医疗政策和医疗资讯1. 首个国产抗新冠口服药物获批,疗效如何?7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是首个我国自主研发的新冠口服“特效药”,在此之前,我国附条件获批上市新冠口服“特效药”仅有一款,为美国辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。阿兹夫定片可以显著改善患者的临床症状,加速清除病毒,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者;Paxlovid能够显著降低新冠病毒感染相关的住院或全因死亡风险。Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。对于重症患者,Paxlovid的作用可能不明显。因此,具体用药仍需要临床医生根据患者的病情进行判断和选择。另外,阿兹夫定片还有一个优点:便宜。在此前,用于治疗艾滋病的阿兹夫定片定价为25.86元每片。而进口的Paxlovid定价则为2300元每盒,每盒含20片奈玛特韦片与10片利托那韦片(已被纳入医保支付范围)。来源:腾讯医典2. 《中国糖尿病视神经病变诊断和治疗专家共识(2022年)》发布!糖尿病神经病变是1型和2型糖尿病较为常见的慢性并发症之一,可累及中枢神经系统以及周围神经系统的运动、感觉和自主神经。视神经受累时称为糖尿病视神经病变(DON)。DON可合并或不合并糖尿病视网膜病变(DR)。目前国内外眼科医师对DON的认识尚存在不足,而早期干预会给患者视功能恢复带来更多益处。因此,中华医学会眼科学分会神经眼科学组组织专家针对DON的诊断和治疗提出共识性意见,旨在促进广大眼科医师认识并高度重视DON,做好DON的筛查和防治工作,以期延缓DON的发生和发展,努力保护糖尿病患者的视功能。临床应根据患者的病史、症状、眼科常规和特殊检查(色觉、亮度、对比敏感度、视野等)结果等,结合糖尿病病史,排除其他原因引起的视神经疾病,综合评价以明确DON及其分类诊断。隐匿型DON多无症状,眼科常规检查结果多正常,其诊断主要依据色觉、亮度和对比敏感度异常。DON的主要鉴别诊断疾病包括发生于糖尿病患者的视神经炎、埋藏性视盘玻璃疣引起的非动脉炎性前部缺血性视神经病变以及压迫性、中毒性和遗传性视神经病变等。视神经炎的典型临床表现为视力急剧下降,伴或不伴眼痛,相对性传入性瞳孔障碍阳性,视盘水肿或正常;典型神经束性视野损伤,如巨大中心暗点、盲中心暗点和光灵敏度弥漫性降低;视觉诱发电位检查显示P2/P100潜伏期延长,振幅正常或降低;眼眶或颅脑MRI检查显示受累视神经增粗和/或强化;部分患者血和/或脑脊液中可检测到水通道蛋白4抗体或髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体阳性。来源:中华医学信息导报3. 国家卫健委发文,影响公立医院用药7月27日国家卫健委和国家中医药局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(下称《通知》),提出强化用药安全制度落实、加强重点药品使用管理、保障重点人群用药安全、做好药品不良反应监测报告、及时研判用药风险并反馈临床等要求。《通知》提出,鼓励医疗机构运用信息化手段,对临床用药全过程进行智能化审核与管理。北京君都律师事务所生命科学与健康医疗法律部主任、凯盛咨询生命科学与健康医疗专家咨询顾问张文波表示,此举是为了减少医疗机构药房取药的差错率,药剂科各部门进行了相应库码或位码系统建设,并进行系统维护,使取药人快速熟悉药品存放位置,减少取药差错。来源:赛柏蓝4. 这些慢性病不是新冠疫苗接种禁忌证!国家卫健委表示......7月23日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,从目前国内外疫苗接种的真实情况来看,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者,只要健康状况是稳定的,药物控制是良好的,均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌,可以接种新冠病毒疫苗。郑忠伟同时指出,有以下几种情况建议作为接种禁忌:一是以前接种疫苗时发生过严重过敏反应,比如出现过敏性休克、喉头水肿,这是一定要作为新冠疫苗接种禁忌的。二是因为各种疾病正处于发热阶段,比如在流感、肺炎或者其他疾病等等。三是一些慢性病的急性发作期,比如说肿瘤患者正在做化疗,高血压患者出现了高血压危象,还有一些神经系统疾病正在发作。四是因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。来源:医学信使5. 神秘儿童肝炎发现重要线索!针对不明原因肝损伤或肝炎儿童的两项独立研究发现,几乎所有患病儿童体内都有一种被称为腺相关病毒2(AAV2)的病毒,而这种病毒在其他儿童体内并未发现,且几乎所有患有肝炎的儿童都发生了一种影响其免疫反应的基因变异。AAV2是一种常见病毒,但此前人们认为这种病毒不会导致任何疾病。AAV2可以将自己的DNA整合到受感染细胞的基因组中,从而无限期地留在体内。然而,AAV2相当不寻常,它只能在其他病毒,如腺病毒或疱疹病毒存在的情况下复制。英国格拉斯哥大学Emma Thomson认为,目前还不清楚AAV2是肝炎的病因,还只是腺病毒感染的一个指标。这些发现表明,AAV2或其他病毒可能通过一种未知的免疫机制,在具有遗传易感性的儿童中引发肝损伤。“病毒引发的肝炎可能有免疫介导的原因,我们需要更多的工作来验证这一假设。”Thomson说。来源:中国科学报6. 新版医保目录实施,这些中药饮片、中成药、西药被限!新版医保目录,共计收载西药和中成药西药1486个,中成药1374个,共计2860个。其中,有500多种药品在医保支付上被加以限制。94种西药(口服制剂)限定适应症,如非布司他:限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者;37种中成药限定适应症,如安宫牛黄丸:限高热惊厥或中风所致的昏迷急救、抢救时使用;19种β-内酰胺类抗生素被限,如哌拉西林舒巴坦注射剂限有明确药敏试验证据或重症感染的患者;25种药品限定支付期限,如川芎嗪(注射剂):限急性缺血性脑血管疾病,支付不超过14天;164种注射剂限定适应症,如人血白蛋白(注射剂):限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者,且白蛋白低于30g/L;54种西药限二线用药,如舒马普坦(口服常释剂型):限偏头痛急性发作患者的二线用药;万古霉素、利奈唑胺、替加环素、多粘菌素被限。除此之外还有20个药物限儿童使用、18个外用制剂限定适应症、34种中成药限用于癌症、40种中药注射剂限二级及以上医疗机构使用、7种抑酸药被限适应症、13种胰岛素类似物被限适应症、4种氟喹诺酮类抗菌药物被限以及13个抗栓药被限。来源:神经新前沿医学前沿1. 哈佛大学研究发现,每周运动150-600分钟,死亡风险最低早期的研究表明,规律的体育活动与降低心血管疾病和过早死亡的风险有关。身体活动对健康的影响很大,但仍不清楚进行高于推荐水平的长时间、剧烈或中等强度的身体活动是否会对心血管健康产生任何额外的益处。根据世界卫生组织运动指南,成年人应该每周至少进行150分钟的中等强度或75分钟的高强度身体活动。近日,美国哈佛大学公共卫生学院的研究人员在《美国心脏协会》旗舰期刊" Circulation "上发表了一篇研究论文。在该研究中,研究人员分析了两项大型前瞻性研究中超过100000名成年人的死亡率数据和医疗记录,参与者中有63%是女性,平均年龄为66岁,随访时间持续30年。该研究表明,每周进行2-4倍的指南推荐量的中等或剧烈强度运动的成年人,死亡风险最低。每周150-300分钟的剧烈运动可降低死亡风险21-23%,每周300-600分钟的中等强度运动可降低死亡风险26-31%。来源:医诺维2. 别再用“生长痛”糊弄孩子!“生长痛”这个词经常用来指儿童的四肢疼痛,它是青少年骨骼或肌肉疼痛最常见的原因。有研究估计,生长痛影响了超过1/3的儿童。尽管如此,对于什么是生长痛,或者是什么导致了生长痛,仍然没有一个明确的定义。近日发表在Pediatrics 上的一篇研究指出,93%的论文都没有提到骨骼或肌肉疼痛的症状与生长之间的关系。孩子和青少年被告知有生长痛,但这是不准确的。该研究梳理了147项提到青少年生长或生长痛的研究,发现这些研究在多个领域出现了矛盾。这些研究在疼痛的位置上达成了基本共识:50%的研究得出结论,生长过程中的疼痛主要影响腿部。其他研究发现,手臂、背部、腹股沟或肩膀是主要的疼痛部位。但这些研究产生的矛盾使得相关诊断基本上毫无意义。来源:中国科学报3. 首次证实,膳食补充剂可以预防遗传性癌症林奇综合征(Lynch syndrome),是一种常染色体显性遗传的家族性肿瘤综合征,由于错配修复基因(mis-match repair,MMR)突变所致,造成DNA复制过程中的错误无法得到修复,从而被积累和遗传给后代,从而增加多种癌症风险,特别是结直肠癌,以及子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、胆道癌、脑肿瘤、皮肤癌等等。近日,英国纽卡斯尔大学和利兹大学的研究人员在 Cancer Prevention Research 期刊发表了研究论文。这项对近1000名林奇综合征患者的双盲对照试验显示,平均服用2年时间抗性淀粉作为膳食补充剂,将林奇综合征患者患结直肠癌以外的癌症风险降低了一半以上,尤其是上消化道癌症(包括食道癌、胃癌、胆道癌、胰腺癌和十二指肠癌等),这种预防效果在停止服用补充剂后还能持续10年以上。另外2020年发表于《柳叶刀》的一项研究表明服用阿司匹林2年的林奇综合征患者的结直肠癌发病率降低了一半。总的来说,这两项临床试验表明,林奇综合征这种可遗传的癌症的发病风险是可预防的。来源:生物世界4. 父母压力大的小婴儿更留意生气的脸《发展心理生物学》杂志上的一项新研究表明,面临父母压力增加的婴儿可能表现出威胁处理的改变。这表明,环境因素(如父母压力)对儿童威胁处理的影响比之前假设的更早出现了。该研究跟踪了4至12个月大的婴儿及其护理者,目的是了解从婴儿期到幼儿期,注意力对威胁的偏好以及相关的神经和行为相关因素是如何产生和改变的。研究人员发现,与中性或快乐的脸相比,那些父母日常争吵强度较低或平均的婴儿,在盯着威胁的脸的时间上没有差异。然而,当父母报告每天都有高强度的争吵时,四个月大的孩子更容易盯着愤怒的脸,而不是中性或快乐的脸。然而,随着儿童成长到一周岁,这些孩子专注于威胁性的面部表情的速度逐渐变慢,这种影响并不是由父母的焦虑所介导的。重要的是,这项研究表明,在生命的第一年婴儿会发生变化以应对父母压力相关的环境因素。此外,由于对威胁的注意偏好可能是未来焦虑的早期预测因素,对于父母遭受巨大压力的儿童,即使在生命的前四个月,也有必要进行早期干预来源:雷雳和学生们5. 观念转变!《柳叶刀》重磅:他汀减量不减效,这样降脂也可以!当前临床实践指南推荐动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)确诊患者利用高强度他汀类药物强力降低LDL-C水平。但是也有大量证据提示,与加大单种降脂药物剂量相比,联合使用降脂药物以达到更显著的疗效并进一步降低心血管事件发生风险。依折麦布能够有效抑制肠道内胆固醇的吸收,从而减少胆固醇向肝脏的转运并降低血液中胆固醇的水平。与单用高强度他汀类药物相比,在较低强度他汀类药物的基础上加用依折麦布或许提供了一种可行的替代治疗策略。近日,《柳叶刀》(THE LANCET)发表重磅研究成果,证实中等强度他汀类药物联合依折麦布降脂疗效不劣于高强度他汀类药物单药治疗。研究中接受中等强度他汀类药物+依折麦布联合治疗的患者不仅3年心血管复合事件的发生风险更低,且达到LDL-C降脂目标的比例也显著更高。对于具有较高他汀类药物副作用发生风险,或高强度他汀类药物治疗耐受不良的患者,或许可以尽早考虑采用联合治疗。论文强调,基于这项研究的成果,血脂管理模式有望迎来观念上的重要转变,未来联合治疗有望成为心血管疾病高危患者降脂治疗的初始选择!来源:医学新视点6. NEJM重磅:找到“护肝”基因突变!7月28日是世界肝炎日,世界肝炎日的设立旨在提高全球公众对病毒性肝炎的认知和重视程度,以消除其大流行。然而近年来,非病毒性肝炎,包括酒精性和非酒精性脂肪性肝病等慢性肝病的流行趋势也不容乐观,且缺少有效治疗药物,进展为肝纤维化和肝硬化后,死亡风险大大升高。据统计,2017年,肝硬化在全球范围内导致了132万例死亡,占总死亡人数的2.4%。肥胖和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者进展为脂肪性肝炎和肝硬化的风险有非常大的个体差异,遗传因素在这其中发挥了关键作用,因此,从遗传差异入手,可能能够为患者带来新的治疗方法。再生元遗传学中心联合印第安纳大学医学院和隆德大学等多所科研院校在《新英格兰医学杂志》上发表了最新研究成果,他们发现了一组具有肝脏保护性的基因突变——CIDEB的罕见可预测功能缺失突变+错义突变,与肝病风险下降33%有关!突变携带者相比非携带者,不同原因和不同严重程度的肝病的风险降低31-54%,任何原因的肝硬化风险降低50%,肝癌风险也降低了49