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深度剖析美国FDA认证全过程：临床检验的根本是什么？. 质量是临床检验的根本，影响临床结果的判断和病人的治疗方案，并关乎病人的生命。. 高质量的产品可以确保临床诊断的准确性。. 质量是国家之间竞争的重要因素，高质量产品的输出是国家走向世界先进 ...
科技中国杂志 FDA 植物药指南对我国中药新药研发的启示 来源：《科技中国》2019年第三期pp.62-65 日期：2019-03-19 文/成龙(中国医学科学院药用植物研究所,贵州百灵企业集团制药股份有限公司 ...
TCI 与台湾大学医学院联袂发表 QVS-96 全自动整合检测系统，为目前最精准筛检方案，已实际投入应用于检疫管控。研究成果不仅荣获国际期刊 Nature 发表，目前已正式取得美国 FDA 注册列表，能于美国及承认 FDA 认证等国家合法销售。
FDA将可以加入到食品中安全的物质（GRAS）都视为食品添加剂。我现在想查一个化学物质，目前是否通过了FDA的认证，要如何查询呢？FDA网站上有一个：foodadditivestatuslist但是貌似上面都只有物质的名称查询，我现在只有该化学物质的化学式 ...
2017年欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017 / 745，简称“MDR”）。 MDR于2017年5月26日正式生效，在经过3年的过渡期后，将于2020年5月26日正式取代原有的MDD医疗器械（93 / 42 / EEC）和AIMDD有源植入式医疗器
新型止血绷带通过了FDA认证，思译-中国医疗器械信息2003年第02期杂志 在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
BioNTech是前述疫苗美国、欧盟和英国的上市许可持有人。. 在大中华地区，复星医药早在2020年3月16日就和BioNTech宣布达成战略合作协议，复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品 ...
上海世通检测CE认证公司，欧盟合作CE认证机构，了解CE认证及CE认证标准请免费咨询:400-618-3600. 世通检测-您专职的检测认证咨询师! CE 认证 流程 1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 2. 申请人填写 CE-marking …
关于举办欧盟体外诊断从IVDD过渡到IVDR的转变和影响以及IVD市场导向解析讲座的通知各相关单位： 为进一步提升国产医疗器械进入国际市场的能力，帮助企业了解及掌握 欧盟（EU）医疗器械及体外诊断试剂 …
能够通过欧盟、美国FDA认证的企业，代表了这些企业的质量管理水平，可是网上没有详细的完备的名单。. 近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站 ...
深度剖析美国FDA认证全过程：临床检验的根本是什么？. 质量是临床检验的根本，影响临床结果的判断和病人的治疗方案，并关乎病人的生命。. 高质量的产品可以确保临床诊断的准确性。. 质量是国家之间竞争的重要因素，高质量产品的输出是国家走向世界先进 ...
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FDA将可以加入到食品中安全的物质（GRAS）都视为食品添加剂。我现在想查一个化学物质，目前是否通过了FDA的认证，要如何查询呢？FDA网站上有一个：foodadditivestatuslist但是貌似上面都只有物质的名称查询，我现在只有该化学物质的化学式 ...
2017年欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017 / 745，简称“MDR”）。 MDR于2017年5月26日正式生效，在经过3年的过渡期后，将于2020年5月26日正式取代原有的MDD医疗器械（93 / 42 / EEC）和AIMDD有源植入式医疗器
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