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不一定崔在只是给每个人的想法不一样的只要你相信那就是有联系不相信就额是没联系一切都由你自己决定只有自己知道才是真的

国内关于医药的期刊杂志有200多个,这里我只能给你列举核心期刊了,如下(后面的数字是影响因子):1 中药药理与临床 核心,中国科学引文数据库 双月刊 2 中药新药与临床药理 核心,中国科学引文数据库 双月刊 3 中药材 核心,中国科学引文数据库 月刊 中华中医药杂志 核心,中国科学引文数据库 月刊 中国中药杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 6 中国医院药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 7 中国医药工业杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 8 中国药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 9 中国药物依赖性杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 10 中国药物化学杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学与毒理学杂志 核心,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学通报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 13 中国药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 14 中国药房 核心 旬刊 15 中国新药杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 半月刊 16 中国新药与临床杂志 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 17 中国现代应用药学 核心 双月刊 18 中国生化药物杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 19 中国临床药理学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 20 中国海洋药物 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 中成药 核心,中国科学引文数据库 月刊 22 中草药 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 23 药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 24 药物生物技术 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 25 药物分析杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 26 西部药学 核心,中国科学引文数据库 双月刊 27 天津医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 28 时珍国医国药 核心 月刊 29 沈阳药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 30 上海中医药杂志 核心 半年刊 31 山东医药 核心,Р.Ж. 32 农药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 季刊 33 农药 核心,CA 月刊 34 南京中医药大学学报(自然科学版) 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 35 江苏中医药 核心 月刊 36 江苏医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 37 火炸药学报 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 38 华西药学杂志 核心,CA 双月刊 39 重庆中草药研究 核心,中国科学引文数据库 半年刊 40 北京中医药大学学报 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊

首先,登录中国期刊全文数据库、万方数据库或者 维普数据库(此为中国三大专业文献数据库)或国外Pubmed/Medline等国外专业数据库,然后搜索相关的文献,写出您的文章。其次,再去以上数据库中搜索相关专业期刊编辑部信息(国家级或是非国家级,核心或者非核心,统计源或者非统计源期刊等等),找到投稿联系方式,这样的方法避免网上很多钓鱼网站,确保您投稿的期刊是合法的。最后,祝好运。欢迎交流。静石医疗,竭诚为您服务。

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中国中药杂志投稿发票信息填写包括发票抬头、税务登记号、单位地址、电话等。如果你不清楚应该怎么填,可以拨打中国中药杂志编辑部的联系电话,由工作人员指导你正确填写。

中华中医药杂志一作2个人;医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学。它的对象是社会的人。因此,医学与社会科学、医学伦理学具有密切关系。本世纪著名医史学家西格斯特指出:"医学是一门社会科学。""医学的每一个行动始终涉及两类当事人--医生与病人,或更广泛地说,是医学团体和社会,医学无非是这两群人之间的多方面的关系。"由于医学科学的发展和医学模式的转变,人们已从传统的生物医学模式向生物、心理、社会医学模式转变。

《中华中医药杂志》(原名《中国医药学报》,1986年创刊,2005年更名)是中国科协主管、中华中医药学会主办的国家级高级中医药学术期刊,是中国科协所属的自然科技期刊中反映中医药学术进展的中医药学科杂志。基本信息中文名 中华中医药杂志国内刊号 11-5334/R语言 中文主办单位 中华中医药学会总部地址 北京市创刊时间 1986年出版周期 月刊类别 医学期刊国际刊号 1673-1727邮发代号 18-90定价 元/期;元/年主管单位 中国科学技术协会编辑单位 《中华中医药杂志》编辑部外文名称 China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy收起

国内关于医药的期刊杂志有200多个,这里我只能给你列举核心期刊了,如下(后面的数字是影响因子):1 中药药理与临床 核心,中国科学引文数据库 双月刊 2 中药新药与临床药理 核心,中国科学引文数据库 双月刊 3 中药材 核心,中国科学引文数据库 月刊 中华中医药杂志 核心,中国科学引文数据库 月刊 中国中药杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 6 中国医院药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 7 中国医药工业杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 8 中国药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 9 中国药物依赖性杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 10 中国药物化学杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学与毒理学杂志 核心,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学通报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 13 中国药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 14 中国药房 核心 旬刊 15 中国新药杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 半月刊 16 中国新药与临床杂志 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 17 中国现代应用药学 核心 双月刊 18 中国生化药物杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 19 中国临床药理学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 20 中国海洋药物 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 中成药 核心,中国科学引文数据库 月刊 22 中草药 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 23 药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 24 药物生物技术 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 25 药物分析杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 26 西部药学 核心,中国科学引文数据库 双月刊 27 天津医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 28 时珍国医国药 核心 月刊 29 沈阳药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 30 上海中医药杂志 核心 半年刊 31 山东医药 核心,Р.Ж. 32 农药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 季刊 33 农药 核心,CA 月刊 34 南京中医药大学学报(自然科学版) 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 35 江苏中医药 核心 月刊 36 江苏医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 37 火炸药学报 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 38 华西药学杂志 核心,CA 双月刊 39 重庆中草药研究 核心,中国科学引文数据库 半年刊 40 北京中医药大学学报 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊

中国中药杂志编辑部

《中华中医药杂志》[1](原名《中国医药学报》,1986年创刊,2005年更名)是中国科协主管、中华中医药学会主办的国家级中医药学术期刊,是中国科协所属的自然科技期刊中反映中医药学术进展的中医药学科杂志。《中华中医药杂志》主要设有论著、临证经验、标准与规范、专题讲座、继续教育、述评、综述、会议述要、研究报告、临床报道、读者·作者·编者、信息窗等栏目。《中华中医药杂志》1999年获第二届全国中医药优秀期刊四等奖。2000年获首届中国期刊奖。2001年获国家双奖期刊奖。在2001年中国期刊展中入选国家期刊方阵被特别展示。2007年获第三届全国中医药优秀期刊三等奖。2009年被中国科学技术协会评为中国精品科技期刊。2009年被中国期刊协会评为新中国60年有影响力的期刊。期刊简介 中华中医药杂志作为中华中医药学会会刊,以“把握前沿、探索未知”为己任,坚持“继承与发展并重、中医与中药并重、理论与实践并重”的原则,全面反映中医药学科(含中医、中药、针灸、中西医结合、民族医药等)的新思想、新观点、新技术、新成果,交流国内外中医药学术信息,为发展中医药学术、提高人类健康水平服务。读者为广大中医药科技工作者。1.文题:题名应简洁、确切、醒目,避免使用不常见的缩略词、首字母缩写字、字符、代号和公式等。中文题名一般20个汉字以内;外文题名一般不超过10个实词,第1个字母大写,其余小写(专有词首字母大写),定冠词“the”省略;一般不使用副题名。2.作者:作者最多不超过12名,作者姓名及排序在投稿时确定,在编排过程中不应再作更动。作者单位(使用全称,以单位介绍信公章名称为准,具体至院系、科室,邮政编码)加圆括号另列于作者姓名下,不同单位作者右上方加数字上标,以示区别,不同单位以“;”分隔。指定通讯作者,并补充通讯作者详细联系方法(包括具体地址、邮编、联系电话、传真、E-mail等)脚注于文题页,文后请附作者简介。指导者加圆括号列于作者姓名旁,其他要求同作者。3.摘要及关键词:论著、临证经验及研究类文稿,应附中英文摘要及关键词。中文摘要200-300字,列于关键词、正文前;关键词3-8个;英文摘要400个实词左右。摘要按照目的、方法、结果、结论四段格式撰写;指示性摘要(200字左右)可除外。英文摘要亦应包括文题、作者姓名(汉语拼音,姓在前大写,名连成一词,加英文连字符,不缩写)、单位名称(按统一公布名称),作者1-3名应全部列出,3名以上作者只列前3名,之后加“,et al”,英文需隔行打字,其他格式同中文要求。关键词:西医学尽量使用最新版中国医学科学院医学信息交流中心编译的《中文医学主题词表(CMeSH)》中的汉译名,关键词中的缩写词应按MeSH还原为全称,如与全国科学技术名词审定委员会审定《医学名词》(科学出版社,1989年及以后各版)矛盾,以后者为准;中医药学使用中国中医科学院图书情报研究所《中医药学主题词表》。中医药词语英文翻译以意译、直译相结合,中医药专有词汇建议音译。4.引言(或绪论):应言简意赅,不要与摘要雷同。可简要介绍目的、范围、相关领域的前人工作和知识空白、理论基础和分析、研究设想、研究方法和实验设计、预期结果和意义等。“国(内)外未曾报道”应写“作者未见文献报道”。5.正文:一般论文不强调统一格式,临床和实验研究类文稿内容格式宜有共性,必须实事求是,客观真切,准确完备,合乎逻逻,层次分明,简练可读。

中华中医药杂志一作2个人;医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学。它的对象是社会的人。因此,医学与社会科学、医学伦理学具有密切关系。本世纪著名医史学家西格斯特指出:"医学是一门社会科学。""医学的每一个行动始终涉及两类当事人--医生与病人,或更广泛地说,是医学团体和社会,医学无非是这两群人之间的多方面的关系。"由于医学科学的发展和医学模式的转变,人们已从传统的生物医学模式向生物、心理、社会医学模式转变。

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国内关于医药的期刊杂志有200多个,这里我只能给你列举核心期刊了,如下(后面的数字是影响因子):1 中药药理与临床 核心,中国科学引文数据库 双月刊 2 中药新药与临床药理 核心,中国科学引文数据库 双月刊 3 中药材 核心,中国科学引文数据库 月刊 中华中医药杂志 核心,中国科学引文数据库 月刊 中国中药杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 6 中国医院药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 7 中国医药工业杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 8 中国药学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 半月刊 9 中国药物依赖性杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 10 中国药物化学杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学与毒理学杂志 核心,中国科学引文数据库 双月刊 中国药理学通报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 13 中国药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 14 中国药房 核心 旬刊 15 中国新药杂志 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 半月刊 16 中国新药与临床杂志 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 17 中国现代应用药学 核心 双月刊 18 中国生化药物杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 19 中国临床药理学杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 20 中国海洋药物 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 中成药 核心,中国科学引文数据库 月刊 22 中草药 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 23 药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 24 药物生物技术 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 25 药物分析杂志 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 26 西部药学 核心,中国科学引文数据库 双月刊 27 天津医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 28 时珍国医国药 核心 月刊 29 沈阳药科大学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 月刊 30 上海中医药杂志 核心 半年刊 31 山东医药 核心,Р.Ж. 32 农药学学报 核心,CA,Р.Ж.,中国科学引文数据库 季刊 33 农药 核心,CA 月刊 34 南京中医药大学学报(自然科学版) 核心,Р.Ж.,中国科学引文数据库 双月刊 35 江苏中医药 核心 月刊 36 江苏医药 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊 37 火炸药学报 核心,CA,中国科学引文数据库 双月刊 38 华西药学杂志 核心,CA 双月刊 39 重庆中草药研究 核心,中国科学引文数据库 半年刊 40 北京中医药大学学报 核心,CA,中国科学引文数据库 月刊

青海医药杂志社编辑部

冯建明,主任医师,教授,硕士生导师,现任青海省医学会分会理事,青海省医学分会血液学分会主任委员,青海省医学会风湿病学分会副主任委员,青海省医学学科带头人。兼任中华医学会高原医学分会常委,中华医学会血液学分会委员,中国医师协会血液病专科医师分会委员,中国医院管理学会医疗质量管理委员会委员,青海省医学会血液学分会主任委员,《中国实用内科杂志》、《中国基层医药杂志》、《高原医学杂志》、《青海医药杂志》编委。

1977年至1982年在青海医学院医学系临床医学专业学习。教授,主任医师。现任青海大学附属医院泌尿外科主任、外科学第二教研室主任。担任中华医学会泌尿外科学分会全国委员、中华医学会泌尿外科学分会尿控及前列腺增生学组委员、中华医学会青海泌尿外科学分会主任委员、青海医学会理事、青海大学附属医院医学首席专家。中华医学会泌尿外科学分会网站编委、《现代泌尿外科杂志》编委、《现代泌尿生殖肿瘤杂志》编委、《高原医学杂志》编委、《青海医药杂志》编委、《青海大学医学院学报》编委。国家卫生部内镜专业技术泌尿外科培训基地--青海培训基地主任。1982年毕业分配留校在青海医学院附属医院泌尿外科工作至今,一直从事泌尿外科临床和教学工作。1998年5月至1999年6月赴瑞典乌普萨拉大学医学院学习,2009年在德国肯普滕医院泌尿外科交流学习3个月。从事泌尿外科专业26年,理论基础扎实、临床经验丰富、手术技巧熟练。能熟练实施泌尿外科常见及疑难重大开放手术和经尿道腔内手术,有较高的外科疾病鉴别诊断能力,有丰富的男性学科的临床经验。1992年率先开展了耻骨后保留尿道前列腺切除术,改进了前列腺切除方法,使省内前列腺手术迈上了一个新台阶。1995年进行了前列腺结石X射线衍射法定性分析,探讨了其成因,在国内属首次报道。2000年年初在省内率先开展HLA组织配型异体肾移植术,现已成功实施十六例,填补了省内空白。2004年4月引进了英国Gyrus双极等离子体汽化电切系统,现已成功实施前列腺电切1000余例。2006年成功开展2例亲属活体肾移植。2006年引进美国科医人大功率钬激光碎石设备,现已熟练实施经皮肾碎石和经输尿管碎石术等省内领先腔内手术。主持完成《离断性肾盂成形术治疗小儿先天性肾积水》、《人类白细胞抗原(HLA)配型亲属活体肾移植》、《等离子柱状电极与冷刀联合内切开治疗复杂性尿道狭窄》、《微创经皮肾镜钬激光碎石及碎石技术》、《不同pH值时PC3前列腺小体对人精子活力的影响》、《不同来源前列腺小体含量及其膜表面CD13活性与前列腺组织分化程度的关系探讨》等科研课题,获得国家自然科学基金项目资助,填补了青海大学附属医院获得的国家自然科学基金项目的空白。发表学术论文32篇,多次获奖。1997年4月经青海省人民政府批准,被授予青海省优秀专业技术人才称号,并享受省政府特殊津贴。

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一个月未收稿转投其他期刊,结果发现前者开始受理稿件怎么一个月未收稿转投其他期刊,结果发现前者开始受理稿件怎么办,本人菜鸟一枚,求助各位同仁这种情况怎么办?一个月前我投了某期刊A,一直在“最新投稿”状态,编辑部一直没有收稿。我明确在期刊官网上看到“自投稿之日起,每个环节(最新投稿→初审→外审或复审→发采用通知)最长不多于

中成药杂志在官网可以随时在线查询文章。中成药杂志曾用刊名中成药研究,是由上海市卫生局主管,国家食品药品监督管理局、信息中心中成药信息站、上海中药行业协会主办的学术期刊,目前以月刊的形式出版发行。中成药杂志不仅是科技核心期刊,也是北大中文核心期刊和CSCD核心期刊。中成药杂志等级较高,投稿难度相对较大,可适用于高级职称的评级晋升。

药品检验作为保证药品安全有效和质量可控的技术支撑,处于技术监督的支柱地位。通过注册检验、监督检验,承担着为药品技术审评、行政规制、行政处罚等提供科学、公正的检验数据的职责。近期已有不少申请人收到不同产品、不同申报阶段的药品注册检验通知书或补充资料。2020年7月1日《药品注册管理办法》相配套的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)(以下简称“新规范”)的出台,进一步规范药品注册检验工作程序,明确注册检验技术基本要求。      较之旧版的注册检验管理办法,新规范在工作程序方面,将前置注册检验要求融入现行注册检验工作程序中,并通过规范和优化有关环节,加强药品检验机构、药品审评中心和注册检验申请人三者之间信息沟通,提升药品注册检验质量和效率;在技术要求方面,总结提炼出适用于中药、化学药、生物制品、按药品管理的体外诊断试剂和药用辅料和药品包装材料基本要求,包括:资料审核、样品检验和标准复核。      该《规范》自2020年7月1日起实施。接下来本文将对药品注册检验的适用范围、检验分类、检验流程、提交资料、样品要求、相关时限等角度做一个系统的总结。      注册检验的流程要点简析一、药品注册检验适用范围      1、样品检验;      2、标准复核。药品标准复核工作实际上可以理解为:指定药品检验机构为国家药品监督管理局核准药品质量标准(药品注册标准)提供实验室依据。      与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验。其他情形应当进行标准复核和样品检验。二、药品注册检验分类      根据药品注册检验启动主体和药品注册阶段不同,将药品注册检验分为如下四部分:      图1 药品注册检验分类      其中,上市申请审评中的注册检验,根据类型内容的不同,又可以分为,质量标准部分项目复核、现场核查抽样检验、有因抽样检验。三、药品注册检验流程(一)境内药品注册检验      图2 境内药品注册检验流程图      其中1准备申请模块为新增模块,体现了此次注册检验升级“优化注册检验工作程序”的理念:给申请人与药品检验沟通开辟途径,提前解决后续注册检验过程中可能遇到的问题,提高注册检验质量和效率。申请人送检环节拆分为先进行资料审核,通过后进行样品检查,方便申请人通过信息化方式报送资料,实现让申请人少跑路,提高送检效率和满意度。      另外,新规范也进一步规范了注册检验工作程序:规范注册检验过程中发补处理,要求药品检验机构一次性提出发补要求,申请人按时限一次性补充到位。对于因特殊情况未按时限补充到位的,给予申请人重新约定补正时间的机会。对于在新的约定时限仍未能补充的,在资料和样品接收阶段,视同撤回申请;在注册检验过程中,因故出具部分结果报告的,应在复核意见中说明情况。明确注册检验流程出现的异常情形处理,如优先检验、流程暂停和重启、撤检和退检的情形。不同类型的注册检验流程概括如下:(1)前置注册检验申请:申请人向申请人或生产企业所在地省级药品监督管理部门提出抽取样品申请。省局在收到申请后的5个工作日内按规定要求组织抽取3批样品并封签,同时出具抽样记录凭证。(2)上市申请受理时注册检验申请:申请人凭药品审评中心出具的注册检验通知书,在30个工作日内,向省级药品监督管理部门申请完成抽样工作,向中检院或相关省级药品检验机构提出注册检验申请。(3)上市申请审评过程中注册检验申请:申请人凭药品审评中心出具的药品注册检验通知和补充资料通知,向相应药品检验机构提出药品注册检验申请。有因抽样检验:药品审评中心直接向相应药品检验机构出具药品注册检验通知,提出注册检验要求,提供检验所需相关材料。检验所需样品由药品审评中心组织国家药品核_中心或省级药品监督管理部门抽取并封签,并在规定条件下送至相应药品检验机构。样品批次和每批数量由药品审评中心与药品检验机构商定。(4)上市批准后变更注册检验申请:申请人凭药品审评中心出具的药品注册检验通知向相应药品检验机构提出注册检验申请。(二)境外药品注册检验境外药品注册检验:统一由中国食品药品检定研究院受理,药检院完成注册检验工作。此次升级,本部分的送样流程也进行了优化调整:统一通过在线提交进口注册检验申请;调整申请人送样方式,通过进口注册检验申请审核的由申请人分别同时向承担任务的口岸药检机构和中检院送样,提高送样效率。四、申请药品注册检验应提交的资料      以上资料需在样品送检前或送检时提供相应纸质版(加盖公章),纸质版和电子版(光盘或U盘)资料必须保持一致,且应当与注册申报资料的相应内容一致,确保资料真实、充分、可靠,境外生产药品应同时提供中、英文版的资料。五、申请药品注册检验对样品的要求      图3 药品注册检验对样品的要求六、相关时限      大的流程上,串联改并联。注册检验原则上应在规定的审评时限结束前完成报告。      图4 2020版与2007版注册检验时间安排对比      图5 注册检验中对于送样时限、检验时限以及不计时限情形的要求      因品种特殊及检验工作中的特殊情况,药品检验机构需要延长检验时限的,经相关负责人批准后,告知申请人和药品审评中心,对于前置注册检验,仅告知申请人。延长时限不得超过原时限的1/2。七、对送检人的要求      送检人须经申请人(或境内代理人)授权,详知送检相关要求及所送资料和样品等信息,在申请时认真核对申请表、委托单等相关信息后签字确认,注意保存注册检验送检过程中出具的相关凭证,配合办理药品注册检验送检有关事项。八、检品编号及作用      检品编号是药检院受理检验申请后赋予样品的唯一性标识。《药品注册检验接收通知书》中将注明检品编号,申请人可凭此编号查询检验进度。九、补充资料通知      检验中需要申请人补充注册检验相关的资料、标准物质和特殊试验材料等的,检验部门会与申请人沟通后一次性提出,并出具《药品注册检验补充资料通知书》,告知需要补充的内容及时限,要求申请人一次性补充完成。逾期未完成且未提前向药检院申请调整补充时限的且获得同意的,药检院在继续完成其它检验项目后,出具部分项目的检验报告,并将无法完成原因写入标准复核意见。      上述内容从补充资料的角度,规范注册检验工作程序,也是此次新规范的升级后的新要求。十、申请人获取检验报告的途径      药检院业务部门按药品注册检验申请表填写的联系地址邮寄至申请人(境外生产药品寄至其境内代理人),或由申请人派人凭身份证和单位介绍信或《药品注册检验接收通知书》到药检院业务受理大厅领取。结合常见补正问题以及新规范体现出来的一些升级,对如下内容再强调一下:      (1)药品注册检验申请人应与药品上市许可申请人保持一致(谁申请注册检验,谁作为上市许可申请人)      (2)申报注册检验的药品质量标准应当符合药品审评中心发布的药品质量标准通用格式及撰写指南要求。      (3)申报品种的注册检测项目或指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。      (4)药品检验机构与药品审评中心通过“数据共享平台”进行信息沟通,包括注册检验用样品和资料接收审核情况、注册检验暂停和重启、时限延长、终止注册检验的信息以及注册检验报告的推送。      (5)药品注册检验所需样品应当为商业规模生产3个批次(特殊情况下,治疗罕见病的药品除外),每批样品数量为质量标准全项检验所需量的3倍。      (6)样品剩余有效期时间应不少于2个药品注册检验周期,如同时进行样品检验和标准复核的,为180个工作日;如进行样品检验的,为120个工作日。      (7)药品审评中心启动的注册检验,申请人应当在30个工作目内,向省级药品监督管理部门申请完成抽样并向药品检验机构送样。现场核_抽样检验应在抽样后10个工作日内向药品检验机构送样。      从上面的6、7两条,我们应充分重视“前置检验”的必要性。不前置检验的话,稍微出点岔子,就会来不及送检。      如果注册申请本来不需要注册生产现场检_(就算有,也只有一批),仅仅为了注册检验重新生产三批新鲜样品的话,非常不值当。如果碰到审评中要求进行注册检验(哪怕只是单项复核),还有注册检验资料发补,那就更有可能出现样品的有效期赶不上注册检验剩余有效期要求的情况了。      (8)因化学药制剂注册检验需要对化学原料药进行检验的,应当由申请人一并提供化学原料药样品和相关资料。仿制境内已上市药品所用的化学原料药,可以单独申请药品注册检验。      (9)申请人须同时提供注册检验用资料和样品标签的纸质版(加盖申请人公章)和相应的电子版。境外生产药品的注册检验,申请人应提供前述资料和样品标签的中、英文版。(注意学习,送检物资的准备要求)      (10)检验资料中包括:药品通用技术文件(CTD)资料:模块2(概要)中(质量总体概述):模块3(药学研究资料)。原料药随制剂同时申请上市许可的,应按要求同时提供原料药和制剂的资料。也就是说,如果前置检验的话,光做完工艺验证还是不够的,得把药学资料写完了才行。

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