近日,美国食品和药物管理局(FDA)高调宣布了其在禁止中小型企业在电子烟领域上市的重大进展,同时推迟了人们期待已久的关于最大电子烟制造商是否需要退市的决定。
在宣布这一行动的声明中,FDA代理专员Janet Woodcock MD强调,他们拒绝了500多家公司的申请,下架了600多万支电子烟、电子液体和相关产品,其中许多已经向公众开放。但她指出,FDA将错过法院下令的9月9日最后期限,关于决定是否禁止电子烟市场最大参与者的产品,行业巨头Juul、Vuse和njoy,这一延迟受到了反电子烟团体的严厉谴责。
2020年9月,根据一项联邦法院命令,FDA要求所有美国电子烟和相关产品制造商将这些产品撤出市场,或申请该机构审查它们。该法院命令还将2021年9月9日定为该机构审查这些申请以及尚未提供的类似产品的申请的最后期限。
FDA表示,法院命令给该机构带来了“前所未有的任务”,即审查超过650万种新烟草产品的申请,其中大部分是“电子尼古丁输送系统(ENDS)产品,如电子烟和电子液体,这些产品从未通过FDA的审查程序。”
FDA决心审查这些电子烟产品其核心在于权衡比较了电子烟对成年吸烟者的潜在好处以及对未成年人使用电子烟所造成的公共健康威胁的数据。电子烟对未成年人的危害使人担忧。
电子烟反对者认为,电子烟是尼古丁输送系统,会诱使年轻人对尼古丁产生依赖,增加他们吸烟的可能性。美国国家科学院、工程院和医学院2018年发布的一份关于电子烟对公众健康影响的报告显示,有大量证据表明,使用电子烟“会导致电子烟依赖症状”,并“增加了青少年和年轻成年人使用可燃香烟的风险”。
根据疾病控制和预防中心(CDC),电子烟是最常用的烟草产品在年轻人中,的高中学生使用的(410万)和的中学生在2019年(120万年),抹去过去的进步在减少使用烟草制品的年轻人。2020年,在COVID-19大流行期间,约的高中生和的中学生使用电子烟。这种下降背后的原因尚不清楚,但电子烟和烟店的关闭、社交活动的减少以及朋友们接触电子烟的机会的减少可能是原因之一。
电子烟的支持者表示,电子烟有助于帮助吸烟者减少接触烟草相关毒素,并戒烟。根据美国疾病控制与预防中心,电子烟”有可能有利于成人吸烟者不怀孕,如果作为一个完整的替代常规的抽烟和其他烟草产品,“但还指出,目前不FDA批准的电子烟戒烟援助和,“在这个问题上的一些研究混合。”
8月26日,FDA发布了首个针对ENDS产品的营销拒绝令(MDOs)。该机构指出,这些电子烟产品的口味包括苹果酥、博士可乐和肉桂吐司麦片等,“在青少年中非常受欢迎,12至17岁的电子烟用户中有80%以上在使用电子烟。”
这些最初的MDOs和随后的MDOs使该机构发布的MDOs总数达到132个,影响了超过946 风味的ENDS产品。FDA表示,这些公司“未能提供足够的证据,证明这些产品在一定程度上有利于成年吸烟者,足以证明其对青少年的风险。”
此外,美国食品药品监督管理局表示,由于一家公司的申请不完整,它拒绝提交该公司大约450万种产品的申请。
然而,大多数获得MDOs的公司都是中小型企业,电子烟反对者对FDA延迟对电子烟行业最大公司的申请采取行动表示失望。据《华尔街日报》报道,市场调研公司尼尔森追踪的商店销售数据显示,Juul在美国电子烟市场领先,其次是雷诺兹美国烟草公司(Reynolds American Tobacco)生产的Vuse和NJOY。