金水宝胶囊临床研究论文

jīn shuǐ bǎo jiāo náng

Jinshuibao capsule

金水宝胶囊为中成药，研制方，胶囊剂。该药系由江西国药厂研制。

发酵虫草菌粉。

补肾保肺，秘精益气。

慢性支气管炎、高血脂症以及阳痿、早泄、 *** 减退、妇女月经不调、腰酸腹痛，白带清稀等性功能低下症及腰膝酸软、神疲畏寒、耳鸣失眠、牙齿松动属肺肾两虚，精神不足者。

口服，1次3粒，1日3次，饭后服用。

经临床治疗观察高脂血症、慢性支气管及性功能低下656例，其中：高脂血症358例，降胆固醇总有效率为，降甘油三酯总有效率为，升高高密度脂蛋白总有效率为；肺肾两虚、肺阴不足及脾肾两虚、肾阳不足之寒痰、咳喘型慢性支气管炎109例，总有效率为；性功能低下症189例，总有效率在50%以上。药理研究表明，该药具有：（1）降血脂及防治动脉硬化；（2）增加心肌与脑的血液供应，降低血压、抑制血小板凝集功能；（3）抗炎、镇咳、祛痰、平喘、镇静作用；（4）促性腺作用。毒性研究表明，该药皮下注射和灌胃在最大浓度、最大允许体积时，小鼠未出现死亡；致突变试验，Ames试验阴性致畸胎试验，小鼠内脏及骨骼发育正常，无畸形病变。

金水宝胶囊

Jinshuibao Jiaonang

发酵虫草菌粉（Cs4）330g

取发酵虫草菌粉（Cs4），粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。

（1）取[含量测定]项下的续滤液15ml，蒸干，残渣加稀乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品，加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷—异丙醇—乙酸乙酯—水—浓氨试液（8：6：2：：）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物1g，加水10ml，加热至沸，滤过，滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品，加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取甘露醇对照品，加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇—乙酸乙酯—水（9：6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[磷酸二氢钾溶液—磷酸氢二钠溶液（2：3）]为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。

取腺苷对照品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，用稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度．摇匀，即得（每1ml含腺苷8μg）。

取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含腺苷（C10H13N5O4）应为～。

补益肺肾，秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝疫软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂lfIL症、肝硬化见上述证候者。

口服。一次3粒，一日3次；用于慢性肾功能不全者，一次6粒，一日3次；或遵医嘱[1]。

每粒装

密封。

《中华人民共和国药典》2010年版

中药

金水宝胶囊

Jinshuibao Jiaonang

发酵虫草菌粉（Cs4）330g

金水宝胶囊为硬胶囊，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。

补益肺肾、秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调，阳痿早泄。

每粒装克

口服。一次3粒，一日3次。

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6.对金水宝胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.金水宝胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将金水宝胶囊放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用金水宝胶囊前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

金水宝胶囊的临床应用如下： 一、治疗慢性支气管炎 根据传统医学及药理实验结果，将金水宝试用于肺肾两虚，肺阴不足，脾肾两虚，肾阳不足的寒痰、咳嗽虚喘为主型慢性支气管炎，包括西医诊断中的慢性阻塞性肺气肿，慢性肺原性心脏病等，且金水宝组患者具有的久咳、盗汗、痰少不易咳出等症有较显著的改善。 二、治疗慢性肾功能不全 金水宝能降低慢性肾功能衰竭患者的肌酐和尿素氮，提高内生肌酐消除率，对患者的造血功能和免疫功能均有较好的改善作用。 三、治疗性功能低下症 金水宝胶囊具有补肾保肺、秘精益气之功效，并含有大量的锌和硒等微量元素，能全面调节人体机能及促性腺，对男子阳瘘、早泄、性欲减退，妇女月经不调、腰酸腹痛、白带清稀等性功能低下等症，疗效确切。 四、治疗肝硬化 肝硬化是一种常见的、进行性的、弥漫性肝病，由一种或几种病因长期或反复发作引起，病理组织学上有广泛肝细胞变性坏死、肝细胞结节性再生、结缔组织增生及纤维化，导致正常肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。 五、降低血脂，防治动脉粥样硬化和预防心血管疾病 金水宝能抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，对阻止动脉粥样硬化、防治冠心病和脑血栓具有较高的临床应用价值。金水宝对高脂血症引起的头晕、目眩、身重乏力或体胖痰多等亦有良好的症状改善作用。 六、抗衰老，增加SOD活性，修复DNA损伤，降低LPO水平 人到中年以后，肾中精气渐渐衰竭，机体各项机能逐渐下降，出现一些老年虚证，诸如畏寒怕冷、耳鸣、眼花、牙齿松动、夜尿频繁等，金水宝胶囊能补肾保肺、秘精益气，延缓衰老。 七、对肿瘤辅助治疗作用 金水宝扶正固本，辅助晚期肺癌放/化疗，并同时与利血生、沙肝醇等药物辅助治疗组对照。 在服用此品之前请先详细阅读金水宝胶囊的说明书，听取专业医师或药剂师的意见，以详细了解此药的副作用和不良影响。 海王星辰健康药房网店温馨提示：用药需要谨遵医嘱，按照医生的要求来用药治疗。海王星辰健康药房网致力于为广大朋友提供价格优惠，品质保证的优质药品。100%机打发票随产品一同寄出，给您最安心的保证。