第1篇：生物制品企业研发项目质量管理浅析
生物技术与产业的飞速发展，已经受到发达国家和新兴经济体的高度重视，很多国家和地区已经对生物产业的发展进行了部署。生物制品企业的可持续发展，离不开高质量的研发过程，高质量的研发过程需要良好的研发项目管理体系。本文分析了当前生物制品企业研发项目的特点，提出了生物制品企业研发项目质量管理的措施，为生物制品企业研发项目质量管理的完善提供参考。
1生物制品企业研发项目的特点
1.1项目研发全球化程度高
生物行业是一门高新技术行业。当前，一些著名的生物制品公司已经在全球各地设立研发分支机构，吸收当地优秀的人力社会资源，提高自身研发实力，实现新技术的突破。据统计，生物制品企业的研发投资比例在所有行业中是最高的，为全行业平均水平的4倍[1]。这也证实了生物制品企业研发项目的实施对企业发展的重要性，对保证企业占据行业优势地位具有重要意义。
1.2研发周期长，耗费巨大
生物制品行业相比于其他行业，由于其自身的特性，研发周期长。比如，一种新药的上市，其一般需要12年甚至更长的时间，一种新药的研发成功平均耗费也达到9亿美元。研发周期长，耗费巨大是生物制品行业的特点。
2研发项目质量管理的内容
良好的质量管理对产品的质量保证具有重要作用。一般企业研发项目的质量管理具有三个阶段，一是质量检测阶段，这种检验只能保证产品合格与否，而不能提升产品的质量。二是质量控制阶段，主要集中于对产品的生产过程进行把控，通过对产品生产过程的各个环节进行控制，全面提高产品的质量。三是建立健全产品的质量管理体系，从产品设计到生产控制，到最终的产品质量控制，形成一个完备的体系。这个阶段强调产品的设计，研发产品的设计是产品获得市场满意度的重要因素，因为无论是产品的质量检测，还是产品生产过程的把控，都无法抵消产品在设计上的缺陷，即产品的质量在很大程度上是由产品的设计状况决定的[2]。对于生物制品企业，建立健全研发项目质量管理体系是保障生物企业研发效率和公司发展的重要因素。
3生物制品企业研发项目质量管理的措施
3.1企业领导要增强管理意识
质量管理需要全企业的重视，需要公司从高层领导到普通职员具备良好的质量管理意识。当前，一些公司管理层质量管理理念和意识淡薄，只注重于科研计划、技术成果、产品专利等，而对质量管理没有足够的重视。企业应该定期对管理层进行专项的研发项目质量管理培训，提高他们的质量管理意识。同时要加大对质量管理的投入，创造一切条件，加强企业的质量管理体系建设。对于已经产生的质量问题，管理层应英明决策，查明原因，举一反三，确保产品质量。
3.2建设质量管理平台
质量管理形成体系是一项系统性的工程，需要研发、生产、管理等各个方面消耗大量的人力和物力。构建质量管理平台，一是需要引进专业的技术人才，加强人才队伍建设。二是加强组织架构建设，明确各级的职能分配，使项目的每一部分有人担任，有人管理。三是积极对员工进行质量控制培训，并进行考核，协助质量管理部门完成相应管理任务。
3.3加强企业研发项目人员管理
作为高新技术企业，生物制品企业的研发员工素质普遍较高，如果管理过于按照统一的标准进行，科研人员势必会产生阻碍心理，进而对研发工作也产生不利的影响。因此，管理部门在对人员进行管理时，要采取合理的方式，增强他们参入到质量管理的积极性。一是要提高研发人员的质量管理意识，可以采用多种形式的培训，如可以积极参加相关专业机构组织的质量培训会议，或是邀请知名专家到企业进行现场讲解等。二是定期考核，评估他们对质量管理的认识。
3.4加强研发项目设备管理
研發硬件设备关系到研发项目信息数据的准确性和有效性，良好的硬件设备能报保证研发项目产品的质量。做好研发硬件的管理工作，一是要安排专业人员对仪器等硬件设备进行管理，定期维护，将每件设备的管理责任详细落实到个人头上。二是定期安排专业人员对仪器进行检测校正，保证仪器运行的准确性和有效性。三是规范仪器的使用程序，对于仪器的使用和维护要进行详细记载，并定期进行科学性的系统检查，方便后续查阅。四是，定期对一些关键设备进行验证，保障整个系统的适应性。
4结语
生物制品研发项目质量管理对企业的研发质量保障具有重要作用，对公司保持行业的领先优势具有重要意义。随着生物制品企业的可持续发展，需要高质量的研发过程，高质量的研发过程需要良好的研发项目管理体系。为了保证企业适应时代发展需求，占领行业领先地位，构建企业研发项目管理体系已经迫在眉睫。
作者：严小庆
第2篇：浅析钢铁企业全流程质量管理信息化技术应用
钢铁企业已经告别以生产销售为中心的高盈利时代，高品质、小订单多样化订制成为市场的主流需求。国家《中国制造2025》提出，我国要加快制造业的转型升级，加速制造大国向制造强国的转变，着力提升企业的制造水平，提升产品档次，向国际中高端市场迈进。公司进行改革创新，在提升产品质量工作上，推行全流程一贯制质量管理，建立为品种、质量让路的管理体制。全流程质量管理系统（QMS），运用信息自动化手段建立起从铁水到钢水、到热轧再到冷轧过程的全流程质量管控体系，实现质量管理的落地，保障生产线上能够源源不断地生产出满足客户需求质量过硬客户信得过的高端产品。
1全流程质量管理的实现
在绝大多数制造业企业的MES系统中，质量管理被定义为一个与计划管理、库存管理同级的模块。它受制于MES架构、一二级自动化设备建设程度、质量管理理念等多种因素，往往只能按工序关注产品最终的质量结果。这种质量管理下产品质量过程无法控制，废品率高，无法满足客户越来越关注产品质量过程和质量可追溯的需求。全流程质量管理系统采用在线质量管理与离线质量管理相结合的方式，实现在线对生产过程工艺数据、性能数据的监控、质量决策，离线质量追溯和质量趋势分析。该系统不只关注局部或者分段工序，而更关注钢铁生产的铁水到转炉到连铸到热轧到冷轧一直到最终产品的全流程质量控制。全流程的工艺数据、质量数据、生产数据结合在一起，构成QMS系统最长线、最深度的质量追溯数据流，可用于进行后期质量分析，并将其纳入质量决策。
2闭环质量管理体系的实现
QMS质量管理系统在公司整体信息化架构中形成了一个闭合的质量管理循环体系。它与公司级质量设计系统（ODS）、高级排程系统（APS）相辅相成。首先从接收客户订单起，ODS进行质量和工艺设计，APS按订单编辑从热轧到冷轧的全流程生产计划，MES生产执行。QMS则作用于质量监控、在线判定、质量追溯和质量趋势分析，贯穿产品制造全周期，包括事前质量控制规则设计，事中动态质量干预与监控，以及事后质量分析与追溯，进而优化生产工艺、优化冶金规范数据库和产品规范数据库，优化ODS对产品和工艺的质量规则设计。
3动态质量规则的实现
在实际的生产过程中由于设备状态、操作人员素质水平、生产环境等因素的不同，往往致使产品质量略有差异。要使质量严格受控，完善质量规则设计需要大量数据和现场实际经验的结合验证。QMS在质量监控、在线判定、质量追溯和质量趋势分析中形成的数据对优化ODS的产品和工艺质量规则设计具有指导意义。QMS系统提供产线级规则编辑器功能，能够在获得ODS的质量数据后，根据订单各工序的质量设计，比对生产过程中收集的生产数据和工艺单点数据、工艺曲线数据、性能数据进行动态与自动的质量监控与评估。QMS还以可利用产线级规则编辑器根据各产线和工序的设备状态，在各工序进行特定的质量设计。这一手段能为ODS优化产品和工艺的质量规则设计提供数据和现场实践的依据。
4生产工艺与过程数据参与决策永久保存的实现
QMS與底层数据库建立了良好的通信机制，在监控系统与评估系统中集成了大量的数据，有理化性能、尺寸与表面缺陷、生产工艺与过程数据等。QMS根据客户需求将这些数据列入自动判定的决策列表使之参与质量评估。由于这样的数据是海量的，QMS系统的数据设计采用“公司-产线-工序”三层架构模式，将不同工序的数据存储在不同的数据库中，解决了以往生产工艺与过程数据不能保存的问题。质量工程师再不用为了查看一、二级数据而在现场奔波，也为他们进行质量分析与新产品研发提供了海量数据依据。
5大数据集成全生命周期数据追踪的实现
QMS系统存储了海量的数据，为了将这些数据匹配到产品上并实现全生命周期的追踪，QMS提供了报告子系统。因为QMS系统的数据按“公司-产线-工序”三层数据库模式存储，它采用微软BI即微软商业智能技术中SSIS，SSAS，SSRS三大工具实现对数据的抽取、集成、展示。报告系统按报告用途分为过程与质量报告、管理型报告。过程与质量报告采用SSIS与SSRS结合的方案，管理型报告采用SSIS、SSAS、SSRS结合的方案。BI系统负责从多个数据源中搜集数据，将这些数据进行必要的转换后存储到一个统一的介质中，并为使用者提供将这些数据转化为所需信息的功能。SSIS实现数据抽取与转换。SSAS建立、组织多维数据库。SSRS是报表和分析的开发工具。
目前报告系统已经实现了从成品卷到炼钢工序的质量、工艺相关数据展示，并开发出相应的管理型报告，为质量人员进行质量分析与历史追溯提供了数据基础。
作者：王颖
第3篇：对深化油田企业质量管理的几点认识
1油田企业质量管理中存在的问题
1.1物资的采购存在着问题
首先，有些油田企业没有能够根据自身的生产计划以及全年度的生产任务制定有效与合理的物资采购计划。导致了质量管理部门对物资的采购十分的盲目，大量的资金都浪费在了对物资的采购方面，更存在着有些油田企业缺少生产的物资。大量的流动资金都应用在了对物资的采购方面导致了油田企业的物资堆积，油田企业对于物资的采购、存储成本增加，很大一部分的资金都被生产原料所浪费。对于资金的利用效率低下，物资会出现供不应求和供大于求的现象，这样就都会影响着油田企业的生产与油田企业的经营效益。
此外，油田企业在对物资进行采购的过程中许多合同都是一些欺诈性的，许多物资供应商都会胡乱抬高物资的价格，物资的质量无法达到生产所需要的标准的要求，有些物资供应商还会因为生产不及时而耽误生产的进度，这些存在的问题与隐患都会对油田企业长期生产与发展造成十分严重的影響。
1.2领导的管理意识差
大多数的油田企业都存在着管理体制上所下的功夫太少。往往对于油田企业的管理制度进行制定的时候都不是十分的完善，在油田企业的许多部门都存在着管理的漏洞。油田企业的领导阶层责任制度不到位，对于每个领导的职责进行划分不是十分明确，没有对质量管理的各个环节有效的进行严格的控制，质量管理的手段都比较的老套，管理的环节都会出现不规范的现象，对油田企业可以说经常会造成很大一部分的损失。
2强化对油田企业质量管理的重要作用
油田企业在进行生产与经营的过程中所能够用到的原材料都是我们所称的物资。对物资的管理工作就是我们日常在油田企业的生产与经营的过程中，对油田企业的原材料进行采购、使用以及存储的环节。油田企业的质量管理，包括着制定合理的物资采购的计划、对物资的进行合理的采购、使用物资以及对物资的存储等等几个比较重要的环节。在社会主义市场经济体制发展的机制下，只有不断加强对油田企业的生产与经营活动的质量管理是油田企业发展的重要前提与保证，能够不断强化对油田企业的质量管理更是能够提高油田企业经济效益的一个重要的手段。在对物资进行科学与规范化的监督，能够合理有效的降低油田企业的生产成本，从而能够提高油田企业在市场竞争中的竞争力。由于我国的重视油田企业的生产、轻视油田企业的生产成本的传统思想的影响，许多油田企业的领导阶层对于物资的管理认识程度不够，忽视了对质量管理的工作。往往在对油田企业的工作计划制定的过程中没有将对质量管理纳入到其考虑的范围中，导致了油田企业的生产物资跟不上油田企业的生产需求，油田企业的生产供应难以优化，这样就会严重影响着油田企业的竞争力。要想实现油田企业在市场竞争中能够立足，就需要用最小的物资投入创造最高的经济效益只有这样才能够成为油田企业在市场竞争中生存与发展的重要条件。物资的管理可以说是现代化油田企业发展的重要组成部分，更是油田企业的发展与油田企业在市场竞争中不断强化自身的重要基础，能够对油田企业成本合理的控制，更是油田企业生产与经营的重要保证。
3如何强化我国油田企业的质量管理
3.1全面落实好油田企业质量管理制度
一个油田企业的领导阶层可以说是一个油田企业的核心，更是油田企业质量管理的领导者、组织者与指挥者。在质量管理的过程中更需要充分提高油田企业领导阶层的重要作用。领导需要重视油田企业的质量管理工作，能够带动油田企业的员工做好对物资的管理工作，油田企业需要严格按着规范化与标准的要求，能够将质量管理的工作落实到油田企业的每一个部门，能够带动油田企业中的每一个科室以及每一个职工每个工作岗位都落实好他们的职责，做到权责分明，树立良好的奖惩制度。同时能够在油田企业的内部树立一个良好的质量管理创新奖励制度，能够定期对物资的去向进行公开与公示，对于出现的质量管理方面的问题能够及时的处理，对物资利用不当的地方能够及时的加以改进，推动好各项规章制度的落实将物资的利用任务有效的落实好。
3.2加强质量管理队伍的建设工作，提高质量管理人员的素养
能够在油田企业中塑造一个高素质的质量管理的队伍，能够确保油田企业物资的管理工作与管理质量最优化。首先，能够给质量管理部门的每一名员工进行专业的培训与训练的工作，能够通过交流的形式让工作在每一名质量管理工作一线岗位上的工作人员提高自设你的素养，能够实现油田企业与员工之间相互作用，互相推动与发展。另一方面，通过油田企业内部的相互带动以及到高等职业院校中选拔优秀的人才，油田企业与学校进行合作的方式，这样就能够增加学校毕业生的就业几率的同时还能够为油田企业源源不断的输送更多的人才。能够在建立了激励制度的基础上实现对油田企业人才的培养，能够定期在油田企业中开展一些优秀的评选活动。能够对油田企业的各个方面的人才进行奖励与赞扬，从而能够调动起质量管理的人员工作热情，让他们能够不断改善物资的管理制度，从而能够增强油田企业在市场竞争中的优势。
4结束语
总而言之，一个油田企业要想有着长久的发展就应该能够在激烈的市场竞争中将油田企业的质量管理放在首要的位置，能够不断创新管理的方法与管理的机制，能够建立一些合理有效的激励措施，能够提高油田企业的质量管理水平，让油田企业不断降低自身的生产成本，能够提高油田企业的核心竞争能力，这样才能够让油田企业在激烈的市场竞争中更具有竞争的优势。
作者：刘京菲
第4篇：建筑设计企业中的质量管理难题及对策分析
随着近年来各种建筑工程质量事故的频发，人们逐渐提升了对各种建筑项目实施中的项目管理问题的重视，这也就使得解决质量管理难题的工作变得越来越急迫，对此本文对此种问题展开了探究。
一、建筑设计企业质量管理问题
（一）专业技术人员流动过于频繁，缺乏稳定的项目团队
可以说建筑行业自身的发展提升了相关技术人员的工作契机，为其提供了更为广阔的工作机会与平台。这也就导致了技术人员在建筑行业中存在一定的流动性。大多数的设计企业成为建筑行业的人才培训中心，每年都会招聘一部分新员工充实企业设计队伍，但是也有大部分的技术人员出现外流的问题。这种状况对于企业的技术水平提升以及自身的团队建设的稳定性带来了极大的挑战，在一定程度上制约了项目质量管理的水平。
（二）工程项目“劳务分包”模式较为普遍，无法控制整体的设计质量
在行业的发展中，各种形式的设计项目在不断的增加，一些建筑设计单位的设计水平无法与市场发展趋势相契合，被市场逐渐地淘汰，对此大多数的建筑设计工作主要通过抢占市场份额的形式，提升自身的发展空间，但是过于盲目地進行市场份额的挑战，使得自身的技术水平无法与实际项目建设相契合，导致各种各样“劳务分包”的项目组件增多。相关分包项目承接主体大多数缺乏完善的设计资质，其自身的质量管理缺乏系统性，在项目设计过程的校对以及审核方面没有足够的能力给予重视，导致各种设计质量问题的出现。可以说，分包项目质量控制与管理是现阶段相关建筑设计企业的主要难题。
（三）相关建筑施工图纸缺乏现场指导性
现阶段的建筑行业在发展中主要呈现高效快速的发展趋势，这在一定程度上对整个项目的设计时间进行了压缩。被压缩的项目设计周期使得设计者对于建筑细节缺乏足够的系统考量，设计图纸有时无法对现场施工提供参考。同时因为建设单位对成本的控制，导致设计单位低价中标，而建设项目与设计企业之间存在一定的距离，为控制成本，即便交通设施较为方便，但是因为时间以及各种出差费用的限制，也给建筑施工带来了一定的影响，导致相关建筑施工无法有效开展。对此在项目建设过程中，要保障相关建筑施工项目设计的合理性，避免因为设计图纸等因素的影响，导致整体的建筑施工无法有效开展。
二、解决建筑设计企业质量管理问题的对策
（一）提升对建筑设计创作环境的重视，优化相关设计方案
在建筑设计行业中，建筑专业被称为设计企业的龙头专业。但是一些设计单位建筑方案能力相对较为薄弱，对于企业的发展存在一定的制约性，企业要想提升自身的发展，就要加强对建筑专业创造能力的重视。对此，企业要通过专门的建设方案创设部门的构建，通过专业的技术领导人员对其整体的运营管理进行控制，利用基于企业实际需求开展的特色考核等形式，在根本上提升企业相关建筑设计的整体创作氛围，为企业的发展奠定基础。对此可以基于以下几点开展：
第一，构建专业的团队设置模式，提升建筑设计方案创作方式。首先要构建一个专业的建筑方案创设队伍，其主要责任就是对企业属意的相关大中型建筑项目的创作与竞标；对于一些相对较为重大的方案设计，要通过预案及建筑专业负责人对其进行辅助，要通过建筑方案创设队伍自身作为主要的工作人员，吸取相关设计所中的专业人才，对其相关建筑方案进行系统的研究创作，并对其进行策划论证，可以通过对建筑行业专家进行邀请，提供参考意见；在相关日常工作的开展中，要制造机会，与各大知名院校进行合作交流，通过对优秀员工委派学习以及学术讨论的方式，互相借鉴学习；也可以对一些行业专家进行邀请，开展单专业内容的设计人才培养训练，这种方式可以构建一个优质的方案设计团队与创新氛围，提升了整体的工作质量。
第二，科学的鼓励模式。在企业发展中，要将方案设计人员自身的相关工作成果与奖惩制度结合起来，构建一个专业性的奖励方式与氛围，对于一些具有重大贡献的设计人员要进行一定的奖励，同时对于一些在设计活动中的参与人员也要进行适当的鼓励；通过职称评聘以及相关考核的方式，提升设计人员内部的竞争能力，调动企业方案创设人员整体的工作积极性，进而提升企业内部的整体建筑设计创作环境。
（二）提升对企业内部质量管理工作的重视，优化整体的设计质量与水平
在企业相关制度完善的状况之下，要想稳定提升企业的整体质量管理工作质量，企业就要根据三标体系要求，定期对公司的内部质量系统相关文件进行内部审核，以及通过外部审核进行验证。通过内外部审核的形式，对公司的相关体系文件的整体运行状况进行分析了解，然后在进行相关系统文件的考核过程中，要提升对相关体系文件执行问题进行分析了解，对企业的相关文件完善与修订做好准备，要保障企业的相关文件与公司的具体运营模式相契合，避免“两张皮”，提升对公司内部的整体质量系统的运行管理工作的重视；在公司内部要设置专门的内审工作人员，主要就是对相关部门的质量系统的整体运行工作负责。在质量管理工作开展中，要真正的做到全面落实，层层控制，通过分层管理的模式，在根本上保障质量管理系统的全面落实开展。当下，随着建筑工程的规模在逐渐的增长，这也就使得建筑设计的难度愈加复杂，公司要想提升企业的核心竞争能力，就必须要在重大项目中设置项目经理岗位，提升了企业内外联络事务的责任，保障相关项目技术的整体投入，对企业项目经理制度的项目设计管理实用性起到了推动性。具体操作如下：
第一，提升对企业质量管理系统的重视，优化质量管理体系相关实施工作内容与措施，提升企业的团队质量管理意识。要想真正的做到企业的质量管理系统管理工作的全面实施，就要保障在工作过程中全面落实各项质量目标考核责任制度，利用质量责任追究制开展相关工作，严格制定相关质量认证体系的具体要求，对于相关工作流程进行系统的规范，明确具体的责任与义务，进而提升过程质量控制的整体水平。要在员工观念以及行动上提升对企业质量管理的重视，要在制度上保障相关技术的有效性，进而提升其整体质量水平与经济利益的内在关联性；对于一些高水平的设计人员，要委以重任，提升企业技术创新的整体积极性。在企业工作中强调，建筑设计作品就是一种通过“团队”协作的方式开展工作，是一种集体智慧的有效凸显。
第二，提升对整体设计过程的监督与管理，优化项目经理自身的责任与能力。在具体的设计活动开展中，严格遵守相关工作制度，要通过事前指导、事间检查以及事后把握等手段，提供最为优质的服务，提升整体工程建设的设计质量。对此要提升对项目团队管理工作的重视，对项目经理以及相关设计负责人与专业技术的负责人的具体工作进行明确规范，同时要提升对设计工作人员、校对工作以及审核人员自身职责效能的优化；提升对项目管理的前期方案评审工作的重视，避免相关工程设计存在各种先天不足问题导致的后期返工问题的出现；在具体的施工图设计阶段，要提升对相关设计中重点或者难点问题的重视，通过内部的专家对其进行系统的检查與指导，及时发现各种弊端与问题，并对其进行及时修改；在对图纸进行审核的过程中，要对其进行两校两审制度，进而保障相关专业设计内容的规范性与完整性，对于相关法律条文与规范的相关技术进行强制性的落实；在相关施工图出图完成之后，有关技术部门要根据不同阶段的出图项目情况对部分项目开展质量抽查活动，进而保障整个质量系统工作的有效运行。
（三）加强相关人力资源管理工作的开展，提升技术人才的凝聚力
基于现阶段行业工作的具体状况，要想有效的缓解企业的技术人才流动问题，就要基于以下工作开展工作。
第一，提升企业的整体盈利能力，增强员工整体待遇。企业要不断的探究全新的技术操作形式与工具，要在根本上提升企业的整体生产效率，缩短相关工作的耗费时间，减少工作人员的加班时间，避免员工工作的冗杂性问题出现；同时要吸取国际上相关设计公司的组织模式，通过采用丰富多元的设计手段，实现设计与绘图的效率的提高，通过人才分级使用的模式，构建一个“设计+绘图工作组”设计生产模式，尽量的较少设计人员简单重复的工作来开展相关设计工作，此种模式可以有效的提升整体的工作生产效率；同时也可以构建专业的人才培训系统，提升相关工作人员的技术与管理能力，为企业的发展培育高素质的人才。
第二，制定科学的干部竞聘制度，保障相关工作人员晋升的公开性与透明性。对此，可以通过，相关内外部工作人员同时竞聘以及部门内部自我推荐以及选拔等方式开展，工作的重点就是保障其公开性与透明性。
企业质量管理相关工作的开展与落实是基于相关政策制度之上开展的，只有基于科学合理的制度过程管理，才可以提升企业的整体质量管理目标。也就是说，现代建筑企业质量管理要想提升自身的质量管理综合素质能力，就要构建一个专业的制度模式，只有这样才可以有效的缓解各种问题，为企业的长足发展奠定基础。
作者：任彦燕
第5篇：浅谈如何加强企业质量管理体系建设
质量决定了企业的成败，是企业形象的内涵所在，也是顾客是否认可企业的首要因素。随着市场经济全球化和国家十三五规划的实施，“质量第一”不再仅仅是口号，而是加快企业发展的根本举措。产品质量的优劣不仅靠产品检验把关，更要通过建立质量管理体系实施全过程的质量控制，这样才能更经济、更有效的做出更优质的产品。
一、质量管理体系的含义
质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用、售后等全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001：2015，是企业普遍采用的质量管理体系。
二、加强企业质量管理体系的建设，首先要建立文件化的质量管理体系
1.建立文件化的质量管理体系一定要结合公司发展的实际状况，杜绝“两张皮”现象。企业所使用的质量管理体系文件是套用标准或其他母本時，要认真经过企业内部的消化、吸收、总结与提高，不能不考虑企业实际状况直接引用原文，造成“两张皮”的状况。要结合企业现状，把内部管理制度、工作流程与程序相互紧密地结合起来，按照质量管理体系的有关标准要求、过程方法，建立相应质量管理体系文件，形成企业管理与质量管理体系工作相互融为一体，提供有力保证产品质量的文件体系。
2.文件化的质量管理体系建立一定要具有系统性、协调性和准确精炼性。企业在建立文件化的质量管理体系时，首先应策划质量管理体系文件的结构与数量，并对照标准条款和企业的管理流程，产品特点来实施，既符合标准要求，又符合企业特点。其次质量管理文件与文件之间的相互协调，避免产生不一致的地方，应与公司的其他管理规定、技术标准相协调，认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。最后质量管理文件的内容要准确精炼。
三、有效运行质量管理体系，不断提升产品质量，增强企业综合实力
1.有效运行质量管理体系，切实加强教育培训。一是通过培训让企业员工全面了解质量管理体系质量手册、程序文件的内涵，真正理解企业的方针和目标，清楚地知道自身的质量工作、岗位权责、工作内容以及企业运行质量管理体系的作用；二是通过培训让企业员工在生产制造过程中出现质量问题以后，会应用体系文件对质量问题进行分析、查找原因，并采取纠正和预防措施加以改进。
2.质量管理体系的有效运行，需要企业领导推动。质量管理体系的运行，离不开管理者代表的策划，离不开坚持原则的内审员，更离不开领导的推动。
3.做好组织协调与预防工作，推进质量管理体系质量与产品质量的提升。质量管理体系运行的顺畅有效，关键是要做好组织协调工作。一是建立协调机制。通过信息系统、各种例会等形式对出现的矛盾和问题及时沟通与协调，采取必要措施；二是要建立质量问题预防机制，制定切实有效的质量预防措施。
4.有效地开展管理评审和内审工作，推动企业质量管理体系不断改进和完善。一是企业管理评审与内审工作的有效地开展，就是要对质量管理体系的运行进行现场审查和文件审核；二是企业管理评审与内审的检查，可发现质量管理体系运行中存在的问题，将改进的方法和方向公司高层提出，从多方面对质量管理体系进行改进，使企业质量管理体系始终有效运行。
四、切实加强质量管理体系运行质量的考核，质量管理体系的科学构建，实现企业管理现代化
1.检查与考核是促进质量管理体系科学发展的重要手段。一是要建立数据化考核指标，通过层层分解，落实到每个员工的身上，做到“人人有指标，事事有考核”，确保各项工作落实到位；二是要严格执行考核制度，对没有完成工作进度或未达到指标的部门或人员，按规定进行处罚，对表现优秀的部门或员工进行奖励。通过检查与考核，兑现奖惩，才能有效并科学的促进质量管理体系的发展。
2.质量管理体系的科学构建，推动企业管理现代化的实现。一是企业要培养一批理论知识过硬和专业技能强的内审员，才能确保质量管理体系的科学构建和质量管理体系运行质量不断提升；二是要深入企业做好调查研究工作，加强对质量管理体系文件的内容审核，使质量管理体系文件通俗易懂，建立起适合企业自身实际发展、科学高效的质量管理体系组织架构。
五、结语
综上所述.在市场经济全球化的今天，质量就是企业的生命，它关系着企业技术创新和企业经济持续发展，质量管理水平的高低直接影响着产品质量和企业的声誉。企业只有不断加强质量管理体系建设，提升企业产品质量和工作质量，才能真正实现企业做精做强的目标。
作者：胡宏光
