豆病早期症状一:神经症状;肝豆病神经症状,主要表现为静止或姿势性的震颤,主要是以损害锥体外系为主,伴有张口流口水、吃喝吞咽困难、面容怪异、语音障碍、运动不正常等表现。肝豆病早期症状二:精神症状;肝豆病精神症状,主要表现为记忆力以及注意力衰减、智力下降,出现脑力障碍、反应不快迟钝、情绪不定,经常出现强笑、傻笑等现象,有时会过去冲动或者发生人格改变。肝豆病早期症状三:眼部损害,出现角膜色素环;大部分患者会出现K-F角膜环,这是肝豆病的重要临床病症,医学研究过,此症状的出现概率高达95%以上,也是作为诊断肝豆病的主要手段之一。肝豆病中出现的K-F角膜环,它是位于角膜与巩膜的交界处,颜色为暗棕色或者绿暗色,大多出双眼出现,有些是单眼出现此症状。肝豆病早期症状四:肝脏出现异常;肝豆病,从这个名称来看,我们就可以发现肝脏是肝豆病的主要受害部位,常常表现为非特异性的慢性肝病综合征,出现没有食欲、全身没力、肝脏部位疼痛、肝脏增大或变小、脾脏肿大出血等征兆。肝豆病早期症状五:肾脏及血液系统受损,皮肤色素沉着;肝豆病会导致患者的肾脏受损,使得患者的肾功能发生改变,比如氨基酸尿,微量蛋白尿,肾性糖尿;除此之外,一些患者会出现急性溶血性贫血,导致血液系统出血问题;部分病人会因脾功能的亢进减少血细胞的产生,从而引发牙龈或者皮下出血;还有些患者会出现皮肤色素沉着症状。
一般肝豆状核疾病经常发生在儿童或青少年时期,有些人会延迟到成年,大多数病人会首先出现一些神经症状,随着病情的加重,会出现一些精神症状。常见的神经症状是声音低沉、声音嘶哑、含糊不清、四肢、头部、下颌震颤等。走路不稳,摔跤容易。精神症状包括记忆力减退、注意力不集中、痴呆、幻觉等
肝豆状核变性通常情况下就是说血清铁综合征,这种群体我觉得就是说营养元素多功能性的改变假如要改正医治得话,有下列好多个层面,第1个就是说外源的挑选抗剂来控制,第2个层面就是说尽可能确保肝脏防止危害。少吃辛辣食物吃凉性的食材是较为关键的医治方式。
“肝豆病”是一个常染色体隐性遗传方式的遗传病。在大多数情况下,如果父母都是“肝豆病”突变基因的携带者(不发病),其子女有25%的机会患有该病;50%的机会是突变基因的携带者;25%的机会是正常人。所以,父母如果是以“隐性”的方式携带肝豆病的突变基因,他们本身没有发病,但孩子可能就会发病。“肝豆状核变性”(俗称“肝豆病”)多见于青少年。在大多青少年患者(尤其是7岁以上的青少年患者)的眼睛角膜边缘,至少有55%的患者由于铜的长期沉积,会出现一个特征性的草绿色圆环,临床上称为“角膜K-F环”。有经验的医生据此可初步诊断这一疾病。因此,怀疑有肝豆病的患者,到眼科门诊检查有无“角膜K-F环”是一个既简单快捷又经济的方法。
我国权威医学期刊有, <中国地方病防治杂志>, , <中国实用眼科杂志>, <中国危重病急救医学> ,<中国行为医学科学>. <中国医师杂志> .<中国综合临床>. .<小儿急救医学>等等啊
国内的期刊其实不太看重影响因子,主要还是以期刊级别来说。期刊权威与否还是参考中国科学信息技术研究所的目录吧,或者还看中文核心目录。单纯的说某一个期刊权威与否不负责任,因为期刊有可能会被踢出目录。比如现在2016年要看最新的16年目录,我们主要就是操作核心的。
中华医学会主办的是国内最权威的,以下都是。 中华外科杂志 美国医学杂志中文版 中华内科杂志 中华结核和呼吸杂志 中华妇产科杂志 中华儿科杂志 中华神经科杂志 中华口腔医学杂志 中华预防医学杂志 中华全科医师杂志 英国医学杂志中文版 中华传染病杂志 中华创伤杂志 中华超声影像学杂志 中华放射医学与防护杂志 中华放射肿瘤学杂志 中华创伤杂志英文版 中华肝胆外科杂志 中华肝脏病杂志 中华风湿病学杂志 中华航海医学与高气压医学杂志 中华航空航天医学杂志 中华骨科杂志 中华急诊医学杂志 中华劳动卫生职业病杂志 中华核医学杂志 中华理疗杂志 中华流行病学杂志 中华老年医学杂志 中华泌尿外科杂志 中华内分泌代谢杂志 中华麻醉学杂志 中华普通外科杂志 中华肾脏病杂志 中华烧伤杂志 中华实验外科杂志 中华手外科杂志 中华实验和临床病毒学杂志 中华微生物学和免疫学杂志 中华围产医学杂志 中华糖尿病杂志 中华物理医学与康复杂志 中华显微外科杂志 中华胃肠外科杂志 中华消化杂志 中华小儿外科杂志 中华消化内镜杂志 中华胸心血管外科杂志 中华血液学杂志 中华心律失常学杂志 中华医史杂志 中华医院管理杂志 中华神经医学杂志 中华创伤骨科杂志 国际病毒学杂志 国际耳鼻咽喉头颈外科杂志 国际儿科学杂志 国际放射医学核医学杂志 国际护理学杂志 国际呼吸杂志 国际医学寄生虫病杂志 国际检验医学杂志 国际流行病学传染病学杂志 国际麻醉学与复苏杂志 国际泌尿系统杂志 国际免疫学杂志 国际内分泌学杂志 国际脑血管病杂志 国际皮肤性病学杂志 国际生物医学工程杂志 国际外科学杂志 国际眼科学杂志 国际遗传学杂志 国际输血及血液学杂志 国际肿瘤学杂志 国际移植与血液净化杂志 国际中医中药杂志 国际输血及血液学杂志 ·中国系列期刊· 小儿急救医学 医师进修杂志 中国地方病防治杂志 中国基层医药 中国实用眼科杂志 中国危重病急救医学 中国行为医学科学 中国医师杂志 中国综合临床 中国实用护理杂志 肿瘤研究与临床 白血病·淋巴瘤
中华医学会肝病学分会于1993年创办了肝脏病杂志(季刊),1996年由国家科学技术协会正式批准并定名为中华肝脏病杂志(季刊),2000年后改为双月刊,2003年改为月刊。
2019年6月,医学权威杂志《柳叶刀》发表了一篇重磅论文,文章中研究了1990-2017年中国近三十年全国各省市居民的主要死亡原因,该项研究由中国CDC、北京协和医院及美国华盛顿大学等共同完成,对于揭示中国人健康状况及患病情况意义重大。
该项研究表明,随着时代变化,威胁中国人健康也在发生变化,如今主要死亡原因已不再是传染病,而是慢性疾病。曾几何时,下呼吸道感染以及新生儿疾病是中国最主要的死亡原因,随着经济发展和现代医学水平提升,死亡率已经降到第十位。取而代之,中风、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、阿尔茨海默症成为中国人五大主要死亡原因,其中“中风”更是成为国人健康头号杀手。除此之外,肝癌、胃癌、高血压性心脏病、食管癌等疾病也在危害中国人的健康。
十大危险因素,膳食因素占主要
目前高血压、吸烟、高钠饮食以及空气污染是引发过早死亡的排名前四位的危险因素,诸如高血糖、高血压、高钠饮食、肥胖、高胆固醇等都是和膳食紧密相关,由此可见大部分的疾病死亡都是不良的日常饮食生活习惯导致的。吸烟更是成为中国各地区导致寿命减少的首要危险因素,提倡禁烟、低盐、减食是未来健康趋势。
整体而言,经济越发达地区、越靠近东南沿海,疾病负担越小,这主要和经济发展水平及医院基础设施相关。
孕产妇及新生儿死亡率出现70-80%大幅度下降,从侧面反映了中国经济的发展以及疾病负担从传染病向慢性疾病的转变。
我国死亡率最高的十大癌症为:胃癌、食管癌、肝癌、宫颈癌、肺癌、肠癌、白血病、鼻咽癌、乳腺癌。其中最凶险的癌要算肝癌,发展迅速,死亡率极高,存活期不超过6月~3年。
早期无症状,确诊即晚期!提到这句话,你会想到什么疾病?大概只有两个字:癌症!吴孟达患肝癌”的新闻挂上了热搜,就是那个陪伴了很多人童年的演员“达叔”!
癌症是我国高发的慢性、恶性病,其中较为常见的就是内脏器官癌变,比如肺癌、肝癌、肠胃癌等。在这些癌症类型中,有一种十分特殊的存在,它在2020年新确诊的患病人数为41万,且有超过80%以上的患者在确诊时,病情就已经进入了晚期,这种癌症就是:肝癌!2月21日,据香港媒体报道,68岁的吴孟达于2月20号因病住院,接受秘密治疗后,目前正在肿瘤科进行留院观察治疗。其好友田启文透露细节,称达叔罹患肝癌,有“扩散”倾向。
达叔的演技与敬业精神众人皆知,曾豪赌酗酒,进入人生最低谷!后来改过自新,重新投身演艺之路。一辈子甘当“绿叶”却被万众关注!只可惜,在他最“低迷”的时候没有好好珍惜身体,事业再起波澜的时候没有注重保养,导致疾病“秋后算账”。而这种疾病便是肝癌!不少人都疏忽其表现,导致肝癌一查就是晚期。肝癌之所以早期发现难,与肝脏本身的特性有直接关系。它是人体内唯一没有末梢神经的器官,且由于其代偿的能力非常强大,早期肝脏损伤很难有症状出现。更为可怕的是,由于肝脏本身牵涉到了身体多项机能运转,所以即便有症状发生,患者也很难将其与肝脏癌变联系在一起!而且,在我国肝癌患者中,大部分都是从慢性肝病进展而来的,比如乙肝患者、肝硬化患者等。所以,在症状出现后,患者往往会认为是原发慢性肝病作祟,并不会联想到肝脏癌变。种种因素影响之下,绝大部分肝癌患者在确诊时,就面临了晚期结局!
据其好友田启文透露,达叔去年底就发现患上了肝癌,癌细胞已经扩散。而他近日已做完手术,进入化疗阶段,病情控制得较好,但人还是很虚弱的,不能说话,只能挥手作反应。很多网友得知这一消息,都在为他加油打气。
前有著名音乐人因肝癌英年早逝,后有某著名影星不幸罹患肝癌,这些年肝癌真的是夺走了太多人的生命了。2月21日,吴孟达被曝重病入院,次日,好友田启文透露了吴孟达的身体情况,他表示已经完成手术,术后情况还不错。直到22日,吴孟达才被曝出患上肝癌的消息,圈内因肝癌去世的明星,并不少,前阵子去世的赵英俊,就是到了肝癌晚期,救治一年后,遗憾离世。如今吴孟达的肝癌扩散入院治疗,为什么肝癌一查就是晚期了呢?
众多案例摆在面前,网友们内心也是十分疑惑的:吴孟达的肝癌扩散入院治疗,为什么肝癌一查就是晚期了呢?肝癌在所有癌症中,是特殊的存在,大多数肝癌患者检查时,病情都到了晚期。吴孟达如今的情况也不是很好,他的肝癌已经有了扩散的倾向。早在2014年,吴孟达就因为病毒感染而导致心脏衰竭,多次进入ICU。
如今重回大众视线,依然拼命工作,入院前,吴孟达还在拍摄电影海报,拍摄过程中,他就感受到了心脏不舒服。没想到住院之后,竟然被安排到肿瘤科,22日才透露出患上肝癌的消息。圈内患上肝癌的明星还不少,前阵子去世的赵英俊、以前的傅彪、臧天朔等明星,都是因为肝癌去世的。对比其他癌症,前期大都有征兆,唯有肝癌,一经发现,大都到了后期。
如今吴孟达的肝癌扩散入院治疗,为什么肝癌一查就是晚期了呢?肝脏是人体内唯一没有末梢神经的器官,因代偿的能力非常强大,所以即使肝脏出现问题,也很难被发现。肝脏出问题,也会影响到其他器官,一般出现征兆,大家也很难与肝脏联想到一起,也导致了肝癌一查就到了晚期。
吴孟达这位香港明星大家都比较熟悉,尤其是和星爷的合作都是非常的经典,不过人老了什么病都会出现,尤其是长期的和工作关系有关.
达叔得了肝癌目前手术后接受化疗,肝脏是人体的代谢器官和合成器官,而且肝脏中有很多肝细胞,所以早期的肝病不会导致人体出现明显的症状,但是肝细胞破坏严重后影响到肝功能时症状才会出现,这时候也就是到了肝癌的晚期。
首先,肝癌就像一个种子,是慢慢长大的,是正常肝脏细胞在外界不良因素的影响下,一步步由正常细胞变化为癌细胞的。这些不利因素有酒精、乙肝病毒等。中国人最常见的途径是:乙型肝炎—肝硬化—肝癌。
医院查肝癌主要通过两种途径,一是化验,通过检查血液里成分的变化来判断,像甲胎蛋白等肿瘤标志物。第二是影像学检查,像CT、核磁共振、B超。这些变化也是逐渐的,只有到一定程度才能判断,中间有过渡区。
而且,肝癌发展时间比较长。所以不太容易早期发现。
定期体检,这可能是早期发现肝癌的唯一办法了。一般每年化验血查肝功能、腹部B超就可以了,正规医院花费并不大。如果经济条件许可,可以做CT、核磁共振。这样有可能做到早期发现。有家族史的人,就是你的直系亲属里有得肝癌的,更应该注意,因为这些人是易感人群,得肝癌的几率更大。
肝癌很可怕?是不是我们无能为力呢?答案是否定的。我们可以预防肝癌的发生,主要有以下几个方面:
1.养成健康的生活方式,早睡早起、多喝水、饮食清淡、多吃绿色食品,不要乱吃药物,这些都可以减轻肝脏负担,减少肝癌的发病率。
2.消灭乙型肝炎,这是中国人肝癌的主要危险因素,新生儿一定要接种乙肝疫苗,万一得了乙型肝炎要正规治疗。
3.不饮酒,酒精是一类致癌物质,安全剂量是0。这是医学权威期刊《柳叶刀》发布的研究结果。通俗地说就是酒精是非常强烈的致癌物质,饮用一克也是有害的。
4.多运动,不但可以提高免疫力,还可以预防脂肪肝。脂肪肝可以发展为肝硬化,肝硬化后得肝癌的几率大幅度上升。
5.少吃腌制和霉变的食品。腌制的食品含有亚硝酸盐,霉变的食物含有黄曲霉素,都是致癌物质。
这个时期也叫肝癌早期,部分患者是没有任何症状的,而部分患者会出现食欲不振、腹胀不适、恶心等症状,主要是由于肝脏也是消化器官,所以最早就是会影响人体出现一些饮食习惯方面的症状,而很多人对于这些症状一般不会重视,所以一拖就是到了晚期。
肝癌失代偿期也就是说肝癌到了中晚期,而症状还是和肝功能有关,失代偿期肝癌患者会出现肝功能减退及门静脉高压的症状。
1、肝功能减退会导致肝脏的合成能力下降,解毒功能也会下降,因此会导致体内毒素堆积、激素代谢紊乱,会导致人体出现黄疸、蜘蛛痣及肝掌、出血、右上腹疼痛不适等症状。
2、门静脉高压主要是由于肝内结构硬化导致肝内及门静脉回流受阻,所以会导致食管胃底静脉曲张、痔静脉曲张、腹壁静脉曲张、侧支循环建立,而且会导致出现腹水、消化道出血、氨中毒等症状。
导致肝癌的因素有很多,有长期的饮食习惯、熬夜、癌前病变等,所以对于肝不好德人群建议每年或者每半年做一次体检,而健康人群建议定期做肝功能检查。
健康才是最重要的,没有了健康什么都是白谈,所以大家还是要好好爱护珍惜自己的身体吧。
“肝豆病”是一个常染色体隐性遗传方式的遗传病。在大多数情况下,如果父母都是“肝豆病”突变基因的携带者(不发病),其子女有25%的机会患有该病;50%的机会是突变基因的携带者;25%的机会是正常人。所以,父母如果是以“隐性”的方式携带肝豆病的突变基因,他们本身没有发病,但孩子可能就会发病。“肝豆状核变性”(俗称“肝豆病”)多见于青少年。在大多青少年患者(尤其是7岁以上的青少年患者)的眼睛角膜边缘,至少有55%的患者由于铜的长期沉积,会出现一个特征性的草绿色圆环,临床上称为“角膜K-F环”。有经验的医生据此可初步诊断这一疾病。因此,怀疑有肝豆病的患者,到眼科门诊检查有无“角膜K-F环”是一个既简单快捷又经济的方法。
有些遗传病饮食可控制遗传学研究的迅速发展,不仅提示了许多遗传病的发病机理,而且对遗传病的预防和治疗也拟定出许多有效措施,使遗传病逐步变为“可治之症”,其中一部分可通过饮食调理来控制。蚕豆病,是由遗传性因素导致体内缺乏6-磷酸葡萄糖脱氢酶所致。故患者不能吃蚕豆及其制品,特别是新鲜的蚕豆,否则会引起急性溶血性贫血,严重时会危及生命。值得注意的是,具有6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷的人,不仅可因吃蚕豆引起溶血性贫血,同时对某些药物,如伯氨喹啉、阿的平,以及磺胺、呋喃类和解热镇痛剂等药物过敏,用药时必须特别慎重。这类遗传病只要避开这些食物和药物,就不会发病。 苯丙酮尿症是由于患者肝脏内苯丙氨酸羟化酶缺乏,苯丙氨酸不能转化为酪氨酸,只能转变为苯丙酮酸,血中苯丙氨酸的浓度增高。患儿除了从小便中排出苯丙酮酸而称为苯丙酮尿症之外,主要是由于血中大量的苯丙氨酸使脑细胞的发育和功能受到影响导致智力低下。预防发病,只需尽早(出生后3个月内)采取限食疗法。婴儿确诊后饮食应以米粉及奶糕为主食,随着患儿年龄增长,可选用大米、小米、大白菜、土豆及菠菜等,如有条件,可给予特殊制备的低苯丙酸蛋白质食物。一般到8岁左右,饮食限制可适当放宽。半乳糖血症是患者体内由于缺乏葡萄糖-1-磷酸尿苷转移酶,致使患者不能利用半乳糖,所以不能喂人奶和牛奶。因为牛奶中含有乳糖,而乳糖分解后会产生半乳糖。血液中的半乳糖水平过高可能引起脑损伤、肝硬化、白内障,甚至造成死亡。但只要从出生之日起就停止进食乳类食物,改喂谷类或代奶粉等,坚持3年以上,就可以防止发病。肝豆状核变性,此病又称威尔森病,是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍所引起的疾病。可分为以肝脏损害为主要症状的“肝型”患者和以神经症状为主要的“脑型”患者。因为该病是铜代谢障碍所致,故低铜饮食是治疗的有效措施之一。 此外,果糖不耐症患者需戒食含果糖的糖果和饮料。遗传性低血糖患者只要每天坚持少量多次吃糖就行。患有镰状细胞性贫血的人,当失水时,其细胞就会变成镰刀形,因此病人若每天坚持饮足够的水就有助于缓解症状。
豆病早期症状一:神经症状;肝豆病神经症状,主要表现为静止或姿势性的震颤,主要是以损害锥体外系为主,伴有张口流口水、吃喝吞咽困难、面容怪异、语音障碍、运动不正常等表现。肝豆病早期症状二:精神症状;肝豆病精神症状,主要表现为记忆力以及注意力衰减、智力下降,出现脑力障碍、反应不快迟钝、情绪不定,经常出现强笑、傻笑等现象,有时会过去冲动或者发生人格改变。肝豆病早期症状三:眼部损害,出现角膜色素环;大部分患者会出现K-F角膜环,这是肝豆病的重要临床病症,医学研究过,此症状的出现概率高达95%以上,也是作为诊断肝豆病的主要手段之一。肝豆病中出现的K-F角膜环,它是位于角膜与巩膜的交界处,颜色为暗棕色或者绿暗色,大多出双眼出现,有些是单眼出现此症状。肝豆病早期症状四:肝脏出现异常;肝豆病,从这个名称来看,我们就可以发现肝脏是肝豆病的主要受害部位,常常表现为非特异性的慢性肝病综合征,出现没有食欲、全身没力、肝脏部位疼痛、肝脏增大或变小、脾脏肿大出血等征兆。肝豆病早期症状五:肾脏及血液系统受损,皮肤色素沉着;肝豆病会导致患者的肾脏受损,使得患者的肾功能发生改变,比如氨基酸尿,微量蛋白尿,肾性糖尿;除此之外,一些患者会出现急性溶血性贫血,导致血液系统出血问题;部分病人会因脾功能的亢进减少血细胞的产生,从而引发牙龈或者皮下出血;还有些患者会出现皮肤色素沉着症状。
我看到过(亚洲遗传病病例研究)里面专门写这样的论文`~
2020年欧洲肝脏研究年会上(EASL 2020),全球肝病领域临床医生与研究人员汇聚一堂,分享了各自病毒性肝炎药物研发成果,其中不乏广大读者关心的吉利德科学在研乙肝新药selgantolimod(GS-9688)。 乙肝在研新药GS9688,口服总体安全耐受,2例表面抗原消失 selgantolimod(GS-9688),是一种口服TLR8激动剂,第2期人体临床试验公布了24周治疗慢性乙肝(CHB)患者的安全性和有效性。GS-9688属于口服选择性Toll样受体8(TLR8)小分子激动剂,这一届欧洲肝脏研究年会上,吉利德科学研究人员公布了48周(Selgantolimod后24周)的安全性与有效性。 研究将乙肝e抗原阳性和阴性的患者,随机分为两组3毫克Selgantolimod和毫克Selgantolimod,并与安慰剂(PBO)对照按2:2:1比例,每周给药1次,连续给药24周。主要疗效终点是,第24周时,乙肝表明抗原水平较基线下降大于或等于1 log10 IU/mL的受试者比例。次要疗效终点是,乙肝表面抗原、e抗原消失的受试者比例,还包括细胞因子(IL-1RA和IL-12p40)在内的药效学标志物变化,使用光谱流式细胞术评估的免疫细胞亚群。 研究结果:selgantolimod(GS-9688)的第2期临床试验有48名受试者,随机分成24名为乙肝e抗原阳性患者(大三阳患者),24名为乙肝e抗原阴性患者(小三阳患者)。各组间的基线特征相似:亚洲人占比58%,男性占比75%,受试者平均年龄为47岁,乙肝表明抗原为()log10IU/mL。本文下方一张图表是本届欧洲肝脏研究年会上,吉利德科学研究人员所提供原表(资料图): 表中显示,第48周治疗的血清学反应。在观察selgantolimod组与安慰剂(PBO)组时发现,在第48周时,selgantolimod组有21%-30%的受试者乙肝表面抗原下降大于或等于。本研究中,没有1例受试者发生病毒学突破。3毫克selgantolimod组或安慰剂(PBO)组,没有发生3级或4级不良事件;15毫克selgantolimod组中,有3名受试者出现3级不良事件,但均未导致提前停药。 吉利德科学资料图 比较selgantolimod组与安慰剂组时,最常见的不良事件是,恶心占比(46%V0),荨麻疹占比(23%V33%)、头痛占比(21%V44%)、呕吐占比(23%V0)和疲劳占比(21%V11%)。胃肠道疾病大多数是轻微与短暂的。细胞因子的剂量成比例增加。给药后4个小时,3毫克组、毫克组、PBO组的IL-12p40中位数分别是()和()、()和(),()和(,)pg/mL。 在selgantolimod治疗的24周内,未观察到快速反应。对有血清学反应的受试者的进一步免疫学特征正在进行中。通过以上第2期临床试验后,吉利德科学研究人员认为,口服selgantolimod,每周1次,每次3毫克,持续24周,总体安全,耐受性好。在每周给药selgantolimod一次治疗期间,观察到剂量依赖性PD变化和无快速反应。随访24周,2名乙肝表面抗原消失,3名e抗原消失。 小番 健康 结语:以上试验数据由吉利德科学研究人员发表于EASL 2020,2020年8月28日12:00-12:15,一项第2期研究,评价口服TLR8激动剂selgantolimod的24周治疗慢性乙肝病毒抑制成人患者的疗效和安全性。
全球慢性乙肝新疗法,是一个尚未得到满足的疾病领域,有赖于全球科研人员开发更有效抗病毒药物以满足HBV需要。AB-836,已于近期获得美国FDA批准启动人体Ia/Ib期临床试验。小番 健康 具体介绍一下,关于这项试验设计方法和预估完成时间。 乙肝在研新药AB-836,Ia/Ib期,预计2022年完成 AB-836,目前尚未经过安全性和有效性证实,主要在国外开展临床试验(未上市)。通过全球临床试验数据库,可见该研究药物已于2021-02-24登记Phase 1,但还未开始招募受试者。AB-836是一种基于治疗慢性乙肝患者的口服衣壳抑制剂,由杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma Corporation)研发,其第1期临床试验是在 健康 受试者和慢性HBV感染受试者中评估安全性、耐受性和药代动力学(临床试验编号:NCT04775797)。 这项I期试验由3个部分组成,第1部分和第2部分将在成人 健康 受试者中使用乙肝在研新药AB-836的1a期SAD/MAD;第3部分将是1b期针对非肝硬化慢性乙肝患者使用该研究药物的剂量范围评估。第1期临床试验计划纳入60名参与者,一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量研究,评估乙肝病毒衣壳抑制剂AB-836在 健康 受试者和慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学。 这项I期临床试验预计于2021年3月开始,预计初步完成日期:2022年4月,预计I期整体完成日期:2022年8月。第1部分( 健康 受试者):单次上升剂量(SAD),在禁食条件下交替队列设计中,2个 健康 受试者队列(A和B)将接受单剂量AB-836/安慰剂。另外一种治疗会在喂养条件下进行。第2部分( 健康 受试者):多次上升剂量(MAD),C组、D组和E组的受试者,将每日接受1次AB-836/安慰剂,为期10天。 第3部分(慢性乙肝受试者):MAD队列F-H,F组、G组和H组的受试者将接受多次剂量的AB-836/安慰剂,每日1次,持续28天。MAD队列I,I组受试者将接受多次剂量的AB-836/安慰剂,按照每日1次,持续28天给药,并结合正在进行核苷(酸)类似物疗法(NA)。MAD队列J,J队列受试者将接受AB-836/安慰剂和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)联合治疗,按照每日1次,持续28天。 该试验主要终点是,在最后1次服用AB-836/安慰剂后28天时,TEAEs发生率;在最后一次服用AB-836/安慰剂后28天时,因AEs引起的停药发生率;最后一次服用AB-836/安慰剂后28天时,实验室异常发生率。该试验入选标准包括年龄18-65岁成人或老年人,接受 健康 志愿者,没有临床意义重大的疾病或由其病史、体格检查、生命体征和临床实验室检测结果确定的疾病。 体重指数在18-32 kg/m2。慢性乙肝患者的入选标准包括年龄介于18至65岁男性或女性。至少在筛查前6个月,慢性HBV感染记录为HBsAg、HBV DNA或HBeAg阳性,或与慢性HBV感染一致的肝活检史;队列F、G、H、J标准:HBVDNA在筛查时大于或等于2,000 IU/mL。ALT小于或等于5x ULN等。排除标准包括在第1天随访的6个月内,曾经使用过衣壳抑制剂、核心抑制剂或核心蛋白变构调节剂,或在任何时候曾使用过HBV靶向siRNA或反义寡核苷酸化合物治疗者等。 小番 健康 结语:这是一项针对全球慢性乙肝开展的第1期临床试验,主要在2类人群中进行,包括 健康 志愿者和慢性乙肝患者,评估AB-836的安全性、耐受性和药代动力学,因此,本I期研究没有评估其抗病毒能力,预计若顺利进入第2期时,会将乙肝表面抗原、HBVDNA、e抗原等标记物作为主要终点评估。本试验已于2021年3月在美批准开展Ia/Ib期,预计这项试验将在2022年4-8月完成。