健康产业创新研究论文

生物医药产业近年来引起世界各国的高度重视，我国也把生物医药产业作为重点发展的支柱性产业，从政策和规划上积极进行扶持。下面是我为大家整理的生物医药论文，供大家参考。

合成生物学在医药中的应用

生物医药论文摘要

摘 要：合成生物学是在项目学理论的带领下，对天然生物体系从头开展策划以及整改。并且策划同时制造新的生物部件、模式以及体系的全新科目。合成生物学是自然科目前进到一定程度形成的新学科，同时在医药方面已获取了明显的成就。 文章 综合讲述了在项目细胞使用合成生物科目方式研究出了能够抵抗疟病的治理药物的前身青蒿二烯，抵抗癌症的药物前身紫杉二烯，还有脂肪醇、酸以及高级醇的生成方式等探索进步。除此之外，有的关键的合成生物学有关 措施 ，在很大程度上加快了项目细胞的重新组合以及演化，为建筑运用于制造范畴的新效用细胞供应便利适用的东西。

生物医药论文内容

关键词：合成生物学;基因模块;医药

引言

最近几年，合成生物学发展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明显的探索实质以及运用范畴。其探索实施关键包含：(1)新生物原件、构件以及体系的策划和建筑。(2)对现在拥有的、自然的生物体系开展从新策划。二零零九年美国医学部门的带领下组建了一支由十二支社会各界学士构成的IDR小组，研究合成生物科目的前进朝向以及多科目交叉状况。认为合成生物科目是集电脑、物理、工程以及生物等科目一起进行研究交叉的科目，能够经过重组生物运用在环境、药物、民众健康、资源等部分。

合成生物科目是项目学以及生物科目一起前进到一定程度形成的。人类基因体和很多形式的生物基因体测定未知序列的完成，还有很多的后基因体作业，促进累计的生物学资料出现了天文级。但是，现在拥有的资料挖掘当时依旧限制于对生命特征的深层探索，很难对生命的内在工作样式开展探索分析。合成生物科目就在这种环境下形成，经过从下到上的建筑生命行为，按照其独具的角度解释生命，为理性策划以及革新生命供应了基础。最近几年，基因体测定未知序列以及合成单位已经在全球范畴内普遍建立，供应品质优、价格低的服务。优异的基因体测定未知序列以及合成措施推动合成生物科目策划新生命组合以及建筑功效细胞更简单。

最关键的是，人类身体健康情况、资源、条件等范畴的巨大需要也推动着合成生物科目的快速前进。把基因部件按照项目的需求，有机从新组建整合在一起，就出现了效用基因模式。在加上对现在已经拥有的生物网络的使用，并且引进新的效用基因模式，表明天然细胞不可以合成的物品，在合成部分已经有了很大程度的前进。现在我们解析一下在药物范畴内使用的合成生物科目

1 青蒿二烯的生物合成

杰伊?科斯林在项目细胞中制造出抵抗疟疾的前身青蒿二烯的探索作业实在经典。在产生青蒿二烯合成方式的重要新基因资料后，科斯林团队在二零零三年在大肠杆菌中胜利的研究出了制造青蒿二烯的另一种方式。这种合成方式划分为两种形式。第一种形式是在Acetyl-CoA为出发点，通过甲瓦龙酸来制造IPP。这就摆脱了大肠杆菌本来的G3P以及乙酰甲酸为前身制造的异戊二烯焦磷酸方式，能够使细胞代谢经过新方式形成异戊二烯焦磷酸分子，为下游制造方式供应足够多的底物分子。第二个形式就是从C5的异戊二烯焦磷酸为出发点，通过异戊二烯链拉长方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能够达到一百二十二毫克每升。上下游模式都是来源于真核生物中的代谢方式，把其密码改善同时从新构筑在原核生物大肠杆菌内，同时胜利制造想要得到的物品，开拓了制造生物的新方式。

2006年，Keasling小组又以酵母菌为宿主，通过对内源的乙酰辅酶A到FPP途径的关键基因进行上调或下调，同时引入基因优化过的外源模块，成功实现了产物青蒿二烯产量的稳步提高。对内源基因上调的方式有两种，其一是增加基因拷贝数，如tHMGR酶的基因，其二是通过转录因子来上调基因表达量，如ERG系列的基因。对内源基因的下调则是采用基因敲除的 方法 。通过对合成路径涉及基因的一系列微调，使产量达到153mg?L-1，是以往报道的二烯类分子产量的500倍。

在此基础上，研究小组又设计了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，对大肠杆菌内已构建的上游模块：从乙酰辅酶A到甲羟戊酸的合成途径进行了优化。三个反应酶AtoB，HMGS，tHMGR通过蛋白支架以不同分子数比例捆绑在一起发挥作用，解决了中间代谢物积累造成的合成效率降低以及对宿主的毒副作用问题。具体机理是将高等动物细胞中的配体受体作用关系引入到大肠杆菌中，将配体分子的基因序列与模块中的反应酶基因融合表达，从而将受体分子以不同分子数连成一串，构成柔性支架。由于脚手架内各个受体分子间由一定长度的多肽连接，就避免了因多个配体受体结合造成的空间位阻问题。在反复实验与调试后，研究小组发现三个酶分子以1：2：2的比例连在一起作用效果最强，产量达初始值的77倍，约5mmol?I-1(740mg?L-1)。

随着后期工业化发酵，研究小组又发现来自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表达的酶不足以平衡外源代谢流，成为瓶颈反应。他们以金黄葡萄菌中的相关酶基因进行替换后，青蒿二烯产量立刻增加一倍。通过与工业发酵过程优化的结合，作为工业产品的青蒿二烯最终产量高达。合成生物学成功用于重要药物的合成，引起了广泛关注。

2 紫杉二烯的生物合成

Gregory Stephanopoulos的科研组织在二零一零年时在大肠杆菌中胜利完成了抵抗癌症药物的前身紫杉二烯物质的合成。这是在这个科研小组在萜类生物代谢方法和大肠杆菌细胞细微调节的长时间探索中获取的成效。科学组织把内在的过氧化二碳酸二异丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作业也关键聚合在怎样对上下游模式开展微调。因为假如只顾上游，肯定会导致中间代谢物的消耗，并且形成中间障碍;但是如果下游经过量太多就会浪费很多的酶分子，增加了细胞表述负荷。

研究小组采用改变质粒拷贝数和启动子强度的方法对上下游通量的比例进行了微调。通过对已有文献的整合以及自己的测试工作，研究小组确定了三种质粒pSCl01，p15A，pBR322的拷贝数分别urNorphadicnc为5，10，20，而整合入基因组中的基因拷贝数相当于1。三种启动子Trc，T5，T7的相对强度分别为1，2，5。通过这几种质粒和启动子的组合，使上下游模块的通量比例发生变化，再检铡含有不同通量比例的细胞内的产物产量。在此过程中，模块内部基因是单顺反子还是多顺反子表达形式也影响产量变化，即多个基因是在一个启动子后表达还是在各自的启动子后表达。经过一系列微调与组合后，具有最优性状的菌株目标产物的产量高达(1020±80)mg?L-1，实现了对碳代谢流的高效利用和协调。同时，通过蛋白质工程的手段对细胞色素P450氧化还原酶进行改造，在工程菌中首次成功异源表达。

3 展望

合成生物科目根据项目学原理为指引，对现在拥有的、天然具备的生物体系从头策划以及整改，并且全力对策划合成出新的生物部件、模式以及体系努力。特别在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物体系能够在制成关键生物品种、呵护人类身体等部分有主要的前进空间。现在合成生物科目的探索成就主要使用在医学方面，将来在别的行业范畴内也肯定会有引人注目的成就出现。总而言之，合成生物科目拥有普遍的运用前提以及强有力的措施撑持。

我国生物医药产业发展研究

生物医药论文摘要

【摘要】生物医药产业是由生物技术产业与医药产业共同组成。本文分析了当前国内外生物医药产业发展状况，分析医药产业发展中存在的问题，并且着重调查生物医药产业发展的基础及发展中存在的不足，寻找对策，在生物医药产业发展的过程中实现“四个化”，促进生物医药产业快速稳步地发展。

生物医药论文内容

【关键词】生物医药发展对策

一、国内生物医药产业发展现状

1986 年我国正式实施“863 计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7 个高技术领域之首。政府在生物技术的研发和产业化发展的过程中给予了一定的优惠和扶持;国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金;我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业之一。

1、产业政策倾力扶持，高度重视生物医药产业发展

我国政府把生物医药产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。“十五”规划明确提出“十五” 期间医药的发展重点在于生物制药、中药现代化等。国家对生物医药产品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策，包括对生物制药企业实行多方面税收优惠、延长产品保护期和提供研发资金支持等。同时， 国家为加强行业管理，对生物医药产品的研制和生产采取严格的审批程序，并针对重复建设严重这一情况，对部分生物医药产品的项目审批采取了限制家数的措施，以确保新药的市场独占权和合理的利润回报，鼓励新药的研制。2007年国家发改委公布了《生物产业发展“十一五” 规划》，该《规划》在组织领导、产业技术创新体系、人才队伍、投入、税收优惠政策、市场环境等方面制定了相关政策措施保障生物产业的快速发展， 因而对生物医药产业的发展意义重大。

2、生物医药产业化进程明显加快，投资规模与市场规模迅速扩张

自20世纪80年代中期以来，在国家以及地方各级政府政策的大力支持下，生物医药产业在我国蓬勃发展，国家经贸委的有关资料显示：1998年以前，我国对生物医药技术开发的总投资累计约为40亿元，自1999年开始，国家明显加大了对生物医药的投入力度，平均每年达20亿元左右，2003年这一投入达到60亿元，极大地促进了生物医药产业的发展。在生物医药产业相关优惠政策的作用下，国内一些生物医药企业通过自有资金和银行贷款两种 渠道 获得了大量的资金，用于研发新产品。目前我国从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家(其中的48家已取得生产基因工程药物试产或生产批文)。

3、初步形成了以上海张江，北京中关村等为代表的医药产业集群

在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。如由罗氏、葛兰素一史克、先锋药业等40多个国内外一流药厂组成的侧重于基因研究，化合物筛选和新药开发的张江药谷产业集群;拥有诺和诺德制药公司和8个生物科技国家863项目的北京中关村生命科学园区;侧重于生物制药、特别是遗传工程药学的深圳生命科学园区等。这些产业集群聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，初步形成了产业群体(药厂)，研究开发、孵化创新、 教育 培训、专业服务、风险投资6个模块组成的良好的创新创业环境，对扩大生物医药产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。

二、国内生物医药产业存在问题

1、投资模式不利于生物制药产业的发展

国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投入的经费占全部销售额的10%一20%，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的 60%～70%。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在10 年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。

从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是生物制药产业良性发展的关键。而从目前我国生物制药产业模式来看，主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，另外技术创新力量薄弱。因此，生物技术产业很难形成气候。

我国的医药企业规模小而分散，大多不具备技术开发与创新能力，生产的产品基本是引起仿制产品，重复开发投资现象也非常严重，恶性性竟争必然带来效益低下的状况。我国药品进口额呈逐年上升趋势，三资企业产品销售额也在逐年增长，一份国外研究 报告 中指出：“如果政府不干预，中国的医药市场将在5 年内完全被国际医药大公司操纵。”

2、低水平重复研究、重复建设严重，市场竞争非常激烈

生物技术产品的广阔前景和丰厚收益吸引了国内众多企业加人开发，但其中多数是仿制国外的，品种少，厂家多，在同一水平上重复建设投资。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。据统计，仅1996-1998年，获卫生部新药批准文号的厂家，重组人白介素一2(l—2)的有10 家，重组人促红细胞生成素(EPO)的有10 多家。如此势必造成资源浪费、竟相压价、市场混乱的局面。更由于一些企业缺少产品 市场调查 分析，造成大量产品堆积，以致投资价格很高的成套流水线设备利用率很低，有的年使用率低于一个月。价格战反过来造成产品质量下降，假劣产品充斥市场。消费者对国产生物技术产品信任度低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。

3、科研和产业脱节现象仍较为严重

在我国科研单位研究目的是为跟进国际先进科技的发展，研究方向过多集中于对几个热门品种上游技术的开发，而能够实现产业化的项目很少，在国外，科研成果完成后，落到企业的研发中心进行进一步孵化，形成技术工艺后再规模化生产，在我国两者严重脱节。缺少有科学头脑的企业家和有技术开发能力的企业将研究成果转变为生产，大大阻碍了产业化发展。

4、开拓市场能力低

由于产品生产工艺水平和经营手段落后，国内市场将面临进口药品的冲击。具体表现为：一是对国外市场开拓不够，许多企业的市场定位不准;二是开发市场的投入量不足;三是生物药品良好的临床效果虽得到医务人员和患者的肯定，但其售价相对偏高，消费能力不足。因此，我国需要进一步加大对生物制药产业的资金与投术投人，并深化科研成果产业化的机制改革，在这一过程中，尤其要发挥资本市场和凤险投资公司的积极作用。

三、加快我国生物医药产业发展的对策建议

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006一2020年)》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。一位参与“十二五”医药产业专项规划的专家组成员透露：在正在制定的专项规划中，生物医药产业和产业升级将成为未来3年发展的重点方向。专项规划把生物医药产业发展和产业升级作为“十二五”医药产业的重点，要求追踪生物医药前沿技术，占领生物医药产业制高点。

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题目写好了吗？

“最明显的一个体会是，今年来参会的资本方明显多了。”参加完在穗开幕的第十二届中国生物产业大会的康晟生物联合创始人、副总裁吴帆感慨，“这是一个信号，说明在大湾区，生物医药产业越来越活跃了。”

这是中山的机会，也是中山的挑战。

历经多年的培育和发展，中山生物医药产业崭露头角。6月，位于中山火炬开发区的国家健康基地传出不少捷报：先是广东中昊药业有限公司研发的类具有自主知识产权的全球首创药物——本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经国家药品监督管理局通过优先审评审批程序后上市，这是我国在这一领域领先国际的标志性成果。6月21日，康方生物医药有限公司（下称“康方生物”）在香港举办的“2019中国融资大奖”上，凭借其在肿瘤免疫治疗的创新性双功能抗体产品开发平台和管线，荣获“卓越生物医药企业大奖”。

《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出“支持中山推进生物医疗科技创新”。作为中山市重点发展的新兴产业，生物医药产业已积累了一定的产业基础。对标港澳广深等城市，缺少“大院大所”的中山如何扬长避短、在大湾区生物医药产业链中找到自己的位置？

产业布局

从“一个基地”到三足鼎立

回顾去年以来中山市与香港、澳门的互动情况来看，有一个细节耐人寻味。

2018年3月和6月，继2018年年初中山市主要领导率中山代表团访问香港、澳门的重点企业、高等院校、科创基地后，香港特别行政区行政长官林郑月娥和澳门特别行政区行政长官崔世安先后回访中山。

值得注意的是，林郑月娥和崔世安都选择了中山市国家健康基地作为重要的考察地点之一，与健康基地的企业进行了深入交流。

紧接着，2018年7月，粤港澳大湾区生物医药产业创新发展中山峰会在中山市举办，“广东药科大学—香港大学创新平台”落户中山市国家健康基地。

种种迹象表明，在与香港、澳门的抱团合作上，中山健康医药产业跑在了前面。

中山生物医药的规模化发展轨迹，可以追溯到20多年前。1994年，国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府联合创办了国家健康科技产业基地，选址火炬开发区，是我国首个按国际认可的GLP、GCP、GMP和GSP标准建设的国家级综合健康产业园区，总规划面积平方公里。经过多年发展，目前已经集聚了300多家企业，形成以生物医药、医疗器械、智慧健康、保健食品化妆品协同发展的产业集群格局，是全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、国家现代服务业数字医疗产业化基地、建设有国家级科技企业孵化器。

依托高起点的平台，该产业获得长足发展。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是，全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

高端峰会在中山举办的频率越来越频繁。今年4月，粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛在中山翠亨新区举办，这也释放出另外一个信号：布局生物医药产业，成为中山参与粤港澳大湾区建设前沿阵地——翠亨新区的重要建设内容。这也可以从论坛的规格窥见一二：本次论坛邀请了来自中国科学院药物创新研究院、香港科技大学等著名机构、科研院所、高校和药学领域国家重点实验室代表等近60位专家学者参加，为中山市乃至粤港澳大湾区生物医药产业发展开展战略研究，谋划未来发展布局。

随着中国科学院药物创新研究院中山研究院（华南分院）落户翠亨新区，随着中德（中山）生物医药产业园建设的推进，中山生物医药产业布局完成了东部组团镇区的全覆盖：火炬区国家健康科技产业基地、翠亨新区生物医药科技园和南朗镇华南现代中医药城。其中，火炬区国家健康科技产业基地重点发展生物医药、医疗器械创新研发和孵化加速、新一代信息技术与健康医药产业融合发展等领域，支持其向民众等镇区拓展，提升产业发展空间；翠亨新区生物医药科技园重点发展生物制药、医疗器械、制药装备等领域创新研发和产业化项目，依托高校科研院所建设高水平创新平台和研究机构；南朗镇华南现代中医药城重点发展现代中药、生物健康制品、医疗器械等领域。

发展趋势

与广深港澳抱团合作

从火炬开发区到翠亨新区，健康医药的“向东发展”，也是向珠江东岸城市协同创新的一个强烈信号。

中山与港澳健康产业界的合作由来已久。目前，包括联邦制药、雅柏制药、新意康生物科技、欧亚包装、启泰饮片等一批港资企业的落户，为中山经济发展作出重要贡献。此外，中山的本土医药连锁药店中智药业集团参芪口服液和石岐外感颗粒，也在香港完成了中成药标准注册，目前有10余个破壁饮片产品在香港完成食品出口注册。

2017年，健康基地产业园区企业金城医药与意大利多发公司以及香港利伟国际三方签约，将在中德（中山）生物医药产业园核心区域建设头孢类药物参比制剂研究及高品质头孢制剂产业化基地。

在粤港澳大湾区规划背景下，中山与香港合作创建国家级生物医药科技创新区的设想也引起了双方的重视。于中山而言，香港的医药监管体制机制、自由港功能、连接国际的作用，对于其争取在全球创新药同步应用、细胞免疫治疗等前沿医疗技术率先研究应用等政策上具有优势。利用中山的产业基础和香港的资源优势，可以将创新区打造成为世界级生物医药研发集聚区、国际生物医药产业基地、国际一流的高端医疗科技服务集聚区、深化合作创新示范基地及健康领域高层次的国际交流合作平台。根据计划，中山健康基地还将积极对接香港大学“生物医药国家重点实验室”、香港科技园等高端创新资源，依托中山孵化加速载体和产业园实现技术转化。

与此同时，与广州、深圳在生物医药领域的科研合作，也明显加快。

在与广州高校合作方面，与广东药科大学的互动最为典型。根据《广东省教育厅、中山市人民政府共建广东药科大学中山校区协议》，广东省教育厅、中山市政府批准了广东药科大学《省市共建总体规划》。按照规划，广东省教育厅、中山市政府将重点支持广东药科大学、香港大学与中山共建新型研发机构（科技企业孵化器及技术转移中心）、生物医药国家重点实验室中山分室。

在跟深圳对接方面，具有区位优势的翠亨新区先行一步——将深圳医疗器械产业园整体引进过来。

这个项目由深圳市医疗器械行业协会与中山国家健康基地联合开展，相关负责人透露，项目投资总额亿元人民币。这个占地面积283亩的产业园，已被列入广东省“珠江西岸先进装备制造”重点项目，目前已经引入中科院上海药物研究所华南分所，按计划将在翠亨新区建设药物临床研究、药品安全评价、药品研发和大分子药物等产学研平台。

种种迹象表明，中山生物医药产业迎来了新的发展阶段。

■样本

从国家健康基地走出国门的“创新药”

今年3月，中山康方生物医药有限公司（以下称“康方生物”）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104在中国启动Ib/II期临床试验。

“这是继已完成在澳大利亚Ia期临床试验后，AK104项目取得的又一重大里程碑。”康方生物董事长、总裁兼首席执行官、博士夏瑜表示，“未来，康方生物还将启动多个针对多种恶性肿瘤的AK104单药以及AK104联合用药的临床研究，让全球的癌症患者获得中国制造的好药。”据悉，这是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。

作为中山一家落户国家健康基地的生物制药公司，康方生物最广为业内所知的“战绩”是该公司研发的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK—107，该成果曾被国际巨头默沙东相中买下全球独家开发和销售权。2015年11月，康方生物与总部位于纽约湾区新泽西的默沙东就一项肿瘤免疫疗法的单克隆抗体药物AK107的研究、开发和推广达成合作。这个由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，默沙东将获得其全球独家开发和推广权，康方生物则获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。这项突破，也为国内的制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了一条参考路径。

中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药授权给全球排名前5强的制药巨头，康方生物这一举动被业界视为“国产创新药在海外市场的新突破”。康方生物副总裁、首席运营官张鹏说，康方生物的成长和发展，与国际化的技术对接及合作视野密不可分：“继续通过与国内外制药企业多形式的战略合作，共同将自主研发的抗体新药从药物发现阶段快速推向市场。”

“立足国际化的创新道路，是康方生物一直坚持的方向。”自获得3亿元B轮融资后，康方生物主要在两大领域进行推进：新药临床和选址生产。在接下来的生产线设计、设备领域，旧金山湾区及纽约湾区生物制药领域的先进经验，将成为康方生物的借鉴对象。

■观察

从产业集聚到创新引领：

突破有数量缺力量的产业发展短板

健康医药产业是中山的一大优势产业。自1994年中山获批建设全国首个国家级健康科技产业基地以来，依托高起点的平台，该产业获得长足发展。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是，全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

但另一个无法回避的事实是，包括健康医药产业在内，中山市现有创新平台级别不高，多为企业主导建立，以技术应用开发为导向，原始创新能力较弱。尽管从载体建设、企业集聚效果来看，中山已拥有国家健康科技产业基地、华南现代中医药城等国家、省级产业园，还建立起涵盖研发、中试、检验检测、成果转化等过程的产业创新与服务体系，聚集了诺华山德士、联邦制药、康方生物、明峰医疗等骨干企业，形成了涵盖生物制药、化学药、现代中药、医疗器械等多领域的产业集群，但缺乏具有较强原始创新能力、对高端人才和行业领军企业有强吸引力的重大创新平台。

根据统计数据，2017年，中山市健康医药产值约800亿元，距离“千亿”产业集群仍有一定距离。根据2018年8月中山市出台的《中山市健康医药产业发展行动计划》（2018-2022），到2022年全市健康医药产业规模达1200亿元，产值比2017年增加50%。

要实现这样的跨越，以技术应用开发为导向的产业发展模式显然显得相对薄弱。尤其是自中山实施组团发展战略以来，包括火炬开发区、翠亨新区、南朗镇在内的东部组团，其重点发展产业都瞄准了健康医药。那么，进入新一轮发展阶段，如何实现从“量变”到“质变”的产业版图，最核心的科创能力显然要跟上。

从世界湾区产业发展轨迹来看，无论是在纽约大都市圈还是旧金山湾区，健康医药产业都是政府最为重视的产业之一。比如，新泽西州有全美实力较强的健康医药产业，是纽约湾区东部地区的代表，以发展较为成熟的制药企业和医疗器械企业为主，超过100家世界500强企业在米德尔萨克斯郡设立工厂或各类型分支机构，其中新布伦斯维克被称为“健康城市”。在龙头企业的带领下，该市健康医药产业发达，催生出大批产业配套型中小企业，围绕健康、医疗发展起来的第三产业发达，同时拥有雄厚的科研创新实力——罗格斯大学正好位于美国1号公路“高科技走廊”的北端，这条走廊的南端则是普林斯顿大学，其串起的高校和科研机构在多个领域都具备领先水平。而地处旧金山湾区东北部奥克兰市，其健康医药产业也形成一定规模，这些生物科技公司不少源于硅谷，创新核心对周边地区的辐射带动作用明显。

而这些湾区城市发展能给中山带来的启示是，除了引进企业和搭建技术转化平台，做实健康医药等产业基础外，还有一个维度值得关注：引进相关专业领域在国内外排名靠前的高校、研究院所，在中山合作建设实验室、技术创新平台，集聚学界、业界前沿人才开展协同创新，推动行业最新最先进的研究论文转化成改进产品的新技术、新材料、新工艺。

从目前中山生物医药产业的发展趋势来看，依托国家健康基地呈现不断向东拓展的趋势：向内，在翠亨新区布局中德（中山）生物医药产业园和深圳医疗器械产业园、南朗镇发展华南现代中医药城等产业平台，抱团发展；向外，则积极与香港、澳门、广州、深圳等地的生物医药研发机构、产业进行对接，寻求协同创新发展、承接成果转化的新路径。

中山生物医药产业的“东移”布局，通过加快创新要素集聚，目标是形成科学研究、创新研发中试转化、总装测试、临床试验、示范推广为一体的生物医药全要素创新链。这将为深度融入珠江口的中山东部组团构建以生物医药为主导产业、以科技研发、成果转化为核心的完整产业链提供更有力的支撑。

■展望

集聚“小而活”企业

可为中山错位发展带来机遇

尽管中山生物医药产业取得了长足发展，而且从目前中山市所布局的重点产业和出台的政策扶持来看，这是被寄予厚望的一个新增长点：《中山市健康医药产业发展行动计划（2018—2022年）》提出，到2022年，中山实现健康医药产业总产值规模达到1200亿元。

有望成为中山下一个千亿级的新兴产业，生物医药产业目前在大湾区生物医药领域处于什么位置？对标港澳广深，中山又有哪些机会？在这场机遇中，最关键的发展要素是什么？

毋庸置疑，中山生物医药产业迎来新的机遇。但无论是从规模、体量还是从创新能力方面看，跟珠江东岸的香港、广州、深圳等城市相比，中山仍然显得薄弱。

从产业特色上看，深圳和广州在临床诊断、创新药、细胞治疗领域具有明显的优势，而中山目前在蛋白和抗体药研发、高端医疗设备等方面均有所涉及，但基础远不如广州、深圳。

“一方面跟产业积累有关，一方面也跟高校等创新资源的支撑作用有关。”广东中昊药业有限公司副总经理胡四进说，中山可以在承接成果转化、引入“小而活”的高成长性公司方面入手，把生物医药的产业集聚效果激发出来。

康方生物副总裁、首席运营官张鹏对此持有相同的看法。他认为，中山生物医药产业的机会，在于集聚更多的创新型企业。在这个过程中，利用政策、区位、配套等优势实现创新资源集聚，最为关键。

该观点也得到了康晟生物联合创始人、副总裁吴帆的认可。他认为，从体量、规模和创新能力方面，中山无法与香港、广州、深圳等珠江东岸城市相比，但中山可以从引入高成长性企业入手集聚起健康医药产业的上下游产业，如此才能起“势”。

张鹏认为，江苏和上海生物医药发展模式可以给中山提供经验，就是依托一线城市的创新资源，引入大量的高成长创新型企业，其最大的特点就是创新型企业非常多，规模不大，但科技含量高、成长迅速、潜力强。“如果这类企业在中山涌现，创新型的氛围就基本培养起来了，会有越来越多的要素往这里集聚。”

康方生物本身就是一个典型的创新型企业，几个有共同想法的人共同创业，利用自身的优势和技术背景去进行国际化的运作，经过A轮B轮融资，获得快速成长。该公司在短短几年时间内跻身国内排名前列的创新型生物制药公司，张鹏认为还有几个方面是比较重要的因素，首先是“要有人”：几个创业骨干都有比较丰富的经验，对国际前沿技术、研发趋势、行业动态都很了解，研发、管理人才有了，大家有一个共同的目标，就很容易做起来。第二个是“有项目”，大家以前在欧美都有参与一些国际大型药企的研发和管理，对行情有个精准的把握，选择的起点也比较高，就是坚持做创新型生物制药公司。

从港澳广深生物医药的发展经验来看，高校资源是一个非常大的依托，说到底还是人才，人才不仅能带来技术更新，最终还能带来产业更新。对于政府来说，政策红利不是只有资金扶持这种方式，给空间、给优惠、做好规划、完善配套、选好项目等等，也很重要。发展生物医药产业需要明确的定位，在产业规划过程中有针对性地出台政策引进优质项目，扶持有潜力的创新型企业发展。如此，创新的氛围浓厚起来以后，创新的土壤也会沉淀下来，为产业集聚提供养分。

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