蒲地兰消炎口服液是一种在临床上广泛使用的清热解毒类中成药,成人和儿童均可服用,其主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,功能主治为清热解毒,抗炎消肿,动物试验证实其对大肠杆菌、脆弱拟杆菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,并有一定的退热作用,在临床上可用于治疗疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
近年来,蒲地兰消炎口服液已经成为了老百姓眼中的“明星药品”,尤其是一些家长,把蒲地兰消炎口服液当作预防和治疗感冒的首选药物,认为其既可抗炎,又能退热解毒,而且没有什么毒副作用,孩子只要出现咽痛、咳嗽等症状,立即就买来服用,其实我们都知道,中药是要辩证施治的,蒲地兰消炎口服液更适用于风热感冒,而不适用于风寒感冒,医生需要辩证后才能决定药物的选择,家长随意给孩子用药很容易贻误病情。
看过蒲地兰消炎口服液药品说明书的人都知道,其说明书上不良反应项下为“尚不明确”,尚不明确并不是绝对安全,而是对其不良反应知之甚少,更值得大家警惕,中药同样也有毒副作用。我们要知道,西药在上市前都要进行严格的人体临床试验,通过临床试验研究来验证药品的安全性和有效性,然后向药监部门提出上市申请,药监部门审核批准后才能够上市销售,上市后还要进行药品再评价,继续监测药品的安全性和有效性,如果出现严重不良反应,那么药品则会被撤市,而中成药不需要进行人体临床试验便可上市销售,因此,大多数中成药说明书不良反应项下都会注明“尚不明确”。
随着临床使用时间的延长,蒲地兰消炎口服液也表现出了一些不良反应,为了保障民众的用药安全,国家食品药品监督管理局(CFDA)于2018年10月发布关于修订蒲地兰消炎制剂说明书的公告,要求各生产厂家修改药品说明书“不良反应、禁忌和注意事项”三项内容:
这次修改蒲地兰消炎口服液药品说明书,并不意味着儿童要禁用该药,而是我们知道了该药并不是我们想象的绝对安全的,也是有不良反应的,我们给孩子使用时应更加谨慎,以减少对孩子不必要的伤害。此外,咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染是由病毒感染所引起的,是一种自愈性疾病,一般5-7天便可自愈,蒲地兰消炎口服液并没有被证明能缓解感冒症状或缩短感冒病程,盲目的使用是不可取的,让孩子多休息、多饮水,保持室内空气流通,预防继发性细菌感染,才是治疗上呼吸道感染最好的方法。
参考文献:
蒲地兰消炎口服液说明书
中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013年)
CFDA官网
2018国家食药总局根据临床对蒲地蓝药品不良反应评估结果,要求药品生产企业对蒲地蓝口服液药品说明书进行修订,内容有:
1、【药品不良反应】:包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力及头晕;皮疹、瘙痒和过敏。
2、【药物禁忌】:包括本品和其所含成分过敏者禁用。
3、【注意事项】:包括过敏体质者慎用;孕妇慎用;腹痛、喜暖、泄泻和脾胃虚寒者慎用。
根据修订的说明书,强调了蒲地蓝有上述不良反应;蒲地蓝主要事项也要求,孕妇慎用、过敏体质慎用、脾胃虚寒慎用。蒲地蓝过敏者禁忌。
因此,专家共识,蒲地蓝口服液对儿童更是应该慎用或不用。
1、小儿更容易发生过敏:
虽然蒲地蓝口服液对小儿感冒发热有消炎作用,但是,我们大家仔细想想,小儿的体质与成人不同,小儿免疫系统发育不成熟,对体外异性物质容易过敏。
2、对小儿胃肠功能和脾胃损害:
同时小儿的脾胃功能不稳定,稍微喂养不当,就会出现恶心呕吐、腹痛腹泻,而蒲地蓝成分多是清热解毒,其性较寒,口服不慎也许就会让孩子雪上加霜。
3、小儿不适于应用复方中成药:
蒲地蓝口服液也一种中成药,复方制剂,主要成分是蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩,用于小儿清热解毒、抗炎消肿类疾病,比如咽炎、扁桃体炎、腮腺炎及各种疖肿。
但是,小儿对于所有的复方制剂均不适合应用,因为,孩子的各系统发育不完善,远期不良反应存在不确定性,因此一般复方制剂专家均建议慎用或不用。
4、蒲地蓝并不适合流感等上呼吸道感染疾病:
蒲地蓝对普通感冒有一定疗效,但是对于流感这之类风寒感冒是没有什么效果的。对细菌感染更没有作用。
总而言之,蒲地蓝口服液是中成药,可以清热解毒,但是,由于其不良反应、禁忌等涉及小儿方面,因此,专家建议小儿慎用或不用,孕妇禁忌。
倒不是禁止幼儿使用。
2019年最新的用药黑名单中表明,蒲地蓝消炎口服液,儿童、孕妇慎用。原因:2018年10月,药监局要求修改说明书,该药品存在众多不良反应,孕妇和孩子都必须谨慎使用。
但是既然不良反应较多,还是建议用药时多加注意,儿童、孕妇最好别用。