新冠抗体检测结果解读论文

新冠肺炎疫情发生已经快4个月了，中国疫情已经控制住了，但还有少数病人出院后的复检结果又是阳性。这是为什么呢？这部分人会不会再传染别人了呢？

按照第六版之前的出院标准，经过治疗后，体温恢复正常3天以上，呼吸道症状明显好转，肺部影响学显示急性渗出性病变明显改善，连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔1天）。满足以上条件，可解除隔离出院。问题出在哪里呢？

这些患者出院前的检测结果为阴性，复检又是阳性，情况说明病毒并没有完全清除，之前的两次阴性不是真正的阴性，是假阴性，上呼吸道的咽拭子未必能反映病毒的实际情况。为什么会是假阴性？

目前采用的定量PCR的方法，其实对操作人员的技术要求比较高，样本准备或者说采样，是可能引起假阴性的重要一步。

采的是患者的咽拭子和痰液样本，检测新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1ab基因、N基因和E基因等三个基因。

从咽部和扁桃体取分泌物作细菌培养或病毒分离。如何采？在过分依赖核酸检测技术的同时，很大程度上忽略了采样这一最重要的步骤。样本采集不当，并未采集到合理位置的标本，病毒含量不能反映真实状况。

张开嘴巴，暴露咽喉，用培养管内的消毒长棉签以灵敏而轻柔的动作擦拭两侧腭弓和咽、扁桃体上的分泌物。然后将棉签插入试管，及时送检。关键步骤是擦拭，而不是蘸一下或者点一下就完了。

咽拭子的取样是非常非常关键的步骤！换句话说，如果取样不对，大概率是检测不到病毒的，或者说不同的医生取样，得到的结果有可能是相反的。

整个操作与检测过程中，假阴性的产生原因还有以下几点：1、样本保存和处理不当，造成处理过程中病毒RNA降解。2、提取效率低，病毒并未完全提取，或提取过程中病毒降解。3、检测分辨率低，检测下限过高，导致无法检出病毒。由此可见，无论是RT-qPCR检测步骤，还是检测之前的采样步骤，都要最大程度的避免产生假阴性。

另一个可能的原因与病毒复制的周期有关。病人在医院抗病毒治疗，并逐渐好转过程中，病毒载量会下降，当下降到一定程度的时候，是很可能测不到的。而且，人与病毒共生的可能性也是存在的，这也是之前卫生部专家提到的，新冠病毒与人长期共存的情况有可能存在。而病毒是否活跃，主要取决于人的免疫情况。这个道理有点像乙肝病毒，持续用药转阴了，但是并不代表完全清除了病毒。

这些人出院后，还会再感染吗？

理论上，这部分经过病毒感侵染，医院封闭治疗，病毒载量降低，体内已经产生较高的新冠病毒抗体IgG，在人体正常的免疫能力下，再次感染的可能性非常小。

临床中发现，符合国家诊疗方案解除隔离标准的患者，在出院后8天左右，家属有确诊的情况。患者体内核酸成阳性，可以理解为体内还有病毒存在，对于患者自身而言，可能不会再感染，但是对于密切接触者，却是一个潜在传染源。对于疫情控制而言，假阴性的结果比假阳性更可怕，也就是说，一个人本身已被感染，检测结果却是阴性，达不到收治条件，任由其自由活动，才是最大的传染源。对于一种新发传染病，宁可严格一点。

这种情况，应该怎么办？

在刚刚发布的《新冠诊疗方案第七版》，在出院标准上也较第六版有了更明确的要求，即此前要求做两次呼吸道标本核酸检测，现在明确为两次痰、鼻咽拭子等呼吸等标本核酸检测。这样其实能减少鼻咽拭子采样不到位造成的假阳性。

第七版中也删除了“解除隔离”的说法。在未明确是否还具有传染性的时候，从控制疾病传播的角度，删除“解除隔离”的做法是明智的。目前武汉要求出院患者到隔离点进行两周的隔离，减少复阳造成传染的可能风险。

第三，尝试增加采样点

比如上海等城市，需要检测肛拭子，肛拭子（粪便）核酸检测为阴性才可出院。他表示，由于上海的出院标准较《诊疗方案》更加严格，到目前为止，上海出院患者未出现一例核酸转阳。

【不药博士】简介

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新冠疫苗临床试验取得了积极成果。

国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文，介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，且能够诱导人体快速产生免疫应答。

试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者，年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍，接种后的28天内，这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性，也没有引起严重不良反应。

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

扩展资料：

新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评

美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利对新华社记者说，接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答，同时显示了很好的耐受性；接种后28天内，大多数人体内中和抗体增加了4倍以上，这一结果“令人鼓舞”。

英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼表示，这是报告新冠病毒疫苗临床试验结果的第一篇论文，疫苗诱导产生了与接种剂量相关的中和抗体应答，志愿者也没有严重不良反应，所以“开端很好”，试验结果“相当令人欣慰”。

参考资料来源：人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞