临床研究论文的格式与内容

医学论文的基本结构与格式

1、文题

题目是给论文取的名字。它是作者表达论文的特定思想内容、反映研究范围和深度的最鲜明 、最精练的概括。也是最恰当、最简明的逻辑组合。是读者认识全文的窗口。读者根据所阅 读的文题，即可决定是否需要阅读全文，既需要起到画龙点睛、一语到破的作用。如"干扰素治疗慢性肝炎的疗效观察"一文，是采用了随机、双盲、对照的研究设计，具有 较大的学术意义。但题目未反映设计科学、论证可靠的研究精华，显得有些平淡。若将其改 为" 干扰素治疗慢性肝炎的随机双盲对照研究"，则提高了该篇论文的科学性与可信性。 因而，题目一定要确切扼要。一般中文文题不超过20个字，英文文题不超过 10个词，或100 个书写符号(包括间隔在内)。题目即可以是以目的和对象为主，也可以是方法、结果或论点 为主，以文题和内容相符合为原则。文题有两忌：一是空泛，二是烦琐。要避免使用笼统、 空洞、模棱两可、夸张、华而不实以及与同类论文相雷同的字眼。此外，许多作者习惯于用 "研究"、"观察"、"体会"、"探讨"等词语，或把病例数列出，如："××例报" 、"附××例观察"、"××例体会"等。其实，除特殊情况外，这些一般都是不必要的。 另外，还应尽量少用副词，并且避免使用系列论文的形式，如："研究之一"、"研究之二 "等。文题的格式还有几点要注意：(1)尽可能不用简称、缩写词，若一定要用时，应以常用并含 义确切者为限，如冠心病、DNA、CT、等。(2)10以下数字用汉字，10以上数字用阿拉伯字。 (3)尽可能不用标点符号。

2、作者姓名

作者署名的作用是对论文内容负有责任，也是便于读者与作者联系交流，而且还是对作者的 尊重和应有的荣誉。此外也可以便于进行文献检索、查阅。作者的署名以及署名的顺序一定要慎重。在投稿时即应确定，并取得本人同意，以避免论文 发表后引起纠纷。署名者不可太多，必须是参加全部工作或部分工作，或参加论文撰写，对 本文内容能负责并能进行答辩者。而有些部分工作参与者，或负责某一项的实验的测试人员 等，可列入文末的致谢中。署名的顺序应按对本文的大小排列，第一作者必须是论文的主要 负责人。作业业务领导人只有确实参加本项工作，才能列为作者之一。 集体署名只有在特殊的一些情况下才能使用。但必须在文末着名执笔者或整理者。学位论文 作者的署名，研究生列前，指导导师在其后。在国内外发行的期刊上发表论文时，作者工作 单位的名称应译成英文，作者姓名要写成汉语拼音。

3、摘要

一般是要排列在正文开始之前，而且具有相对独立性，可单独引用。摘要的作用一则可以使 读者确切的了解全文的主要内容，以决定是否需要阅读全文;二则也为情报检索人员的检索 工作提供方便。因此，摘要的内容要求高度浓缩，要准确、简练、完整地介绍论文研究的" 目的、方法、结果和结论"结构式的四要素)。摘要中不应列举例证、图、表、化学结构式 、表达式等非文字性资料，也不应自作评价。此外，摘要应以第三人称撰写，不用"本文" 、"作者"等主语一般中文的摘要为 150～250字，英文摘要相对具体些(400个实词)。

4、关键词

关键词又称主题词，是位于摘要之后，在论文中起关键作用的、最能说明问题的、代表论文 特征的名词或词组。它通常来自于题目，也可以从论文中挑选。一般每篇论文要求2～5个关 键词。每个关键词都可以作为检索论文的信息，若选择不当，会影响他人的检索效果。医学 上现在客观存在美国《医学索引》(Index edicus)的医学主题词表 (Medical Subject Head ings’’MeSH)最新版作为规范，亦可参考中国医学科学院情报研究所翻译地英汉对照《医学主 题词注释字顺表》。非主题词表的关键词为自由词，只有必要时，才可排列于最后。有些新 词也可选用几个直接相关的主题词进行搭配。

5、正文

(1)前言

这是论文的开头部分，要求以简洁的文字叙述该研究的背景(历史)与动态(现状)，前人或本 人以前与之有关的主要研究工作或论点，以及要求解决的问题，欲达到的目的和研究的价值 与意义。前言一定要切题，不要将其他的，诸如方法、结果、及讨论放入前言。

(2)材料与方法

是执行科研的关键部分，事关研究的质量。目的是交代被考察的对象与特征，以及实验及测 定的方法和过程。根据科研内容以及期刊的要求，也可以改称为"病例选择"、"临床资料"、"研究对象" 等。在实验研究中，应注意交代：实验对象：包括人和动物的选择标准(如年龄)与特征(如性别);实验方法：主要是仪器设备、试剂的规格与来源、操作方法等;分组方法：对照组、实验组等，是否随机;观察方法：观察指标及记录方法;出现的问题及采用的方法; 实验程序：数据的获得过程。 在临床疗效观察中，应注意交代：病例选择标准：诊断与分型标准(如Ⅱ型糖尿病);病例一般标准：病情、临床分型、传染病史、过去治疗史;随机分组情况;治疗方法：药物剂量、剂型、用药途径、疗程等;疗效观察项目：症状、体征、实验室检查等;疗效标准：痊愈、显效、好转、缓解、部分缓解、完全缓解、无效或死亡。此外，对于实验方法，若为常规方法或重复前人的方法，只需要注明文出处即可，而对于创 新方法要详细的具体叙述。此外，为了防止偏倚或混杂等因素的干扰，凡采用了预防或排除 处理的措施者(如排除PCA患者应用度冷丁)，需予交代。而采用的统计学分析方法、软件等 也是必须要交代的内容。

(3)结果

将调查及观察所得的全部原始资料集中，进行综合分析，即可获得科研工作的结果。在处理 这些原始资料时，应客观的、实事求是、随机的加以分析，不应有意无意的加以挑选。对于 临床研究，各组病例的数目应吻合一致。各种研究结果应注明统计学的差别与意义。 所有的结果项目均应围绕研究的主题，要有逻辑、有层次的一一罗列;与主题无关的不宜全 部列出。在结果还应将图表与文字配合应用，三者内容不应该重复，且以文字为主。凡文字 可以说清的，不必用图表;图表更能说清楚的，就应压缩文字。图与表之间的内容更不能重 复。附表与附图都可以使统计数据一目了然。附表的基本要求是：内容简明、数据准确、有自明 性。目前采用"三"字型表。而附图的种类较多，应依据不同的资料进行选择。临床研究中发现有毒副作用的，应如实的报告。对于追踪观察的病例，若失踪也尖如实交代 。 一系列的结果分析必然会得出研究的有关结论。作结论时一定要有科学依据。要实事求是， 因为它是论文的精华。

医学科研论文的写作格式

科研论文是作者的科学思维' 通过科学实践所获得的科研成果进行总结归纳后' 按论点和论据所写成的论证性文章。一篇优秀论文既要求内容丰富、新颖、科学性强' 又要富有理论性和实践性' 且文字通顺' 层次清楚' 逻辑性强。科研论文的写作格式一般包括如下内容: ①题目; ②作者; ③摘要; ④关键词; ⑤引言; ⑥正文(材料、方法、结果和讨论); ⑦致谢; ⑧参考文献。为了使论文的书写更加规范化和格式化' 现对这八项内容写作的要求和需注意的问题分述于下。

一. 题目 题目是文章最重要和最先看到的部分' 应能吸引读者' 并给人以最简明的提示。

1.应尽量做到简洁明了并紧扣文章的主题，要突出论文中特别有独创性、有特色的内容，使之起到画龙点睛' 启迪读者兴趣的作用。

2.字数不应太多' 一般不宜超过20个字。

3.应尽量避免使用化学结构式、数学公式或不太为同行所熟悉的符号、简称、缩写以及商品名称等。题目中尽量不要用标点符号。

4.必要时可用副标题来做补充说明，副标题应在正题下加括号或破折号另行书写。

5.若文章属于“资助课题”项目' 可在题目的右上角加注释角号(如 ※、#等)' 并在脚注处(该文左下角以横线分隔开)书写此角号及其加注内容。

6.为了便于对外交流' 应附有英文题名' 所有字母均用大写，放在中文摘要与关键词的下面。

二. 作者 署名是论文的必要组成部分' 要能反映实际情况。

1.作者应是论文的撰写者' 是指直接参与了全部或部分主要工作' 对该项研究作出实质性贡献' 并能对论文的内容和学术问题负责者。

2.研究工作主要由个别人设计完成的' 署以个别人的姓名; 合写论文的署名应按论文工作贡献的多少顺序排列; 学生的毕业论文应注明指导老师的姓名和职称。作者的姓名应给出全名。

3.作者的下一行要写明所在的工作单位(应写全称)，并注上邮政编码。

4.为了便于了解与交流' 论文的最后应附有通迅作者的详细通讯地址、电话、传真以及电子信箱地址。

三. 摘要 摘要是科研论文主要内容的简短、扼要而连贯的重述，必须将论文本身新的、最具特色的内容表达出来(重点是结果和结论)。

1.具体写法有“结构式摘要” 和“非结构式摘要”两种，前者一般分成目的、方法、结果和结论四个栏目，规定250字左右;后者不分栏目' 规定不超过150个字，目前国内大多数的医学、药学期刊都采用“结构式摘要”。

2.摘要具有独立性和完整性，结果要求列出主要数据及统计学显著性。

3.一般以第三人称的语气写，避免用“本文”、“我们”、“本研究”等作为文摘的开头。

四.关键词 关键词也叫索引词' 主要为了图书情报工作者编写索引' 也为了读者通过关键词查阅需要的论文。

1.关键词是从论文中选出来用以表示全文主题内容的单词或术语，要求尽量使用《医学主题词表》(MeSH) 中所列的规范性词(称叙词或主题词)。

2.关键词一般选取3～8个词' 并标注与中文一一相对应的英文关键词。每个词之间应留有空格以区别之。

3.关键词通常位于摘要之后，引言之前。

五.引言 引言(导言、序言)作为论文的开端' 起纲领的作用，主要回答“为什么研究”这个课题。

1.引言的内容主要介绍论文的研究背景、目的、范围' 简要说明研究课题的意义以及前人的主张和学术观点' 已经取得的成果以及作者的意图与分析依据'包括论文拟解决的问题、研究范围和技术方案等。

2.引言应言简意赅' 不要等同于文摘或成为文摘的注释。如果在正文中采用比较专业化的术语或缩写词时' 最好先在引言中定义说明。

3.字数一般在300字以内。

六. 正文 正文是科研论文的主体' 包括材料、方法、结果、讨论四部分内容' 其中某些部分(特别是方法和结果)还需列出小标题' 以使层次更加清晰。

1.材料 材料是科学研究的物质基础' 需要详细说明研究的对象、药品试剂、仪器设备等。

(1)如属动物实验研究' 材料中需说明实验动物的名称、种类、品系、分级、数量、性别、年(月)龄、体重、健康状态、分组方法、每组的例数等;如属用药的临床观察' 应说明观察对象的例数、性别、年龄、职业、病例种类、症状体征、诊断标准、分组方法、治疗措施、临床观察指标及疗效判定标准(如痊愈、显效、好转、无效的标准)等。

(2)说明受试药的来源、批号、配制方法等，中药应注明学名、来源，粗提物应标明有效部位或成分的.含量和初步的质量标准，若是作者本实验室自行提取的应简述提取过程。

(3)标明主要仪器设备的生产单位、名称、型号、主要参数与精密度等。

(4)标明主要药品、试剂的名称(尽量用国际通用的化学名' 不用商品名)、成分、批号、纯度、用量、生产单位、出厂日期及配制方法等。

2.方法

(1)采用已有报道的方法只要注明文献的出处即可，不必详述其过程;若为有创意的方法' 要详细介绍创新之处，便于读者依此重复验证;若是对常规方法作出改进的' 应具体描述改进部分及改进的理由' 同时也要注明原法的文献出处。

(2)对于实验条件可变因素的控制方法(如放射免疫法的质量控制)要加以详细说明' 以显示本文结果的可靠性和准确性。

(3)实验研究论文要设立阴性对照组和阳性药物对照组，前者一般采用溶剂作为对照，后者选用被公认的、确有疗效的药物，以验证实验方法的可靠性。

(4)在进行药效学和毒理学研究时，通常要设高、中、低三个剂量组，以体现出药物的量-效关系。

(5)实验设计时应考虑到每组有足够的样本数以满足统计学处理的需要，一般地说，小动物(如大、小鼠)每组至少8～10只，大动物(如狗)每组至少4～6只。同时应说明数据处理的统计学方法，统计学处理结果一般用P>、P<、P<三档表示。

3.结果 试验结果是论文的核心部分' 这一部分要求将研究中所得到的各种数据进行分析、归纳' 并将经统计学处理后的结果用文字或图表的形式予以表达。

(1)表格

①表格设计要清晰、简练、规范。每个表格除有栏头、表身外，还要有表序(如表1、表2、表3……)和表题' 表题与表序居中写' 中间空一格将两者分开。在正文中要明确提及见表×。