医学论文可以用的伦理审查

伦理审查的类别有初始审查、跟踪审查(包括年度/定期审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查等)和复审。

伦理审查的独立性体现在独立的机构、独立的审查过程、独立的决策。

1、独立的机构：伦理审查应该由独立的机构或委员会来进行，这些机构或委员会应该与研究者和研究者所在的机构或组织没有利益冲突。

2、独立的审查过程：伦理审查应该通过独立的审查过程进行，包括审查委员会的成员选择、审查标准的设定、审查程序的制定等。

3、独立的决策：伦理审查委员会应该独立地作出决策，这些决策应该基于审查标准和程序，而非其他因素。

医学伦理审查的权限在不同国家和地区有所不同。但通常，医学伦理审查可以审核和管理临床试验、医疗研究、新药研发、医疗保健质量控制等伦理敏感的活动。医学伦理审查委员会可以对这些活动的伦理合法性、科学合理性、风险和利益平衡等进行审查和监督。

医学伦理审查委员会在审查中通常具有以下权限：

1. 对医疗研究和临床试验项目的伦理可行性进行审查和评估，确定其是否符合伦理标准和法律法规要求；

2. 评估医疗研究和临床试验项目中涉及的患者或志愿者的权益和利益是否受到保护；

3. 评估医疗研究和临床试验中可能出现的风险，并制定措施加以避免或减轻；

4. 对医疗研究和临床试验的结果进行监督和评估，确保其合法性和科学性。

值得注意的是，医学伦理审查的权限和职责是为保护研究和试验的受试者、志愿者和医护人员的权益和利益而设立的，因此医学伦理审查委员会应该一直关注这些问题，并采取必要的措施来防止不良事件的发生。

规范伦理分为两大理论体系：目的论和义务论。目的论和义务论的主要区别在于二者判断道德行为正确性的标准不同。

药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验。

背景和必要性：

世界各国发布了伦理指南与法规性文件。美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室。

欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。