忌及注意事项等，并详细解答病人的一些疑问，对病人正确执行医嘱，发挥药物的最佳效果，减少不良反应的发生，提高病人的生命质量，具有不可替代的作用。
6对出院患者进行用药指导，给患者提供合适的药物治疗方案
住院患者一般都要出院带药，医师对每位患者所带药物也说明了用法、用量，可服药的合适疗程最佳服药时间不良反应等却很少明确交待或难以交待，往往因疗程不当导致疾病复发等，给患者及其家庭带来巨大的经济负担和精神压力。
因此，临床药师充分利用自己的药学专业特长和医药综合知识，提供给患者一个合适的药物治疗方案是必要的、迫切的。
7结论
通过临床药学工作的开展，帮助临床解决了一些实苯二酚际问题，改变医生仅凭经验用药的方法，使患者用药的针对性加强，确实达到了降低 ADR 的发生率，减少 ADR 漏报率;提高了患者用药依从性，减少患者住院时间及费用;促进了临床用药的规范化;实现了医药护协作，提高临床医护人员对临床药师的认知度，取得一定社会效益与经济效益的基本目的，然面，要使临床合理用药达到一个更高的层次，将是一个长期的过程，因此，以患者为中心，充分发挥药师在药学服务中的作用，使临床药师真正成为医生护士的好帮手，患者的好朋友。
参考文献?
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[5]唐克建. 临床药师参加医疗质量查房的体会[J] . 天津药学，2006， 18(5)：70
药学保健与临床药学的区别【2】
[摘要] 药学保健是医院药学工作的一种新模式，它改变了以往传统药师工作以保障药品供应为主，逐渐向临床药学延伸的模式，而是从以药品为中心转变为以患者为中心的工作模式。
药学保健是在成功进行临床药学的基础上发展起来的，本文在总结分析了我国药学保健的现状的基础上，指出了其与临床药学的本质差别。
[关键词] 药学保健;临床药学
美国《医院药师协会》对药学保健的定义是药师的使命，是提供药学保健。
药学保健目的是提供直接的、负责的与药物无关的关心照顾，以获得改善患者生存质量的确定结果。
药学保健的主体是药师，客体是患者。
因此，在实施药学保健[1]的过程中，执业药师应为患者提供积极有效的咨询服务，对用药患者的药物治疗结果负责，在药物治疗全过程中为患者争取利益，保护患者不受与用药有关的伤害。
因此开展药学保健工作是十分必要的。
1 药师工作方式的演变
1.1 传统药学阶段
此阶段制药工业尚不发达，药品品种少，质量内涵差，药师的服务是调配处方。
后来根据需要发展了制剂、检验、中西药结合内容，在配方服务上，药师的责任主要是认清处方，保证质量和交待清楚用药，通过发药窗口与患者相接触。
1.2 临床药学服务阶段
临床药师的兴起是药师服务的一次突破。
药师与临床结合、参与药物治疗。
拓宽了药学覆盖面，丰富了药学内容，在药师与患者关系全面突破了原来配方局限。
药师的工作不只是单一的调配，而是关心到患者用药方案，了解患者用药效果。
调剂工作由传统窗口供应服务型向技术服务型转变。
但在临床药学工作中，药师更多是作为医师的参谋出现。
1.3 药学保健阶段
90年代后，PC兴起要求药师的服务更进一步，即在做好前阶段工作的基础上进一步解决与药学相关的一些服务问题，解决患者目前的顾虑，提高患者用药的依从性。
宣传药物的正确使用，防止药物的不良反应，减轻患者经济负担等。
要求药师加强与患者面对面联系，了解患者疾病情况，并主动提供有关的用药信息资料。
2 基于临床药学的药学保健
药学保健是对临床药学工作业务的拓展和延伸，因此，开展药学保健也应以现有的临床药学为基础。
药师应主动了解患者的疾病史、用药史，建立患者的药历，与医生探讨给药医嘱，将测定结果与患者对药物的反应、耐受性结合起来考虑是否调整给药剂量，而不是单凭测定结果来决定住院。
药房人多设在住院病区，具有开展临床药学的有利条件，因此，可先从住院药房开始，建立与医师、护士的相互联系，参与查房，建立患者病历，讨论给药方案，收集用药信息等，同时研究室积极配合，协助解决临床药师遇到的问题。
药学保健的开展可能受到多方面的阻力，其中包括来自医生和护士的阻力，药师可在医院内不定期地开展用药方面的咨询，给医生、护士介绍药物的新用途，不良反应，药物相互作用方面的研究进展，对新上市或医院新引进的药物进行介绍，向医生、护士、患者甚至社区居民提供用药方面的信息。
3 药学保健与临床药学的区别
3.1 定义
临床药学是临床药师的任务，而药学保健是保护患者健康的一个重要组成部分，是由药师通过特定方式提供的。
3.2 业务范围
临床药学从一开始就朝着专业化的方向发展，临床药学业务独立于药房供应工作，医院药房的这两方面工作有明确的分界线。
临床药师的业务活动面很窄，局限于某些药物或某类疾病，如儿科的临床药师对其他专科的药物使用就不太熟悉。
而提供药学保健要求药师多才多识，能考虑到患者各方面的需要。
3.3 工作重点
临床药学并未摆脱“以药物为中心”的服务模式，其工作重点放在药物使用过程的合理性，不看重药物治疗的结果。
药学保健的工作模式是“以患者为中心”，其直接目标是用药结果。
药师不仅仅是药品的提供者，而且应当对药物使用的结果负责，药师的使命上升到通过合理用药，改善患者生活质量的高度。
3.4 服务对象
临床药学业务的针对性很强，因而只有部分患者得到此类服务，药学保健的服务对象是全体患者，如果药学保健真正开展起来，那么无论患者是住院还是门诊就医，无论在大医院还是小诊所进行治疗都能得到良好的药学保健服务。
3.5 负责对象
临床药学主要是向医生提供药学信息或合理用药建议，这类信息或建议能否起作用最终取决于医生。
也就是说，临床药师的“委托人”主要是医生。
药学保健的基础是患者承认药师对其药物治疗结果负有责任。
药师的委托人是患者，药师必须与患者建立“一对一”的业务关系。
3.6 实践范围
临床药学实践的范围主要限于住院病房，而且是各自独立的。
而药学保健的实践范围由患者的需要决定，可以遍及患者接受治疗的各类医疗机构(包括家庭病房)，并在各个医疗机构之间保持连续性，如转院或出院患者的药学保健要移交给其他医疗机构或负责家庭病房的药师。
4 结论
药师的业务活动注意力是患者，药师本身由药品提供者转变成患者保健提供者，医院药学工作不再只考虑提供药学服务的行为、过程，而是要关注服务的结果，关注药物治疗对患者健康幸福的影响。
药学保健是直接提供给患者的，不必假医生护士之手，因此药师的业务活动是对患者负责，而不是对医生负责。
[参考文献]
[1]邱季,范兽雁,李建中,等.临床药师参与临床工作的内容及方法[J].安徽医药,2003,7(6):4767.
[2]董根山,杜习智,陈琦,等.临床药师和门诊处方、用药咨询[J].中国药师,2002, 5(4):209-210.
