生产质量追溯程序案例研究论文

一、生产追溯管理简介合肥迈斯软件，通过现代化的物联网技术，一维条码、二维条码、RFID等方式对产品赋予唯一ID识别号（编码），实现以一物一码产品身份标识为基础。以单个产品为中心，对产品的原材料、生产过程、生产设备、生产工艺、生产环境、仓储物流等环节进行数据采集，实现整个产品的质量可追溯性，当产品质量出现问题时，能够对问题产品进行及时定位和准确召回。对整个生产经营全过程的质量进行实时的管理、监控和科学的分析，为企业生产、质量管理提供快速、准确、全面的质量信息，帮助企业提高产品质量，降低生产成本。

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二、生产追溯管理主要功能

合肥迈斯软件科技有限公司，自主研发的生产质量管理系统，主要包含以下功能；

投料控制：投入的物料编码与工单编码关联，物料规格是否准确、用量是否准确、QC是否合格等；工艺控制：工艺执行标准来源，生产是否达到要求精度、温度、强度、压力、时间等工艺要求；维修控制：当维修站接到的维修件，记录来自于什么作业号，什么工序，什么原因、维修时间等，维修完成之后重新返回到事发工序再次过线；顺序控制：是否按SOP工序流程顺序生产及流转、出现跳工序或漏工序进行报警及下工序拒收；计划实绩：生产计划数、合格率、不合格率、直通率等数据通过电子看板可视化呈现，实时掌握生产动态；现场监控：监控各作业点的状态，机器停机或故障自动报警及时作出应对；智能报表：各种生产情况报表及数据走势智能分析，实时生成表单数据及图形报表展示；产品追溯：当产品发生质量问题时，可通过产品PN码在系统中查询到，该产品的完整的生产履历及物料批次信息，同时可通过物料批次信息查询到，该批次物料都用在什么产品上；

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产品追溯制度第一节 产品质量可追溯性控制程序1 目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。2 范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。3 职责生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；综合管理部负责检验状态的标识；仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；销售人员负责对客户所有信息进行记录。4 定义4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。5工作程序产品追溯流程图（见后附）产品标识及产品的状态标识内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为"原材料批号"；过程加工的标识统一称为"生产批号"；成品标识统一称为"出厂批次号"。采购品的标识 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行，做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行"不合格"标识，分区域存放、处理；仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。生产过程中的标识 生产过程半成品标识：按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写；生产中相关配件上均表明生产人员编号（用黑色记号笔写在相应位置），严格遵守生产规程要求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。产品生产时填写的相关表格输入电脑，做成产品出厂原始记录，便于查询。各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过放置于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放置于不合格区。生产完工的产品送至测试区，测试后须返工的产品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。成品标识成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。最终检验、测试不合格的成品，应放置于有不合格标识的区域；包装人员在装箱以后在箱外进行标识（含顾客名、品名、规格、数量等），顾客要求的特定产品要照定单要求执行。产品出厂时封装好相关资料，并将产品出厂时间填写到原始记录表中。标识的保护 产品标识应清晰牢固，不因产品流转中诸因素（如搬运、移置、管理不善或雨淋等）的影响而损坏或消失，保持其可追溯性。在产品实现和生产运作过程中，产品在未出厂前，各有关部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用产品或不合格品流入下道工序。各有关部门按规定做好标识，无状态标识的产品不得使用、转序或出厂；发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门报告，产品暂停流转，直到重新正确标识后方能流转6产品的可追溯公司产品（服务）的追溯要求可以追溯到生产历史，根据产品名称、型号/规格、客户名称、生产日期以及各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记录等。 当顾客要求或公司产品出现批量不合格时，销售部应当会同工程部、生产部部等有关人员查阅产品各种记录进行分析和处理。对让步接收、紧急放行、特别处理产品，流转部门进行书面记录、标识中注明如"让步接收"等字样，以便进行追溯性验证。用户使用产品时，根据用户安装位置，填写指导安装记录（本公司人员参与情况下），表格包括：安装产品编号，安装地点，使用环境（井下、室内、野外等），产品安装时间。第二节 不合格品控制程序1.目的及时发现质量管理体系中的不合格，采取纠正和预防措施，防止不合格产品非预期使用和交付，提高体系运行的符合性、有效性。2.范围本程序适用于本公司外购产品、原材料的进货检验/验证及产品生产全过程和销售服务中出现的不合格品的控制。3.定义不合格品是指未满足质量要求的产品或服务。让步是指对使用或放行不符合规定要求的产品的许可，通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。4.职责采购人员和需采购部门相关人员负责采购不合格品的标识、隔离及处置。生产部质检人员负责对生产过程中出现不合格品的鉴别、对标识和隔离进行监督、对过程中重复发生的批量不合格品进行评审并及时作处置决定； 销售人员负责已交付产品出现不合格的处理，特殊情况可申请其他部门协助。5.工作程序不合格品的鉴别、标识和隔离 不合格品（包括原材料、成品）的标识方法为指定区域或配合产品标识。 原材料进本厂后，检验人员按照检验标准进行检验。发现不合格品，及时通知采购人员，进行退货或换货处理，供应商选择参见《供应商评审制度》。成品、半成品及工程现场出现的不合格品或不合格项由最终检验人员进行标识、隔离，并对不合格品（项）处理情况进行记录和处置。成品、半成品出现的不合格品由生产相关人员判断是否可修复，能修复的以修复为主，不能修复的判断原材料是否可用，可用的重新启用，不可用的进行分区域摆放标识；工程现场出现的不合格品由我司最终检验人员判断是否可修复，能修复的以修复为主，不能修复的判断原材料是否可用，可用的重新启用，不可用的由最终检验人员进行处理；已交付产品出现的不合格品由销售人员判断是否可修复，能修复的以修复为主，不能修复的返厂送往相关部门，相关部门按上述标准处理。成品、半成品及工程现场出现的不合格项（如违反操作规定、现场卫生脏乱差等）由检验人员对不合格品项当场处理（如规范操作、组织人员进行卫生清扫等）并进行记录。服务质量不合格的控制对因服务不规范所发生的顾客投诉或电话回访中反馈的顾客意见、信息，以一般问题或严重问题进行登记识别。a.一般问题包括：不能文明用语、待客户不热情、简化服务程序等行为。b.严重问题包括：因服务质量的投诉电话、与客户吵架、服务不规范等。对服务质量的不合格，由相关人员进行记录并报发生部门主管人员或总经理办公会议。一般问题由发生部门主管人员主持评审，严重问题由总经理办公会议主持评审，并将评审意见进行记录。a.属一般问题的，由部门主管人员或责任人向客户赔礼道歉，说明原因，取得客户谅解。b.属严重问题的，由部门主管人员根据评审意见提出纠正措施报总经理办公会议批准后实施改进。c.对严重问题的处理，必须在取得客户谅解的基础上，以最佳方式解决。 不合格品的处置根据对不合格品的检验、评审等决定不合格品的处置方式，包括：（1）拒收（退货或换货）、让步接收。（2）返修、返工、废品处理。（3）顾客让步接收：顾客的让步接收需得到顾客的书面认可。（4）测量仪器精度引起的不合格，需对测量仪器进行校验或重新购买并经检定合格。不合格服务的处置：不合格服务的处置方式：警告、处罚、待岗培训、换岗、劝退。工作差错的处置方式：返工、报废、警告、处罚、换岗、劝退。第三节 纠正及预防措施控制程序1.目的对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生，并对潜在不合格采取预防措施，以防止不合格发生，并达到持续改进的目的。2.范围适用于公司在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不符合项采取预防措施的控制。3.定义纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。4.职责销售部负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告；综合管理部负责电话回访。各相关部门负责对不合格品采取纠正措施并予验证。各相关责任部门负责本部门潜在不合格的提出，并具体实施预防措施。 各相关部门的主管领导负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。各部门对本部门使用的测量仪器交由专人定期组织校验。5.工作程序 纠正及预防措施的信息输入及实施当原材料、外购产品、服务过程等出现批量不合格品或不合格品影响严重时，采购人员与需采购部门相关人员给出不合格品处理意见，采购人员执行后，按《供应商评审制度》处理后续事项。生产过程中出现的不合格品，按照《不合格品控制程序》处理，如遇影响比较大的不合格出现时（如，影响供货期、批量不合格等），需以报告的形式分析产生不合格的原因，并给出预防与纠正措施。销售部利用本公司的销售网络收集市场变化的动态和顾客需求的动向，将市场信息、顾客的反馈信息（包括顾客的投诉、抱怨信息）及时掌握：（1）一般销售人员可自行解决的问题，由项目销售人员协调解决，做好售后服务；（2）需要其他部门协助解决的问题，由项目销售人员牵头，报销售部负责人协调组织相关部门协助解决；（例如：产品质量出现问题，首先须排除是否为人为因素造成产品损坏，与客户协调解决方案，如确实需要进行返厂处理，返厂后按照《不合格品控制程序》处理。）（3）重大问题由项目销售人员无法协调解决的，也报销售部负责人协助解决，也可申报总经理办公会议协助解决。（4）每一次纠正措施由项目销售人员做好记录备查。各部门根据本公司的发展能力、生产设施与环境情况、人力资源情况等，对本部门潜在的可能造成不合格品的因素制订《预防措施》，报总经理办公会议。纠正及措施的验证实施纠正措施的部门应对纠正措施的实施效果负责。综合管理部根据责任部门的纠正措施，进行跟踪、验证。

建立从采购到原料加工到产品出口的相关记录文件，便于产品追溯质量管理。

产品质量的追溯制度就是在生产过程中，每完成一个工序或一项工作的时候，企业都要记录其检验结果及存在的问题，记录操作者及检验者的姓名、时间、实时地点及具体情况分析，在产品的适当部位做出相应的质量状态标志。

这些产品追溯的记录会和带有标志的产品同步进行流转，包括产品的流通、销售、使用环节。这有助于企业明确各方责任，职责分明，遇到问题时查处有据，极大加强职工的责任感。

扩展资料

产品追溯管理制度的作用：

1、产品追溯与生产执行系统帮助企业更实时、高效、准确、可靠实现生产过程和质量管理为目的，使企业能够实现对采、销、生产中物资的追踪监控、产品质量追溯、销售窜货追踪、仓库自动化管理、生产现场管理和质量管理等目标，向客户提供的一套全新的车间信息化管理系统。

2、可以使企业具有更完善与有竞争力的生产过程、全面产品品质管理能力，提高客户的满意度，实现信息的实时分享。

3、该制度可以帮助企业降低生产成本，提高盈利，从而使企业在整个生产环节中具备了更多的竞争优势。同时通过系统提供的灵活ERP接口能够帮助企业快速进行信息平台的整合。

4、该制度可以实现车间生产计划和调度、生产任务查询、生产过程监控、智能数据采集、质量检测与控制、物料跟踪、原辅料消耗控制、车间考核和管理、统计分析、人力资源和设备管理等功能，彻底帮助企业改善生产现场管理的暗箱操作。

参考资料来源：百度百科-质量追溯制

生产过控追溯系统是针对企业精细化管理需求提升不断完善，以便能够对生产过程中单个物料、半成品、成品、生产线生产流程过程进行记录和管理，从而提高生产管理水平，整合优化制造业生产环节业务流程，提高产品质量控制和监督，提高客户服务质量，理清可能的质量事故责任人和出处，从而完成对每个产品从成品到物料，从生产到计划的完全追溯。生产过控追溯系统主要功能：1.系统通过对物料条码进行扫描，来记录物料的使用及现有状况和来源。2.系统通过对半成品在生产中所经历过的工序记录和数据统计来跟踪其生产细节，可以在返品或者生产过程中能够追踪到在生产中的工序、物料、机型、人员等等存在问题，并可以采取相应的措施来进行修补。3.系统通过对成品的包装、入库、库内调整、出库等工序记录、统计来跟踪成品在最后阶段的状况以便需要时进行查询操作。4.系统实现对整个生产从原料到半成品到成品的单个、类别以及全部的产品追溯、质量控制和流程管理，建立完整的生产过控追溯统。

产品的标识及可追溯性控制程序为了做好生产过程中的产品及其检验状态的标识, 随时可辨别采购产品、中间产品和最终成品的质量状态, 防止待检品、合格品、不合格品、返工或返修品混淆, 使产品具有可追溯性。