1.质量管理体系的产生与发展
1.1质量的意义
GB/T6583-1994idtIS08402:1994《质量管理和质量保证术语》对质量给出如下定义:它是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
该定义反映了质量的无所不在的广泛性,从繁多方面描述的综合性,要以定性描述、半定量估值和定量表示特征体现的特征性。由此体现了质量自古以来就在人类活动和社会进步中的重要地位。“没有质量就没有数量”m、“质量是企业的生命线”12强调了“质量”的重要意义和作用。在原始手工业生产和自给自足的农业经济下,人们不可能认识到“质量的重要意义和作用”;只有专业化、社会化大生产和商品经济，尤其托拉斯组织形式,才迫使人们充分认识这一道理。在跨行业、跨地区、跨国界的大工业生产和全球经济一体化的模式下，没有详细规定质量、技术指标的标准，离开了严格质量控制的作业规范/规程,没有公正、详实、准确、可靠的监督机制、检验结构、验收等就谈不上分工协作、专业化科研、生产,管理、服务活动无法业务化运行，贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境检测、工程建设一切等涉及国计民生的活动就会陷人混乱之中。
1.2 质量管理的发展
质量管理的发展经历了质量检验、统计的质量管理和全面质量管理三个阶段，质量保证活动发展为质量管理科学和支持国民经济发展的一项基础技术事业。
20世纪初，泰罗提倡在企业实行科学管理，建立“泰罗制度”131。质量管理成为科学管理的一个重要组成部分。1924年，贝尔研究所的休哈特运用概率论原理提出了控制生产过程中产品质量的“6(7方法”，即后来的“质量控制图”和“预防缺陷”的概念。但是,这些做法未能及时发挥其作用，直到20世纪40年代初期，绝大多数企业仍沿用事后检验的质量管理。
欧美自20世纪50年代起，进人统计质量管理阶段。美国国防部于1941一1942年制定、发布了美国战时质量管理标准，并在各地全面宣传讲解这些标准，要求生产军需品的公司普遍实行基于这些标准的统计质量管理。此做法给企业带来丰厚的利润,那些战后又转人民品生产的企业则继续沿用此法。但该法过分强调了质量管理的统计方法，忽视了组织管理工作，人们对该做法的误解又限制了它的普及和推广。
20世纪50年代后期，朱兰(JMJuran)、菲根堡姆(AVFeigenbaum)等人提出“全面质量管理”，包含了质量管理的统计方法组织管理工作。20世纪60年代初，为了缓和日益加剧的阶级矛盾，美国工业企业在质量管理中开展“依靠”工人“自我控制”的“无缺陷运动”(ZD计划——ZeroDefects)0日本自1962年以来搞的“质量管理小组”,发展很快,引起很多国家的注意。全面质量管理阶段从20世纪60年代开始，经过10a的时间,各国的质量管理体系日趋完善。
质量管理体系改变了以往单纯行政干预的封建把头式管理,把行政管理、专业技术和统计方法密切结合起来,建立一套完整的质量管理工作体系,保证经济地生产出满足使用者要求的产品。
GB/T6583-1994idtIS08402：1994(1986再版)《质量管理和质量保证术语》对质量管理和质量管理体系给出如下定义：
质量管理:确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
质量管理体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
1.3 质量管理体系在我国的普及
随着全球经济一体化进程,全球科技、生产活动的国际合作，国家、地区间的商品免检、免验、检测检验结果互认的需求急剧提升。1986~1987年，国际标准化组织(ISO)制定、发布了针对产品设计、开发、生产、安装和服务质量管理体系建设和质量认证的ISO9000族系列标准。1982年JS0/IEC制定、发布了检测和校准实验室质量管理体系建设和实验室能力认可(计量认证)的IS0/IEC导则25。以后又制定发布了环保认证、安全防护认证的系列标准。认证认可活动风靡全球，推动着建立、运行质量管理体系这种管理模式迅速向各行业、部门渗透，在各机构推行和普及。
我国在标准化法、计量法和产品质量法中分别规定了质量认证和计量认证。进人20世纪90年代，等同采用ISO9000族系列标准和IS0/IEC导则25的国家标准相继出台，认证认可机构纷纷设置，以质量认证(基于ISO9000族系列标准的质量体系认证和产品质量认证）和计量认证（基于IS0/IEC导则25、后为丨S0/IEC17025的实验室计量认证、认可等资质认定)为主流的认证、认可活动如火如荼地在全国展开。为确保产品、服务、数据等质量，降低成本、提升机构知名度/权威性、增强竞争力’各单位纷纷强制或自愿地接受相应的认证活动。
2.国家海洋技术中心的质量管理体系
2.1国家海洋技术中心的质量管理体系
一个有志建立质量管理体系、通过质量体系认证，得到政府权威机构认可和社会承认的生产、服务机构理应建立自己的质量管理体系，并将其文件化。机构的质量管理体系应符合该机构职责、业务范畴和GB/T19000(特别是GB/T19001)系列标准，适应该机构组织结构和最高管理者的领导艺术；应覆盖该机构的职责、业务范畴、组织结构和GB/T19001标准规定的全部质量要素和要求。
20世纪90年代，在国家实现由计划体制往商品体制转制的大局下，为适应市场竞争的需要,国家海洋技术中心(原海洋技术研究所)鉴于海洋观测仪器设计、开发、生产、组装和技术服务的主业自愿接受GB/ri_系列标准(等同采用IS09000系列标准)的质量管理体系认证，认证机构为英国劳氏船级社。以后又根据个别科室的特殊需求，自愿申请接受基于GB/T27025idtIS0/IEC17025《检测与校准实验室能力的通用要求》的计量认证和基于GBm9000系列标准的国军标质量管理体系认证。
质量管理体系是按照GB/T19001-1994/IS09000：1994《质量管理体系要求》建立的，经过该标准的两次换版，现在的质量管理体系应符合该标准GB/T19001-2008/is09001：2008版本。该标准就5个方面规定了23项质量管理体系67条要求,每条要求又包括若干条款细则。国家海洋技术中心的质量管理体系理应覆盖全中心所有科室部门和全部业务活动;质量管理体系文件符合GB/T19001-2008《质量管理体系.要求》中规定的全部质量要素的全部要求，由质量手册、程序文件、作业文件及记录构成。
2.2 浮标中心的质量职责
国家海洋技术中心建立的质量体系覆盖了浮标中心。根据《质量手册》和浮标中心职能，分配落实到该浮标中心的质量职责为：协助完成4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,6.4工作环境，6.5信息,7.2.3顾客沟通,7.3.2设计和开发输人，7.3.3设计和开发输出,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.8新产品试制,7.3.9重要试验控制,7.4.1采购过程控制,7.5.1生产和服务提供的控制，7.5.3标识和可追溯性，7.5.5顾客财产,7.5.6产品防护，7.5.7关键过程,7.5.8交付后的服务，8.2.1顾客满意,8.2.3过程的监视和测量，8.2.4产品的监视和测量,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施'
分解给浮标中心的质量目标是:（1)有效运行并持续改进中心质量管理体系,保持认证注册资格。（2)业务项目完成率100%;科研项目验收合格率98%;技术开发项目合同履约率100%。（3)产品一次出厂检验合格率為96%;技术服务响应时间小于24h。(4)顾客满意度大于等于90分;顾客投诉处理率100%。
3.质量管理体系在浮标研发过程中的运行效果
自海洋技术研究所通过IS09000系列标准认证以来，浮标中心与全中心各科研业务部门一起积极认真运行质量管理体系,主要取得如下效果：
3.1 质量方针与质量目标完成情况
浮标中心严格执行技术中心质量方针,每年都会根据技术中心分配的质量责任，《质量监视、测量、分析和改进的内容及方法》、《质量策划和质量目标管理程序》、国标和军标的规定，认真分析总结当年的工作情况,对下一年度工作任务提出展望。13a来,浮标科研产品质量稳步提升,研制工作业务项目完成率100%;履约率达到了100%;产品一次出厂检验合格率达到100%;技术服务响应时间均小于24h;浮标中心历年平均顾客满意度调查问卷5份,客户平均回复评价意见“满意”，技术中心质管部门综合评估打分为98分。
3.2 人力资源
浮标中心的人力资源建设主要包括人员培训和人员质量职责两方面。
3.2.1人员培训
年初，浮标中心制定本科室学习培训计划和培训大纲，根据计划和大纲内容安排，由部门领导主持,组织全室职工共同学习浮标有关标准、《质量管理体系要求》和中心的质量手册、程序文件和作业文件。培训的目的是通过对浮标标准的学习，加强今后研制开发的浮标符合标准要求,满足海洋环境监测和用户的普遍需求;通过对体系的宣贯，解读最完整的质量管理体系意义;通过对文件的执行,探求如何利用质量管理程序来为实际工作服务。培训后以考核的形式检验职工对标准和质量管理体系理解水平和将这些文件应用到工作中的能力。
3.2.2人员质量分工
浮标中心在部门领导层面下共设立了如下8项技术职能岗位
(1)课题负责人，负责组织实施业务、科研、开发项目的总体设计、生产、安装和服务；
(2) 标准化审查员，负责对浮标的相关设计文件的标准化进行全面检查、评估和指导；
(3) 质量检验员，负责向项目或产品负责人和部门领导通报质检信息；
(4) 技术人员,是产品和项目的设计和生产的实施者和实现者,是研发的主体；
(5) 采购员，负责本部门的元器件、原材料和仪器设备的采购管理；
(6) 资料员，负责管理质量文件、各种记录、技术文件和相关资料；
(7) 内部质量审核员，负责做好内审计划和记录，签发不合格整改通知单，提出纠正措施的建议；
(8) 专职质量员，组织本部门项目过程质量跟踪监督，质量问题处理，信息收集与质量考核等。
3.3 设备
中心的仪器设备按用途分为生产设备和计量设备。
3.3.1生产设备的管理
按照国家海洋局规定,对于中心的固定资产采取动态管理的方式，统一编号，建立人帐。浮标中心建立《仪器设备登记账分台帐》，并由资产管理处每年对中心所属的固定资产设备进行盘点,记载盘盈盘亏情况。
浮标中心还专设仓库来对生产设备进行管理，并指定专人记录设备的出人库使用情况,以此改善故有的设备摆放混乱问题，杜绝发生仪器设备使用过程中的丢失现象。
3.3.2计量设备的管理
定期检定校准,对检定校准结果进行确认，安排期间核查，由合格的技术人员使用,标志化管理，建立并执行维护维修制度,建立使用记录和管理档案，出海有检查登记制度。
3.4 环境条件
生产环境对浮标开发的影响不可小觑，客户可通过对生产环境的调查直接判断浮标中心是否具有生产研制浮标的能力，以及判断所购买的浮标产品是否具备了其应有效用。
3.4.1内部环境
按照中心质量手册中《工作环境管理程序》规定,建立浮标中心科研环境制度，将工作地点所涉及的实验室、办公区、仓库和公共场地，均进行控制和管理，定期进行清洁检查,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。
3.4.2现场环境
现场环境对保证浮标的功能和计量性能至关重要，浮标研制的科研人员配合浮标使用单位认真选取浮标投放地点,确保浮标功能的充分发挥。对锚系浮标要考虑防鲨咬的问题,漂流浮标则充分考虑生物、沉积物附着等因素,极区浮标则考虑极区盼低温、冰挂、电离辐射等因素的干扰。
3.5 标准与规范
我中心共负责起草编制了3个标准:HY/T091-2005《极区海洋环境自动监测浮标》、GBJ23247-2009《自持式剖面循环探测漂流浮标》、HYW071-2003《表层漂流浮标》。现在又对1994年制定的HY/T037.1-1994《海洋资料浮标作业规范总则》、HY/T037.2-1994《海洋资料浮标作业规范DS14》、HYAT037.3-1994《海洋资料浮标作业规范FZS1-1》、HYAT
037.4- 1994《海洋资料浮标作业规范FZF2-1》、HYAT
037.5- 1994《海洋资料浮标作业规范FZS2-1》、HYAT
037.6- 1994《海洋资料浮标作业规范资料处理》和《海洋监测浮标数据传输技术规范》7项规范重新进行制定。时间的推移，社会的发展，规范在应用过程中不断会出现新情况和新问题，这次修改的重点就是将使规范不断适应变化的环境，现都还在起草阶段。
3.6 成本
浮标质量的上升，减少了不合格品的出厂率,降低了浮标产品的返修带来的后续维修费用，直接降低了生产成本；同时又因为浮标质量的提升，增加了客户对我产品的选择性，为浮标中心贏得了更多的用户,直接增加了销售量，降低了销售成本。
3.7市场
由于质量体系的有效运行,导致产品质量、技术服务、管理水平的提高和成本的同比下降,浮标产品得到了新老客户的支持和信赖。
3.8纠正措施
质量管理员负责对内审检查、顾客满意度调查问卷、管理评审或内部信息交流中发现的不符合项进行收集、整理、汇总，按照程序文件中《纠正措施控制程序》执行,根据《不符合项报告》实施纠正,填写《不符合项纠正措施表》,并将纠正后的结果向管理者汇报。
3.9预防措施
浮标中心为了防止潜在不合格的、缺陷的或其它不希望的产品产生而采取了一系列的预防措施。分别有5个方面:
(1)根据现有的标准体系等文件执行项目管理。（2)提高科研人员素质,不定期进行人员质量管理体系等专业技能方面的培训，并常态化的进行下去。（3)浮标研制中的过程控制，通过各种检验试验手段预防浮标质量安全问题。（4)分工、职责明确的管理制度，预防浮标研制过程中由于员工推卸责任而带来的质量隐患。（5)将浮标的研制过程工艺化、固定化,有效预防因生产浮标过程中的随意改动而产生的模块衔接不畅等问题。
4.对今后浮标质量管理运行的几点建议
浮标中心的质量管理体系的运行已取得一定的成效，为中心带来了社会价值和经济价值，考虑到今后市场形式的多变，对浮标中心在质量管理方面的发展提出几点建议。
4.1 建立浮标标准体系
若想长远发展,注重品质是首要的。建立浮标标准体系，对每类型浮标分别制定一套有关浮标系统的标准，包括机械、电气设计标准’传感器、采集器等部件标准,通讯、锚系系统、电源、警示系统等分设备标准，软件设计和检测标准和原材料、生产工艺标准，按照此标准体系组织、管理科研生产过程。例如:一套完整的浮标系统,是由很多独立的元器件产品构成的,但是以往的情况是，在购买这些产品时没有标准可依，资料可查，结果导致研发过程中不必要的重复拆装，造成了人力、物力、财力的过度浪费;由于重复劳动拖延了生产进度，无形中造成客户资源的流失。这些损失其实都是可以通过建立和执行产品标准体系避免的。
4.2 建立浮标研发过程中的三级检验制度
为了加强和规范采购设备的验收和人库工作，保证浮标研制成果质量，浮标中心应建立三级检验制度，即对外购设备的采购人库检验制度、浮标研制过程的检验制度、浮标系统出厂的检验制度。
4.2.1人库检验
采购设备时,核对入库的品名、规格、型号、数量、品牌或产地等与采购订单或需求计划要求是否一致。检查设备外表或包装是否完好无损,有无裂纹、变形、生锈和腐蚀等现象；检查产品标志是否齐全、清晰;检查送货清单等凭据内容是否清晰、准确，其中技术性能要求较高的设备，应检查产品生产许可证、质量保证书或产品合格证、检验报告以及产品说明书等资料是否齐全有效。由经过上岗培训的检验员填写检验报告，验收合格后方可人库’对检验不合格的外购设备做换货或退货处理。
4.2.2过程检验
为防止不合格品流人下道工序,在浮标产品研发过程中进行的检验。过程检验采取的方式为首件检验、巡回检验、末件检验。目的是通过对浮标研发的过程控制与其质量改进联系起来，把检验结果变成改进质量的信息，从而进行质量改进。
4.2.3系统检验
为确保研发出来的浮标品质安全,用户利益和浮标中心自身的信誉不受损失,对浮标整机出厂前进行最终检验。按出厂检验大纲要求,参考HY016.1-1992-HY016.15-1992《海洋仪器基本环境试验方法》、海洋行业标准HY021.1-1992-HY021.11-1992《海洋仪器基本环境试验方法导则》对浮标系统做计量性能监测，环境条件试验,整机性能试验，获得计量单位颁发的检验证书后方可出厂。
4.3 建立供应商的信息或评价档案,优选合格的供应商
购买浮标研制过程中所需的元器件/设备或加工件时，通常是事前没有做商户的信息统计,也不做所购产品的市场调研,购买针对性不强，其制作加工结果自然屡屡失败。建立一套供应商的评价档案，对有资质(企业执照等注册信息齐全)的供应商将其名称、地址、企业编码、经营类型、业绩、能力评价、联系人电话等信息归档，录入计算机整理成册，并对经常购买信誉较好的商家以星号显示，供今后购买零件时搜索查询使用。
4.4浮标的研发要符合WMO(世界气象组织中的标准
世界气象组织是促进世界气象观测的标准化机构,并保证观测结果与统计资料的统一发布。在建立浮标系统的气象传感器观测标准时，将浮标的观测标准与世界气象组织的气象观测标准统一起来,结合世界气象组织制定的各种专业标准、规范、规程、电码等等制定，如,气象站区站号的分配、划分;观测时间、时次的确定;气象要素的单位;云状的标准和划分;填图符号和模式;气象电码的制定和修改;各种天气图和预报图的绘制标准等等。这样再制定的浮标气象观测标准使用的就是一种国际专业语言,有利于观测报告、气象资料等与国外观测到的数据统一。
4.5 浮标部件的可维修性
研制浮标时，各个模块的功能相对独立，兼容性能差’给售后维修人员的操作带来了不便，特别是在海上摇摆不定的浮标上工作时，更加重了维修人员的劳动强度，同时也增加了海上作业的危险性。因此，浮标系统在设计时就应将传感器的互换性、通信协议接口的统一性、机械安装的兼容性等问题考虑进去。将浮标部件的可维修性作为浮标研制过程的一个标准，按此统一执行。
5.结束语
经过13a质量管理体系运行，技术中心的质量方针、质量目标和按程序办事的工作思想巳深人人心,浮标中心不论是从科研产品质量还是质量管理水平上都有了长足的进步，质量控制管理方式的转变在很大程度上杜绝了重大的质量事故，减少了顾客投诉事件。进一步提高浮标中心的过程管理水平和服务管理水平，将质量管理制度向正规化、模式化发展,并积极寻找更多的市场机会,开拓全新的技术领域，是我们工作的动力与目标。
周博．杜敏(国家海洋技术中心，天津300112)
