柳叶刀医学杂志报道中国新冠疫苗

世界第一个新冠疫苗人体临床数据是中国发布的。

2020年5月22日，世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了中国军事医学科学院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，1期临床108名志愿者全部有显著的细胞免疫反应，这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

最新研究表明，这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好，能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。在108名健康成人中进行的开放标签试验显示，疫苗在28天后显示出了有希望的结果，最终结果将在6个月内进行评估。接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应，是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。

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全球疫苗的研发进展

全球有超过100种候选COVID-19疫苗正在开发中。中国的Ad5-nCoV疫苗只是其中的一种，现在拔得头筹，有了人体1期临床试验的良好结果，可以说距离新冠疫苗研发成功更近了一步。

在全球疫苗的研发中，其他国家也在研发和试验一些有优势的新颖疫苗，如核糖核酸（RNA）疫苗和脱氧核糖核酸（DNA）疫苗。

在研发RNA和DNA疫苗方面，美国有几个公司走在前列，如美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273疫苗，以及美国伊诺维奥制药公司的INO-4800DNA新冠病毒疫苗也都在进行1期临床试验。这类疫苗的最大优势是速度快，但由于是一类新疫苗，安全性尚待检验。

疫情还未过去，当此之时谁能先突破并研发出疫苗，也就为人类战胜新冠肺炎提供了科学利器，立下了头功。中国在疫苗研发上有了一点突破，既是一种成果，也要看到尔后还需要继续加大研发力度，如此，疫苗就能尽早地投入使用。

参考资料来源：凤凰网—发布全球首个临试报告，陈薇团队新冠疫苗离成功还有多远

最近有关新冠病毒疫苗的消息有两个，一个是中国的陈薇带领的研发团队发布了新冠疫苗通过了第一期临床试验，网上一片欢呼，似乎中国研发的新冠疫苗马上就可以应用了。其实通过了一期临床试验离临床应用还早着呢，很多药物、疫苗等都通过了一期、二期，在三期试验时被”枪毙”。甚至有的通过了三期，在审查时因为试验设计有瑕疵、或者试验数据不真实（造假）等而被“枪毙”。另一个是美国制药公司Moderna也宣布研制出新冠病毒疫苗，正在做临床试验。

5月22日21时许，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇。

据报道，《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，这是世界第一个新冠疫苗人体临床数据。

此项研究是在108名健康成年人中进行的开放标签试验，对以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗进行评估：在接种疫苗后的第14天开始就发现了快速的特异性T细胞反应，并在第28天对SARS-CoV-2的体液免疫反应达到高峰，且未发现严重不良事件。

扩展资料：

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

不过，陈薇同时指出，要谨慎对待相关成果，开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战，并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染，该项成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景，但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。

报告说，这项临床试验的主要限制包括样本规模较小、试验期较短、缺乏随机对照组等，因此接下来还需要进一步的试验来验证。

参考资料来源：中国网-中国新冠病毒疫苗1期临床试验取得积极成果

大概需要1-5年，甚至10年不等

上市至少需要一年，疫苗的研发有四期临床实验要做，要确保绝对安全才会上市。