中医论文在加拿大能发表吗

看下面的文章就可见一斑了。FDA警告信对中药广告的警示李永明美国中文媒体上的中药广告和宣传从来都是铺天盖地，很多人认为美国言论自由，环境宽松，说什么都可以，是销售中药的好地方。的确，受宪法保护的媒体一般不会为广告承担责任，但发广告者却需要对其内容负责，需要小心，在你还不知不晓的时候，很有可能监管机构正在注视你。美国国家管理食品和药品管理局（FDA）于2008年6月17日公布，在近两个月内，该机构向至少25家网上销售商发出了“警告信”，公布的信中措辞严厉地指责这些商家在网上销售所谓能治疗癌症的假药（），误导消费者，违反了联邦药品法。并要求这些厂商在15日之内改正并答复FDA，否则将进一步追究法律责任，并不排除随时可能查封其产品的可能。虽然被警告的公司多数不是华人业主或销售中药为主的公司，但被列出的“治癌产品”中不乏一些中草药，如中医常用的灵芝和冬虫夏草等都在其中。FDA负责执行和监督美国联邦有关药品和食品的法律及法规，保障民众的安全。因为该机构主宰美国几乎所有医药产品及食品的“生杀大权”，所以FDA 的规定几乎像“圣旨”一样在医药界被遵循。中药在美国的管理和归属问题比较复杂。简单地讲，大多数中草药可归为“食品补充剂”，管理很宽松，FDA只是管理安全问题。如发现某种产品不安全，FDA有权下令禁售。几年前，麻黄被当成减肥和兴奋剂在美国的滥用对一些民众的健康造成了危害，FDA经调查研究宣布禁止麻黄再作为食品补充剂出售，还好，文中明确说明禁令不限制中医继续使用。按照规定，中药如果当食品补充剂销售，就不能标明治疗任何疾病，否则将违反美国药品法。这为在美国销售中药带来极大的困扰，很多销售商绞尽脑汁想出各种办法避开FDA的法律限制。在美国诸多食品补充剂类的销售广告中，很多厂商都直接或间接地提到美国FDA，中文媒体中的中药广告也是如此。比如常见的有： “本产品经FDA认证”，“经FDA批准进口”，“由FDA批准GMP药厂生产”。也有的特别注明，“本产品不是FDA批准的药品，不作为诊断和治疗疾病用”。还有很多打擦边球的方法，暗示产品是FDA认可的，但其目的都是一样，声明自己的产品不违反FDA的规定。对此，FDA的态度一贯很明确。在去年发表的替代补充医学管理指南中，FDA重申，任何产品，甚至是一瓶橘汁，如果标明用来治疗疾病，就不是食品或食品添加剂了，而是药品，必须按药品法管理。将不是药的产品当药品来卖，当然就是“假药”了，这是一个法律问题，同产品本身的质量和作用没有关系。到目前为止，除了一种外用植物药以外，FDA尚没有批准任何其它植物新药。砒霜虽然是第一个出自中药被FDA批准为可以治疗APL白血病（血癌）的处方药，但不属于植物药。显然，目前在美国“中药不是药”仍然是即定事实。大多数人都知道中药不是处方药，但在销售时如何让消费者知道中药的作用又不违反FDA的规定，很多销售商并不十分清楚。在产品功能说明中和广告宣传中，有很多灰色和模糊地带，所谓合法和不合法让人颇费揣摩，即便是法律人士也很难给出明确的答复。那么FDA对食品补充剂广告宣传的“底线”是什么呢？违法到什么程度FDA才会出来干涉呢？最近FDA发出的25封警告信为此提供了重要信息，现将信的一些要点总结如下，希望能为在美国销售中药产品提供一些警示：1． 将产品标明“本产品不是FDA批准的药品，不作为诊断和治疗疾病用”对广告的合法性并没有太大帮助。FDA在数封警告信中说明，这种提法是对的，但不能减轻产品说明中其它误导之词的错误。2． 科研论文结果作为产品说明不一定合法。FDA认为，科学研究的结论有自由发表的权利，但是如果将论文中某产品可以治疗某疾病的结论同产品销售连在一起，将被视为产品说明，应属药品法管理范围。3． 声明其产品“历史上”（Historically）曾用于治疗某种疾病并不一定合法。FDA认为这样的标明是一种误导，不能接受。其中一家接到FDA警告的公司，在所有产品疗效之前都加上了“历史上用于治疗…”，但没能逃脱FDA的警告。4． 声明其产品在中国或其它国家用于治疗某种疾病同样不合法。FDA认为这显然是在间接标明该产品可以治疗疾病。5． 用“有效病例”或“患者证言”（patient testimonial）间接宣传某产品可以治疗疾病是非法的。即使治癌的处方药，在说明和宣传上，FDA也有很多严格的限制，食品添加剂就更不能用病例说事了。6． FDA禁止标明治疗疾病不仅是指临床疗效，也包括试验结果。如在广告中说某产品在实验室的试管内（in vitro）能杀死癌细胞，也是违法的。FDA还指出，很多销售商说某食品补充剂产品可以让癌细胞“自杀”是误导消费者。7． 标明产品可以预防癌症也是非法的。预防疾病的药物同治疗疾病的药物管理法律是一样的。食品补充剂不可以表明预防疾病，除非有FDA的特殊批准。8． 地址在国外的公司在美国销售产品同样不能豁免。一些产品的销售商以为公司不设在美国，就可以不受美国法律约束，随便向美国人卖产品，避开法律约束。FDA此次向加拿大和澳大利亚的两家外国公司发出警告，并同时通知了所在国的执法部门。9． 文字游戏误导也遭到FDA警告。一些广告使用文字游戏的方法暗示产品的疗效。如用“E-mune”标明产品提高人体免疫（immune）能力等。FDA虽然没有提及中文案例，但中文媒体广告中常见的例子也有很多。10． 滥用学术单位和专家的名称及学术职称也遭到警告。很多公司宣传产品疗效会提及“某某大学研制”，“某某科学家研究结果”，有的还使用医生和博士的证言。FDA认为这都属于非法标明产品治疗疾病。此次警告信还包括医生办的公司，用自己的执照头衔做产品广告。以上FDA警告信中的内容，虽然是针对网上销售治疗癌症的假药（Fakecancer cure），但从理论上讲同样适合其他疾病和任何广告。应该说这些观点直接地反映了FDA对药品法的解释，以及FDA在执行中的“底线”。至于FDA是否会对治疗其它疾病的产品宣传采取类似的行动，尚不得而知。需要注意的是，FDA的警告信是从各地的分支机构发出的，被警告的公司分布在十几个州和两个国家。奇怪的是，目前还没有涉及纽约州及附近的新泽西和康州，所以不排除近期FDA还会对纽约地区采取行动。查看FDA信中提到的网页可以发现，大部分被警告的公司目前已经关闭或替换了相关产品的网站。FDA的此次“执法”行动对中药在美国销售将产生较大的影响。中医药业过去曾乐观地认为“法不责众”，“官不举民不究”，而此次FDA发出的信息是，他们随时可能追究违法者的法律责任。中药的销售想成功地进入美国主流社会，仅仅靠在灰色地带行走是不行的，法律问题是不可避免的。对中医药业者的几点建议：首先要搞清美国的法律，在美国“行医执照”归各州管理，“医药产品”归联邦FDA管理。所以，有些州允许针灸师或中医师使用“中药”，不等于可以忽视联邦药品法；为了避免利益冲突，行医者最好“悬壶不卖药”，至少不要在自己的名下直接销售中药，因为一旦被发现违法，将会影响到行医执照；在使用中药时要尽量做到食品和药品分明，保健和治疗疾病分明，不要说过头的话，不要超越自己执照的限制；要学会用法律保护自己，对产品的来源和安全性要胸中有数，以公司名义做生意，不要暴露私人通信地址，购买适当的保险，及时了解FDA的通告，咨询行业专家，必要时寻求法律援助。对于消费者的几点建议：美国FDA的“通告”在绝大多数的情况下是经过专家讨论，按照美国相关法律发出的，其目的是为了保护消费者的安全，公众理应遵守；另一方面，医疗自由（medical freedom）是美国的传统，美国历来有包括中西医等多种医学体系共存。在不违反法律的前提下，成年人有选择治疗方法和服用任何食品和药品的自由，这一点是FDA管不着的；目前无论是西医还是中医对人体的认识和疾病的治疗手段都是有限的，今天的有效疗法很可能明天就会被摈弃，被人们遗忘的古老医药和来自他邦的医术很可能有新的用途；如果你自己不是“专家”，最好不要自行治疗，在服用任何治疗疾病的中药和西药之前，一定要咨询专业中医或西医师；网上的医药信息固然很有帮助，但阅读要有选择，因为大多数信息并没有经过同行审查（peer-review），没有准确和安全的保障；对于过分的销售广告和宣传，包括有利益冲突的“医生指导”要十分小心。最后要说明的是，美国是法制的国家，同时也是民主自由的国家。FDA并不是立法机构，警告信中的观点仅仅代表FDA对法律的解释，并不一定完全正确。如果你认为FDA或其它执法机构对你的警告或处理不符合法律，完全可以通过“民告官”的法律途径争取自己的权益。特别是当FDA滥用职权时，如果某个公司能通过个案胜诉，将会对其他业者和整个行业有很大帮助。

针灸的影响比较大，国外中药太不承认，针灸都是承认的。

1 征稿内容涉及中医药的专论、综述、论著（包括实验研究、临床研究等有实验过程及创新数据的论文）、技术交流、知识介绍和中外信息、针灸推拿、中药方剂、中西医结合等领域的文章，并优先刊登省部级以上基金项目论文。2 文稿要求2.1 文稿应具有科学性、实用性、时效性、可读性和可借鉴性。要有一定学术技术水平和实用价值。论点明确，资料可靠，文字精炼，层次清楚，数据可靠。2.2 论著、综述、讲座等包括图表和参考文献一般不超6 000字，经验交流、病例报告一般不超过1 000字。来稿要求字迹清楚、书写规范，对特殊文种、上下角标符号、字母大小写、正斜体等均应予注明。文稿中所用数字以阿拉伯数字为主。病例介绍要写清患者性别、年龄、初诊日期、主诉、病史、现病症状、检查及化验、诊断、辨证、病机、治法、处方、药名、剂量、用法、治疗结果、按语等。3 文稿格式3.1 文题及证明文题应做到简明、醒目，中文文题一般以20个汉字以内为宜。论文所涉及的课题凡取得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目者，请予说明。论文刊登后获奖者，请及时将获奖证书复印件寄送本刊。来稿须附单位推荐信，推荐信应注明对稿件的审评意见，以及确认无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项内容。3.2 作者及单位作者署名和单位，置于题目下方。作者姓名要全部依次列出，排序应在投稿时确定，在稿件编排过程中如须更动，应由第一作者出具书面证明，并加盖单位公章。作者单位需写全称(包括具体科室、部门)，并注明详细地址(××省××市、县、区××路××号)和邮政编码。在每篇文章的作者中，请注明通讯作者，在论文首面脚注第一作者及通讯作者的姓名以及联系电话、E-mail地址或传真号。各类文稿均须附英文题目和全部作者姓名汉语拼音，以便编制目次。汉语拼音姓在前，名在后。姓字母均大写；名的第1个汉字汉语拼音的首字母大写，其余均小写。文稿若有英文摘要，需将全部作者姓名的汉语拼音、单位的英文名、单位的英文地址，置于英文题目的下方。3.3 脚注论著、综述可附第一作者简介，内容包括姓名（出生年-）、性别、民族（汉族可省略）、籍贯，职称或学位，研究方向。无另定通讯作者的，加联系方式。通讯作者标注星号，写明联系方式。以上两项置于文稿首页左下端，用10字线相隔。3.4 摘要除经验交流、病例报告的文章外，均须附中文和英文摘要。中、英文摘要的内容要一致。采用第三人称撰写，不用“本文”等主语。论著类文稿的摘要形式使用结构式。结构式摘要主要分目的(Objective)、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusion)4部分。以200字左右为宜，最多不超过350字。3.5 关键词选词要规范，应尽量从美国国立医学图书馆编辑的最新版Index Medicus的Medical Subject Heading(MeSH)词表中选用规范用词，中文译名可参照中国医学科学院医学信息研究所编译的《医学主题词注释字顺表》。中医药词汇以中国中医研究院图书情报研究所编著的《中医药学主题词表》为准。未被词表收录的词，如确有必要可作为关键词标注。关键词数目一般3~5个，关键词之间用“；”分隔。无摘要的文稿，只需标注中文关键词，关键词置于正文之前；附中英文摘要的文稿须中英文关键词，中文关键词置于中文摘要下方；英文关键词应与中文词相对应，置于英文摘要下方。3.6 文章层次文中标题层次用阿拉伯数字连续编号，例如：1…，2…，2.1…，2.1.1…，一律左顶格。一、二级标题后的正文另起，缩进2字。三级标题后空1字接正文。层次与序号写法如下：△△△△△△（黑体）（居中）1 △△△△△（黑体）（正文另起行）1.1 △△△△△ （楷体）（正文另起行）1.1.1 △△△△△（宋体）（空一格接排）夹在段落内连排的序号用1）2）3）4）5）……3.7 材料与仪器应写明型号、等级等，后用括号写明生产单位，例如：牛血清白蛋白（生化试剂，Sigma）；润洁滴眼露（生产批号，山东正大福瑞达制药）；5890A型气相色谱仪（惠普）。3.8 医学名词以1989年及其以后由全国自然科学名词审定委员会审定公布、科学出版社出版的《医学名词》和相关学科的名词为准，暂未公布者仍以人民卫生出版社编的《英汉医学词汇》为准。中文药物名称应使用2000年版《中华人民共和国药典》（法定药物）或卫生部药典委员会编辑的《药名词汇》（非法定药物）中的名称，必要时注明商品名，英文药物名称则采用国际非专利药名，不用商品名。3.9 计量单位、统计符号、缩略语3.9.1计量单位 实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》，并以单位符号表示，具体使用可参照1991年中华医学会编辑出版部编辑的《法定计量单位在医学上的应用》一书。根据有关规定，血压计量单位恢复使用毫米汞柱（mm Hg），但在文中首次出现时应注明mm Hg与千帕斯卡（kPa）的换算系数（1mm Hg=0.133kPa）。3.9.2统计学符号 必要时应做统计学处理，如做统计学处理请务必注明所用统计学方法。按国家标准GB3358－82 《统计学名词及符号》的有关规定书写，常用如下:1）样本的算术平均数用英文小写(中位数仍用M）;2）标准差用英文小写s;3）标准误用英文小写±s;4）t检验用英文小写t;5）F检验用英文大写F;6）卡方检验用希文小写χ2;7）相关系数用英文小写r;8）自由度用希文小写ν;9）概率用英文大写P（P值前应给出具体检验值，如t值、χ2值、q值等）。以上符号均用斜体。3.9.3常用符号及名词缩略语 静脉注射iv，肌肉注射im,腹腔注射ip,皮下注射sc，口服po,饭前ac,饭后pc,每日1次qd,每晚1次qu,每4小时1次q4h,每日2次bid,每日3次tid,每日4次qid,灌胃ig,滴/每分gtt/min,1秒1s,2分钟2min,5周5wk，4天4d，7岁7a,摩尔/每升mol/L，千帕kPa（压力），白细胞WBC，血小板Plt，血小板计数BPC，血红蛋白Hb，葡萄糖Glu，尿素氮BUN，肌酐Cr，总胆红素IBI，总蛋白TP，白蛋白AL，球蛋白G，总胆固醇Tch，甘油三酯TG，尿蛋白UTP，尿糖US，单位u,国际单位IU,重量wt，容量vol。缩略语在文中应尽量少用，必须使用时，于首次出现处先叙述其中文全称，然后在其后括号内注明中文缩略语、英文全称及英文缩略语，三者间用“，”分开（如该缩略语已熟知，也可不注出其英文全称）。3.10 数字3.10.1执行中华人民共和国国家标准GB/T15835-1995《出版物上数字用法的规定》，时间：公历世纪、年代、年、月、日、时刻和计数、计量均用阿拉伯数字。年份用4位数表示，如公元前8世纪，1994年不宜写成94年。避免用时间代词，如“今年”，“去年”等。小时用“h”表示，分钟用“min”表示，秒用“s”表示。小数点前或后超过3位数字时，每3位数字一组，组间空1/4格，如“7869.34”应写成“7 869.34”，“7.86934”应写成“7.869 34”。序数词和年份、页数、仪表型号、标准号不分节。3.10.2参数和偏差范围 1）数值范围：表示范围用“~”不用“-”，五至十写成5~10；5万至10万应为5万~10万，不能写成5~10万；3×103~8×103可写成（3~8）×103，但不能写成3~8×103；2）百分数范围：20%~30%不能写成20~30%或60%至70%，（30±5）%不能写成30±5%；3）具有相同单位的量值范围：1.5~3.6mA不必写成1.5 mA ~3.6mA；4）偏差范围：如（25±1）℃不能写成25±1℃；5）长度单位的数值表示方法：每个数值后的单位不能省略。如40mm×20mm×30mm，不能写成40×20×30mm，也不能写成40×20×30mm3。3.10.3有效数字数的修约不能用纯数学的四舍五入法，应按以下口诀修约：4舍6入5看右，5右有数便进1（3.7502→3.8），5右为0看左方，左为奇数要进1（3.7500→3.8），左为偶数（包括0）全舍去（3.6500→3.6，3.0500→3.0），且要一次修完毕。数值的修约应执行国家标准GB3101－93附录B的规定，其简明口诀为“4舍6入5看齐，奇进偶不进”。3.11 图片表格凡用文字能够说明的问题，尽量不用表和图。如用表和图，则文中不需重复其数据，只需强调或摘述其主要发现。每幅图表单占1页，集中附于文后，分别按其在正文中出现的先后次序连续编码，每幅图表应冠有图（表）题。说明性的资料应置于图（表）下方注释中，并在注释中标明图表中使用的全部非公知公用的缩写。本刊采用三线表，栏头左上角不用斜线，表身不用纵线,表中上下行数字对齐（有小数点的则以小数点对齐）。一组数字中有±号者，则±号上下对齐。表的两侧各空一格。一篇文章中，表格应控制在3~5个，附在正文内，采用“三线式”，表格均应有简要的表题，其内容不可与文字有差异。表内不设备注栏，如有需说明的事项（如P值等），以简练文字写在表的下方，表内依次用*、△、▲、□、■号标注在相应内容的右上角。表序号一律用阿拉伯数字，分别按其在正文中出现的先后次序连续编码，并在正文中标示。即使只有1张表，也须标示“表1”。表中量的名称和单位名称应是量的名称（或其符号）在前，单位符号在后，其间加一斜线的方式表示。例如：波长/nm，表示以nm为单位的波长；长度/m或i/m，表示以m为单位的长度。量的符号用斜体。表内参数的单位应尽量相同，放在表的右上方；如各栏参数的单位不同，则放在各栏的表头内。均值±标准差，用（x±s）表示，置于表题后的括号内。表内数据要求同一指标保留的小数位数相同，一般比可准确测量的精度多1位。统计学处理结果统一用*、△、▲、□、■表示P<0.05；**、△△、▲▲、□□、■■表示P<0.01，P为大写，斜体。3.12 参考文献按国家标准GB7714－87《文后参考文献著录规则》，采用顺序编码制著录，仅限作者亲自阅读过的以近5年公开发表的文献为主（论著类不少于15条，近三年的文献不少于50%；综述类不少于20条，近三年的文献不少于70%；经验交流及病例报告不少于5条，近三年的文献不少于40%），文中参考文献角码按照文中出现的次序编号，在文中相应处的右上角用阿拉伯数字加小方括号注明如[5]。参考文献中的作者，1~3名全部列出。3名以上只列前3名，后加“，等”或其他与之相应的文字。外文期刊名称用缩写，以《Index Medicus》中的格式为准；中文期刊用全名。参考文献必须由作者与其原文核对无误。将参考文献按引用先后顺序（用阿拉伯数字标出）排列于文末。4 授学分方法根据国家中医药管理局“国中医药发[2006]63号”《中医药继续教育规定》、《中医药继续教育登记办法》的通知附件：“三、中医药继续教育学计算方法”第（二）项第5 条“在学术期刊上发表论文，按刊物级别授予学分”之规定,凡在《世界中医药》刊登文章第一至第三作者分别授予6、5、4学分（余类推）。如需学分，请与《世界中医药》编辑部联系。5 注意事项5.1 本刊已加入《中国学术期刊（光盘版）》，《中文科技期刊数据库》、《中国核心期刊数据库》等网络媒体，其作者著作权使用费与本刊稿酬一次性付给。如作者不同意将文章编入该数据库，请在来稿时声明，本刊将作适当处理。5.2 来稿请附作者工作单位、详细地址、邮编和联系电话。5.3 稿件确认刊载后需按通知数额付版面费（请勿汇个人收，否则本单位不承担任何法律责任）。5.5本刊拥有所刊登稿件的版权，包括电子媒体。欢迎用电子邮件投稿。切勿一稿两投。因条件所限，凡投寄本刊的稿件均不退稿，请作者自留底稿。来稿一律文责自负。依照有关规定，本刊可对来稿做文字修改和删节；如不愿删改者，免投本刊。来稿须付稿件处理费，每篇50元【汇款地址：北京市朝阳区小营路19号财富嘉园A座316室 （邮编：100101）《世界中医药》编辑部收】。

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