发表论文伦理审查什么

伦理审查的主要内容1. 试验方案的设计与实施1.1 试验符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。1.2 与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。1.3 受试者提前退出试验的标准，暂停或终止试验的标准。1.4 试验实施过程中的监查和稽查计划，包括必要时成立独立的数据与安全监察委员会。1.5 研究者的资格与经验、并有充分的时间开展临床试验，人员配备及设备条件等符合试验要求。1.6 临床试验结果报告和发表的方式。2. 试验的风险与受益2.1 试验风险的性质、程度与发生概率的评估。2.2 风险在可能的范围内最小化。2.3 预期受益的评估：受试者的受益和社会的受益。2.4 试验风险与受益的合理性：①对受试者有直接受益前景的试验，预期受益与风险应至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当。试验风险相对于受试者预期的受益而言必须是合理的；②对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于社会预期受益而言，必须是合理的。

伦理审查的类别有初始审查、跟踪审查（包括年度/定期审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查等）和复审。法律依据：《中华人民共和国政府信息公开条例》第七条各级人民政府应当积极推进政府信息公开工作，逐步增加政府信息公开的内容。第八条各级人民政府应当加强政府信息资源的规范化、标准化、信息化管理，加强互联网政府信息公开平台建设，推进政府信息公开平台与政务服务平台融合，提高政府信息公开在线办理水平。第九条公民、法人和其他组织有权对行政机关的政府信息公开工作进行监督，并提出批评和建议。

法律分析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理委员会审查内容为：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。

法律依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第二十条 伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查以下内容：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。