药物化学在新药研究中的作用论文

新药可通过实践经验或理论指导下合成、筛选而发现。新药的研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（post-marketingsurveillance）。

临床前研究主要是药物化学研究和药理学研究，前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等，后者则是以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象，进行药效学、药动学及毒理学研究。临床研究分为四期：

Ⅰ期临床试验是在20至30例正常成年志愿者身上进行的初步药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据。

Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性、安全性做出初步评价，并推荐临床给药剂量。

Ⅲ期临床试验是在新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，观察例数不少于300例，对新药的有效性和安全性进行社会考察；新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。

Ⅳ期临床试验是在药品上市后，在社会人群较大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在长期广泛使用的条件下考察疗效和不良反应，也称为售后调研。该期对最终确定新药的临床价值有重要意义。

目前研发领域又提出0期临床试验的概念。0期临床试验是一种限于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征。

特点是：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的，其目的是对作用于靶点指标和（或）生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动学进行评价。

扩展资料：

药理学研究的内容包括

1、药物效应动力学（pharmacodynamics）:简称药效学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。

2、药物代谢动力学（pharmacokinetics）:简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。

参考资料来源百度百科-药理学

这么辛苦写了这么多，要给分啊 任何学科的形成和发展都与当时的科学技术水平，经济建设要求以及相关学科的促进分不开的。早期的药物化学以化学学科为主导，包括天然和合成药物的性质，制备方法和质量检测等内容。随着科技发展，天然药物化学合成，药物化学和药物分析等学科相继建立。现代药物化学是化学和生物学科相互渗透的综合性学科。主要任务是创制新药，发现具有进一步研究开发前景的先导物。研究内容主要基于生命科学研究揭示的药物作用靶点;受体，酶，离子通道，核酸等。参考天然配体或底物的结构特征设计药物新分子，以期发现选择性地作用于靶点的新药。通过各种途径和技术寻找先导物，如内源性活性物质的发掘，天然有效成分或现有药物的结构改造和优化，活性代谢物的发现等。其次计算机在药物研究中的应用日益广泛，计算机辅助药物设计和构效关系也是药物化学的研究内容。 综上所述，药物化学既要研究化学药物的结构，性质和变化规律，又要了解药物用于人体的生理生化效应和毒副反应以及构效关系才能完成它的任务。有人比喻，如果现代药物化学是一只鼎，那么支撑这只鼎的分别是化学，生物学科和计算机技术。创制新药是涉及多学科多环节的探索性系统工程，是集体研究的成果。基于药物化学首先要发现先导物，为后续学科研究提供物质基础。在研究过程中起着十分重要的作用。因此药物化学在药学科学领域处于带头学科的地位。 回顾本世纪药物化学的发展历程，可概括为几个阶段，19世纪末，化学工业的兴起为本世纪初化学药物的合成和进展奠定了基础。例如早期的含砷的有机药物用于治疗锥虫病，阿米巴病和梅毒等。在此基础上发展用于治疗疟疾和寄生虫病的化学药物。本世纪30年代中期发现百浪多息和磺胺后合成了一系列磺胺类药物。1940年青霉素疗效得到肯定，β-内酰胺类抗生素得到飞速发展。化学治疗的范围日益扩大已不限于细菌感染的疾病。 生物技术，生物工程是近20年发展的高新技术,医药生物技术已成为新兴产业和经济生长点。90年代初以来上市的新药中,生物技术产品占有较大的比例,并有迅速上升的趋势。通过生物技术改造传统制药产业可提高经济效益。利用转基因动物乳腺生物反应器研制生产药品将是21世纪生物技术领域研究的热点之一 近年来发展的组合化学技术,能合成数量众多的结构相关的化合物,建立有序变化的多样性分子库,进行集约快速筛选,这种大量合成和高通量筛选,无疑对发现先导化合物和提高新药研究水平都具有重要意义。 不久我们将迎来知识经济的新世纪，知识创新,技术创新,促进科技进步和经济发展将是面临的主要任务。生命科学和信息科学将日益得到发展,成为下世纪的活跃领域,这为防病治病,新药研究提供重要的基础!药物化学与生物学科，生物技术紧密结合，相互促进,仍是今后发展的大趋势。