临床研究协调员怎么样解决论文

临床研究协调员CRC是负责协调临床研究的各项具体事宜的人。

主要工作：

1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

学历和专业背景：

最低大专学历，主要是一些早期的从业者，现在主流是本科学历，硕士占比较少，博士寥寥无几，专业主要是医学、药学、护理学、生物类等相关专业。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

下班时间相对来说比较自由。一般公司的工作量是一天8个小时，一周40个小时。没有随访的话可以朝九晚五。有随访的话一般早上要早于八点就到研究中心。

下班时间不固定。因为是一个任务型的工作，如果任务完成了可以早点下班。但是任务没有完成的话，加班到八九点也是常有的事。（视具体工作量而定）

总之，CRC的日常工作比较琐碎，工作中要非常细心，对待患者要有耐心。要做好随时应对各种突发状况的准备，需要具备一定的沟通技巧和协调能力才能胜任这份工作。

工作内容：

检查、稽查新药临床试验。

协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。

对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训。

负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

职业要求：

教育培训： 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历，GCP证书。

工作经验： 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。