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医学论文写作步骤及技巧
医学论文是科技论文的一个分支学科，是报道自然科学研究和技术开发创新性工作成果的论说文章，是阐述原始研究结果并公开发表的书面报告。医学论文格式由以下6部分组成：论文题目;作者署名、工作单位和邮编;摘要(目的、方法、结果、结论);关健词;正文(资料与方法、结果、结论)参考文献。
一、写作步骤
准备工作：搜索和积累资料，包括文献资料摘录，实验室的观察数据，各种记录，调查研究所得的各种结果等。所搜集的资料越多、越丰富，观察的问题就越全面，对分析、研究的问题 就越有利。
命题：
①确定研究方向：由于学科种类繁多，内容广泛，只有集中研究院某一学科领域中的某一方面的问题，才能选出合适的题目;
②创新性：是医学论文的宗旨。提出新的见解、新的观点，作出新的结论。总之要有自己的独到高见;
③要重视命题的必要性和可能性，防止盲目性;④标题是论文的题目：通常是研究的课题，起到画龙点睛的作用;⑤标题必须名副其实：充分体现文章的内容，使题目和内容一致，鲜明醒目，简短新颖，使人一目了然，易读易记。
拟提纲
提纲是论文写作的设计图，是全文骨架，起到疏通思路，安排材料，形成结构的作用。
①把初步酝酿形成的思路、观点和想法用文字记录下来，依据提纲行文，随灵感、思路的深入会有新的想法、新的发现，使原来的设想得以修改、补充;
②拟提纲一定要项目齐全，初步构出文章的大体轮廓;③医学论文序论部分的主要内容是不什么要研究这个题目，解释研究和探讨这一题目的现实意义。
初稿：
①在基本观点已经明确，参考或引用文献资料业已准备妥当时，可按提纲的顺序分段进行;
②初稿一定要定得扎实、圆满，令自己感到十分满意。
初稿修改及定稿
起草初稿很重要，但修改初稿同样也重要。
①修改是对初稿的内容不断加深认识，对表达形式不断选择的过程;
②修改的原则是发现什么问题修改什么问题;
③修改时常需要作者把初稿反复阅读几遍，每读一遍就有一次新的感受，就能发现一些不足，然后进行修改加工;
④修改时着重考虑内容、格式、序号、外文字母、表格、插图及参考文献的序号是否符合要求，以及有无错别字。
二、写作技巧
标题(title)标题要求：
1.阐述具体、用语简洁：一般不超过20个字。
2.文题相称、确切鲜明：标题体现内容，内容说明标题。
3.重点突出、主题明确：突出论文主题，高度概括，一目了然。不足以概括论文内容时，可加副标题(破折号、括号或加序码)。
作者署名(author)
1.作者署名的意义
(1)明确论文责任：文责自负
(2)获得应有的荣誉：载入科技发展的史册
(3)文献检索的需要：著者检索
(4)明确著作权：人身权和财产权
2.作者署名的原则
署名的个人作者，只限于选定研究课题和制定研究方案，直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献，以及参加撰写论文并对内容负责的人。(GB7713-87《科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式》)
3.作者署名的要求
(1)分为集体署名和个人署名。
(2)第一作者应是论文课题的创意者、设计者、执行者，是论文的执笔者。
(3)多人合写时，主在前，次在后;多单位合写时，用脚注标明。
(4)作者人数不易过多，一般不超过6人。
(5)指导、协作、审阅者可列入致谢中。
摘要(abstract)
1.摘要内容和格式
一般格式：
(1)目的(objective)：说明论文要解决的问题及其起源、由来。
(2)方法(methods)：说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
(3)结果(results)：说明研究内容中主要结果，包括数据和统计学检验结果。
(4)结论(conclusions)：说明主要结论，包括直接的临床应用。
其它格式
(1)目的(objective, purpose, aim, background)：论文要解决的问题及其起源、由来、研究背景。
(2)设计(design)：论文基本研究设计。
(3)地点(setting)：研究地点、单位、等级。
(4)对象(subjects, patients)：论文研究的时间、研究的主要方法。
(5)处理(intervention)：论文的临床治疗和其它处理方法。
(6)检测(measures)：论文为评定结果而进行的主要测试项目。
(7)结果(results)：说明研究内容中主要结果和数据。
(8)结论(conclusions)：说明主要结论，包括直接的临床应用。
2.摘要的写作要求
(1)连续写出，不分段落，不加小标题，不举例证。
(2)格式规范化。
(3)简短、完整，一般占全文文字的10%左右。
(4)文字性资料，不用图、表、化学结构式。
(5)内容基本一致的英文摘要。
关键词(key words)
关键词是表达科技文献的要素特征，是具有实际意义的词或词组。
主题词是规范化的关键词，关键词是具有灵活性和广泛性的自由语言。现阶段关键词和主题词都作为检索语言使用。由于关键词是自然语言，同义词、近义词、多意词未统一，造成检索误差，多采用从医学主题词表(MeSH)中选择。
1.关键词格式
3-8个词或词组，之间空一格书写，不加标点符号。外文字符之间可加逗号，除专有名词的字首外，余均小写。
2.选择关键词的方法
(1)可从标题、摘要和全文内容中选择，以从标题中选择最常用。
(2)要严格筛选，充分、准确、全面地反映文章的中心内容。
(3)查阅医学主题词表确认。
引言(introduction)
1.引言的基本内容
(1)简要叙述研究此项工作的起因和目的`
(2)研究此项工作的历史背景
(3)国内外对研究此项工作的研究现状和研究动态
(4)强调此项工作的重要性、必要性和研究意义
(5)适当说明研究此项工作的时间、材料和方法
2.引言的写作要求
(1)简明扼要，重点突出：一般为200-500字，约占全文的1/8-1/10。
(2)实事求是、客观评价：不能蓄意贬低前人，切忌妄下断言。
(3)少用套话：水平如何，自有共论。
(4)勿与摘要相同，避免与正文重复：不涉及结果或结论。
(5)一般不写“引言”字样标题。
材料与方法
材料与方法主要是说明研究所用的材料、方法和研究的基本过程，它回答“怎样做”的问题，起承上启下的作用。材料是表现研究主题的实物依据，方法是指完成研究主题的手段。材料与方法是科技论文的基础，是判断论文科学性、先进性的主要依据。它可以使读者了解研究的可靠性，也为别人重复此项研究提供资料。
材料与方法的标题因研究的类型不同而略有差别，调查研究常改为“对象与方法”，临床试验则用“病例与方法”。不同类型研究的材料与方法的写作也不完全一样。
实验研究要交待实验条件和实验方法。
①实验条件包括实验动物的来源、种系、性别、年龄、体重、健康状况、选择标准、分组方法、麻醉与手术方法、标本制备过程以及实验环境和饲养条件等。
②实验方法包括所用仪器设备及规格、试剂、操作方法。
③试剂如系常规试剂，则说明名称、生产厂家、规格、批号即可;如系新试剂，还要写出分子式和结构式;若需配制，则应交待配方和制备方法。
④操作方法如属前人用过的，众所周知的，只要交待名称即可;如系较新的方法，则应说明出处并提供参考文献;对某方法进行了改进，则要交待修改的根据和内容;对创新的方法，要注意不要将新方法的介绍和运用该方法研究的新问题混在一篇论文中，若论文系报道新方法，则应详细的介绍试剂的配置和操作的具体步骤，以便他人学习和推广。
临床研究的对象是病人，应说明来自住院或门诊，同时必须将病例数、性别、年龄、职业、病因、病程、病理诊断依据、分组标准、疾病的诊断分型标准、病情和疗效判断依据、观察方法及指标等情况作简要说明。
上述内容可根据研究的具体情况加以选择说明，并突出重点。
①对研究新诊断方法的论文，要注意交代受试对象是否包括了各类不同患者(病情轻重、有无合并症、诊疗经过等)，受试对象及对照者的来源(如不同级别的医院某病患病率及就诊率可能不同)，正常值如何规定，该诊断方法如何具体进行等等。
②研究疾病临床经过及预后的论文，要注意说明病人是在病程的哪一阶段接受治疗，病人的转诊情况，是否制定了观察疾病结果的客观标准。
③病因学研究论文则要交代所用研究设计方法(如临床随机试验、队列研究等)，是否做剂量-效应观察。
④对临床疗效观察研究来说，主要说明病例选择标准，病例的一般资料(如年龄、性别、病情轻重等)，分组原则与样本分配方法(配对、配伍或完全随机)，疗效观察指标和疗效标准。
⑤治疗方法如系手术，应注明手术名称、术式、麻醉方法等;如系药物治疗则应注明药物的名称(一般用学名而不用商品名)、来源(包括批号)、剂量、施加途径与手段、疗程，中草药还应注明产地与制剂方法。
结果(results)
结果是论文价值所在，是研究成果的结晶。全文的结论由此得出，讨论由此引发，判断推理和建议由此导出。
1.结果的内容
(1)数据：不用原始数据，要经统计学处理。
(2)图表：用于显示规律性和对比性。
(3)照片：能形象客观地表达研究结果。
(4)文字：对数据、图表、照片加以说明。
2.结果的写作要求
(1)按实验所得到的事实材料进行安排，可分段、分节，可加小标题。
(2)解释客观结果，不要外加作者的评价、分析和推理。
(3)结果要真实性，不可将不符合主观设想的数据或其它结果随意删除。
(4)因图表和照片所占篇幅较大，能用文字说明的问题，尽可能少用或不用图表或照片。
讨论(discussion)
讨论是论文的重要主体部分，是作者对所进行的研究中所得到的资料进行归纳、概括和探讨，提出自己的见解，评价其意义。
讨论的内容
(1)对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析和解释。
(2)评估自己结果的正确性和可靠性，与他人结果比较异同，并解释其原因。
(3)实验结果的理论意义及对实践的指导作用和应用价值。
(4)作用机制或变化规律的探讨。
(5)同类课题国内外研究动态及与本文的关系。临床医学论文写作方法
多看看文献。本来就没实际性的”墨水“，肯定不容易写。
医学科学研究的基本程序医学科学研究工作的基本规律就是提出问题，验证假说，得出结论。其基本程序包括：选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。一、选题立题科学研究的第一步工作就是选择(select)和确立（decide）所要研究的题目（project），题目必须首先确定下来，否则就不可能有集中的研究目标和方向。（一）发现和提出问题在医学实践中，经常会遇到一些科学技术无法解释的现象和无法解决的问题，有的人总是留意它，在思想上形成一种想探讨问题的意念，称之为初始意念。初始意念可能是局限的、粗浅的，但却是很可贵的，因它是科研工作者思想上的火花。（二）发现或提出问题的条件1、勤动手 实践出真知、熟能生巧等实例说明了亲自参与、反复实践的重要性。2、善观察 养成良好的观察习惯比拥有大量学术知识更重要。在科学研究中要培养积极探索的姿态，注意事物和变化规律的习惯，将有助于观察力的培养和发展。3、勤动脑 勤思维，善疑多思。 思维是人脑在表象、概念的基础上进行分析、综合、判断、推理等认识活动的过程。4、具有丰富的知识 研究工作者自己必须跟上学科的发展，使自己具备有关的知识甚至边缘学科的广博学识，只有这样才容易产生新的联想和独到见解，发现问题，提出问题。（三）认真查阅文献，做好情报调研有了初始意念，提出了问题，这才是刚刚迈出了第一步，并不等于已经确定了题目。还需要通过深入细致的国内外文献调研，摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势。可通过国际互联网或光盘进行文献检索。做好这一步工作是避免低水平重复的关键。（四）建立假说，确立课题在发现和提出问题，并进行文献查阅和情报调研的基础上，对所获取的资料和信息进行分析对比，使所提问题系统化、深刻化，找出问题的关键所在，为立题提供理论上和实验上的科学依据，并提出假定性答案（亦称假设），建立科学假说。根据假说内容，进行科学构思，确立研究题目。二、 课题设计课题设计（project design）是指课题研究构思、技术路线、具体内容指标、方法步骤、时间安排、人员分工和经费预算等一整套研究方案。（一）课题设计的意义课题设计的意义：① 增强科研过程的科学性，使误差控制在最低限度，保证科研结果准确可靠；②保证科研结果准确回答科研题目所提出的问题，避免“文不对题”；③良好的科研设计可避免不必要的工作或重复工作；④保证实验数据的可统计性。（二）课题设计的主要内容课题设计包括技术方案设计和课题实施方案设计。1、技术方案设计的基本内容技术方案设计包括三大要素：即研究因素（或处理因素）、研究对象（处理对象）和结果效应三部分。2、技术方案设计的重点内容（1）立项依据立项依据是科研工作的关键。为什么要开展这项研究？开展这项研究的依据是什么？这是能否通过专家评审和主管部门、计划部门审批，能否列入科研计划并获得资助的首要问题。立项依据包括：课题的研究意义、国内外研究现状分析等。基础研究，应着重结合国际国内科学发展趋势，论述课题的科学意义；应用研究，应着重结合学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科学技术问题，论述其应用前景和价值。（2）研究方案研究方案是课题设计的重中之重，研究方案的设计水平是研究者科研水平的直接反映。研究方案包括：研究目标、研究内容和拟解决的关键问题，拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析，本研究的特色和创新之处，预期研究成果。研究目标一定要明确，研究内容必须具体。准备解决什么问题、采取什么方法要一一列出。技术路线要采取系统工程，具有可操作性。本研究创新之处是课题的生命力所在，应该充分阐述。预期研究成果是对本课题研究结果的预期，要实事求是，既要使专家们审查时增强信心，又要不至于因不适当的夸张而引起专家们不信任感。（三）课题实施方案设计的主要内容如果说技术方案设计主要是解决“做什么”的问题，那么课题实施方案主要是解决“何时做”、“由谁来做”的问题。实施方案主要内容包括：课题组的组成、任务分工，研究工作总体安排和年度进度计划，研究工作基础，已具备的研究条件包括实验条件、研究场地、仪器设备、病例来源、研究力量、协作条件等，尚缺少的条件以及解决的途径，经费预算包括科研业务费、仪器设备费、药品试剂材料费、动物及饲养费、协作费、课题组织实施费、成果鉴定费等。三、观察、实验与调查课题设计方案制定和批准后，就要进行实施，这是把计划设计方案付诸于行动的阶段，亦是运用科学的方法搜集感性材料的阶段。这一阶段是时间最长、工作最辛苦的阶段。如果说前两个阶段主要是课题负责人和部分主要研究人参与的话，而这一阶段则需要课题组全体人员共同行动。观察法、实验法与调查法等都是搜集和获取第一手客观事实材料的基本手段。（一）观察（observation） 医学科学研究始于观察。观察是医学研究最基本的方法。观察的基本要求：必须坚持全面、客观、实事求是的原则和一丝不苟的科学态度，不主观武断，不固执己见；要做好详尽、准确无误的观察记录，不能凭主观想当然，不能凭空捏造；要做好出色的创造性的观察，就不是仅仅注意排除其他，而同时要留神意外或反常现象。（二）实验（experiment） 实验是取得精确典型科研材料的重要手段之一。所谓“实验”是从人为地发生于实验条件下的现象中索取资料。实验的基本要求：制定好实验方案；先做预实验，再做正式实验；规范实验操作；做好实验记录；控制实验误差。衡量实验成功的标准是能够重复实验结果。（三）调查（investigation） 调查是认识疾病的人群现象、流行规律以及评价一个国家、一个地区居民健康水平的依据的重要方法。如居民健康状况调查、流行病学调查、地方病调查、病因学调查、职业病调查等方面。调查有现场调查、前瞻性调查、回顾性调查、追踪调查等类型。调查的基本要求：必须坚持客观性原则，实事求是，尊重客观事实；必须制定详细的调查方案和调查表格；系统搜集，全面记录，大处着眼，小处着手。四、研究资料的加工整理与数据处理观察、实验与调查等活动结束后，接下来便开始对所获取的研究资料进行加工、整理和数据处理。通过科学加工、去伪存真和统计学分析，以揭示各因素之间的相互关系。为最后总结分析、归纳推理、抽象概括和提出研究结论做准备。这一过程是排除偶然，发现必然；透过现象，发现规律的重要步骤。所获取的原始资料，一般量大杂乱，有的是数据，有的是图形，有的是切片，有的是照片等。首先要进行分类，原则上凡能数量化的尽可能用数字表示，切片、照片等结果不能数量化的，可用分级计分等方法表示。其次要进行资料核查，包括人工核查和计算机核查等。核查无误的资料重新按性质分组，然后将资料归纳汇总，最后分别进行统计学处理。五、总结分析，提出研究结论，撰写研究报告这一阶段主要是运用分析、综合、归纳和抽象概括等理性认识方法把感性材料上升为理性概念，从中得出科学的结论。达尔文说过：“科学就是整理实事，以便从中得出普遍的规律和结论”。总结分析，就是对所占有的实验、调查或观察到的感性材料，自觉地运用辩证观点，分析设计中哪些理论上成立，且又在实验中得到证实；哪些想法在实验中没有得到证实或未完全证实，需要修改。从而围绕假说的中心思想，按材料、表格、图片等，分清组别，综合提炼出材料所能说明的观点，明确各组材料所得结果，以及由此结果在理论上所得出的结论。研究报告是各类研究课题的最基本的、标志着课题完成的通用表现形式。无论是基础研究、应用研究还是发展研究，无论是动物实验、临床观察还是现场测试、流行病学调查，亦无论是药品、制剂、医疗器械研制还是医用计算机软件等，课题完成后都必须写出研究（研制）报告以办理结题、验收、鉴定和归档手续以及作为今后申请奖励等的主要技术资料。研究报告主要包括两个大部分，一是工作报告，二是技术报告。前者是工作总结性质的报告，主要是介绍课题的立项情况，研究背景，计划执行情况，研究结果情况和存在的问题，下一步的打算等。后者是成果的核心材料，反映的是课题研究的全部技术内容。
临床观察论文不会被查。检查倒是不会，但是论文中的数据要有最基本的逻辑性，如果连逻辑性都不符合，老师肯定会提出来的。
撰写开题报告是进行科研课题申请的首要工作。通过开题报告的思考与写作可以帮助我们清楚地了解自己为什么要做这个课题，究竟想做什么，想得到什么，怎么做，能否达到自己的预期目标?若分析后觉得不现实，则可以立即调整自己的方向和目标，使课题目标的达成有可能性，从而避免“大题小作”或“小题大作”。开题报告的写作根据课题研究的类别略有不同。但一般地说，科研课题开题报告主要包括以下几个方面: (一 )课题名称 课题名称就是课题的名字。这看起来是个小问题，但实际上很多人写课题名称时，往往写得不准确、不恰当，从而影响整个课题的形象与质量。这就是平常人们所说的“只会生孩子，不会起名字”。那么，如何给课题起名称呢? 1、名称要准确、规范。 准确就是课题的名称要把课题研究的问题是什么，研究的对象是什么交待清楚，比如“小学语文指导自主教学模式研究”，这里研究对象就是小学语文教学，研究的问题就是指导自主教学法。有时候还要把研究方法写出来，例如“小学生心理健康教育实验研究”，其研究的对象是小学生，研究的问题是心理健康教育，研究的主要方法是实验法，这就说得很清楚，别人一看就知道这个课题是研究什么。而有些课题名称则起得不是很准确。如，“集中识字，口语突破”这个名称，别人只看题目，就无法看出研究的是什么问题，好象是语文，又象是英语，是中学或是小学，是小学高年级还是小学低年级更没办法看出来。若改为“集中识字，口语突破一小学英语教学模式研究”，这样就一目了然了。总之，课题的名称一定要和研究的内容相一致，要准确地把你研究的对象、间题概括出来。规范 就 是 所用的词语、句型要规范、科学。如“培养学生自主学习能力，提高课堂教学效率”，这个题目如果是一篇经验性论文，或者是一个研究报告，笔者觉得不错，但作为课题的名称就不是很好，因为课题就是我们要解决的问题，这个问题正在探讨，正开始研究，不能有结论性的口气。 2、名称要 简洁，不能太长。 不管是论文或者课题，名称都不能太长，要简明扼要，通俗易懂，能不要的文字就尽量不用，一般不要超过20个字。但要尽可能表明三点:研究对象、研究问题和研究方法。 (二)课题研究的目的、意义 首先，要阐明课题研究的背景，即根据什么、受什么启发而进行这项研究的。因为任何课题研究都不是凭空来的，都有一定的背景和思路。 其次，要阐明为什么要研究这个课题、研究它有什么价值，能解决什么问题。 第三，要认真、仔细查阅与本课题有关的文献资料，了解前人或他人对本课题或有关问题所做的研究及研究的指导思想、研究范围、方法、成果等。把已有的研究成果作为自己的研究起点，并从中发现以往的不足，确认自己的创意，从而确定自己研究的特色或突破点。这样既可以更加突出本课题研究的的价值、意义，也可以使自己开阔眼界，受到启发，拓展思路。一般可以先从现实需要方面去论述，指出现实中存在这个问题，需要去研究，去解决，本课题的研究有什么实际作用，然后，再写课题的理论和学术价值。这些都要写得具体，有针对性，不能漫无边际地空喊口号，写成诸如坚持党的教育方针、实施素质教育、提高教育教学质量等一般性的口号。 有位老师在课题申请表中对它的课题意义是这样说的:“高考实施3十x方案后，化学学科作为一门选考科目，其教育、教学必将受到一定影响。如何在当前的形势下进一步提高高中化学教学和教育水平，这是化学工作者所面临的一个急待解决的问题。本课题正是以3十x对高中化学教学的影响为引线，以1999届至2001届为观察样本，运用观察、统计、访问等现代教育科学研究方法，??研究如何在3十x实施过程中调整教学模式，提高学生综合素质等问题，为在教学改革的新形势下提高高中化学教学水平进行有益的探讨”。这样有针对性地写使别人一看就觉得科学性、实用性比较强，的确有价值。 (三)课题研究的目标 课题 研 究 的目标就是通过研究，要达到什么目标?要解决哪些具体问题?研究的目标是比较具体的，不能笼统地讲，必须清楚地写出来。只有目标明确而具体，才能知道工作的具体方向是什么，才知道研究的重点是什么，思路就不会被各种因素所干扰。下面是“学科教学与素质教育”研究实验方案所写的课题研究目标: 1、通过实验研究，总结出中小学各学科实施素质教育的特点和规律; 2、提出在中小学学科教学中实施素质教育的意见; 3、制定中小学各学科教学中实施素质教育的目标和评价方案; 4、初步形成素质教育机制下的中小学学科教学基本理论; 5、全面提高实验学校学生的素质，促进实验学校教育质量的大面积提高; 6、促进实验学校教师素质的提高，造就高水平的科研队伍。 确定课题研究目标时，一方面要考虑课题本身的要求，另一方面要考虑课题组实际的工作条件与工作水平。
1.科研设计的选题与立题问题2.标题太长，主题不突出。3.标题与内容不符，或题目太大而内容贫乏。4.标题单调，主题不明确。关于题目要求：⑴可检索性；⑵特异；⑶明确；⑷简短。命题方法：⑴方法；⑵结论；⑶探讨。关于把“构成比”当“率”的概念问题。此类信息互联网上不少，但是从根解决这些问题却只有一家，那便是传说中的创新医学网............呵呵
论文研究的局限性是很多的。论文一般限于篇幅，只对所要研究的问题进行研究，从而忽略很多其他的问题，而对问题进行化简，这一方面增加论文的简单性，另一方面可能忽视了有有的信息。论文的研究还受限于其他条件，如研究者的经验，研究者的知识背景，研究者用的手段、方法，获取数据的充足性，对数据进行分析的方法，模型等，都可能对研究结果产生影响。另外，从哲学上讲，任何研究都是观察者对事物的认识，是个主观的东西，不可能做到主观完全等于客观。
药物临床试验分I、 II、 III、 IV期，总共四期，分期试验的目的是观察实验目标的临床反应，来进行药物调整或者更改！
分为4期。
1、I期临床试验。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。
2、II期临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。
3、III期临床试验。 增加患者接触试验药物的机会，既要增加受试者的人数，还要增加受试者用药的时间； 对不同的患者人群确定理想的用药剂量方案；评价试验药物在治疗目标适应症时的总体疗效和安全性。
4、IV期临床试验。主要目的是通过这些研究让更多的医生了解其新产品并鼓励医生处方，为此，他们经常要将刚上市新药和同类竞争药品相比较，这样的研究往往在试验方案设计、实施及研究结果评价和报道上不够规范和科学，在许多国家是被药品法规明令禁止的。
扩展资料
1998年3月2日，中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行)出台，我国药品临床试验管理规范的制定，也参照了WHO(世界卫生组织)和ICH的临床试验指导原则，其中各项要求基本实现与国际接轨。
在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
临床试验必须更为慎重，防止严重毒副作用发生，也要防止生产无效甚至有害的药品。临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性--有效性及安全性最终都是靠它检验的。
参考资料来源：百度百科--药物临床试验
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临床前小试产品--药效筛选--制备工艺优化数据---质量标准---中试放大---药理毒理----药剂工艺----稳定性实验----资料整理报批临床各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验主要是I期安全性II期有效性
药物临床试验是一般可以分为I、II、III、IV期临床试验以及药物生物等效性试验以及人体生物利用度的。
那么它们分期试验目的是什么呢？跟着小编一起来看看吧。
I期临床试验，是指在初步的临床药理学以及人体安全性评价试验，是新药人体试验的起始期，又被称之为早期人体试验。I期临床试验是包括耐受性试验和药代动力学研究两部分的，一般是在健康受试者中进行的。它的目的是为了研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，来了解相关药物在人体内的吸收、分布以及消除的规律，然后为制定给药方案提供了一定的依据，可以便于下一步进行治疗试验。
II期临床试验，是治疗作用的初步评价阶段。它的目的是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用以及安全性，也包括是为了III期临床试验的研究设计以及给药剂量方案的确定提供了一定依据。在这个阶段的研究设计是可以根据具体的研究目的，来采用多种形式的，其中包括了随机盲法对照临床试验。
III期临床试验，是治疗作用的确证阶段。它的目的是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用以及安全性，进行评价利益与风险之间的关系，最终为药物注册申请的审查当中提供了充分的依据。该期试验一般是为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
在本期试验的样本量是要远大于比前两期的试验的，更多样本量可以有利于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料的，然后对药物的益处或者是风险进行评估，来为产品获批上市提供强有力地支撑。
正规的IV期临床试验是药品监管部门所要求的，它的研究结果是需要向药品监管部门进行报告的。它的主要目的是为了通过这些研究能够让更多的医生去了解其新产品并且鼓励医生进行处方。进行上市后研究的还有另一个目的是为了进一步拓宽该药品的适应症范围。
而生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数作为指标，进行比较同一种药物的相同或者是不同剂型的制剂，观察在相同的试验条件之下，药物的活性成分吸收程度以及速度有无统计学差异的人体试验。
毕业论文一般都是综述形式的，即文章需要有综有述。 格式如下：1.标题 2.作者姓名、单位 3.叙述式摘要（可以没有） 4.关键词 5.前言 6.文章正文内容 7.参考文献（综述一般不低于8条）。
医学论文写作的基本结构一、题目（标题、文题）论文题目是全文给读者和编辑和第一印象，文题的好坏对论文能否利用具有举足轻重的作用。一个好的题目应尽可能在一完整的的句子中囊括三个基本要素，即研究对象、处理方法和达到的指标，使读者和编辑对论文研究的内容一目了然。例如：对心肌梗塞病人（研究对象）溶栓治疗（处理方法）监护指标的观察及护理（达到的指标），这三个要素并无先后之分，可根据文章偏重介绍的内容进行调整和取舍，但无论怎样调整，必须直接反映论文所表达的内容。要用有限的文字表达数千字的论文内容，使题目起到画龙点睛的作用，就必须学会概括、准确、新颖、精练地表达主题的技巧，具体要求：l.概括：即用简短的文字囊括全文内容，体现全文精髓，使人一看就能对全文含义有一个明确的概念，引人入胜，便于记忆。2．准确：用词应符合医学词语规范，准确表达论文的特定内容，实事求是地反映研究的范围和深度，做到文要切题，题要得体，防止题大文小或用过时词语，例如“肺癌护理”，肺癌治疗可用多种手段，如果此文是关于肺癌化疗期间预防化疗药物反应的护理，用此命题就显得题目过大，不够具体和准确。又如乙肝表面抗原在国际文献检索中已普遍用HBsAg表示，再用“澳抗”就不够适宜。3．新颖：题目一定要有特色和新意，不落俗套，避免与已有文献的题目雷同，亦能引起编辑和读者的注意。例如“白血病化疗的护理”，白血病化疗已形成常规，缺乏新颖性，而文章观察的内容是有关白血病化疗期间出现细胞溶解综合征的护理，如改为：“白血病化疗期间出现细胞溶解综合征的护理”，则较为明确、新颖。4．精练：标题用词应力求简短精练，一般不超过20个字，切忌冗长繁杂，用词要字斟句酌，尽量省去一些非特定词，如“的观察”、“的研究”等，不需写成有主语、谓语、宾语的完整句型。但也不应过于笼统，过于简短，例如"中医护理”，题目虽短，却不能反映文章主题。文题尽量不用标点符号。题中数字，应尽量用阿拉伯数字表示。但不包括作为形容词或名词的数字，例如“十二指肠”的“十二”不能改用阿拉伯数字。5．基本格式：文题应居中书写，一般不设副文题，确有必要设时可用破折号与主题分开，亦应居中书写。长标题需回行时应注意词或词组的完整，并居中书写，使之匀称美观。二、署名1．单位署名：单位一般指作者从事本文工作时的单位。单位署名应标明所在省市的全称，便于编辑、读者与作者进行联系。单位署名的数量一般不超3个，署名位置应居文题之下，作者署名之前，居中书写，并与作者署名之间留空一格。单位名称前还应标明邮政编码。2．作者署名：作者署名必须遵守科学道德，实事求是，署名不仅是一种荣誉，更重要的是表示对文章内容负责。论文作者一般指下列人员：（l）课题的提出者及设计者；（2）课题研究的主要执行者；（3）进行资料收集并做统计处理的人员；（4）论文的主要撰写和修改者；（5）对论文主要内容能承担全部责任，并能给予全面解释和答辩的人员。3．署名注意事项：（l）每篇文章作者署名数量一般不超过6个人，并以参加主要工作者为限；（2）作者署名顺序，视其在工作中贡献的大小而定。通常第一作者应是研究工作的主要设计、执行及论文的主要撰写人。署名时不应搞无劳挂名或照顾关系。当作者署名顺序有异议时，应征得主要作者的同意方可改动。指导者一般列于最后，或在文末注上“致谢”，但均需征得本人同意；（3）在论文发表之前，参加研究者如已调往其他单位（如进修人员等），可在署名末尾右上角加注符号，并在同页脚注中说明；（4）署名必须用真名．不得用化名、笔名和假名，以示文责自负，如为集体成果，应在文末参考文献之前，写上执笔人或整理者姓名，便于读者咨询和联系。三、内容提要提要一般置于正文之前，主要作用是提供信息，便于读者在最短的时间内对论文内容做大致的了解，以决定有无必要阅读全文，同时也便于进行文献检索。1．提要内容应扼要概括地说明本研究的目的（研究的宗旨和解决的问题）、基本步骤和方法（研究对象、研究途径、实验范围、分析方法等）、主要发现（重要数据及其统计学意义）和结论（关键的论点）以及经验教训和应用价值。着重说明研究工作的创新和发现，将研究中最具特色的内容和最独到之处反映出来。2．写提要不宜列表、附图或引用文献。一般不分段落，内容能独立成章，文字一般以 100—200字为宜（占全文的 5％）。一般性护理科技文稿，如工作经验总结、个案报告、短篇的报道等一般不写提要。写提要后文末不再写小结。3．提要应置于署名之下，正文之前，书写时与正方相区别，“提要”二字顶格书写，留空一格后接提要内容。四、关键词关键词是从文稿内容中提炼出来的最能表达文稿主要内容的单词、词组或短语。其作用是便于了解论文主题，利于计算机收录、检索和储存。1．关键词的选定。选定关键词要写原形词而不用缩略词，概念应精确并有良好的专指性。可参照美国国家图书馆出版的“Index Medicus”和 1984年中国医学科学院医学情报研究所译《医学主题词注释字顺表）及中国科技情报研究所和北京图书馆主编的《汉语主题词表）选用。2．选好关键词必须了解全文的内容和特点，并依照标题、提要、序言与结论等，就文章的目的、结果等多方面进行提炼、筛选。每篇论文可选3—5个关键词。3．关键词应置于提要之下，顶格写“关键词”三个字，留空一格后列出文中的关键词。各关键词之间可用分号隔开，最末一词后不加标点。4．举例（l）文题为“护理教育和护理服务的立法”，可选用“护理教育”、"护理服务”和"立法”3词为关键词。（2）文题为“反复性行诱导缓解后接受骨髓移植的急性白血病患儿的护理”，本文主要内容是讨论急性白血病患儿接受骨髓移植手术的护理问题，因此可析出三个关键词即“急性白血病”、“骨髓移植”和“护理”。五、引言（前言、序言）引言是正文的开场白，应短小精练，开门见山，以介绍背影、提出问题、阐明写作目的和意义为主。在叙述国内外现状时，避免过多引用文献，仅简要地提出与本项研究直接联系的成果和需解决的问题。不可随意贬氏过去和他人的成就．对“首次报道”、“未见报道”等提法，必须查足文献，有确切的依据。引言的文字一般不超过200字，撰写时不必写“引言”二字，在关键词下一行空两格后书写即可。
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在医学硕士论文中的论文内容是我们经常说的论文正文。但是因为医学硕士论文的格式非常特殊，基本上它是采用实验法进行论证，所以完成写作并不容易。除此之外，医学论文还涉及到了统计学和计量单位的应用以及仪器的操作与伦理学等诸多方面的应用，需要有一定的写作经验才能完成。接下来，我们将以医学论文的结构为标准，讨论材料和方法、结果两个方面的写作方法。1、“材料和方法“的编写（1） 实验对象特殊实验需要特殊记录，例如生物节律的研究，需要记录每个实验的需要或材料的时间。（2）实验仪器应标明制造商、型号、批次、精度和操作方法。如果由于实验的需要而对实验仪器进行了改进，应予以说明。（3）实验材料（4） 实验方法与条件对实验动物的感染和接种方法、手术和标本的制备过程、实验和记录的方法、观察步骤、记录指标和需要注意的事项有必要去进行记录。如果所使用的方法是大家所熟知的并且是公认的，则只需要写清楚该方法的名称；引用他人的方法应当注明出处、如果对引用的方法有新发现或这是实质性改进，则需要我们详细说明采用这些方法的理由并且改进部分应当详细解释数排名，以便其他人可以重复这些方法。如果在论文中使用了统计方法，我们应详细说明使用的是哪种统计方法、统计软件和版本。2。写入“结果”部分论文的核心价值就是实验结果、实验结果是作者的研究结晶，也是论文最关键的一部分。从实验结果中得出论文的结论，引发论文最后的讨论，并给出了判断推理和建议。需要表现出作者的研究成果和论点，这是是评价论文的重要依据。（1）数据和图表统计处理的实验观测数据应该如实，具体，准确地编写，但是没有必要列出所有原始数据。对于仅有数据不足以说明实验结果的情况，需要一个图表：插图和表格可以直观地显示变化的规律性，这有利于比较，因此，在表达实验结果时，大多数都用图表示。此外，您还需要使用文本来详细分析。（2）结果写作要求根据实验事实，可分为若干部分。副标题可以使研究结果围绕本文的中心思想合理化。结果的撰写应符合实事求是的要求。无论结果是成功还是失败，只要是真的，就有价值。对于哪些不符合主观假设和实验预期的数据和结果不能随意舍弃，否则会失去真实性。结果部分是自己研究的成果，我们不应该把前人的结果参杂进去。这部分是纯粹的实验结果，不是分析和推理，因此叙述后不需要进行全面的解释，因为综合解释说明是属于讨论部分的内容。内容来源：papertime官网内容
时光匆匆，新的一学期又开始了，在这个学期里我一定要去做一些有意义的事情，所以写下了计划。首先是加强学习，现在我的成绩还不太理想考试时全班的第三名，但是在区里面的排名还是不太好，并没有进去前一百名，挺遗憾的。这个学期我一定要成家的努力，更加的勤奋，不会让自己再一次的遗憾！其次是要多多阅读，多多写作，让自己的写作能力提高。现在的我也不知道为什么自己会这么酷爱写作，但是以前好的文章需要付出许多的汗水，我却并没有付出多少，所以并不会收获到什么好的文章，写作是需要日积月累的，在这个学期里面我一定会多多的付出，多多的阅读书籍，充实自己的生活，让自己更加完美。说道也就一定会做到，既然说出来了，我就一定会做到的。最后是要多做一些体育运动，让自己的身体更健康一些。我是个小懒虫，平时什么都不爱做，就连多走一段路都不愿意，更别提体育锻炼了，对于这一点，我还是很有自知之明的。所以以后我要多做体育运动，不能让自己这么懒下去了，否则一定会变成小猪了！这个新的学期，我一定会多做体育运动，不让自己那么懒。“十项全能”虽然说不能样样都做到，但是我一定会认真做好每一项的。新的学期，新的起点，初二下半册对于我们以后的学习生活非常重要，这正是我们学习的过度段，我不能被别人甩在后面，我要努力！新的学期计划我一定都要做到，亲爱的自己，加油吧！
第1周：确定论文主题方向，进行论文题目的筛选。第2周：以论文题目为核心，对相关资料进行收集和翻阅。第3周：对已搜集的资料加以整理，论证分析论文的可行性、实际性，将论文题目和大致范围确定下来，进行开题报告。第4周：整合已有资料、构筑论文的大纲。第5—8周：根据查找的数据和相关资料，进行深入详实的论文编写工作，对论文编写过程中所发现的问题，研究其解决方案，推敲整合，并进行修改完善，准备论文中期检查。第9-13周：完成论文的初稿部分，向指导老师寻求意见，优化论文的结构，润色语句，修改不当之处，补充不足之处。第14-15周，论文资料整合，最终定稿，为最终的答辩做好各方面准备，熟悉论文内容，增强自己对论文内容的把握，进行一定的思维发散，设计论文答辩。
第一步，选题；
即选择研究课题，确定主攻方向，是撰写论文的第一步，是具有战略意义的大事。选题必须符合选题原则。
选题恰当与否直接关系到研究成果的质量水平。选题有导师命题分配和学生自拟自定两种方法。题目选择恰当，等于论文成功了一半。
第二步，搜集、阅读和整理资料；
论文题目选好以后，接着就要搜集资料，进行知识积累。 “巧妇难为无米之炊 ”，没有资料就无法进行科学研究。搜集资料要发挥高度的主观能动性，想方设法得到自己需要的东西。
第三步，证论与组织（拟写开题报告）；
在搜集资料的基础上，需要运用科学的方法对它进行研究。首先要树立科学的方法论。其次，掌握正确的分析方法。第三，确立论点，其中包括中心论点（或总论点）与分论点。第四，选择材料拟写提纲，对全文的内容作通盘的安排，对结构格式作统一的布局，规划出论文的轮廓，显示出论文的条理层次。论证与组织的过程，也是撰写开题报告的过程。
第四步，撰写成文；
搜集了资料、确立了论点、选择了材料、填写开题报告之后，就进入了论文的撰写阶段。
第五步，论文（设计）修改与定稿。
论文（设计）写好初稿后，必须从思想内容与表现形式上进行修改。修改论文是很细微深入的工作。论文经过多次修改后，就可以打印定稿，在排版时一定要符合文面的要求。
第六步，外文翻译：
翻译是本科毕业生的基本素质和业务水平的重要标志。翻译的主要用途是获取和传播最新的学术信息，一般要求做到忠于原文、通顺流畅。
以下是撰写一篇毕业论文需要的阶段：
1.选题：确定选题阶段，需要和导师进行沟通，来确定论文题目，并进一步展开论文大纲，从而确定论文撰写的可行性。
2.撰写开题报告：开题报告一般包含以下几部分内容：选题的背景及意义；文献综述；研究内容；研究方法；研究步骤与进展；参考文献。
3.撰写毕业论文：开题后，就可以开始撰写毕业论文了。这其中包含撰写论文所需要进行的文献阅读、资料收集、定量定性研究所需要的问卷调查、访谈等调研实施等内容。
4.审查和修改：论文初稿基本修改完成后，学校会组织进行查重、校内审查、校外审查等步骤。通常在这一阶段，还需要根据审查反馈的修改意见对论文进行进一步修改。
5.论文答辩：论文答辩主要是为了检查毕业论文的完成情况，考查学生的水平与能力，从而判断学生是否达到学校毕业要求。
简介：
毕业论文，按一门课程计，是普通中等专业学校、高等专科学校、本科院校、高等教育自学考试本科及研究生学历专业教育学业的最后一个环节，为对本专业学生集中进行科学研究训练而要求学生在毕业前总结性独立作业、撰写的论文。
从文体而言，它也是对某一专业领域的现实问题或理论问题进行 科学研究探索的具有一定意义的论文。一般安排在修业的最后一学年（学期）进行。
学生须在教师指导下，选定课题进行研究，撰写并提交论文。目的在于培养学生的科学研究能力；加强综合运用所学知识、理论和技能解决实际问题的训练；从总体上考查学生学习所达到的学业水平。