医学伦理学的范畴是反映医患之间、医务人员之间以及医务人员和社会之间最基本关系的医学伦理学概念。医学伦理学的基本范畴主要有权利、义务;情感、良心;审慎、保密等。医学伦理学的四个基本原则是指一、不伤害二、有利三、尊重四、公正。医学伦理道德规范的基本内容 :(一)救死扶伤,忠于职守(二)钻研医术,精益求精(三)平等交往,一视同仁(四)举止端庄,语言文明(五)廉洁行医,遵纪守法(六)诚实守信,保守医密(七)互尊互学,团结协作。
医学伦理学的基本规范含义,如下所示:
规范,是指约定俗成或明⽂规定的标准。医学伦理学基本规范亦即医德基本规范,就是依据⼀定的医德原则和理论,从调节医疗过程中⼈们相互间关系的实际需要出发⽽制定的⾏为准则。
它是医务⼈员的职业道德要求,是⽀配医务⼈员⾏为的准则。它来源于医学活动实践,⼜服务和指导医学活动实践,并在医学活动中不断发展和完善。
一、医学伦理学的基本规范形式,如下所示:
1、一般采用条文式的语言出现,如守则、法规、法典、宣言等。如世界医学会在1948年颁布了《医学伦理学⽇内⽡协议法》,作为全世界医务⼈员共同遵守的⾏为准则。
2、还采用“誓言”或“誓词”的特殊形式。如《希波克拉底誓⾔》、《南丁格尔誓⾔》、《赫尔⾟基宣⾔》、《悉尼宣⾔》等,这种形式显得庄重和神圣,可以激发医务⼈员对医疗卫⽣事业的神圣感和光荣感,使医务⼈员⾃觉、忠实地履⾏⾃⼰的职责。
二、医学伦理学的基本规范本质,如下所示:
三个统一,即客观因素与主观因素的统一、全人类性与阶级性的统一、稳定性与变动性的统一。
医学伦理学的基本规范内容:对患者:救助、尊重、服务;对法律:遵守、廉洁;对工作:求精、团结、奉献。
医学伦理学基本原则:尊重、不伤害、有利、公正。
1、尊重(自主)原则:尊重(自主)原则是指医患双方要尊重对方的人格尊严,强调医务人员在诊疗、护理实践中,尊重的人格尊严及其自主的尊重。尊重原则要求医务人员平等尊重患者及其家属的人格与尊严;尊重患者知情同意和选择权利;履行帮助劝导;甚至限制患者作出不当选择的责任;
2、不伤害原则:不伤害原则指在诊治、护理过程中避免使病人的身心受到损伤,这是医务工作者应遵循的基本原则。不伤害原则要求医务人员以患者为中心,坚决杜绝有意和责任伤害;防范无意但可知的伤害,把可控伤害降到最低程度;不滥用辅助检查、药物及实施手术;
3、有利原则:有利原则是指把有利于患者健康放在第一位并切实为病人谋利益的伦理原则。有利原则要求医务人员的行动与解除病人的疾苦有关;医务人员的行动可能解除病人的疾苦;医务人员的行为对患者而言利大于弊;病人受益不会给别人带来太大的损害;
4、公正原则:医疗公正系指在医学服务中公平、正直地对待每一位病人的原则。公正原则要求医务人员尽力实现患者基本医疗和护理的平等;态度上平等对待一切患者;出现医患纠纷以及医护差错事故中坚持实事求是。
主要流派
1、情态伦理学派。主张伦理准则应视情态而定,强调伦理的灵活性,反对固定不变的伦理准则。
2、传统伦理学派。主张坚持传统的医学伦理原则和宗教伦理原则。
3、青年道德学派或分析学派。既反对情态伦理学派粗糙的功利主义,又反对传统伦理学派僵硬的神学道德主义,主张对伦理问题应进行细致的分析。
医学论文的基本格式及要求有一下几个方面:
一、文题
字左右,文字简洁。
2.不用客套话,如“浅谈、浅析、浅
3.尽量不用英文缩写
4.基金项目用*标注。
二、作者名
1.第一作者
2.通讯作者
3.尽量不罗列无关人员。
三、单位
1.写明仝称,不简写如“重医附一院 “大足县医院”,应写“重庆医科大学附属第一医院”、“重庆市大足县人民医院”。
2.注明6位数的邮编,甚至详细地址,如“第三军医大学西南医院重庆高滩岩”。
四、摘要
字左右,要简洁。
2.以填空方式“目的、方法、结果、结论
3.不用第一人称(我、我们),和引用参考文献
扩展资料:
医学论文的命题
医学论文题目应是文章内容的集中概括。作者写论文,一是传播科技经验,二是为晋升需要,因此,论文好坏与标题有很大关系。
由于论文题目首先映入读(编)者的眼帘,读(编)者浏览文章,多先看题目,然后才决是是否阅读(取舍)全文。所以,要求命题既能概括全文内容,又能引人注目,便于记忆和引用,做到恰当、确切、简短、鲜明,起到一种画龙点睛的作用,以引起读(编)者的注意与兴趣。
一般先定题目再写论文,但亦可先写论文再定题,也可将要写的内容列出提纲,根据提纲再定标题,文题贵新,切忌老生常谈。别人用过的题目不要再用。从来稿情况看,多为回顾性与前瞻性两大类。
在写作及投稿医学论文时,作者需要遵守伦理要求,并对自己的作品负责。一、个人责任1、作者的真实性:作者应确保投稿的论文完全属于自己的独创性研究,不得有论文抄袭、剽窃、抄袭等行为,不得故意欺、撒谎,任何的未遵守的行为都将受到严厉的惩罚。2、责任的归属:作者应保证论文中所有报道或数据的真实性与准确性,并对报道中的任何言论负责。论文应注明主要作者和其他参与者的贡献,以及它们之间的关系,并应详细注明每个作者的责任。3、参考文献:作者应严格按照论文所使用的参考文献的准确的格式来文献引用,以便读者可以查阅相关参考文献,以致于文章的完整性、可证明性和可靠性。二、机构责任1、发表期刊:选择发表文章的期刊应符合论文所属学科专业,出版期刊应有完善的责任制度,以确保投稿文章的质量,接受投稿文章的审稿过程也要符合伦理要求,以确保发表文章的完整性、可信度。2、文章审稿:期刊审稿过程应当公平公正,审稿人应有责任心、保密性,严格按照伦理要求来评审文章,避免滥用权力,否则将受到惩罚。3、出版责任:出版机构应当负责准确校对论文,并对论文中出现的错误负责,并及时向读者提供更正信
1、医学论文格式由以下6部分组成:论文题目;作者署名、工作单位和邮编;摘要(目的、方法、结果、结论);关健词;正文(资料与方法、结果、结论)参考文献。
2、要求:医学论文是以科技新成果为对象,采用科技语言、科学逻辑思维方式,并按照一定的写作格式撰写,经过正规严格的审查后公开发表的论文。写科技论文的目的是报告自己的研究成果,说明自己对某一问题的观点和看法,接受同行的评议和审查,以图在讨论和争论中渐进真理。
扩展资料:
医学论文必须按一定格式和要求进行规范写作。如科技论文的参考文献著录应规范,文字表达应规范,语言和技术细节应采用国际或本国法定的名词术语、数字、符号、计量单位等。科技论文要求准确、简明、通顺、条理清楚。
1、逻辑性
医学论文的逻辑性是指论题、论点、论据、论证之间的联系一环扣一环,循序撰写,首尾呼应,顺理成章,并做到资料完整,设计合理,避免牵强附会,虎头蛇尾,空洞无物。
2、可读性
医学写论文的目的就是进行学术交流,最终是给人看的,因此,论文必须具有可读性,即文字通顺,结构清晰,所用词汇具有专业性,而且是最易懂,最有表达了的字眼。使读者用较少的脑力和时间理解所表达的观点和结论,并留下深刻的 影响。
参考资料来源:百度百科——医学论文
医学研究伦理备案完成后才能投稿么?Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作,在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时,伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求,各期刊的要求说法有所不同。例如,有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求,一些期刊规定,当医学论文涉及参试人或患者(统称参与人)的研究内容时,作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准,并透露伦理委员会的名称。具体来讲,作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言(世界医学协会道德准则)及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分,作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分,并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准,作者也须在论文中详述豁免理由。另外,期刊规定,作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意,并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可,投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看,虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件,但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此,关于具体要求,论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供证明文件,即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供,或是否不需要提供,以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定,也存在类似的模糊,即有些期刊明确要求提供知情同意书,而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此,关于具体要求,论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供,并以何种方式提供证明文件。例如,是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书,以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定,论文作者必须保留知情同意书的书面文件,但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下(例如法律诉讼案件发生时)特意向作者索要时,作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
医学伦理学的基本规范含义,如下所示:
规范,是指约定俗成或明⽂规定的标准。医学伦理学基本规范亦即医德基本规范,就是依据⼀定的医德原则和理论,从调节医疗过程中⼈们相互间关系的实际需要出发⽽制定的⾏为准则。
它是医务⼈员的职业道德要求,是⽀配医务⼈员⾏为的准则。它来源于医学活动实践,⼜服务和指导医学活动实践,并在医学活动中不断发展和完善。
一、医学伦理学的基本规范形式,如下所示:
1、一般采用条文式的语言出现,如守则、法规、法典、宣言等。如世界医学会在1948年颁布了《医学伦理学⽇内⽡协议法》,作为全世界医务⼈员共同遵守的⾏为准则。
2、还采用“誓言”或“誓词”的特殊形式。如《希波克拉底誓⾔》、《南丁格尔誓⾔》、《赫尔⾟基宣⾔》、《悉尼宣⾔》等,这种形式显得庄重和神圣,可以激发医务⼈员对医疗卫⽣事业的神圣感和光荣感,使医务⼈员⾃觉、忠实地履⾏⾃⼰的职责。
二、医学伦理学的基本规范本质,如下所示:
三个统一,即客观因素与主观因素的统一、全人类性与阶级性的统一、稳定性与变动性的统一。
医学伦理学的基本规范内容:对患者:救助、尊重、服务;对法律:遵守、廉洁;对工作:求精、团结、奉献。
医学研究伦理备案完成后才能投稿么?Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作,在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时,伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求,各期刊的要求说法有所不同。例如,有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求,一些期刊规定,当医学论文涉及参试人或患者(统称参与人)的研究内容时,作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准,并透露伦理委员会的名称。具体来讲,作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言(世界医学协会道德准则)及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分,作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分,并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准,作者也须在论文中详述豁免理由。另外,期刊规定,作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意,并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可,投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看,虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件,但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此,关于具体要求,论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供证明文件,即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供,或是否不需要提供,以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定,也存在类似的模糊,即有些期刊明确要求提供知情同意书,而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此,关于具体要求,论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供,并以何种方式提供证明文件。例如,是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书,以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定,论文作者必须保留知情同意书的书面文件,但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下(例如法律诉讼案件发生时)特意向作者索要时,作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
在写作及投稿医学论文时,作者需要遵守伦理要求,并对自己的作品负责。一、个人责任1、作者的真实性:作者应确保投稿的论文完全属于自己的独创性研究,不得有论文抄袭、剽窃、抄袭等行为,不得故意欺、撒谎,任何的未遵守的行为都将受到严厉的惩罚。2、责任的归属:作者应保证论文中所有报道或数据的真实性与准确性,并对报道中的任何言论负责。论文应注明主要作者和其他参与者的贡献,以及它们之间的关系,并应详细注明每个作者的责任。3、参考文献:作者应严格按照论文所使用的参考文献的准确的格式来文献引用,以便读者可以查阅相关参考文献,以致于文章的完整性、可证明性和可靠性。二、机构责任1、发表期刊:选择发表文章的期刊应符合论文所属学科专业,出版期刊应有完善的责任制度,以确保投稿文章的质量,接受投稿文章的审稿过程也要符合伦理要求,以确保发表文章的完整性、可信度。2、文章审稿:期刊审稿过程应当公平公正,审稿人应有责任心、保密性,严格按照伦理要求来评审文章,避免滥用权力,否则将受到惩罚。3、出版责任:出版机构应当负责准确校对论文,并对论文中出现的错误负责,并及时向读者提供更正信
(1)将别人的观点或者话当成自己的观点,写到自己的论文中,剪切别人的观点并将其粘贴到文章中,然后重新排列单词或在这里或哪里改变一个词,借引用或者直接来自维基百科的定义,这就是剽窃。在你写作的时候你要完全用你自己的话来讲,当你使用别人的材料时你要把这些引用(即参考文献)起来并标明来源。当你要使用别人的观点或者材料的时候,你要充分理解消化,这样你才能用你自己的话写出来。从谷歌上能很好的发现你是否抄袭:将你的完整的句子用引号放到谷歌上,看谷歌上面是否有跟你重复的话,或者有很多相似的地方,那就说明你是抄袭。 (2)自我抄袭。把自己的以前论文中一些数据再次用到现在的论文中,以前论文中的数据再次拿来研究,说明你的这篇论文没有创新点,这是不道德的。但是如果在你的材料部分是重复的,但是在介绍或者其他部分是新的,那编辑是很喜欢的。 (3)引用参考文献抄袭,即引用的内容完全一模一样来自于其他地方,完全使用另一篇文章中对某个参考文献的总结。你应该做的是挖掘文字本身,总结新发现,而不是简单地抄袭别人的摘要 你要考虑两个问题:(1)谁获得了作者身份,你打算把谁作为你的作者。这里的主要标准是,如果你是论文中列出的作者,那么你就要对它承担公众责任,这意味着以后如果发现论文有问题,有欺诈行为,你是要付责任的,这将严重影响你。(2)作者顺序问题,这意味着你为论文付出了多少,一般来说,第一作者是写论文草稿的人,可能是收集所有数据的人,一般是研究生或者大三学生;最后一个职位通常是资深人员,一般是实验研究员、团队负责人等;有时候会第一作者会是两个人;其他地方的顺序应该是以对论文做出的贡献来排列。如果不清楚贡献大小,有时可以按照字母顺序来写。如果有些不方便写成作者的人,可以放在在致谢部分来写。 提交过程是怎样的呢? 首先 在你提交手稿之前,你应该确定你要投稿的杂志,你要弄清楚哪个杂志是是适合你的,你的数据研究是否会使读者感兴趣,可以向资深的人咨询一下你可以投什么期刊; 然后 是你需要上网看看,你所要投的期刊的作者须知,会给一些手稿的写作说明以及格式参考;其次是当你让所有的作者签字后,你将进行在线提交,一旦你提交了论文,被拒后编辑会有一些意见或者是你的论文要去复审,这个一般需要至少几周的过程才能有所答复,你的论文会有4中形式:可能你的论文无需修改直接出版(这几乎从来没有过);可能需要你的修改然后出版;大多数发表在期刊上的论文都是第三类,也就是拒绝(即修改)但可以重新提交,这时候针对编辑的邮件你需要回复他一个邮件“针对评论者的评论,我会尽快完成修改”;也有可能就是被彻底拒绝,这意味着你要另投他刊,这时候千万不要将你的论文直接发到其他期刊,你要确保你已经通读了那些评论人的评论,仔细阅读并解决问题,在你另投他刊之前要修改一下, 因为当你投稿后可能会出现同样的问题。 最后 一旦你的论文被采纳,你需要回顾一下期刊的最终校样,他们将以期刊的格式发布并邮寄给你,一定要仔细看,因为在格式化或者布局过程中会引入小错误,你要找出他们。对于评论人的评论你在修改完后,要在邮件正文部分针对每一个评论写出来你是怎么修改的或者你没有修改而为什么没有修改?都要有一个深思熟虑和尊重的答复。 总之,良好的写作和良好的数据是是你成功发表论文的关键!
医学研究伦理备案完成后才能投稿么?Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作,在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时,伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求,各期刊的要求说法有所不同。例如,有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称:“根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求,一些期刊规定,当医学论文涉及参试人或患者(统称参与人)的研究内容时,作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准,并透露伦理委员会的名称。具体来讲,作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言(世界医学协会道德准则)及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分,作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分,并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准,作者也须在论文中详述豁免理由。另外,期刊规定,作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意,并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可,投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看,虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件,但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此,关于具体要求,论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供证明文件,即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供,或是否不需要提供,以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定,也存在类似的模糊,即有些期刊明确要求提供知情同意书,而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此,关于具体要求,论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问,弄清楚何时需要提供,并以何种方式提供证明文件。例如,是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书,以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定,论文作者必须保留知情同意书的书面文件,但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下(例如法律诉讼案件发生时)特意向作者索要时,作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
法律分析:根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会审查内容为:(一)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。(二)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。(四)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。(五)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。(六)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。(七)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。(八)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。(九)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。(十)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。(十一)研究是否涉及利益冲突。(十二)研究是否存在社会舆论风险。(十三)需要审查的其他重点内容。
法律依据:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第二十条 伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,并重点审查以下内容:(一)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。(二)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。(四)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。(五)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。(六)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。(七)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。(八)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。(九)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。(十)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。(十一)研究是否涉及利益冲突。(十二)研究是否存在社会舆论风险。(十三)需要审查的其他重点内容。
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则(ABCD)。
A. 知情同意原则
B. 控制风险原则
C. 免费和补偿原则
D. 保护隐私原则
为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类受试者的合法权益,依据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定,制定本办法。
涉及人的生物医学研究伦理审查工作均按照本办法组织进行 。本办法所称涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动:采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动;
通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。在本办法施行前已在临床实践中应用超过两年的,或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术,不属于本办法规定的审查范围。伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则,伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。