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是医学,生命科学领域的数据库,旨在组织、分享科研领域信息。为用户提供文献检索,图片检索,影响因子查询,免费全文下载,国家自然科学基金统计分析等服务
内容涉及药学、临床医学、基础医学、预防医学、法医学和生物医学工程等。除了可以检索丰富的医学文献外，还支持药物和疾病检索。
library
Cochrane library（考克兰图书馆）是the Cochrane Collaboration的主要产品，目前是John Wiley & Sons国际出版社负责出版。
它包含以下6个数据库 ?
Database of Systematic Review（医学保健领域系统评估的领先资源）
临床对照实验数据库
Methodology Register（介绍进行对照试验时所用方法的参考出版物）
Technology Assessment Database（卫生技术评估）
Economic Evaluation Datab6（经济评估数据库）
The Cochrane Collaboration（组成Cochrane Collaboration的80个组织的信息）
trials
Clinical trials（美国临床试验数据库）是美国国立医学图书馆（NML）与美国食品与药物管理局（FDA）在1997年开发的数据库。里面提供了网站临床试验注册辅导，登记了各种观察性研究和干预性研究，包括药物、器械和手术等干预方式。其注册和查询临床试验均为免费~
5.万方医学网
是万方数据股份有限公司旗下的网站。拥有220多种中文独家医学期刊全文、1000多种中文医学期刊全文、4100多种国外医学期刊文摘（全文以电子邮件原文传递方式获得，核心期刊全部收齐），其中包括中华医学会、中国医师协会等独家合作期刊220余种；中文期刊论文近360万篇，外文期刊论文455万余篇。
6.知网 中国知识资源总库提供CNKI源数据库、外文类、工业类、农业类、医药卫生类、经济类和教育类多种数据库。CNKI已集结了7000多种期刊、近1000种报纸、18万本博士/硕士论文、16万册会议论文、30万册图书以及国内外1100多个专业数据库。
如果是校外没有这些数据库账号，可以从seek68文献馆中找到。而且还省米。
发表原则论文定稿后,面临如何选择投稿目标刊。选择原则是根据自己论文水平，在争取发表的同时，获得最大的投稿价值。所谓投稿价值是指论文发表所产生影响的总和。最高的投稿价值可概括为：论文能够以的最快速度发表在能发表的最高级刊物上；并能最大限度地为需要的读者所检索到或看到；能在最大的时空内交流传递。它是投稿追求的最高目标。了解科技论文投稿应考虑的一些因素，并利用目标刊的征稿启事或作者须知，通过浏览目标刊已发表论文的目录和内容等获得目标刊的动态和变化情况，有利于选择投稿期刊。1 论文水平自我评估、论文及期刊的分类投稿前对论文的水平或价值（理论价值与实用价值）作出客观、正确的评估，是一个重要而困难的工作过程。评估的标准是论文的贡献或价值大小以及写作水平的高低。作者可采用仔细阅读、与同行讨论、论文信息量评估等办法。其中信息量包括：真实性、创造性、重要性、学术性、科学性和深难度。评估的重点在于论文是否有新观点、新材料和新方法。对论文理论价值评估是对作者在构造新的科学理论、利用最新理论研究过程和结果的评估，视其是否在理论研究上开辟了新领域、有突破或创见。属于具有国际先进理论水平的论文是：提出了新学说、新理论、新发现、新规律；对国际前沿科研课题作出重要补充或发展；对发展科学具有普遍意义。具有高或较高理论水平的论文是：论文涉及或采用最新科学理论；有独立的科学推论；有抽象模型以及逼近客体原型；构造有新的术语或概念；运用新的研究方法。一般先进理论水平的论文是：在前人的基础上提出新看法、增添新内容、找到新论证方法，其观点、方法虽不是创见，但解决了前人未能解决的问题。对论文实用价值评估是对作者在经济效益、技术效益和社会效益三方面的评估。其中，重大的经济效益是指：对国民经济发展、生产建设产生重大作用，可以全面推广，经济效益显著。重大的技术效益是指：在应用技术上有创新或发明，促进了生产力的快速发展，显著提高了产品质量、劳动生产力或安全可靠性；降低成本，延长使用寿命，对国家当前生产技术可发挥重大作用等。论文分类大致包括：理论论文、理论与技术论文、技术论文、综述、评论和简报快报等。不同类型的论文的投向取决于目标期刊的类型，即理论型（学术型）期刊、技术型期刊等。2 期刊报道的范围、读者对象不同科技期刊有不同的宗旨，不同的论文收录报道范围，它决定了投稿论文的主题内容范围。科技期刊的收录范围和期刊的类型及级别基本决定了该刊的读者对象，也基本决定了稿件的写作风格与详简程度。而某一篇科技论文的读者除适应该刊的读者群外，还应分清论文的发表将为一般读者感兴趣，或多数同行感兴趣，还是少数同行感兴趣。3 期刊的学术地位、影响和期刊等级科技期刊的学术地位和学术影响表现在期刊所收录论文的水平、主编、编辑单位、专业人员心中的地位等方面。从图书情报界的角度看期刊的学术地位和学术影响则表现在期刊的影响因子的大小、是否被国内外检索工具收录、是否为学科核心期刊等方面。期刊的学术地位和学术影响与所称的期刊“级别”有密切关系。目前我国还没有一种从质量、学术、技术水平等方面为科技期刊定级的标准或规定。但以读者为对象,大体可把科技期刊分为高级、中级、初级三类。高级刊高级科技期刊在学术交流和情报信息上有重要作用，有助于学术研究的记载。如《中国科学》、《科学通报》、全国性行业外文刊、全国性行业学会和组织的学报、会报等。中级刊中级科技期刊的主要内容是介绍本学科新进展、新知识、新技术，为教学、科研和技术产业部门的技术实践提供新知识、新技术。这类行业性期刊主要是技术性期刊。初级刊初级科技期刊是以科普为目的。如《无线电》等。此外,从发行角度看,科技期刊分公开发行、国内发行、内部发行三种。公开发行刊的论文要注意采用世界通用的技术术语、格式，保证论文的正确性和可靠性。4 年出版周期出版周期是指某刊的出版频率，一般分为年刊、半年刊、季刊、双月刊、月刊、半月刊、周刊和不定期刊。不定期刊、年刊和半年刊不投稿或少投稿为好。5 出版论文容量期刊的论文容量是指某刊一年或一期能发表多少篇论文。如某种半月刊每期容量为10篇,则年容量为240篇。一般来说，应尽量选择出版周期短、容量大的期刊投稿。6 对作者是否有资格要求有的科技期刊对作者有资格要求。如：要求作者具有某国国籍、属某地区、某研究机构、某协会会员等资格。作者应从作者须知等处了解某刊对作者是否有资格要求，不具有某刊作者资格要求的作者不要向其投稿，除非论文合作者有资格。7 语言文种从科技文献交流体系看,汉语的使用范围、中文刊的发行范围以及中文论文被世界性检索工具的收录比例等方面制约了中文论文影响的发挥。而且中国科技人员人均占有刊比例小，发稿不易。英语是一种科技交流的世界性语言。在国际影响大的英文刊物上发表自己的论文，能提高论文作者及其单位的学术地位,因而,向国外投稿，参与国际竞争，受到中国科技界的重视。8 是否友好对我国不友好的国家和不友好的期刊，一般不主动向其投稿。判断方法之一是某刊是否发表过或经常发表中国论文。具体方法可利用计算机检索中国论文被检索系统的收录的刊分布情况，或统计某刊收录中国论文的情况。如利用“CS=China ”和“CS=China and JN=某刊”检索表达式可以分别检索出《工程索引》等检索系统中收录中国论文刊分布和某刊收录中国论文篇数。发表中国论文期刊的主要出版国家是美国、英国、荷兰、德国、瑞士、法国、日本、新加坡和印度等国家。此外，是否有国际友人介绍，也是投稿时应考虑的因素，对此，可向有关行家咨询。9 版费向国外一些学术刊物投稿被接受后,出版社将向文稿作者征收出版费,这些费用被称为版费或出版费。之所以如此，是因为有的出版社把版费作为科研费用的必要组成部分。视版费为作者所在单位对传播其研究成果的费用和对出版社的资助。国内向国外支付版费方式大致分三种：其一是作者自理；其二是作者所在单位同意，作者个人和单位各支付一部分；其三是全部由单位或其它学术机构支付。关于版费应注意以下几个问题：是否收费是投稿应考虑的重要因素之一。超出限定篇幅一般要收费。英国刊物和欧洲的一些学术刊物一般不收费。美国各学会、协会资助的学术刊物收费较普遍。有些收费刊物,留有有限不收费版面,在此发稿,一般要排队,其发表期大大延长。有的收费刊婉转的说不支付发表费者的稿件将被拖延出版，但实际上一般不受理。特别优秀稿件可能除外。不同国家、不同刊物收费标准不同。关于目标刊是否收费和收费标准可在作者须知的“Page Charge，Publication Charge，Printing Cost”等条目查找到。10 当前组稿倾向与论文时效性科技期刊有年度出版计划、主题选择、专题出版和在一段时间倾向某种内容的情况。要掌握目标刊的这些情况，可向期刊出版社索取年度计划，或查阅该刊的目录和内容。对具有倾向性和时效性较强的论文，应尽量投向出版周期短的半月刊、月刊和快报。
我毕业论文是在晋升网里参考的，现在已经上班了，你可以去那看看，还有就是丁香园了，但是丁香园注册过程太麻烦了，医学创新网里边论文数量太少了，总体觉得晋升网ok，内容多，还有考试试题，望采纳。
戊戌数据包含了美国上市药品数据库，欧盟上市药品库，美国橙皮书数据库，ClinicalTrials数据库，欧盟HMA上市药品库，日本橙皮书数据库，日本上市药品库等，有中文，英文，日文检索。
《西部医学》杂志是一本统计源科技核心期刊，对投稿作者的单位要求比较高，要求3级以上的单位，同时这是一本主题刊期的期刊，就是说他们是根据他们的主题来安排作者投稿的文章发表在哪期上，2014年的主题如下：1感染,结核；2呼吸，胸外；3心内，心外；4影像，介入；5妇产，儿科；6神内，神外；7消化外科，普外；8骨科，烧伤整形；9肿瘤，血管外；10内分泌，血液；11肾内，泌尿；12基础，风湿免疫，2015年的主题，可以咨询信源医学论文网在线编辑。
您好，经过在期刊导航网查询，《西部医学》并非核心期刊，以下内容是关于该杂志的简介，希望有所帮助：《西部医学》是经国家新闻出版总署批准，由四川省卫生和计划生育委员会主管，南充市中心医院·川北医学院第二临床学院，主办的综合性医学学术期刊。原刊名《川北医学杂志》（1989年创刊，内刊），2001年更名为《西部医学》，经国家新闻出版总署批准于2003年在国内外公开发行。国内统一刊号为CN 51-1654/R，国际标准刊号为ISSN 1672-3511，国内邮发代号为62-243， 国外邮发代号BM 2902，月刊，大16开本，全铜版纸印刷，于每月20号出版。《西部医学》主要设置了专家述评、基础医学研究、临床医学研究 、影像医学 、临床药学 、检验医学 、临床护理、综述与讲座、作者●读者●编者等栏目。《西部医学》为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），是国家新闻出版总署《期刊出版形式规范》第一批合格期刊，是《CAJ-CD规范》执行优秀期刊，被中国学术期刊综合评价数据库、中国科技核心期刊数据库、中国期刊全文数据库（知网）、中国学术期刊（光盘版）、中文科技期刊数据库（维普）、万方数据——数字化期刊群、中国报刊订阅指南信息库等收录。
中国临床研究杂志好。《中国临床研究》杂志是中华预防医学会系列期刊，目前也是科技核心期刊，主要收录临床医学领域的新技术、新方法等稿件。《西部医学杂志》目前是一本统计源科技核心刊物，级别不是特别的高，投稿难度处于中等的水平。《中国临床研究》（月刊）创刊于1988年，是经国家新闻出版总署批准，中华人民共和国卫生健康委员会主管、中华预防医学会主办的国家级综合性医学学术期刊。
医学核心论文发表网系《南方医科大学学报》(中文核心期刊、IM收录期刊)编辑部、《第三军医大学学报》(中文核心期刊)编辑部、《神经解剖学杂志》(中文核心期刊)编辑部、《华西医学》(中国科技核心期刊)编辑部、《药物不良反应杂志》(中国科技核心期刊)杂志社、《中国美容医学》(中国科技核心期刊)杂志社、《医学临床研究》(中国科技核心期刊)杂志社、《齐齐哈尔医学院学报》编辑部、《吉林医学》杂志社、《医学信息》杂志社、《内蒙古中医药》杂志编辑部等联合发起，《中国社区医师》杂志社西北办事处承办的“为医务工作者提供专业知识学习(职称晋升政策、专科文献、执业医师模拟考试、期刊阅读)、论文写作辅导(论文写作知识、论文写作讲座)、进行学术交流(了解医学期刊知识、选择医学期刊投稿)、展示医学成就”的大型综合门户网站。
高。现代预防医学终审退稿率不高，医生给杂志社投稿，都希望论文能够尽早发表出来才行，所以对期刊发文的内容要求很严格，因此退稿率大大降低。医学杂志(medical periodicals)：以医学和与医学相关学科为内容的情报载体，按卷与期和（或）年与期的顺序编号，意欲长期印行下去的连续出版物。
一般冠有“中华。。。医学”的期刊大都是医学类核心刊物。祝你心情好！
首先，登录中国期刊全文数据库、万方数据库或者 维普数据库（此为中国三大专业文献数据库）或国外Pubmed/Medline等国外专业数据库，然后搜索相关的文献，写出您的文章。其次，再去以上数据库中搜索相关专业期刊编辑部信息（国家级或是非国家级，核心或者非核心，统计源或者非统计源期刊等等），找到投稿联系方式，这样的方法避免网上很多钓鱼网站，确保您投稿的期刊是合法的。最后,祝好运。欢迎交流。静石医疗，竭诚为您服务。
上中外医学研究杂志官网方法如下：1、打开浏览器，输入中外医学研究杂志的英文名“JournalofMedicalResearch”或中文名“中外医学研究杂志”等关键词进行搜索。2、打开搜索结果中最符合要求的官方网站链接，可以直接访问中外医学研究杂志的官方网站。3、在中外医学研究杂志的官方网站上，可以浏览最新的医学研究成果、了解医学前沿动态、查阅已发表的文章、提交投稿等内容。
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中国中西医结合杂志由中国科协主管，中国中西医结合学会和中国中医科学院主办，是国内第一本全国性中西医结合综合性学术期刊，国内外公开发行。主编为中国科学院院士陈可冀教授。发展历程于1981年7月创刊，刊名为《中西医结合杂志》，16开本64页；1981-1982年为季刊；1983年为双月刊；1984年改为月刊；1992年改名为《中国中西医结合杂志》；1999年改为大16开；2000年改为80页。 2004年在原基础上扩充版面至96页。本刊按国际标准编排，印有英文版权页、目次、摘要等。年发行量数十万册。除国内31个省市自治区外，国外订户分布于美国、日本、新加坡、韩国、英国、德国及澳大利亚等20多个国家和地区。收录情况《中国中西医结合杂志》被确定为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，编入《中文核心期刊要目总览》2004年版。1983年被美国MEDLINE收录，2004年被美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》及被日本《科学技术文献速报》(JST)收录。还被中国科学引文数据库、中国生物医学文献数据库等国内多个权威数据库收录，总被引频次与影响因子均居同类期刊前列。获奖情况1992年及1997年两次荣获国家科委、中宣部、新闻出版署联合颁布的全国优秀科技期刊奖；1995年及2000年两次荣获国家中医药管理局颁发的“全国中医药优秀期刊奖一等奖”；2001年被新闻出版署评为“双效期刊”，列入中国期刊方阵；2001—2005年连续5年被评为“中国百种杰出学术期刊”；1998、1999及2000年3次获中国科协择优支持基础性和高科技学术期刊专项资助；并连续三次获得国家自然科学基金重点学术期刊与专项基金资助(2003—2008年)；2006年获“中国科协精品科技期刊工程项目资助期刊”。 《CHINESE JOURNAL OF INTEGRATIVE MEDICINE 》（中国结合医学杂志，英文版）由国家中医药管理局主管，中国中西医结合学会及中国中医科学院主办。杂志主编为中国科学院院士陈可冀教授， 名誉主编为中国科学院及中国工程院院士吴阶平教授，国内外编委65人，在国内编委会成员中，科学院及工程院院士12人。《CHINESE JOURNAL OF INTEGRATIVE MEDICINE 》国内外发行，国内发行至三十余个省、市、自治区。海外发行由中国图书进出口总公司办理，目前订户已发展到美国，加拿大，丹麦，澳大利亚，德国等多个国家。收录情况《CHINESE JOURNAL OF INTEGRATIVE MEDICINE 》已先后被美国MEDLINE、美国《化学文摘》、荷兰《医学文摘》、以及俄罗斯《文摘杂志》等国际检索机构收录， 同时被中国英文科技期刊数据库、中国核心期刊扩刊版、中国核心期刊数据库（万方数据库）收录，中国学术期刊综合评价数据库（清华数据库）收录。中国科技信息研究所信息分析中心最新的统计报告显示,在112种英文期刊中我刊影响因子排名由上一年的第 83 名跃居第24名。2007年起,国际著名的“Springer”出版公司代理我刊的海外发行工作。
《西北药学杂志》在最新版中不是核心复合影响因子： 综合影响因子： 主办： 西安交通大学;陕西省药学会周期： 双月ISSN： 1004-2407CN： 61-1108/R邮发代号： 52-106创刊时间：1986该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)中文核心期刊(1992)
国际医药卫生导报、华厦医学、右江医学院学报、右江医学、医学文摘，等等。
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新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动监控、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理，都是加强企业经营质量管理，有效地增强了流通环节药品质量风险控制能力。8.从业人员的资质要求新版的GSP对从业人员的资质进行了提高，这个情况是空前的，因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有药学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书，连疫苗的经营人员都被提出了明确要求。药品企业的质量负责人药品零售企业的负责人或者法人和药品质量管理机构的相关负责人都要拥有药师资格，具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了，所以这不单单是行业内部进行调整，连医药流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。9.结语经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了药品经营质量管理这一范畴，而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP，新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定，同时，和大中小型医院的用药相关规定进行了衔接，所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行药品经营的企业和个人也有法可依，根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点，在进行药品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来，新版的GSP在企业经营方面，对软件和硬件都提出了很高的要求，这样一来，药品的质量就能够得到进一步保证，市场准入门槛也提高了，高要求带来的就是高质量，这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来，新版的GSP深远地影响着整个药品行业的健康发展。参考文献：[1]杨会鸽，杨世民，侯鸿军. 改革开放30年来陕西药品经营企业的发展变化[J]. 西北药学杂志. 2009（05）[2]陈珏. 必须强化药品经营企业质量意识[J]. 中国药业. 1997（05）[3]朱明理，王修哲，谢富献，李和平. 基层药品经营企业监督管理存在的问题[J]. 中国药事. 1991（02）￥5百度文库VIP限时优惠现在开通,立享6亿+VIP内容立即获取药品经营质量管理规范的特点和涵义中国期刊网官方账号药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要：新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控。