蛇徽”源于古希腊传说中医神阿斯扣雷波的故事,相传他经常手持盘绕着灵蛇的神杖,云游四方治病救人,后人便以“蛇绕拐杖”作为医学标记。蛇徽由来已久,且有特定的意义。希腊伟大诗人马,在史诗中赞颂民间医生阿斯扣雷波为伟大的十全医生。传说,他是公元前400年被奉为医神的阿波罗的儿子。阿斯扣雷波是一个庄严、文雅、慈祥的医生,他手持一根盘绕着灵蛇的神杖,云游四方,治病救人。因为医术高明,为人善良,特别受人拥戴。后世出于对神医和灵蛇的崇敬,也为了纪念阿斯扣雷波,便以「蛇绕拐杖」作为医学标记,这就是蛇徽的来历。据说,神杖表示云游四方,为人治病之意,灵蛇则是健康长寿的象征。希腊是蛇徽的发源地,从古到今,蛇徽遍布希腊各地。到了近代,美国、英国、加拿大、德国以及联合国世界卫生组织都用蛇徽作为自己的医学标志。50年代前中国中华医学会的会徽上也有蛇徽。1948年4月出版的《中华医学杂志》,封面就是一个赫然醒目的蛇徽。
伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上,介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实:国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用,使广大患者获益。《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《柳叶刀》的子刊,此研究成果获得当期杂志封面推介。上图:《柳叶刀·风湿病学》杂志封面。“这项研究结果被《柳叶刀·风湿病学》杂志接受,对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。”该研究的牵头研究者徐沪济教授表示。强直性脊柱炎怎么治什么是强直性脊柱炎?强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,也可累及关节外器官,如眼、皮肤以及心血管系统。它具有高致残率和高复发率,被称为“不死的癌症”,是医学领域尚未攻克的疑难杂症之一。5%的患者在确诊1年后即丧失劳动力,45%的患者在起病10年内会出现严重的关节功能障碍,30%以上的患者20年后完全不能工作。我国强直性脊柱炎患者超过500万,大众熟悉的周杰伦、张嘉译等明星都被强直性脊柱炎折磨着。“AS主要侵害18至40岁青壮年男性,中国至少有500万青壮年男性罹患AS,相当于一个由优质劳动力组成的中等城市的全部人口残疾;而且青壮年患者常因病痛无法正常工作和生活,致使其容易出现心理和生理障碍。”徐沪济教授说。这种病应该怎么治?目前中国对AS患者的标准治疗方案是非甾体类抗炎药、缓解病情抗风湿药、糖皮质激素以及生物制剂等。其中肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用,是目前国内外AS治疗中,使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。徐沪济教授表示:“目前,以肿瘤坏死因子-α为靶点的抗体类药物在AS等自身免疫性疾病的治疗中占据重要地位,但进口TNF-α抗体高昂的治疗费用远超过中国普通患者的承受能力。”可用于治疗AS的修美乐是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,属于生物原研药,也是著名的“药王”,已蝉联数年全球药物销售榜首,2018年的销售额达到199亿美元。但修美乐在中国的市场只维持在不到1%的份额,主要原因是原研药价格高且缺少医保覆盖。更便宜的仿制药用不起生物原研药怎么办?使用生物类似药是一条出路。生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别,但生物类似药技术门槛高、投资门槛高,研发生物类似药比研发化学仿制药所需的时间成本和资金成本都高得多。中国药品监督管理局在2015年发布了《生物类似物研发与评估技术指南》,极大地培育和促进了本土生物类似物的研发。信达生物制药有限公司自主研发了阿达木单抗的生物类似药IBI303,该药物获得了III期临床试验的成功。这也是徐沪济教授团队发表在《柳叶刀·风湿病学》创刊号上的成果。“这是全球第一个头对头的生物类似药与原研药阿达木在AS中的III期临床试验。”徐沪济说,该研究共有20家中国国内的医学中心参与,是一项多中心、随机、双盲的原研药平行对照的III期研究。受试者是18周岁以上的非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者,本研究共纳入438名患者。患者皮下予以IBI303或阿达木单抗注射,每两周一次,共12次。此研究的主要终点结果是:IBI303组和阿达木单抗组中第24周ASAS20应答有效率分别为和。因此,本研究的IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。IBI303可有效改善AS患者的病情,与阿达木单抗疗效相似。研究也达到了预设的次要终点结果:IBI303在控制AS患者的病情活动度、改善患者的躯体功能、脊柱活动度、肌腱端炎、患者总体评估,以及提高AS患者的生活质量方面,也与阿达木单抗组相似。此外,安全性与免疫原性结果也提示:IBI303在患者中耐受性较好且与原研药阿达木单抗相关指标类似。“信达生物自主研发的阿达木单抗生物类似药,IBI303的大型Ⅲ期临床研究达到了预设的各项终点,在治疗AS的疗效、安全性上与原研药修美乐高度类似。”徐沪济说。生物类似药前景广阔国产阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀》子刊发表,令人振奋。这不仅进一步证实了该项目的临床研究结果、药物有效性、安全性,也表明中国公司在生物类似药领域从工艺开发到临床研发均达到了国际先进水准,中国医生在相关领域的临床研究水平达到国际先进水准。国际顶级风湿病学专家、美国德克萨斯大学西南医学中心教授斯坦利·科恩在同期杂志上撰写题为《风湿病生物类似药:中国加入俱乐部》的评述,隆重推荐此项成果,并在文中称:徐和同事的临床试验结果和临床前数据,显示了IBI303高度相似的结构和功能我们希望:生物类似药在一些国家带来的大幅度费用下降,在中国也能变成现实该研究结果将给中国的强直性脊柱炎患者带来哪些好处?“生物类似药的问世将推动医药发展、患者受益且联动医药政策改变。价格降低将使得很多患者有机会使用生物制剂,甚至长期使用。”徐沪济说。从该药中获益的,将不止是AS患者。原研药阿达木单抗在中国获批的适应症有:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病,这3类疾病在中国大约有2000万患者。该药何时能上市?据信达生物相关负责人透露,综合临床前药效学、药代动力学和毒理学研究的结果、PK等效性试验结果以及本试验的结果,IBI303已经向国家药品监督管理局提交新药上市申请,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请,并纳入优先审评。信达生物制药董事长兼总裁俞德超表示:“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病虽不致命,但是如果治疗不及时规范,将严重影响患者的生活质量。希望通过大家的努力,推动高质量的生物药早日上市,让更多的患者及其家庭从中受益。”经济日报经点科学工作室记者:佘惠敏王者之心2点击试玩
225635436453453453采纳啊 采纳 谢谢啦
这是一个网,预防是个网络,至下而上,从基层开始,逐渐上来。每一个预防机构都有一个三级预防网,最里面是网底,只要网底保持良好,就不会出现疫情漏报等现象。
学术期刊具有较高的学术性、专业性和权威性。期刊封面(包括封一、封二、封三、封四和书脊)不仅可以保护期刊,还可以反映期刊的办刊宗旨和刊物内文。封面不仅具有标识期刊作用,而且能形象地体现期刊的编辑出版质量和风格特色。学术期刊的封面应大方、美观,封面图案要端庄、明快,着重突出期刊的内容特色。期刊封面由三个关键要素构成,即色彩、封面图片和封面文字。以下为您推荐的期刊封面设计重要性。
⒈色彩
色彩的选择和搭配对封面具有重要意义。色彩是视觉传达力最活跃的因素,也是学术期刊封面设计中的重要元素。色彩的象征性、传达力都能影响到期刊的最终传达效果。因此,色彩的应用既要能美化期刊的封面,还要不失严谨。只有得体的色彩表现和艺术处理,才能在读者的视觉中留下强烈的印象。色彩的选择要考虑期刊内容的需要,用不同色彩对比的效果来表达不同的内容和思想。在对比中保持协调,在统一中求发展。以刊名的色彩运用为例,首先,刊名的色彩在封面上必须有一定的分量,采用较高的纯度和突出的对比度是一种有效的方法。其次,色彩面积上的分配也能在很大程度上影响色彩的表达。当然,独立的谈色彩是不科学的,设计者应该整体地、辩证地看待色彩的含义、色彩搭配的`含义及图形的含义。②学术期刊的封面,不应有过于夸张的色彩,而应当体现学术的严肃性,符合学术界读者的审美情趣。整个设计要显得文雅,体现出书卷气,营造一种特有的学术氛围。
⒉封面图片
封面图片具有直观、明确、视觉冲击力强的特点,成为设计要素中重要部分。封面的核心是创造一个具有鲜明个性风格的平面构图。图片有写实图形、写意图形(例如国画、中国书法、艺术陶瓷、油画和雕塑)。尽量用简洁、明快、意义丰富的画面凸现主题,表达出学术期刊的外部艺术形象。例如:《山东水利》杂志的封面主要是以水利工程类的自然风景为主,每一期的封面照片要结合当前的水利工作重点、水利建设成果、新的科技成果、水文化、水利建设场面等照片,一般可单独使用,或与风光照片合成。③《安徽地质》的封面是以黄山为背景,用图片反映期刊的主题和办刊方向,揭示了期刊是展示安徽地质矿产的专业期刊。
⒊封面文字
封面应使用规范文字与符号。常用于刊名的字体分为三大类,有书法体、美术体和印刷体。书法体具有强烈的艺术感染力,因多出于名人之手,具有名人效应。例如《商业研究》的刊名就是由郭沫若题写。美术体是刊名设计中使用最多的一种字体,它可以分为规则美术体和不规则美术体两种。印刷体沿用了规则美术体的特点,借助电脑使印刷处理方法上既便捷又丰富。故印刷体刊名的使用在学术期刊中出现很普遍,特别是电脑广泛地应用,电脑字库中字体种类增加很多。不少期刊的刊名选用电脑字库中的楷书、行书、隶书。
学术期刊封面的主要功能是在读者和期刊之间构建信息传达的视觉桥梁,文字的视觉艺术首先是一种艺术造型的元素,不同的字体具有不同的独立性,给人以不同的视觉感受。以刊名为核心,包括出现在封面上的其他固定设计,是该刊物区别于其他刊物的识别要素,是期刊品牌的视觉表现,是刊物整体视觉识别系统最重要的部分。期刊封面设计要简洁、美观、大方,既可表现的抽象,也可表现的具体。构图视觉元素包括刊名、标准连续出版物号、卷期号等文字和数字、构成封面背景的点、线、面图案和图片及其他装饰符号等。学术期刊封面设计中的配图比较少,一般选用与期刊内容密切相关的图片参与构图,并把它固定在封面的构图中。例如《海洋学报》(英文版)的封面很有特色,封面背景是纯正的蔚蓝色,封面上部正中是白色的英文字母,封面下部1/2处是美丽的浪花,整个封面显得典雅而大方。
中文核心期刊目录总览(2012)有这个期刊的名字。
这个要看你预设的范围,是国内还是世界呢?往大了说目前世界权威四大医学杂志分别有:《美国医学会杂志》,《新英格兰医学杂志》,《柳叶刀》,《英国医学杂志》
可以确定《医学影像学杂志》不是北大2011版中文核心期刊(复合影响因子: 综合影响因子:);其他荣誉详见封面图片,希望有助于你。
《中国医学影像学杂志》是北大2011版中文核心期刊(复合影响因子: 综合影响因子:)
四大医学杂志就属新英格兰医学杂志(NEJM)、柳叶刀(Lancet)、美国医学会杂志(JAMA)、英国医学期刊(BMJ)。
1、新英格兰医学期刊是由美国麻州医学协会所出版的同行评审性质全科医学周刊。其在2015年的影响因子为。期刊内容包含对生物医学科学与临床实践具有重要意义的一系列主题方面的医学研究新成果、综述文章和社论。
分为主题性之社论,原创性的论文,旁征博引性的评论性文章,即时短篇论文,案例报告,亦有一独特的报道项目称之为《临床医学影像》;着重在内科学和过敏/免疫学、心脏病学、内分泌学、肠胃病学、血液学、肾脏疾病、肿瘤学、肺部疾病、风湿病学、HIV以及传染病等专业领域。
2、《柳叶刀》是1823年爱思唯尔(Elsevier)出版公司出版的杂志,部分是由李德·爱思唯尔(ReedElsevier)集团协同出版。
1823年由汤姆·魏克莱所创刊,他以外科手术刀“柳叶刀”(Lancet)的名称来为这份刊物命名,而“Lancet”在英语中也是“尖顶穹窗”的意思,借此寓意著期刊立志成为“照亮医界的明窗”(toletinlight)。
3、《美国医学会杂志(JAMA)》,是由美国医学会主办的一种综合性临床医学杂志,创刊于1883年,每月出版4期,全年出版48期。
主要刊载临床及实验研究论文、编者述评、读者来信、相关书评等类型文章。同时该杂志也向读者提供医学及卫生保健领域的非临床性信息,涉及政治、哲学、伦理、法律、环境、经济、历史及文化等方面内容。
4、《英国医学期刊(BMJ)》是英国医学会会刊,它有着160年的悠久历史,具有深厚的文化积淀和独特的风格特色,在所有综合性医学期刊中最具综合性,该刊2015年影响因子(IF值)为分。
其栏目丰富多彩,述评、新闻、综述、争鸣等类型的文章为广大医生所欢迎。其内容除了与临床工作密切相关的信息与知识外,还涉及与医学相关的政治、经济、社会、教育、伦理、公共卫生等诸多方面。
扩展资料:
《中国医学论坛报》与《新英格兰医学杂志》合作,用中文同步出版《新英格兰医学杂志》的部分文章。
出版风格:是世界上连续出版时间最久的医学期刊,每年发行52期,每周四出版,年页码数为3400页。杂志隶属于马萨诸塞州医学会。杂志主要提供重要的、未被刊登过的研究成果、临床发现以及观点。
注重文章的实用性,文章多为指导临床实践。该杂志是周刊,发表关于新的医学研究成果,评论以及从生物医学理论到临床实践的编辑部意见。杂志有非常严格的审稿程序,稿件的处理流程通常需10—12周。来稿的刊用率约为7%。该杂志的封面便是目录,设计可谓简单朴素至极。
177个国家超过50万名的医师、学生、研究人士、以及其他医学专家构成了该杂志的读者群体。该杂志也吸引了在数量上居全美第一的医师招聘广告。
学术版稿约《中国全科医学》杂志是经国家科委批准,由卫生部主管的国内首家公开出版发行的全科医学学术性刊物。本刊为旬刊,中国标准连续出版物号:ISSN 1007-9572,CN 13-1222/R;邮发代号:80-258。本刊宗旨:研究中国全科医学发展的现状、特点和趋势;交流全科医学临床研究和临床实践经验;普及全科医学理论知识,全面提高广大医务人员的"全科意识"。主要读者为基层广大医务工作者及从事全科医学的科研、教学及社区医务人员。�1、本刊设有栏目:述评、专家论坛、全科医疗专题研讨、论著、全科医学教育、全科医疗/社区卫生服务工作研究、社会热点问题研究、社会·行为·心理、健康教育与健康促进、调查研究、护理与康复、诊治思路、会诊与转诊、临床病例讨论、标准·方案·指南、用药指导、急诊急救、临床误诊分析与提示、全科医生技能发展、中医·中西医结合、全科医生知识窗等栏目。�2、对来稿的要求�(1)文稿:应具有科学性、实用性,论点明确,资料可靠,文字精练,层次清楚,数据准确,书写工整规范,必要时应做统计学处理。论著、综述等字数一般不超过4000字,短篇不超过2000字。�(2)文题:力求简明、醒目,反映出文章的主题。中文文题一般以20个汉字以内为宜。�(3)作者:作者姓名在文题下按序排列,排序应在投稿时确定,在编排过程中不应再作更 动;作者单位名称及邮政编码脚注于同页左下方。�(4)摘要:论著需附结构式中英文摘要,包括目的、方法、结果(应给出主要数据)、结论四部分,采用第三人称撰写,不用"本文"、"作者"等,中文摘要200字左右,英文摘要400个实词左右。�(5)关键词:论著需标引2~5个关键词。关键词中的缩写词应按MeSH还原为全称,如"ATP"应标引为"三磷腺苷"。每个英文关键词第一字母大写,各词汇之间空2个字。�(6)医学名词:以1989年及其以后由全国自然科学名词审定委员会审定的《医学名词》和相关学科的名词为准。中文药物名称应使用1995年版药典法定药物或卫生部药典委员会编辑的《药名词汇》(非法定药物)中的名称,英文药物名称则采用国际非专利药名,不用商品名。�(7)图表:每幅图表应冠有图(表)题,说明性的资料应置于图(表)下方注释。本刊采用三横线表(顶线、表头线、底线),如遇有合计或统计学处理行(如t值、P值等),则在这行上面加一条分界横线;表内数据要求同一指标有效位数一致,一般按标准差的1/3确定有效位数。�(8)统计学符号:按GB3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写,常用如下:①样本的算术平均数用英文小写x(中位数仍用M);②标准差用英文小写s;③标准误用Sx;④t检验用英文小写t;⑤F检验用英文大写F;⑥卡方检验用χ2;⑦相关系数用英文小写r;⑧自由度用希文小写υ;⑨概率用英文大写P(P值前应给出具体检验值,如t值、χ2值等)。 �(9)缩略语:文中尽量少用。必须使用时于首次出现处先叙述其全称,然后括号注出中文缩略语或英文全称及其缩略语,后两者间用","分开(如该缩略语已共知,也可不注出其英文全称)。缩略语不得转行。�(10)参考文献:按GB7714-87《文后参考文献著录规则》采用顺序编码制著录,依照其在文中出现的先后顺序用阿拉伯数字加方括号标出。尽量避免引用摘要作为参考文献。参考文献中的作者,1~3名全部列出,3名以上只列前3名,后加",等"或其他与之相应的文字。外文期刊名称用缩写,以《Index Medicus》中的格式为准;中文期刊用全名。每条参考文献须著录起止页。参考文献必须由作者与其原文核对无误。将参考文献按引用先后顺序(用阿拉伯数字标出)排列于文末。〔期刊〕:作者�文题�刊名,年,卷(期):起页-迄页;〔专著〕:作者�书名.版本(第1版不标注)�出版地:出版者,出版年,起页-止页;〔专著中析出文献〕:析出责任者�析出题名�见:原文献责任者�原文献题名�版本�出版地:出版者,出版年,起页。(11)基金及获奖文稿:论文涉及的课题如取得国家或部、省级以上基金或属攻关项目,应脚注于文题页左下方,如"本课题为××基金资助(编号××××)",并附基金证书复印件,本刊设有科研基金项目"绿色通道",对基金项目论文优先刊用,并适当减免版面费。�(12)来稿格式:来稿要求字迹清楚,英文摘要及文献应隔行打印。特殊文种、上下角标符号、需排斜体等应予注明。本刊欢迎软盘投稿,请将打印稿和存有相应文件的软盘一同寄至编辑部。文件以纯文本格式存盘。�(13)来稿须附单位推荐信。推荐信应具备对稿件的审评意见以及无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项。�(14)根据《著作权法》,结合本刊具体情况,凡来稿在接到本刊回执后3个月内未接到稿件处理通知者,系仍在审阅中。作者如欲投他刊,请先与本刊联系,切勿一稿两投。接到回执后5个月未收到处理意见,可另投他刊。因本刊条件有限,恕不退稿,请自留底稿。�(15)来稿一律文责自负。依照《著作权法》有关规定,本刊可对来稿做文字修改、删节,凡有涉及原意的修改,则提请作者考虑。修改稿逾3个月不寄回者,视作自动撤稿。�(16)来稿须付稿件处理费30元,稿件确认刊登后需按通知数额付版面费。确有困难者可申请减免。稿件刊登后酌付稿酬,赠当期杂志2册。�3、本刊投稿指南�每本杂志都有其特定的办刊宗旨和读者对象,本刊定位于慢性病、老年病、常见病、流行病,院前急救以及预防、康复、保健、心理疾患,慢病监测与管理,全科医学教育,卫生服务管理。编辑部在初筛稿件时,首先看稿件是否符合本刊宗旨和主要读者对象的需要;然后再看稿件的科学性,先进性,实用性,与同类稿件相比是否有独到之处,内容是否符合本刊稿约要求等,据此来决定稿件的取舍。因此,不用的稿件不一定是劣质的,刊用的稿件应是优秀而且"对路"。所以,不属本刊范围的稿件,请勿投本刊,以免影响论文正常发表。来稿请寄:北京市南区右安门外西头条10号首都医科大学128信箱,中国全科医学杂志社编辑部;邮编:100069;电话:;传真:;E-mail:zgqkyx@126�com读者版稿约《中国全科医学》杂志是经国家科委批准,由卫生部主管,中国医院协会主办的国内首家公开出版发行的全科医学学术性刊物,现为中国科技核心期刊、中文科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊、中国科学引文数据库来源期刊。中国标准连续出版物号:ISSN 1007-9572,CN 13-1222/R;邮发代号:80-348。《中国全科医学》(医生读者版)办刊宗旨:创新办刊理念,期刊与网络有机结合;提供临床医生与专家交流互动平台;传授医生临床诊治技能;介绍医学标准与规范。办刊方向:改变医学期刊的严肃面孔,打破医学领域的沉闷气息,力求科学严谨,有趣可读、易懂实用、亲切自然。刊物特点:每期一个主题,均以病例分析为经线贯穿始终,充分体现“易懂、实用、便于收藏”的特点。1. 主要栏目专家在线(专家面对面、今日我出诊、每期一课)、指南·标准·方案·共识、临床点拨(专病、讲述、经典病例、循证、临床决策、查房记录、误诊剖析、用药指导、中医中药)、前沿与进展、争鸣、全科医学频道(慢性病管理、急救快车、康复广场、全科医生诊室)、杏林百味(医生·患者、医生与社会、职业发展、医苑杂坛)、临床工具、双语专栏、医生信箱等。2. 来稿要求(1)医学知识类文章要求具有科学性,突出实用性,淡化理论,语言通俗易懂,所介绍的知识、技能和方法便于基层医生理解、掌握和运用。医疗人文社会类文章(包括交流)要求积极向上,具有启迪性,对提升基层医生的综合素养具有良好的促进作用。本刊主要强调文章对基层医生的实用价值,一般不接收研究论著式稿件。(2)来稿提倡原创。如果非原创,请注明出处。依照《著作权法》有关规定,本刊可对来稿做文字修改、删节,凡有涉及原意的修改,则提请作者考虑。修改稿逾3个月不寄回者,视作自动撤稿。(3)一般不超过2000字(最多不超过2500字)。3. 收稿形式本版长期收稿,作者可以通过电子邮件或邮寄方式将文章寄到本编辑部。本版部分内容将力邀相关领域专家做以专题讲解。同时跟踪报道、翻译、摘录国内外的相关文献和信息,争取把实用性的医疗知识及时、准确、大量地传递给一线医疗工作者。4. 稿费来稿一经采用,我们将按照统一标准支付给您一定稿酬,以致谢意。5. 出版形式本刊录用的所有稿件,均以纸载体形式出版。本刊定位于提高基层医生的临床技能和知识更新。编辑部在约稿和筛选稿件时,首先看稿件是否对基层医生临床诊治有指导意义,然后再看稿件是否具有实用性,据此来决定稿件的取舍。因此,不用的稿件不一定是劣质的,刊用的稿件应优秀而且实用。本编辑部联系方式如下:《中国全科医学》(医生读者版)编辑部地址:北京市宣武区右安门西街8号邮政编码:100069中国全科医学杂志分学术版和读者版,学术版对文章质量相对要高一些,偏向科研方面,读者版定位于提高基层医生的临床技能和知识更新。
伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上,介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实:国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用,使广大患者获益。《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《柳叶刀》的子刊,此研究成果获得当期杂志封面推介。上图:《柳叶刀·风湿病学》杂志封面。“这项研究结果被《柳叶刀·风湿病学》杂志接受,对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。”该研究的牵头研究者徐沪济教授表示。强直性脊柱炎怎么治什么是强直性脊柱炎?强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,也可累及关节外器官,如眼、皮肤以及心血管系统。它具有高致残率和高复发率,被称为“不死的癌症”,是医学领域尚未攻克的疑难杂症之一。5%的患者在确诊1年后即丧失劳动力,45%的患者在起病10年内会出现严重的关节功能障碍,30%以上的患者20年后完全不能工作。我国强直性脊柱炎患者超过500万,大众熟悉的周杰伦、张嘉译等明星都被强直性脊柱炎折磨着。“AS主要侵害18至40岁青壮年男性,中国至少有500万青壮年男性罹患AS,相当于一个由优质劳动力组成的中等城市的全部人口残疾;而且青壮年患者常因病痛无法正常工作和生活,致使其容易出现心理和生理障碍。”徐沪济教授说。这种病应该怎么治?目前中国对AS患者的标准治疗方案是非甾体类抗炎药、缓解病情抗风湿药、糖皮质激素以及生物制剂等。其中肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用,是目前国内外AS治疗中,使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。徐沪济教授表示:“目前,以肿瘤坏死因子-α为靶点的抗体类药物在AS等自身免疫性疾病的治疗中占据重要地位,但进口TNF-α抗体高昂的治疗费用远超过中国普通患者的承受能力。”可用于治疗AS的修美乐是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,属于生物原研药,也是著名的“药王”,已蝉联数年全球药物销售榜首,2018年的销售额达到199亿美元。但修美乐在中国的市场只维持在不到1%的份额,主要原因是原研药价格高且缺少医保覆盖。更便宜的仿制药用不起生物原研药怎么办?使用生物类似药是一条出路。生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别,但生物类似药技术门槛高、投资门槛高,研发生物类似药比研发化学仿制药所需的时间成本和资金成本都高得多。中国药品监督管理局在2015年发布了《生物类似物研发与评估技术指南》,极大地培育和促进了本土生物类似物的研发。信达生物制药有限公司自主研发了阿达木单抗的生物类似药IBI303,该药物获得了III期临床试验的成功。这也是徐沪济教授团队发表在《柳叶刀·风湿病学》创刊号上的成果。“这是全球第一个头对头的生物类似药与原研药阿达木在AS中的III期临床试验。”徐沪济说,该研究共有20家中国国内的医学中心参与,是一项多中心、随机、双盲的原研药平行对照的III期研究。受试者是18周岁以上的非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者,本研究共纳入438名患者。患者皮下予以IBI303或阿达木单抗注射,每两周一次,共12次。此研究的主要终点结果是:IBI303组和阿达木单抗组中第24周ASAS20应答有效率分别为和。因此,本研究的IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。IBI303可有效改善AS患者的病情,与阿达木单抗疗效相似。研究也达到了预设的次要终点结果:IBI303在控制AS患者的病情活动度、改善患者的躯体功能、脊柱活动度、肌腱端炎、患者总体评估,以及提高AS患者的生活质量方面,也与阿达木单抗组相似。此外,安全性与免疫原性结果也提示:IBI303在患者中耐受性较好且与原研药阿达木单抗相关指标类似。“信达生物自主研发的阿达木单抗生物类似药,IBI303的大型Ⅲ期临床研究达到了预设的各项终点,在治疗AS的疗效、安全性上与原研药修美乐高度类似。”徐沪济说。生物类似药前景广阔国产阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀》子刊发表,令人振奋。这不仅进一步证实了该项目的临床研究结果、药物有效性、安全性,也表明中国公司在生物类似药领域从工艺开发到临床研发均达到了国际先进水准,中国医生在相关领域的临床研究水平达到国际先进水准。国际顶级风湿病学专家、美国德克萨斯大学西南医学中心教授斯坦利·科恩在同期杂志上撰写题为《风湿病生物类似药:中国加入俱乐部》的评述,隆重推荐此项成果,并在文中称:徐和同事的临床试验结果和临床前数据,显示了IBI303高度相似的结构和功能我们希望:生物类似药在一些国家带来的大幅度费用下降,在中国也能变成现实该研究结果将给中国的强直性脊柱炎患者带来哪些好处?“生物类似药的问世将推动医药发展、患者受益且联动医药政策改变。价格降低将使得很多患者有机会使用生物制剂,甚至长期使用。”徐沪济说。从该药中获益的,将不止是AS患者。原研药阿达木单抗在中国获批的适应症有:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病,这3类疾病在中国大约有2000万患者。该药何时能上市?据信达生物相关负责人透露,综合临床前药效学、药代动力学和毒理学研究的结果、PK等效性试验结果以及本试验的结果,IBI303已经向国家药品监督管理局提交新药上市申请,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请,并纳入优先审评。信达生物制药董事长兼总裁俞德超表示:“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病虽不致命,但是如果治疗不及时规范,将严重影响患者的生活质量。希望通过大家的努力,推动高质量的生物药早日上市,让更多的患者及其家庭从中受益。”经济日报经点科学工作室记者:佘惠敏王者之心2点击试玩
留个联系方式,沟通。或者+.
《美国医学会杂志》简称,仅次于NEJM《新英格兰医学杂志》的世界权威医学杂志,与《柳叶刀》Lancet,《英国医学杂志》BMJ号称世界四大权威综合医学杂志。
新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine;简称NEJM) 是由美国麻州医学协会( Massachusetts Medical Society)所出版的评审性质医学期刊(medical journal )和综合性医学期刊,1811年由约翰·柯川博士创办,始称《新英格兰医学与外科期刊》。
1828年,它改为周刊型态出版,也被更名为《波士顿医学与外科期刊》;一百年之后,它就采用现今我们所知道的名称《新英格兰医学期刊》。
期刊内容包含有:主题性之社论,原创性的论文,旁征博引性的评论性文章,即时短篇论文,案例报告,亦有一独特的报导项目称之为《临床医学影像》(Images in Clinical Medicine)。
有很多 《健康必读》《求医问药》《中国现代医生》,如果需要投稿可以找我,我是《健康必读》的编辑
《现代实用医学》前身为《宁波医学》,创刊于1988年,自1994年起公开发行。创刊初期,《宁波医学》以“立足宁波,服务基层”为宗旨,坚持“严谨、公开、优质、高效”的办刊方针,一抓质量,二抓服务。随着影响面不断扩大,服务能力不断拓展,于2001年起根据杂志发展需要,更名为《现代实用医学》,由浙江省卫生厅主管。 刊名: 现代实用医学历史沿革:曾用刊名:宁波医学