国际医学杂志临床试验注册

Briefly, the ICMJE requires, and recommends that all medical journal editors require, registration of clinical trials in a public trials registry at or before the time of first patient enrollment as a condition of consideration for publication. （摘自：）简而言之，ICMJE要求并建议所有医学杂志编辑将这一要求作为考虑发表的必要条件：在募集第一位患者之时或之前，于公共临床试验注册中心注册。同一网页的另一段：The purpose of clinical trial registration is to prevent selective publication and selective reporting of research outcomes, to prevent unnecessary duplication of research effort, to help patients and the public know what trials are planned or ongoing into which they might want to enroll, and to help give ethics review boards considering approval of new studies a view of similar work and data relevant to the research they are considering. Retrospective registration, for example at the time of manuscript submission, meets none of these purposes.临床注册的目的是避免研究结果的选择性发表和选择性报道，避免研究投入的重复，帮助患者和公众了解他们想参与的试验那些已有计划或正在进行，以及帮助伦理评审委员会在考虑批准新研究时，了解与其相关的类似研究和数据。后注册，例如在稿件发表时，无法实现这些目标。所以，还是要先注册，ICMJE认可的中文注册中心是如果研究开始时还未注册，也不必紧张，因为这只是一个建议，有些水平没那么高的杂志不会要求这么多，但是若要向顶级杂志投稿会有影响。

根据中国临床研究文献特点，ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外，还包括诊断试验和病因学研究，并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”：①预注册：指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册；②后注册：指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验，在发表研究报告以前进行注册。 对预注册，ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务，以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 对后注册，ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核，按照其实施情况进行设计分类，并根据需要指导论文写作，使其名符其实、科学规范地发表，让读者获得真实的信息。

就是你做的这一个临床试验有没有在专门的临床试验网站上面注册，注册证号是多少。临床试验的注册网站有很多，比较常见的是、中国临床试验注册中心等。

您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话，没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料，希望对您有所帮助：要想发表临床试验的研究论文，注册临床试验是必要条件，部分期刊以国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）订定的临床试验注册指南为指标，没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦，以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例：一位作者将论文发给我们要求编校，他准备投稿一家顶尖的医学期刊，该研究是以临床试验为基础，研究结果非常创新。在交流中，我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验，他回答已注册。作者很满意编校成果，很有信心可以把论文发表在目标期刊上，他甚至向期刊进行了投稿前咨询，主编对他的研究工作的确感兴趣。可是，过了几个礼拜，作者给我们发了，告诉我们论文连技术审查也没有通过，这个结果让他很失望，期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定，但他的试验已注册，所以感到既疑惑又不满期刊的决定，请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施：经过进一步调查，我们发现当他注册时，试验已经开始了几个星期，根据 ICMJE 的临床试验注册政策，发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册，这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间，这个问题没法解决，我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊，向这些期刊进行投稿前的咨询时，务必清楚说明没有依时注册。总结：作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的，没有注册的试验无法发表在期刊上。