第1篇：实验室质量管理体系的建立与运行
实验室质量管理工作的有效开展需要依靠完整的管理体系，否则，实验室质量管理工作失效，实验质量也必然得不到保障。我国相关部门已经认识到实验室质量管理工作的重要性，颁布实施了一系列实验室质量管理制度，构建出了一套完整的质量管理体系，并将其应用到实际工作中，切实提高了实验室质量管理水平，保证了实验室质量管理工作的开展有效性。
一、实验室的建立条件
相关资料显示，实验室的建立必须以下条件：一，有符合实验要求的各种实验设备、材料、场地和人员；二，有相应的组织机构来负责建立，有完整的实验室检验工作流程，有相关单位能做好充分的分配与协调工作；三，实验室内外部都有设置审核制度，有足够的实验室检验能力，并且有健全、完善的实验室质量管理体系。
从上述所提到的实验室建立条件来看，实验室质量管理体系具备与否是影响实验室能否建立的一项关键因素，如果实验室不具备该体系，则实验室建立条件残缺，建立工作可能存在问题。
二、实验室质量管理体系的构建
从功能作用来看，实验室质量管理体系的基主要作用是对实验室活动进行控制，尽量减少，甚至完全避免实验质量缺陷。如果在实验活动中发现了质量缺陷，要求及时采取补救措施对实验活动加以纠正，确保实验质量。
为了能更好的保证实验室活动质量，相关部门提出在建立实验室的同时，结合实验室活动情况，构建一套符合实验室工作需求的质量管理体系，利用该体系来管理、制约实验室工作，改进实验中存在的各种质量问题。实验室质量管理体系的构建必须掌握以下几大要点：
1、加强领导重视
实验室质量管理体系构建中，领导重视是前提，只有上级领导对质量管理工作产生了重视，并给出了工作要求，下层干部才会将实验室质量管理放到重点工作中，提高关注度，采取有效措施做好实验室质量管理，认真完成领导给出的任务。另外，领导重视是统一思想的关键，工作中只要加强了领导对实验室质量管理体系的重视，体系建立工作自然会得到顺利开展。
2、加大宣传与培训力度，动员全体人员参与
人员是实验室质量管理工作的操作者，相关部门在构建实验室质量管理体系时，务必要加强教育宣传，让各级人员都认识到实验室质量管理的重要性，并详细了解实验室质量的评审准则，动员全体人员积极参与，切实构建全员质量管理体系。
3、加强组织机构建设，并明确机构或各级人员的责任
在构建质量管理体系的同时要落实组织机构，明确机构内部人员的是各自职责，使其能在具体工作中做好自己的分内之事。另外，相关部门要根据组织机构内部人员情况，提前做好实验室质量管理总规划，确定出质量管理目标，将质量管理工作落实到实处，将管理责任落实到个人。
4、做好现状分析，合理确定质量管理体系的构建过程
实验室建立的最终目标是为相关行业提供检验报告，实验室内部工作大多为检验工作，所以在构建实验室质量管理体系时，一定要严格遵照实验室《评审准则》标准与要求，同时结合实验室检验工作情况，切实做好实验室检验工作的质量管理。质量管理过程中，管理人员可对质量管理体系的基本情况、实验室现有检验设备的性能、实验室检验人员的工作能力、实验组织机构建设情况等多方面内容进行分析，并把握好体系的构建要素，切实做好质量管理体系构建。
5、确定机构，分配职责，配备资源
实验室根据自身的实际情况，本着有利于实验室检验工作的顺利开展，筹划设计设置实验室组织机构。并根据需要对涉及到的硬件、软件和人员配备进行适当的调配和充实，将各个质量活动分配落实到有关部门，根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和岗位以及赋予相应权限，同时注意规定各项质量活动之间的接口，为避免出现职能重叠或职能空缺，规定一项质量活动不得让多个职能部门负责，必须由一个职能部门负责。
6、管理体系文件化
管理体系的建立，首先必须建立管理体系文件，使管理体系通过文件的形式表现出来，他是管理体系存在的基础和证据，是质量管理体系的具体体现和质量管理体系运行的法规，也是质量管理体系审核的依据，是规范实验室工作和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。
三、管理体系的试运行
文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题，通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性。并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善管理体系文件目的。在管理体系试运行过程中，实验室重点做以下工作：
（1）有针对性的宣贯管理体系文件。使全体人员认识到新建立或完善的管理体系对过去管理体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻管理体系文件。
（2）对管理体系文件通过试运行出现的问题和改进意见进行收集，将管理体系试运行中暴露的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
（3）认真做好信息管理，对所有与质量活动有关的人员，都要求按管理体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
（4）按照《评审准则》要求进行管理体系的审核和评审。审核和评审质量方针和质量目标是否可行；体系文件是否覆盖所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；组织结构能否满足管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确。
四、结束语
综上所述，实验室质量管理体系的构建需要掌握好六大要点，分别为加强领导重视、动员全体人员参与、加强组织机构建设、做好现状分析、明确机构职责以及实现管理体系文化化，实际工作中只有做好了以上六个方面的工作，实验室质量管理体系的构建工作才能顺利完成，构建得出的管理体系才能正式运行，并在运行中充分发挥作用。在本篇文章中，笔者重点对实验室质量管理体系构建需要掌握的几大要点做了探讨，并论述了管理体系的运行情况，总结出了相关结论，希望对同行工作有所帮助。
第2篇：关于建立实验室质量管理体系的应用分析
根据目前国际通行的实验室认可准则《测试和校准实验室能力的通用要求》，我们要建立的管理体系应为文件化、具体化、模式化、规范化的质量管理体系。在建设的过程中，我们不仅要把管理要素融入到实验室实际工作中，而且还要融入一定的技术要素，以此来加强对实验室质量管理体系的具体应用。使质量管理体系在指导实验室工作的基础上保障实验室的各项活动正常运行。
一、了解实验室质量管理体系的基本含义
实验室质量管理体系是一项实施质量管理、实现和达到质量方针和质量目标，以此来促进实验室工作人员的信息协调，保证检测精确的机制。
在建立和完善实验室的过程中，需具备一些相应的条件，如：需要配备符合条件的仪器设备、配备必需的实验场地和实验设施、配备合格的检验人员和合格的办公设施；同时，要建立适应的组织机构，以此来确保实验室检验工作的过程，使实验室检验工作能够有效、协调地进行。在完善实验室质量管理体系中，应注意实验室间的能力验证和对比等方式，从而来保证实验室的检验报告能够准确、可靠。
在质量管理体系的建设中，要注重发挥质量管理体系的功能作用，能够及时发现影响质量管理体系建设的因素，对建设过程中存在的问题要及时改正，同时要采取合适的方法措施来尽量避免问题的出现。
二、建立实验室质量管理体系的一些要求
（一）、建立实验室质量管理体系的过程
1、检测需有一定的依据。在质量管理体系的形成过程中，首先需明确检测依据，依据标准的技术规范，掌握正确的技术要求和技术条件方能建立完善的质量管理体系。
2、样品抽取过程。制定随机抽取样品的方案，抽样、封样、记录、取送等过程要合乎标准，严格检验程序。
3、样品管理。对编制好的样品要进行妥善的保管，以免丢失，需要制备试样时，就要对试样的工具、模具等进行质量控制。
4、外部供应物品方面。对外部供应的物品要有明确的质量要求和质量检测，确保其安全卫生性。
5、环境要求。努力建设符合条件的卫生环境，要有监控环境的技术设备。
6、检测操作方面。实验室质量检验人员要在依据技术标准、检验规范的方法基础上来实施产品的检测操作，确保及时准确地记录检测结果和监测数据。
7、对数据进行处理。要检测数值的正确性，并对数据进行处理，以确保检验结果的准确无误。
8、检测报告内容。检测报告内容要完整规范，依据正确的格式来书写。
（二）、配备有一定技术水平的人员和物质资源
1、在建立实验室质量管理体系中，要配备具有先进技术的人员，如，管理人员、执行人员、监督人员、检验人员等。相信他们在先进的技术指导下、在相应的工作技能、工作经验的指导下定能明确自己的职责，为建立完善的质量管理体系贡献力量。
2、物质资源配备上，需要配备一定数量的设备、设施、工作场地、技术控制手段。资源的配备要满足工作任务的需要和技术规范的要求。
（三）、形成检测程序文件
在实验室质量管理体系的建设过程中，要有检测程序的文件，此文件可规定检测活动和检测过程，质量管理体系的正常运行离不开对程序文件的实施。程序文件在制定过行程中，要做到全面性、实用性和可操作性，以此来指导质量管理体系的建立。
三、建立实验室质量管理体系具体应用的方法措施
1、全员参与，共同建立
质量管理体系的建立不是一个独立的个人能够完成的，体系的建立是一系列相互联系的组合，不同的建立过程需要不同的人员。因此，建立实验室质量管理体系需要全员参与，大家在各自的岗位上共同出力，在认真履行各自职责的基础上，在学习技能知识下共同建立完善的实验室质量管理体系。
2、建立实验室监督管理机制，促进管理体系的建立
在实验室管理体系的运行过程中，要对各项工作进行监督管理以此来避免各项质量活动发生偏离现象，在建设中，加强对各项活动的监督管理，有利于保证检验工作质量，推进管理工作的改进，提高管理体系的质量。
3、定期开展审核活动，反思工作问题
在管理体系建立当中，我们不应仅仅只向前发展，还应该停下脚步来反思一下我们工作当中存在的问题，认真开展一系列的审核活动有利于我们来反思自身存在的问题，在解决这些问题的前提下将会更有利于实验室管理体系的建立。对运行中存在的问题要及时纠正，使管理体系更加完善。
4、落实纠正措施，改进质量管理体系的运行水平
对实验室质量管理体系中存在的一些问题、纰漏，要及时查明其原因，综合分析这些问题出现的缘由，以此来有针对性地制定一些的解决措施，促进质量管理体系的正常运行。同时，对于一些纠正效果不明显的问题，就要进一步采取措施，直到问题有明显地改进；而且，要注意修改管理体系的程序文件，将制定的措施编入管理体系的程序文件中，以此来防止类似问题的出现，从而来提高质量管理体系的运行水平。
综上分析可以发现，建立实验室质量管理体系有利于促进实验室各项工作的正常运行和开展。在建立实验室质量管理体系的过程中，我们还需要注意一些问题，及时反思工作，以此来确保质量管理体系的完善化。
同时，要想建立完善的实验室质量管理体系，我们在工作中还应注意几点问题，要在精心组织、策划的前提下建立一支具有高素质的实验室质量管理队伍，加强实验室质量管理体系具体应用，切实把质量管理工作落实到实处，以此来保证实验室质量检测结果的准确性、可靠性，使实验室的管理日益完善，从而可以在我国的市场经济中占有一席之地，并不断地发展壮大起来。
