王继鸣中国临床药学杂志

大学毕业论文，可能对于临近毕业的同学们还是比较头疼的一件事情，那么我话不多说，直接给大家带来本科毕业医学论文一篇，希望能够帮助到毕业生们哦!

【摘要】 目的 了解头孢曲松钠不良反应发生情况，为临床合理用药提供参考。方法 对国内近几年应用头孢曲松钠的不良反应报道进行归纳、整理和分析。结果 讲述了头孢曲松钠常见的不良反应，综合分析了头孢曲松钠引起的过敏反应、双硫仑样反应、肾功能衰竭、低钾血症、低血钙搐搦, 新生儿高胆红素血症等，采取相应措施，可以减少或减轻不良反应。结论 头孢曲松钠不良反应类型较多，故临床应依据患者具体情况，正确使用此药并加强观察，警惕不良反应的发生。

【关键词】 头孢曲松钠 不良反应

一、头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。该药对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌活性，临床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。该药血浆半衰期长，体内分布广，组织穿透力强，有一定量渗入脑脊液，对多种β-内酰胺酶有较高的稳定性，对肾基本无毒性。

目前，市场上在售的`头孢曲松钠制剂有悦康多治、999罗塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪头孢菌素、泛生舒复、果复每、菌必治、菌得治、凯塞欣、抗菌治、克天林、丽珠芬、立键松、罗塞秦等几十种。

二、随着临床的广泛应用，头孢曲松钠发生药物不良反应(ADR)的报道也日趋增多，现对国内近几年应用头孢曲松钠引起比较严重的、典型的不良反应病例归纳、整理如下：

1. 过敏性休克：辽药监测中心报道，患者女，34岁，急性阑尾炎。原药试敏阴性后，2007年11月16日上午8时50分静滴注射用头孢曲松钠克，输液进行10分钟后，患者出现过敏性休克，面色紫绀，呼吸微弱，劲动脉搏动微弱，立即停止输液，经90分钟抢救无效死亡。

2. 双硫仑样反应：郭彩娥[1]等报道男2例，女1例。年龄34—49岁，分别因上感，急性支气管炎，急性扁桃体炎应用头孢曲松钠后，饮酒或食用酒心巧克力而致。表现为面部潮红，头痛，眩晕，腹痛，恶心呕吐，气促，心率加快，经对症治疗，—小时后，患者症状缓解出院。

3. 肾功能衰竭：谢建中[2]等患者男57岁，因泌尿系感染给予环丙沙星葡萄糖液250mg静滴9天，5%葡萄糖液250ml+头孢曲松钠静滴9天，用药至第4天，患者尿量减少约100ml,第5天无尿，查肾功BUN (尿酸),给予对症治疗后，患者病情逐渐好转，肾功能恢复正常。

4. 低钾血症：邹艳红[3]等报道1例，男30岁，因结节性红斑入院，入院后查电解质及肾功能、尿常规均正常，给予头孢曲松钠配液体静滴，于入院第2天下午出现一过性双下肢无力，后每日均有发作且逐渐加重，第4天曾出现一过性四肢无力，第6天午后出现四肢松弛性瘫痪，心电监护未见异常，急查血钾,停用头孢曲松钠，给予补钾治疗，患者于用药5h后症状明显缓解，四肢活动正常，血钾正常。停药后几天内未再出现周期性低钾麻痹。

5. 低血钙搐搦：李兆武[4]等报道1例，女性38岁，因胆囊结石，慢性胆囊炎急性发作给予头孢曲松钠配液体静滴治疗。静滴液体约150ml时，患者出现手足搐搦、烦躁等症状。

查血钙为,电解质、肝肾功能及血糖均正常，立即停药，给予抗过敏对症治疗，45分钟后上述症状逐渐缓解，8h后血钙升至.

6. 新生儿高胆红素血症: 国家不良反应监测中心报道，患儿，男性，9天，因新生儿高胆红素血症给予头孢曲松钠加入生理盐水20ml、茵栀黄10m加入10%葡萄糖注射液20ml以及维生素、维生素B625mg、ATP10mg、辅酶A25U加入10%葡萄糖60ml，静脉滴注，每天一次。第三天上午8∶30，患儿出现发热、呼吸急促症状，最终抢救无效死亡。

7. 配伍禁忌用药：国家不良反应监测中心报道，患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去当地村卫生所就诊，给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后突感呼吸困难，心慌，胸闷,四肢、口唇紫绀，言语不清，神志恍惚，继而四肢厥冷，心跳停止，立即给予肾上腺素、多巴胺、西地兰等抗过敏、抗休克、强心等治疗后，抢救八小时无效，患者死亡。

三、分析不良反应的原因

根据上述不良反应病例报道，对头孢曲松钠发生不良反应的因素分析如下：

1. 药品因素 头孢菌素类抗生素为不完全性抗原性药物，在体内代谢时经化学重组产生抗原决定族，与体内血清蛋白结合成半抗体-蛋白复合物，即全抗原，可使肌体产生多种过敏反应，以皮疹、荨麻疹、红斑、药热、支气管痉挛和血液病等过敏反应多见，少见过敏性休克症状。

2. 药品质量控制 头孢菌素的致敏性还可能与生产中混入的蛋白质及其聚合物有关。不同品种、不同规格、不同厂家生产的头孢菌素类药物的致敏性可能不一样。在复杂的生产过程中残留的溶剂、催化剂，反应不完全的原料、中间体和副产物，储存过程中受外界影响产生的杂质等，不仅使其药效降低，抗菌活性减弱，甚至可能导致严重的药品不良反应。

3. 机体因素 有过敏性疾病(哮喘等)和药物过敏史(尤其是青霉素)的患者，以及曾有过食物过敏的患者，易发生变态反应。此外年龄因素也有影响，头孢曲松钠可透过血脑屏障，老年人因为药代动力学和药效动力学随着年龄增加而改变，中枢神经系统对该药敏感性增强，易发生不良反应;婴幼儿由于血脑屏障发育尚不完全，致使头孢曲松钠药液进入脑脊液的量增多，易引起脉络从变态反应，引发颅内压增高。

4. 使用剂量和配制浓度 有的病例存在超剂量使用药物或溶媒使用过少，导致单次使用药品浓度偏高，增加了不良反应发生的可能性。

5. 配伍禁忌和禁忌症用药 头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用，头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】项中，已明确注明“本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。使用本品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用本品。头孢曲松钠不能与钙剂混合在一起使用，否则会发生配伍禁忌。常见的含钙注射液有氯化钙注射液、葡萄糖酸钙注射液、复方氯化钠注射液(林格注射液)、乳酸钠林格注射液(哈特曼注射液)、复方乳酸钠葡萄糖注射液等。

6. 用药期间饮酒 头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应，故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。

7. 新生儿高胆红素血症用药 头孢曲松钠说明书中明确提示，头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来，患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸，应慎用或避免使用本品。

四 结论

头孢曲松钠发生不良反应与患者个体差异、用药剂量、用药方法、疗程、联合用药等因素有关，医务人员要严格掌握本品适应症，用药前详细询问过敏史，用药史，加强不良反应监测，减少不良反应的发生。

参 考 文 献

[1]郭彩娥，李卫红等.头孢曲松钠致双硫仑样反应3例报道[J],山东西药(21)：24.

[2]谢建中，刘海燕，邝立华.环丙沙星 头孢曲松钠联用致急性肾功能衰竭[J],药物流行病学杂志.(3)：182.

[3]邹艳红，毕相杰等.静滴头孢曲松钠出现低钾血症1例，中国临床药学杂志[J].2003.(12)5:305.

[4]李兆武，李业芳，刘兴芳等.头孢曲松钠静滴致低血钙搐搦，药物不良反应杂志[J]，(1)：55.

复旦大学药学院研究生录取名单有陈正阳、叶雨桐、黄佳敏等。

1、报考复旦大学且初试成绩符合法学硕士各方向复试分数线要求的考生，具备参加复试的资格。复试成绩和初试成绩按权重相加得出入学考试总成绩，按总成绩排序择优录取，拟录取名单由学校统一公示。考生可以通过学院官网查询法学硕士复试名单。

2、根据复旦大学2022年法学硕士初试上线人数情况，民商法学、诉讼法学方向可接受符合条件的法学硕士考生申请方向调剂。

3、复试前复旦大学将对所有考生进行资格审查，若发现考生不符合报考条件，取消其复试资格，初试成绩无效。

复旦大学药学院简介：

1、复旦大学药学院（原上海医科大学药学院）创建于1936年，是中国最具影响的5所顶尖高等药学院校之一。

2、复旦大学现为中国医药教育协会高等药学院校（系）委员会理事长单位。药学院下设天然药物化学、药物化学、生物合成药物化学、生物化学、药理学、物理化学、生药学、药物分析、药剂学、放射药学、医院药学等11个教研室和1个药用化学综合重点实验室以及药学研究所和《中国临床药学杂志》社。

3、复旦大学药学学科是上海市“重中之重”学科之一，也是国家“985工程”重点建设科研平台。

什么是病毒性心肌炎 病毒性心肌炎是由多种病毒侵犯心脏，引起局灶性或弥漫性心肌间质炎性渗出和心肌纤维变性、坏死或溶解的疾病，有的可伴有心包或心内膜炎症改变。可导致心肌损伤、心功能障碍、心律失常和周身症状。可发生于任何年龄 什么原因引起病毒性心肌炎 （一）病原病毒，其中柯萨基病毒B6（1-6型）最常见，其他如柯萨基病毒A、EcHo病毒、脊髓灰质炎病毒、流感及副流感病毒、腮腺炎病毒、水痘病毒、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒及肝炎病毒等也可能致病。 （二）条件因子。当机体由于继发细菌感染（特别是链球菌感染）、发热、缺氧、营养不良、接受类固醇或放射治疗等而抵抗力低下时，可诱发发病。 病毒性心肌炎有什么症状 病情轻重悬殊。轻症可无明显自觉症状，仅有心电图改变。重型可出现严重的心律紊乱、充血性心力衰、心源性休克，甚至个别患者因此而死亡。大约有1/3以上病例在发病前1～3周或发病同时呼吸道或消化道病毒感染，同时伴有发热、咳嗽、咽痛、周身不适、腹泻、皮疹等症状，继而出现心脏症状如年长儿常诉心悸、气短、胸，心前区不适或疼痛、疲乏感等。三个月以内婴儿有拒乳、苍白、紫绀、四肢凉、两眼凝视等症状。心力衰竭者，呼吸急促、突然腹痛、紫绀、浮肿等；心源性休克者，烦燥不安。面色苍白、皮肤发花、四肢厥冷或末梢发绀等；发生窦性停搏或心室纤颤时可突然死亡；高度房室传导阻滞在心室自身节律未建立前，由于脑缺氧而引起抽搐，昏迷称心脑综合征。如病情拖延至慢性期。常表现为进行性充血心力衰竭、全心扩大，可伴有各种心律失常。 病毒性心肌炎需要做哪些检查 临床上常缺乏相应体征。 （一）实验室检查。 1.一般检查：白细胞总数1～2万之间，中性粒细胞偏高。 2.血清酶测定：肌酸磷酸激酶（CPK）、乳酸脱氢酶（LDH）及其同功酶（MB）、谷草转氨酶（COT）在病程早期可增高。超氧化歧化酶（SOD）急性期降低。 3.病毒分离。 4.抗体测定与病毒核酸检测 （二）心电图检查。 心电图在急性期有多变与易变的物点，对可疑病例应反复检查，以助诊断。其主要变化为ST-T改变，各种心律紊乱和传导阻滞。 （三）X线检查。 心影正常或不同程度的增大，多数为轻度增大。若反复迁延不愈或合并心力衰竭，心脏扩大明显。后者可见心搏动减弱，伴肺淤血、肺水肿或胸腔少量积液。有心包炎时，有积液征。 （四）心内膜心肌活检（EMB）。 如何治疗 （一）一般治疗。 1.休息：急性期就卧床休息到热退后3～4周,心影恢复正常,始能下床轻微活动。.恢复期应继续限制活动。一般重症患儿需卧床休息半年以上。 2.抗生素：虽对引起心肌炎的病毒无直接作用，但因细菌感染是病毒性心肌炎的重要条件因子，故在开始治疗时，均主张适当使用抗生素（青霉素，先锋霉素VI）。 3.保护心肌。 （1）抗氧化剂的应用：①大剂量维生素C；②维生素E；③辅酶Q10。 （2）营养心肌的药物：①能量合剂。②极化液。 （二）肾上腺皮质激素的应用。 （三）控制心力衰竭。 （四）抢救心源性休克。 (五)纠正严重心律心失常：心律失常的纠正在于心肌病变的吸收或修复。一般轻度心律失常如早搏、I度房室传导阻滞等，多不用药物纠正，而主要是针对心肌炎本身进行综合治疗。若发生严重心律失常如快速心律失常，严重传导阻滞都应迅速及时纠正，否则威协生命。 （六）病因治疗。 （七）其它：丹参注射液 6～8ml加入10%葡萄糖液静脉滴注，或每天2～4ml，肌肉注射。有活血化瘀，改善心肌循环，促进炎症吸收的作用。 1个多月以前，12岁的扬扬受了点凉，有点流鼻涕、打喷嚏，妈妈怕孩子耽误功课，就给他吃了点感冒药，过了几天，感冒症状“也消失”了。可是1个多星期后，扬扬出现头晕、心慌症状，还说胸口不舒服，躺在床上不愿起来。妈妈发现他面色很不好，连忙把他送到医院。经过检查，医生诊断为心肌炎，要住院治疗。入院当天扬扬就出现休克症状，经过医生护士的及时抢救，才转危为安，又在医院住了差不多1个月，医生才允许扬扬出院。 病毒性心肌炎总是以“感冒”为前驱 病毒性心肌炎发病之初，常以“感冒”症状为先驱，如恶寒发烧、全身酸痛、嗓子疼、咳嗽，或吐泻等。经1—3周后，出现一系列心脏不适，如左侧胸痛、心慌、气短和头昏等。由于发病的多数是青少年，而且往往被家长或自己认为是普通感冒，一般都不引起重视，直到心跳症状严重时才想起上医院。所以，常常耽误了治疗的最佳时间。 病毒性心肌炎的表现轻重不一，轻者影响心脏的正常“工作”，使孩子出现心悸、乏力、苍白、多汗等症状，严重者可于数小时到数天内出现心力衰竭、严重心律失常、休克甚至死亡。尽管多数孩子可以在半年内逐渐恢复正常，但也有部分患儿症状反复出现，迁延不愈，甚至呈慢性进展，反复出现心力衰竭或心律失常，严重影响孩子的生活质量和身体健康。 及早诊治是关键 轻度病毒性心肌炎是一次性的，在短时间内可恢复健康（一般二至三周），严重的心脏明显扩大，血压显著下降，出现心脏衰竭，甚至在短时期内突然死亡。 多数小儿心肌炎的预后虽然良好，但前提是及早诊治。急性期应注意休息，有的家长认为孩子已不发热，便过早地让其上学或活动，常会诱发病情骤变，一般需休息2周。同时家长应密切注意患儿的变化，如有心慌、憋气、烦躁不安等应立即送孩子到医院就诊。每天为孩子数4次脉搏，注意频率、强弱的变化，如果频率超过正常50%以上，有心率不齐时，也应及早看医生。 治疗病毒性心肌炎没有特效的药物，中药黄芪、丹参静脉滴注可以改善症状，大剂量的维生素C和充足的维生素B口服，对病儿也有益处。重症心肌炎需住院治疗。 病毒性心肌炎的预后与病情轻重有关，另外，年龄小、治疗晚、易复发者预后差，所以及早诊治是关键。 家长“三查”及早发现病毒性心肌炎 感冒所致病毒性心肌炎有一定的先兆，只要细心观察就能发现： 一察色，由于病毒侵犯了心肌，影响了心脏的功能，使人体缺氧，孩子的烧虽说退了，但脸色总缓不过来，面色灰白，口唇发青发紫； 二察气，平时孩子精神很好，感冒后“打蔫”，总头昏没劲，动一下就气喘、胸闷、心慌； 三察脉，安静时孩子的脉搏每分钟少于60次或超过120次，或跳几下后出现较长的间隙，这种过慢、过快和不规则的脉搏，都是不正常的现象。 病毒性心肌炎关键在于预防，感冒后一定要注意休息，减少活动，更不要进行剧烈的运动，一旦出现上述用“感冒”不能解释的变化时，应及时去医院检查。 精心护理不可少 心肌炎患儿需卧床休息2周。2周后安排适当的轻度活动，家长要特别注意不要让孩子太累，也不可一点不活动，这对孩子恢复和痊愈也不利。由于活动后病情会反复甚而加重，高龄儿童不要上学。同时，心肌炎引起的早搏需持续几年才会消失，此症状无特殊的治疗，注意休息和劳逸结合就显得尤为重要。同时是要消除患儿不必要的顾虑，定期去医院随访。 患儿的饮食要富于营养，宜清淡易于消化，可多食牛奶、豆制品、鱼、胡萝卜等，不吃刺激性食品，为减轻心脏负担，应适当减少盐的摄入。多吃蔬菜、水果可以保证充沛的维生素C及B的需要，可增强抵抗力，预防上呼吸道感染。 要注意保持环境安静、空气新鲜，通风时要防止对流，避免感冒，因为感冒会加重心肌炎，因此不要到拥挤的公共场所去；家中有人感冒，应尽量隔离。 同时，必须保持大便通畅，如果便秘、大便干结，排便时会很用力，从而影响心脏，加重病情。 精心、良好的家庭护理，对病毒性心肌炎患儿的康复，起着至关重要的作用。 避免认识上的误区 心脏出现早搏就表示得了病毒性心肌炎。 心脏早搏又分为良性和恶性，一般健康人在精神紧张、过度疲劳、吸烟、饮酒、喝浓茶、喝咖啡或消化不良时均可出现早搏。功能性或良性早搏常出现于饭后及安静时，活动后早搏反而减少或消失。但如果是在运动后早搏明显增多，需上医院检查，医生会根据孩子发病前是否有明显发热及感冒、腹泻等病毒感染史及相应的化验和检查，再做出诊断。 心肌酶谱高了就是病毒性心肌炎。 一般医院怀疑孩子得了病毒性心肌炎后，都会抽血检查心肌酶谱，尤其是检查肌酸激酶（CK）的心肌同功酶(CK-MB)和血清中心肌肌钙蛋白，因为它能在一定程度上反映心肌受损的情况。但这并不是诊断病毒性心肌炎的唯一依据，医生还会结合临床表现，综合分析。 得了病毒性心肌炎的孩子以后会发展成为慢性心肌炎患者。 如果医院已经通过全面的检查明确了孩子的诊断，应了解孩子的病情轻、重程度。从全国性的大批病人的长期随访资料表明，一般经过2~6年的随访，小儿病毒性心肌炎患者中60％经数周或6个月内治疗即痊愈，不到40％经数年后痊愈或好转。只有极少数孩子（2%~3％）在患病过程中出现心脏扩大等重症症状导致死亡。可见，小儿病毒性心肌炎的预后是好的，只有少数遗留后遗症，如早搏，I度房室传导阻滞等，而且大多是心肌修复时疤痕组织引起，预后一般良好，家长不必为之恐惧或担忧。

药品生物测定的发展趋势 〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定；药理；药品药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究，通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是，将服药动物按指定时间间隔处死，测定随时间变化的血药浓度，不仅动物用量大，而且常因动物个体差异无法得到可靠结果，也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果，无法了解药物代谢的全过程。有学者报道，采用微透析取样技术，可在活的动物不同部位重复取样，用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析，测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨，使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。

现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。1.生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向：1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。4 冠心病 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。2.生物制药展望今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：表1 热门药物生物技术疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4基因治疗 28 凝血因子 3白介素 11 集落细胞刺激因子 3干扰素 10 促红细胞生成素 2生长因子 10 SOD 1重组可溶性受体 6 其他 56反义药物 6 总数 284生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。值得注意的是，制药工业的知识产权保护在世界各地是不平衡的。某些地区(例如亚洲)会继续以生产专利过期药物为主，有些地区(如美国和欧洲)除了继续生产低利润的药物外会不断开发新的药物。总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。仅供参考，请自借鉴希望对您有帮助

[病毒性心肌炎发病原因]各种病毒都可引起心肌炎,其中以引起肠道和上呼吸道感染的各种病毒感染最多见。肠道病毒为微小核糖核酸病毒,其中柯萨奇、埃可（ECHO）、脊髓灰质炎病毒为致心肌炎的主要病毒；粘病毒如流感、副流感、呼吸道合胞病毒等引起的心肌炎也不少见；腺病毒也时有引起心肌炎。此外，麻疹、腮腺炎、乙型脑炎、肝炎、巨细胞病毒等也可引起心肌炎。临床上绝大多数病毒性心肌炎由柯萨奇病毒和埃可病毒引起。 [发病机理]从动物实验、临床与病毒学、病理观察，发现有以下二种机理： （一）病毒直接作用 实验中将病毒注入血循环后可以造成心肌炎。在急性期，主要在起病9天以内，病人或动物的心肌中可分离出病毒，病毒荧光抗体检查结果阳性，或在电镜检查时发现病毒颗粒。病毒感染心肌细胞后产生溶细胞物质，使细胞溶解。 （二）免疫反应 实验与人体病毒性心肌炎起病9天后心肌内已不能再找到病毒，但心肌炎变仍继续；有些患者病毒感染的其他症状轻微而心肌炎表现颇为严重；还有些患者心肌炎的症状在病毒感染其他症状开始一段时间以后方出现；有些患者的心肌中可能发现抗原抗体复合体。以上都提示免疫机制的存在。实验中小鼠心肌细胞感染少量柯萨奇病毒，测得其细胞毒性不显著；如加用同种免疫脾细胞，则细胞毒性增强；如预先用抗胸脾抗体及补体处理免疫脾细胞，则细胞毒性不增强；若预先以柯萨奇B抗体及补体处理免疫脾细胞，则细胞毒性增加；实验说明病毒性心肌炎有细胞介导的免疫机制存在。研究还提示细胞毒性主要由T淋巴细胞所介导。临床上，病毒性心肌炎迁延不愈者，E花环、淋巴细胞转化率、补体C均较正常人为低，抗核抗体、抗心肌抗体、抗补体均较正常人的检出率为高，说明病毒性心肌炎时免疫机能低下。最近发现病毒性心肌炎时自然杀伤细胞活力与a干扰素也显著低于正常，Y干扰素则高于正常，亦反映有细胞免疫失控。小鼠实验性心肌炎给免疫抑制剂环孢霉素A后感染早期使病情加重和死亡率增高，感染1周后给药则使死亡率降低。 以上资料提示病毒性心肌炎早期以病毒直接作用为主，以后则以免疫反应为主。[病理]病变范围大小不一，可为弥漫性或局限性。随病程发展可为急性或慢性。病变较重者肉眼见心肌非常松弛，呈灰色或黄色，心腔扩大。病变较轻者在大体检查时无发现，仅在镜下有所发现而赖以诊断，而病理学检查必须在多个部位切片，方使病变免于遣漏。在显微镜下，心肌纤维之间与血管四周的结缔组织可发现细胞浸润，以单核细胞为主。心肌细胞可有变性、溶解或坏死。病变如在心包下区则可合并心包炎，成为病毒性心包心肌炎。病变可涉及心肌与间质，也可涉及心脏的起搏与传导如窦房结、房室结、房室束和束支，成为心律失常的发病基础。病毒的毒力越强，病变越广。在实验性心肌炎中，可见到心肌坏死之后由纤维组织替代。 [临床表现] 取决于病变的广泛程度与部位。重者可至猝死，轻者几无症状。老幼均可发病，但以年轻人较易发病。男多于女。 （一）症状 心肌炎的症状可能再现于原发病的症状期或恢复期。如在原发病的症状期出现，其表现可被原发病掩盖。多数患者在发病前有发热、全身酸痛、咽痛、腹泻等症状，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原发病症状轻而不显著，须仔细追问方被注意到，而心肌炎症状则比较显著。心肌炎患者常诉胸闷、心前区隐痛、心悸、乏力、恶心、头晕。临床上诊断的心肌炎中，90％左右以心律失常为主诉或首见症状，其中少数患者可由此而发生昏厥或阿－斯综合征，极少数患者起病后发展迅速，出现心力衰竭或心源性休克。 （二）体征 1、心脏扩大 轻者心脏不扩大，一般有暂时性扩大，不久即恢复。心扩大显著反映心肌炎广泛而严重。 2、心率改变 心率增速与体温不相称，或心率异常缓慢，均为心肌炎的可疑征象。 3、心音改变 心尖区第一可减低或分例。心音可呈胎心样。心包摩擦音的出现反映有心包炎存在。 4、杂音 心尖区可能有收缩期吹风样杂音或舒张期杂音，前者为发热、贫血、心腔扩大所致，后者因左室扩大造成的相对性二尖瓣狭窄。杂音响度都不超过三级。心肌炎好转后即消失。 5、心律失常 极常见，各种心律失常都可出现，以房性与室性早搏最常见，其次为房室传导阻滞，此外，心房颤动、病态窦房综合征均可出现。心律失常是造成猝死的原因之一。 6、心力衰竭 重症弥漫性心肌炎患者可出现急性心力衰竭，属于心肌泵血功能衰竭，左右心同时发生衰竭，引起心排血量过低，故除一般心力衰竭表现外，易合并心源性休克。 （三）实验室检查 1、白细胞计数可升高，急性期血沉可增速，部分患者血清转氨酶、肌酸磷酸激酶增高，反映心肌坏死。 2、心电图 (1)ST－T变化；T波椡置或减低常见，有时可呈缺血型T波变化；ST段可有轻度移位。(2)心律失常；除窦性心动过速与窦性心动过缓外，异位心律与传导阻滞常见。房性、室性、房室交接处性早搏均可出现，约2/3患者以室性早搏为主要表现。早搏可有固定的联律间距，但大多数无固定的联律间距。室上性或室性心动过速比较少见，但室性心动过速有可能引起昏厥。心房颤动与扑动也见到，扑动相对较少见。上述各种快速心律可以短阵屡发，也可持续不止。心室颤动较少见，但为猝死的原因。一至三度窦房、房室、束支或分支传导阻滞都可出现，约1／3患者起病后迅速发展为三度房室传导阻滞，成为猝死的另一机理。上述各种心律失常可以合并出现，心律失常可以见于急性期，在恢复期消失，亦可随疤痕形成而造成持久的心律失常。疤痕灶是引起早搏反复出现的基础之一。 3、X线检查 局灶性心肌炎无异常变化。弥漫性心肌炎或合并心包炎的患者心影扩大，心搏减弱，严重者可见肺充血或肺水肿。 4、超声心动图 可有左室收缩或舒张功能异常、节段性及区域性室壁运动异常、室壁厚度增加、心肌回声反射增强和不均匀、右室扩张及运动异常。 5、核素检查 2／3患者可见到左室喷血分数减低。 6、病毒学检查，包括从咽拭子或粪便或心肌组织中分离出病毒，血清中检测特异性抗病毒抗体滴定度，从心肌活检标本中用免疫荧光法找到特异抗原或在电镜下发现病毒颗粒，以及用聚合酶链反应从粪便、血清、心肌组织中检测病毒RNA。[诊断] 病毒性心肌炎的诊断必须建立在有心肌炎的证据和病毒感染的证据基础上。胸闷、心悸常可提示心脏波及，心脏扩大、心律失常或心力衰竭为心脏明显受损的表现，心电图上ST－T改变与异位心律或传导障碍反映心肌病变的存在。病毒感染的证据有以下各点：1、有发热、腹泻或流感症状，发生后不久出现心脏症状或心电图变化。2、血清病毒中和抗体测定阳性结果，由于柯萨奇B病毒最为常见，通常检测此组病毒的中和抗体，在起病早期和2－4周各取血标本一次，如二次抗体效价示4倍上升或其中一次＞1：640，可作为近期感染该病毒的依据。3、咽、肛拭病毒分离，如阳性有辅助意义，有些正常人也可阳性，其意义须与阳性中和抗体测定结果相结合。4、用聚合酶链反应法从粪便、血清或心肌组织中检出病毒RNA。5、心肌活检：从取得的活组织作病毒检测，病理学检查对心肌炎的诊断有帮助。附病毒性心肌炎导致心肌损害图表 目前，国内外治疗病毒性心肌炎技术概况： 一、“心博康”药用机理 病毒性心肌炎是因病毒感染所致，其中以柯萨奇病毒和埃可病毒为主，对心肌损伤分二部：1、病毒感染对心肌细胞直接损伤。2、免疫介导导致进一步损伤，病毒性心肌炎病理组织学特征为，病毒感染急性期，细胞炎性浸润，融解，间质水肿，慢性期以细胞炎性浸润，心肌弥散性或灶性坏死，心肌间质单核细胞纤维化，心内膜增厚，附壁血栓形成为主。对心肌炎治疗上，目前国内外尚缺乏有效的治疗方法，西医主要是卧床休息，对症治疗和用营养心肌，改善心肌代谢，如A、T、P，肌苷、辅酶Q10等药物治疗，中医中药多采用益气养阴，如黄芪、生脉饮进行治疗，由于疗效不肯定致使很多患者病情逐渐加重或多达数年不能根治。 二、“心博康”治疗病毒性心肌炎创新点 “心博康”是我院心肌炎治疗科贾江俊主任针对病毒性心肌炎设置的有效经验中药处方，是由“益气、活血化瘀、涤痰通络”三类药物组成的纯中药，其药用机理，重用太子参、水蛭、地龙、胆星，据国内中药药理研究表明，中药水蛭、地龙、丹参、活血化瘀类药物有较强改善心肌微循环及抗心肌纤维化作用，同时配伍太子参，胆星，改善心肌代谢，提高心肌舒缩力，治疗心肌坏死及纤维化有较强作用，该方组方严谨，是依据心肌炎病因病理进行针对性治疗的有效中药。 “心博康”治疗病毒性心肌炎不同于传统营养心肌的治疗方法，而是针对病毒性心肌炎所导致的心肌炎性浸润．弥散性或灶性坏死．心肌纤维化性损伤而设置的有效方药，通过改善心肌微循环，促进细胞代谢，该药是对心肌受损性病理改变从根本上进行治疗的有效方剂。 “心博康”有何毒副作用： “心博康”为纯中药，并经5年内万余例临床及动物实验表明，无毒副作用，急性毒性实验及长期慢性毒性实验结果，未见异常，进行血、尿、理化指标，长期口服给药未见异常。 “心博康”治疗范围：“心博康”是针对心肌炎、心肌坏死及纤维化形成所致的心肌损伤，所以“心博康”适用病毒性心肌炎、慢性期、长期难以治愈的患者，临床症状出现心悸、心前区憋闷痛疼、气短、乏力、劳累、感冒后加重，并反复发作、窦性心动过缓、过速、心律不齐、房性或室性早博，心肌缺血性改变等。 “心博康”治疗效果如何？ 我院应用“心博康”治疗病毒性心肌炎，经万余例临床观察，经1个月用药治疗后：自觉症状及物理检查、病情则明显减轻，经3－10个月治疗后95％患者可达到完全治愈，98％患者均有明显疗效。 附：应用“心博康”治疗病毒性心肌炎800例临床观察：心肌炎是近年来心血管病科常见病种，发病年龄是以青壮年为主、并以病毒性心肌炎最为常见，该病近年来有明显上升趋势，具国内外资料统计，心肌炎发病率已上升至心血管病中第四位。 本病是以病毒感染后，病毒直接作用和免疫介导作用导致心肌炎性浸润，灶性坏死或弥散坏死，心肌纤维化形成等心肌受损性病理改变，因目前对该病尚缺乏有效的治疗方法和治疗措施的失当，使许多患者得不到合理治疗而形成心肌炎慢性期及后遗症者屡见不鲜，甚者多达数十年不能治愈，使很多患者造成思想负担大、严重影响生活、工作和学习，另一方面，临床医师对此类患者亦缺乏治疗信心，为此，我院心肌炎治疗中心贾江俊主任，经达数十年潜心科研，针对心肌炎、心肌灶性坏死、心肌纤维化心肌损害，采用“活血化瘀、涤痰通络”类中药制成“心博康”纯中药制剂，进行临床观察，已取得满意疗效，95％患者经3－10个月治疗后，大都能彻底治愈，心功能均能够完全恢复正常 ，现将几年来所观察部分病例资料800例临床观察介绍如下：供参考。 一、资料来源： 所观察的病例800例均系我院心肌炎科贾江俊主任所带领下的科研课题组1997－2001年所治疗的部分患者，并通过建立病历档案和病人详细地址使之跟踪随访，治疗前、治疗后，停药后3个月－3年病人健康情况，诊断标准均符合“1995年全国心肌炎、心肌病专题座谈会提出的病毒性心肌炎诊断标准”。 800例中，男性476例、女性324例，年龄岁－50岁，心肌缺血型378例心律失常型422例心律失常型包括：房性、重性早博、室速、心律不剂、窦性秘动过缓、窦性心动过速、病窦综合征等。 2、治疗原则及疗效： 采集心肌炎患者病史3个月－15年。 （1）心肌缺血型，判断标准，依据心电图或动态心电图ST段病理改变和结合心脏超声、自觉症状的改善和消失，口服我院研制的纯中药制剂“心博康”系列进行临床观察。378名患者心肌炎病史均在3个月以上，最长病史为10年，均曾用营养心肌类如A、T、P、肌苷、辅酶类或口服中药汤剂不间段性治疗过，但是仍然遗留下心悸、心前区憋闷痛疼、气短、乏力，心电图有缺血性改变，劳累后，感冒后病情加重，并且反复发作，逐年加重。 （2）经服“心博康”后，15天内病性改善者176例，30天内病情改善者196例，30天后病情改善者6例，有效率100％，通过3－10个月治疗后，自觉症状消失，心电图ST段缺血性改变纠正常，停药后随访未复者362例，治愈率高达95％。 （3）心律失常型。 1、室性早搏268例包括（偶发、频发、联律）室性早搏268例，均系顽固病例，绝大多数均在外院应用过慢心律、心律平、胺碘硐等抗心律失常药品，仍不断有复发，通过应用我院研制的“心博康”3－12个月治疗，早博消失者201例，早博明显减少者60例，无效者7例。 2、窦性心动过缓(心律低于60次，包括病窦综合征）79例。窦性心动过缓79例均为顽固病例，绝大多数长期应用阿托品654－2，克郎宁等提高心律药品，未见明显好转者，应用“心博康”治疗后，大部分患者1－2个月内均有明显好转，3－10个月治疗后98％患者均能恢复正常。 3、窦性心动过速，包括心律不齐75例。窦性心动过速者均长期服用心得安、倍它乐克等药品，均得不到良好控制，劳累。感冒后病情反复发作或加重，并伴有心功能受损，经应用"心博康"治疗后97%患者能够完全恢复。讨论 1． 要严格掌握心肌炎诊断。本细所观察病例均有明确的"心肌炎急性期"即往史，病程均在3个月－10年，经X线检查，心脏大小正常，并经心脏超声检查各心腔大小正常，大部分患者心肌回声不均匀和心肌运动节段性减弱。 2． 心肌炎在临床中，以病毒性心肌炎最为常见，本病是因病毒感染后，对心肌细胞直接损伤和免疫介导作用二次造成心肌损伤，心肌病理改变是以灶性坏死，弥散性坏死，坏死组织由纤维化组织所代替，细胞代谢障碍出现心肌缺血或心律失常改变。 3． "心博康"治疗心肌炎的机理是针对坏死和纤维化心肌病理损伤，通过"活血化瘀"改善心肌微循环，对坏死心肌纤维化改变有修复作用，通过"涤痰通络"增强肌代谢，改善功能低下的心肌细胞，对改善心肌功能，对心肌修复，同样起到重要作用，"心博康"是对心肌炎心肌病理改变上从根本上进行治疗，所以临床上取得了可疗效。心肌炎预防和注意事项。心肌炎患者应卧床休息，避免劳累，预防感冒，进易消化和富含维生素蛋白质的食物。