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疫苗论文发表

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疫苗论文发表

最近有关新冠病毒疫苗的消息有两个,一个是中国的陈薇带领的研发团队发布了新冠疫苗通过了第一期临床试验,网上一片欢呼,似乎中国研发的新冠疫苗马上就可以应用了。其实通过了一期临床试验离临床应用还早着呢,很多药物、疫苗等都通过了一期、二期,在三期试验时被”枪毙”。甚至有的通过了三期,在审查时因为试验设计有瑕疵、或者试验数据不真实(造假)等而被“枪毙”。另一个是美国制药公司Moderna也宣布研制出新冠病毒疫苗,正在做临床试验。

中国新冠疫苗Ⅲ期入组接种人数已超过2万人国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在央视《对话》栏目中表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。临床试验方面,国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,截至目前中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第1。中国新冠疫苗有望今年年底上市 将优先向湄公河国家提供国务院总理李克强24日在北京出席澜湄合作第三次领导人会议时表示,中方新冠疫苗研制完成并投入使用后,将优先向湄公河国家提供。国际社会团结合作攸关全球抗击疫情大局。中方愿同湄公河各国一道,支持世界卫生组织更好发挥作用。一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。这款重组蛋白新冠疫苗的相关研究论文已于7月29日发表在《自然》杂志上。特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠 吹捧为“历史性突破”美国总统特朗普于8月23日周日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一项紧急授权,允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗。FDA在声明中表示,该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效。特朗普在新闻发布会上表示,这将极大地扩大这种治疗的适用范围,他还将这一消息吹捧为“历史性突破”,称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会”。科学家在新冠病毒中发现Δ382突变:毒性大幅降低近日,在新加坡和其他国家/地区,已检测到基因组ORF8区域中带有382个核苷酸缺失(382)的新冠病毒变种。这个突变类型的新冠病毒与野生型相比,复制能力没有下降,但是毒性却大幅降低,感染者全身释放的促炎细胞因子较少,而且症状更轻。他们推断,ORF8可能是一个治疗新冠肺炎的有效靶点,可能对治疗方法和疫苗的开发产生作用和影响。基因组分析:许多动物易感染新冠 一些濒危物种风险最高加利福尼亚大学戴维斯分校的一项新研究表明,人类不是唯一受到新冠病毒威胁的物种。大量哺乳动物可能通过其ACE2受体感染SARS-CoV-2,这其中一些濒危物种,例如西部低地大猩猩、苏门答腊猩猩和北部白颊长臂猿,通过ACE2感染SARS-CoV-2的风险竟然是最高的——这些物种更易受新冠从人类身上传播出来的风险。细胞因子风暴影响疫苗持久性8月19日发表在Cell Press细胞出版社旗下期刊《细胞》杂志上的一项研究表明,一些高水平的细胞因子可能也会阻止感染者发展出长期免疫,因为据观察,患者只能产生很少的B细胞,而这类细胞是形成持久免疫反应所必需的。这组作者说,尽管有了这些发现,但他们仍然相信可以研制出一种成功的新冠肺炎疫苗。国际空间站漏气现象加速近日,国际空间站美国舱段的漏气现象加速,为了寻找漏气源头,3名宇航员于21日进入俄罗斯承建的“星辰”号服务舱,直到24日晚间。这次漏气始于2019年9月,并且漏气速度在近期明显加快,相当于24小时损失220克空气,不过这一事件尚未对宇航员的安全构成威胁。目前,国际空间站上有两名俄罗斯宇航员和一名美国宇航员。山火再起 加州大学1200师生紧急撤离一周前,北加州在连日高温和上万次的雷击后发生大规模山火。当地时间8月20日晚,美国加州大学圣克鲁斯分校的师生被迫紧急撤离。此前该分校已发表通知要求教职员和学生停止所有不必要的校园研究。周四的时候, 居住于校内的1200人被迫紧急撤离。“全球变化及应对”重点专项启动8月19日,由中国科学院南海海洋研究所牵头的国家重点研发计划“全球变化及应对”重点专项项目——“三大洋相互作用机制及其对气候变化的影响”启动会暨年度进展交流会以线上会议的形式召开。中国科学院院士焦念志、吴国雄、陈大可、王会军等院士专家受邀参会。风云四号B卫星完成研制 明年择机发射记者从航天科技集团八院了解到,除了目前已经在轨道上运行的7颗风云卫星,我国还将在明年择机发射风云四号B星。届时我国风云卫星家族将又添一员,进一步提升我国天气预报的能力。风云四号B星,是风云四号A星的升级版,增加了一台快速成像仪,可以更快速对地球进行扫描成像。同时风云四号B星的测量精度更高了,可以更好服务于气象预报。国内首基单回路直线旋转塔完成组立近日,国网冀北电力有限公司承德屯南-安匠220kV线路控制性工程中,国内首基单回路直线旋转塔顺利完成组立。屯南-安匠220kV线路中,在杆塔塔重不增加的情况下,通过采用直线旋转塔技术方案,旋转塔身45°成功解决了工程实际问题,降低了调整路径的工作难度,节约了工程投资。2020年西部地区人才培养特别项目/地方合作项目录取结果公布经评审,2020年西部地区人才培养特别项目/地方合作项目录取结果业已确定。录取通知及相关材料将于近期统一发至有关省、自治区、直辖市教育(人社)厅(教委)、新疆生产建设兵团教育局,并由其转发留学人员。领取录取材料时间等相关问题请直接与所在省、自治区、直辖市项目主管部门联系。河北省科技活动周将开展629项科普活动8月23日,以“科学防控、科普行动、科技扶贫、科创惠民”为主题的2020年河北省科技活动周在石家庄开幕。8月23-29日科技活动周期间,河北各地和有关部门将组织开展629项科普活动。其中省级有关部门开展110项,各市也将结合各自特点,举办474项系列特色科普活动;河北省29所高等学校、科研院所将参与开放活动45场次。2020年陕西省科普讲解大赛落幕8月23日,由陕西省科学技术厅、陕西省总工会、陕西省教育厅、陕西省科学技术协会、陕西省卫生健康委员会共同主办的2020年陕西省科普讲解大赛决赛圆满结束,97位硕士研究生、11位博士参加比赛,来自全省不同领域的15位选手各放异彩,绘声绘色地讲述了各行各业里的科普知识。秦岭大熊猫研究中心又添大熊猫双胞胎继8月17日大熊猫“永永”产下一只幼仔后,在8月22日中午1点04分和1点52分,秦岭大熊猫研究中心的大熊猫“秦秦”顺利产下一对双胞胎雌性幼仔,体重分别136g、127g。大熊猫“秦秦”于今年2月22日进行了3次人工授精,至今日产仔,妊娠期长达180天,是目前秦岭大熊猫中妊娠期最长的大熊猫。科普巨幕电影《火星使命》开机8月20日,国内首部以航天科技为内容的科普巨幕电影《火星使命》在甘肃省金昌市人民文化广场举行开机仪式。今年,恰逢我国执行首次火星探测任务的“天问一号”顺利升空。该片以中国航天员训练中心大型试验项目“绿航星际”为创作蓝本,在以人类为地外生存做准备为主题的金昌火星1号基地取景拍摄,向公众介绍中国航天员在选拔、培养、训练和执行任务过程中的精彩故事、感人事迹。我国首台红外天光背景测量仪研制成功中国科学技术大学近代物理系“核探测与核电子学国家重点实验室”王坚课题组经过2年的攻关,攻克了红外观测微弱信号检测、高增益灵敏放大、暗流及背景噪声抑制、高真空低温封装、高精度数字锁相放大等关键技术,成功地研制出红外光谱扫描的天光背景测量装置。相关成果日前发表在该领域知名期刊《JATIS》上,同时申请专利并获得授权。科学家培养出迷你心脏在预印本网站bioRxiv的新研究中,来自密歇根大学的科学家通过在诱导多能干细胞中加入特定的Wnt信号通路相关分子,让干细胞经历了类似于胚胎的发育过程,并培养出了一个迷你的心脏“类器官”。该类器官包含所有主要的心脏细胞类型,并具有功能性的腔室和血管组织结构。这使科学家能够模拟胎儿的心脏发育,研究先天性心脏病的成因。世界最快的互联网数据传输速率近日,来自伦敦大学学院的研究团队创造了世界上最快的数据传输速度,达到了178Tb/s。在这项研究中,团队使用的光纤带宽达到了16.8 THz,同时研究者还开发了新的几何形状网络,能够在高带宽条件下增强信号传输能力,在各种放大器技术帮助下,信息仍然能够有条不紊地快速传输。研究相关数据发表于《IEEE光子学技术快报》。催化免疫佐剂破解黏膜免疫瓶颈近日,《先进科学》在线发表了扬州大学和中国科学院生物物理研究所合作研发的一种新型黏膜免疫佐剂,破解了黏膜疫苗的关键瓶颈问题。扬州大学兽医学院教授彭大新带领团队基于前期纳米酶学研究基础,研发了新型佐剂。新研究发现食用十字花科蔬菜有益维护血管健康澳大利亚伊迪斯考恩大学研究人员在新一期《英国营养学杂志》双月刊上发表报告说,他们观察了1998年招募的684名西澳大利亚州老年妇女的研究数据。结果发现,这些妇女中每天摄入超过45克十字花科蔬菜的人,其主动脉上钙大量积累的可能性比那些每天不食用或很少食用这类蔬菜的人低46%。主动脉血管壁上钙大量积累是导致中风、心脏病发作的主要原因之一。揭示高密度单原子Pd基选择加氢催化剂稳定机制近日,中国科学院大连化学物理研究所能源研究技术平台刘岳峰副研究员团队和催化与新材料研究中心王爱琴研究员、张涛院士团队,与法国斯特拉斯堡大学、德国马普协会化学能源转化研究所、四川大学等团队合作,在阐明碳化钼(α-MoC)负载高密度单原子钯(Pd)基催化剂的稳定机制,以及在选择加氢反应中的独特催化性能方面取得新进展。研究成果发表于《德国应用化学》杂志上。修正地球内核的年龄过去的研究认为,地球内核形成于5.65亿年前,但这意味着在内核形成前地球核心需要维持数十亿年不现实的高温状态。近期发表于《物理评论快报》上的一项新研究对之前的预测数据进行了更正,研究估算出地球固体内核的年龄约为10~13亿岁,大于先前研究得出的年龄,在此条件下,地球核心热量参数将更加真实。被动陆缘远端带基底性质和变形特征研究获进展研究人员通过深度域的反射地震资料解释和水平切片提取,发现在南海北部陆缘远端带的基底中存在多个指示韧性变形的大型剑鞘褶皱,这些褶皱被融合交织的不连续带所分隔。提出基底由继承的弧前盆地中地壳所构成,在简单剪切作用下中地壳沿拆离断层剥露到了基底顶部,直接被同裂陷期地层所覆盖,上地壳局部缺失。相关研究近日发表在《地球化学、地球物理学、地球系统学》。过去23年间 全球的冰减少28万亿吨以往对冰雪消融的研究主要集中在格陵兰岛、南极洲等局部区域,而在一项发表于《冰冻圈讨论》杂志的综述研究中,英国研究团队首次对全球的冰雪消融量进行了系统分析。研究人员通过1994-2017年间对冰山、冰川和山脉的卫星观测数据发现,全球的冰在23年间减少了“惊人的”28万亿吨,这一结果与联合国IPCC的“最糟糕情景”相符,可能使得本世纪末的海平面上升1米。“毁灭性病害”核盘菌对禾本科植物有益近日,《国际微生物生态学会会刊》(The ISME Journal)在线发表华中农业大学植物科学技术学院教授姜道宏团队最新研究成果。该项研究揭示,核盘菌可以在小麦、水稻、大麦和玉米等禾本科植物上内生生长,是禾本科植物的互惠性内生真菌,为寻找新型有益微生物资源控制病害提供了新的思路。科学家为水中“产油能手”测基因从中国科学院南京地理与湖泊研究所获悉,该所研究团队最近为一种超微藻麦可属完成了全基因组测序。这种藻类广泛分布在长江中下游的巢湖、鄱阳湖等淡水湖泊中,不仅承担着制造氧气和营养物质的“重任”,还能产生丰富的油脂。解开其“基因密码”,有助于人类深入研究其生态功能,并发挥其能源价值。相关研究成果已于近日发表在生物医学领域权威刊物《生物医学中心·基因组学》上。第五轮学科评估再提“破五唯”近日,教育部官网公布了对《关于完善高校学科评估制度,促进教育治理体系和能力现代化的提案》的答复,提到学科评估坚决破除“五唯”顽疾。评价教师不唯“学历”和“职称”,不设置人才“帽子”指标,避免以学术头衔评价学术水平的片面做法。评价科研水平不唯“论文”和“奖项”,设置“代表性学术著作”“专利转化情况”“新药研发”等指标,进行多维度科研成效评价。超最长学习年限 西安电子科大拟对33名失联博士生退学处理西安电子科技大学发布《关于对部分超期博士研究生作出退学处理的公示》,拟对33名超过最长学习年限的失联博士生退学处理。在官方发布的《拟退学处理但未联系到的博士生名单》中,33名博士生分别来自于计算机系统结构、计算机应用技术等专业

2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息,中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值,接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午,柳叶刀方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文,走的是快速评审通道,正在进一步处理中,处理完就在线online发表。22日21时许,国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长,教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组,中剂量组,高剂量组各36人。其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒,中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射1.5毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此,该病毒颗粒成了运载火箭,刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半54%,58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108疲劳44%,47/108,头痛39%,42/108和肌肉疼痛17%,18/108。试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%。中等剂量为18/36,50%,高剂量为22/36,61%,一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体,该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是,低剂量组28/36,78%,研究人员还发现,受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究,开发。陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天,第3个月,第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。

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1、可注射年龄段区别(1)莫德纳公司的疫苗已获准用于18岁及以上的人群。适用于更低年龄段人群的疫苗正在研制中。(2)J&J强生疫苗公司的疫苗已经在18岁及以上的人群。适用于更低年龄段人群的疫苗正在研制中。2、疫苗疗效区别(1)莫德纳疫苗在完成两剂接种后,对预防有症状的新冠感染,可以达到94.1%的保护作用。且疫苗在65岁及以上的人群中免疫效果要略差,在不同的民族和种族群体中同样有效。(2)强生单剂疫苗在注射的28天内,对中度至重度症状的新冠感染,总体上有66%的保护作用。该疫苗在美国的保护性为72%,在南美的保护性为66%,在南非的保护性为57%。3、疫苗每剂含量,及所需注射剂量的区别(1)莫德纳的疫苗需要打两针,莫德纳疫苗两剂之间间隔28天。(2)强生(J&J)疫苗只需要打一针即可。

从10个角度看“全球新冠疫苗排名”。基于每个政经体对新冠疫苗有不同的审核标准,这里所说的新冠疫苗是指通过临床二期试验的候选新冠疫苗(基于其理论上可以用于紧急接种)。中国生物新冠特效药:静注新冠人免疫球蛋白,不在以下统计范围第一个角度、时间全球候选新冠疫苗时间排名,以完成并通过临床二期试验时间为序一、中国-克威莎(Ad5-nCoV,2020年06月11日完成II期临床试验揭盲)。中国-康希诺/中国解放军军事科学院。类型:腺病毒载体。地位:全球首款完成临床二期试验的新冠疫苗,全球首款完成临床二期试验的腺病毒载体新冠疫苗,全球最为便捷的新冠疫苗(只需注射一次),全球目前有效率最高的新冠疫苗(97%,截止2020年12月20日)。新冠疫苗二、中国-克尔来福(CoronaVac,2020年06月14日公告完成临床二期试验)。研制:中国-科兴生物制品。类型:灭活。克尔来福三、中国-武汉所新冠疫苗(2020年06月16日完成II期临床试验揭盲)。国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。类型:灭活。四、中国-爱可维(北京所新冠疫苗,约2020年06月28日完成II期临床试验消息)。国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。类型:灭活。左侧为北京所爱乐维新冠疫苗五、英国-ChAdOx1-S(AZD1222,2020年07月20日学术论文发表)。研制:英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。类型:腺病毒载体。六、美国/德国-BNT162b2(2020年07月20日消息)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。类型:mRNA。缺陷1:运输储存条件极高,-70℃。缺陷2:过敏严重(英国建议有严重过敏史的人不要接种)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech:BNT162b2新冠疫苗七、美国-mRNA-1273(2020年07月27日前)。美国-莫德纳(Moderna)。类型:mRNA。八、俄罗斯-Sputnik V(卫星-V,Gam-COVID-Vac,2020年08月11日俄罗斯注册成功)。类型:腺病毒载体(双)。卫星-V新冠疫苗九、美国-Ad26.COV2.S(2020年09月):美国-强生/杨森制药。十、美国-NVX-CoV2373(2020年09月):美国-诺瓦瓦克斯(Novavax)。11.俄罗斯-EpiVacCorona(2020年10月在俄罗斯完成注册):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。12.中国-智飞生物新冠疫苗(2020年10月22日临床二期揭盲)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物所。重组亚单位疫苗。13.印度-Covaxin(印度巴拉特新冠疫苗,2020年11月16日开始临床第三期试验):印度制药商巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)/印度医学研究理事会(ICMR)。新冠疫苗第二个角度、价格全球候选新冠疫苗价格排名,以当前资料中的价格为准,绝大多数疫苗未正式上市,价格还在变化一、英国-ChAdOx1-S(3~4美元)。英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。阿斯利康公司首席执行官帕斯卡·索里奥特(Pascal Soriot)做出“非盈利承诺”。牛津大学和阿斯利康共同表示:在全球新冠疫情期间,对中低收入国家的非盈利供应疫苗原则将长久持续。二、中国-克尔来福。低于10.30美元×2(巴西工厂对巴西国内价格),约10.30美元×2(巴西工厂对别国价格),中国部分地区中标价为200元×2(30.6美元×2)。研制:中国-科兴生物制品。克尔来福(中国科兴)三、俄罗斯-Sputnik V(10美元以下×2)。俄罗斯-加马列亚(Gamaleya)流行病与微生物学国家研究中心/俄罗斯直接投资基金。四、美国-Ad26.COV2.S(资料缺):美国-强生-杨森制药。价格:10美元+。五、美国-NVX-CoV2373(资料缺):美国-诺瓦瓦克斯。价格:16美元+。六、美国/德国-BNT162b2(对美国政府的批发价约19.5美元×2)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。七、中国-爱可维(北京所新冠疫苗)。中国部分地区中标价为200元×2(30.6美元×2)。研制:国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。八、美国-mRNA-1273(25~37美元×2,对美国政府的大量批发价为约15美元×2)。美国-莫德纳(Moderna)。中国-克威莎(Ad5-nCoV,资料缺,单剂用药有优势)。中国-康希诺/中国解放军军事科学院。中国-武汉所新冠疫苗(资料缺)。研制:国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。俄罗斯-EpiVacCorona(资料缺):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。中国-智飞生物新冠疫苗(资料缺)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物所。新冠疫苗第三个角度、有效性一、中国-克威莎(Ad5-nCoV,97%,墨西哥数据)。中国-康希诺(CanSino Biologics)/中国解放军军事科学院。二、美国/德国-BNT162b2(95%)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。三、俄罗斯-Sputnik V(约92%)。俄罗斯-加马列亚(Gamaleya)流行病与微生物学国家研究中心/俄罗斯直接投资基金。四、中国-克尔来福(达91.25%,土耳其数据)。研制:中国-科兴生物制品。五、英国-ChAdOx1-S(达90%)。英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。六、中国-北京所新冠疫苗(约86%,阿联酋数据)。研制:国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。中国-武汉所新冠疫苗(缺少有效性数据资料)。研制:国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。美国-mRNA-1273(缺少有效性数据资料)。美国-莫德纳(Moderna)。美国-Ad26.COV2.S(缺少有效性数据资料):美国-强生-杨森制药。美国-NVX-CoV2373(缺少有效性数据资料):美国-诺瓦瓦克斯(Novavax)。俄罗斯-EpiVacCorona(缺少有效性数据资料):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。中国-智飞生物新冠疫苗(缺少有效性数据资料)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物所。新冠疫苗第八个角度、订单国家仅包含完成临床二期实验的候选新冠疫苗,同时仅包含乌有镇收集的公开数据一、美国/德国-BNT162b2(16+)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。二、英国-ChAdOx1-S(15个+)。英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。三、俄罗斯-Sputnik V(11个+)。俄罗斯-加马列亚(Gamaleya)流行病与微生物学国家研究中心/俄罗斯直接投资基金。四、中国-克尔来福(7个+)。研制:中国-科兴生物制品。五、美国-mRNA-1273(6个+)。美国-莫德纳(Moderna)。六、中国-爱可维(北京所新冠疫苗,4个+)。研制:国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。七、中国-克威莎(Ad5-nCoV,4个+)。中国-康希诺(CanSino Biologics)/中国解放军军事科学院。八、美国-NVX-CoV2373(2个+):美国-诺瓦瓦克斯(Novavax)。九、中国-武汉所新冠疫苗(1个+)。研制:国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。十、美国-Ad26.COV2.S(1个+):美国-强生/杨森制药。俄罗斯-EpiVacCorona(缺少具体资料):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。中国-智飞生物新冠疫苗(缺少具体资料)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物所。新冠疫苗第九个角度、订单总量仅包含完成临床二期实验的候选新冠疫苗,同时仅包含乌有镇收集的公开数据一、英国-ChAdOx1-S(32亿剂+)。英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。二、美国/德国-BNT162b2(11亿剂+)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。三、美国-mRNA-1273(3.65亿+)。美国-莫德纳(Moderna)。四、俄罗斯-Sputnik V(3.0亿+)。俄罗斯-加马列亚(Gamaleya)流行病与微生物学国家研究中心/俄罗斯直接投资基金。五、中国-克尔来福(1.965亿剂+)。研制:中国-科兴生物制品。六、美国-NVX-CoV2373(1.1亿剂+):美国-诺瓦瓦克斯(Novavax)。七、中国-爱可维(6000万剂+,不包含阿联酋、巴林、埃及等国合作生产或订购)。研制:国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。八、中国-克威莎(Ad5-nCoV,3500万剂+,值得说明的是3500万剂就约等于3500万人的剂量)。中国-康希诺(CanSino Biologics)/中国解放军军事科学院。九、美国-Ad26.COV2.S(600万剂+):美国-强生-杨森制药。中国-武汉所新冠疫苗(缺少数据)。研制:国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。俄罗斯-EpiVacCorona(缺少数据):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。中国-智飞生物新冠疫苗(缺少数据)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物所。第11个角度、便捷性一、中国-克威莎(Ad5-nCoV,单剂且有效率达97%,普通冰箱即可保存)。中国-康希诺(CanSino Biologics)/中国解放军军事科学院。二并列、英国-ChAdOx1-S(双剂,普通冰箱)。英国-阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大学。二并列、俄罗斯-Sputnik V(双剂,普通冰箱)。俄罗斯-加马列亚(Gamaleya)流行病与微生物学国家研究中心/俄罗斯直接投资基金。二并列、中国-克尔来福(双剂,普通冰箱)。中国-科兴生物制品。二并列、美国-NVX-CoV2373(双剂,普通冰箱)。美国-诺瓦瓦克斯(Novavax)。二并列、中国-爱可维(双剂,普通冰箱)。国药集团-中国生物-北京生物制品研究所/中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。二并列、美国-Ad26.COV2.S(双剂,普通冰箱):美国-强生-杨森制药。二并列、中国-武汉所新冠疫苗(双剂,普通冰箱)。国药集团-中国生物-武汉生物制品研究所/中科院武汉病毒所。九、美国-mRNA-1273(双剂,保存条件-20℃)。美国-莫德纳(Moderna)。十、美国/德国-BNT162b2(双剂,保存条件-70℃)。美国辉瑞(Pfizer)&德国BioNTech。俄罗斯-EpiVacCorona(缺少数据):俄罗斯-新西伯利亚科研中心。中国-智飞生物新冠疫苗(缺少数据)。中国智飞生物-龙科马/中科院微生物

近日,从中国军事科学院传来令人振奋的特大好消息:军事医学研究院陈薇院士领衔担纲的科研团队,已经率先在全球成功研制出重组新冠疫苗。这是陈薇院士团队,自1月26日抵达武汉以来,呕心沥血争分夺秒攻克难关,并且于3月16日重组新型冠状病毒疫苗获批启动临床试验!陈薇院士说:疫苗是真正终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,中国在这个特殊关键的领域才有自己独立的知识产权,这不仅体现中国科技的进步,也体现了中国作为一个科研大国应有的形象!“如大家急迫之中所知道的那样,中国在开始分享病毒基因序列60天后,第一次疫苗试验已经开始了。这的确是一项令人难以置信的伟大突破和成就。”世界卫生组织总干事谭德塞,近日在世卫组织有关发布新冠肺炎最新消息的例行记者会上这样高度评价中国关于新冠疫苗研究取得的巨大进展。根据世卫组织官网发布的最新报道消息,谭德塞在18日的讲话中提到,世卫组织已收到了20多万例新冠肺炎病例报告,目前已经有8000多人丧生。超过80%的病例是来自西太平洋和欧洲这两个区域。相比之下,根据美国媒体报道,美国国家过敏症和传染病研究所也在当地时间16日对外宣布:美国研发的一种新冠病毒疫苗,于当天开始进行第一阶段临床试验,第一位志愿者已接受试验性疫苗注射,目前还在观察效果期当中。报道说明,临床试验是在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所开展进行,有大约45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与第一阶段临床试验。而美国为了抓紧研制进度,疫苗研发过程中居然跳过了动物实验的一环,直接开展人体测试,最终所造成的安全性后果其实还不得而知。新冠病毒世界卫生组织总干事谭德塞在发布会上,也表达了全人类共同团结起来,战胜疫情的决心和信心。虽然病毒给目前全世界带来了前所未有的病毒冲击及生命威胁。但这同时也是一次前所未有的科技创新的机会,全人类要竭尽全力通力合作来对付这个人类共同的敌人、这个已经成为危害人类自然界的最大敌人。令世界卫生组织总干事谭德塞和世界人民感到尤其欣慰的是,这次中国军队终于为人类立下了可以铭记在历史当中的一记最大功劳,已经率先在全球成功研制出重组新冠疫苗。这也将预示着人类将会尽快结束新冠病毒的持续侵害,将新冠病毒有力成功的克制住。在全世界新冠疫情横流肆疟,中国国门艰难防御之际,中国新冠疫苗的横空出世,如至暗时刻突然显见一片光明。中国军事专家王洪光评论:特别感谢陈薇及其团队!感谢中国人民解放军!

新冠疫苗是哪个国家先研制出来的?第一名:中国作为新冠肺炎曾经的暴风眼地区,我国深受其害,使的我国不得不加快新冠疫苗的研发进程。中国生物是国药集团旗下的子公司,目前已建成全球最大的新冠疫苗生产车间。我国共有4个进入III期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标。第二名:俄罗斯“卫星V”,由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制,俄罗斯卫生部将其注册为俄罗斯首款新冠疫苗。药品资格预审是世卫组织用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南,同时为越来越多的国家采用。第三名:美国有说法称美国的新冠疫苗将是免费的,这并不准确。8月份,美国辉瑞和合作伙伴BioNTech(德国)宣布,已经与美国政府达成预先购买协议。但政府买单的只是批发价,疫苗运输、储存、注射是否还有额外的价格都是未知数。即便最后接种疫苗的人不需要自己付钱,但也是保险和政府买了单。说到底还得民众自己掏腰包,毕竟保险是个人掏钱买的,而非政府机构。我国目前还没公布确切的疫苗价格,但相信一定会本着人民利益出发,以成本价作为定价基础,一定是在大众的接受范围之内。

新冠疫苗发表论文

新冠疫苗临床试验取得了积极成果。

国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文,介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。

试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

扩展资料:

新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评

美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利对新华社记者说,接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答,同时显示了很好的耐受性;接种后28天内,大多数人体内中和抗体增加了4倍以上,这一结果“令人鼓舞”。

英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼表示,这是报告新冠病毒疫苗临床试验结果的第一篇论文,疫苗诱导产生了与接种剂量相关的中和抗体应答,志愿者也没有严重不良反应,所以“开端很好”,试验结果“相当令人欣慰”。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞

新冠育苗现在正在进行第二阶段的实验,有望在年末正式投入使用。

陈薇长期从事生物防御新型疫苗和生物新药研究,研制出中国军队首个SARS预防生物新药“重组人干扰素ω”、全球首个获批新药证书的埃博拉疫苗。

陈薇长期从事生物防御新型疫苗和生物新药研究,主持建成创新体系和转化基地,成功研发中国军队首个病毒防治生物新药、中国首个国家战略储备重组疫苗和全球首个新基因型埃博拉疫苗。2014-2015年西非埃博拉疫情期间,率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验,是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗。

陈薇历经阻击非典、汶川救灾、奥运安保、援非抗埃等重大任务砺炼,带出一支学科交叉、拼搏奉献的生物防御队伍,2018年获军队科技创新群体奖。

2020年3月,由陈薇领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗开始人体注射试验。

学术论著:

截至2019年5月,陈薇在Nature Nanotechnology等期刊发表SCI论文,单篇最高影响因子53.2。

据2020年6月中国工程院官网显示,陈薇以通讯作者在Lancet、Lancet Global Health、Nature Nanotechnology、Advanced Materials等期刊发表文章。

据2020年10月首都文明网显示,陈薇以通讯作者在《科学》《柳叶刀》等发表SCI收录论文79篇,单篇影响因子最高60.3。

这个还要具体看国家发布的新闻为主吧没有固定时间.只能等待消息发布

who发表hpv疫苗论文

可能会让更多的女性喜欢打,同时,也会有更多的价格类型的疫苗,提高保护度。

根据《2013 年中国肿瘤登记年报》,我国宫颈癌的发病率逐年增高,且呈年轻化趋势,我国每年约有15 万新发宫颈癌病例,约占全球患者总数的1/3,近8 万妇女因此死去。有研究显示:若未来我国HPV 疫苗项目的接种对象为9 ~ 15 岁女孩,2006 ~ 2012 年,7年HPV 疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国5900 万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施,她们中将出现38 万的宫颈癌新发病例和21 万宫颈癌死亡病例。

国际上普遍认定,HPV 疫苗对9 ~ 45 岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV 疫苗,会降低90% 的宫颈癌及癌前病变发生率。在不同临床实验中,均显示疫苗对HPV 相关型别引起的宫颈、阴道外阴的肿瘤及癌前病变的保护作用达到了95%以上。由于在HPV 感染相关的癌前病变及恶性肿瘤细胞中,病毒序列常呈整合形式存在,晚期蛋白基因常断裂丢失,难以检测到晚期蛋白,因此预防性疫苗对业已建立的感染相关病变没有治疗作用,就是说对已感染HPV 的女性无作用。

2006 年,默沙东公司研发出全球第一个HPV 疫苗“佳达修”

(Gardasil),并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11 型病毒。随后,葛兰素史克(GSK)也生产了二价疫苗“卉妍康”(Cervarix),针对HPV16 和HPV18。尽管疫苗没有囊括所有病毒亚型,但70% 的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关,而HPV6、HPV11 则可能导致尖锐湿疣等疣病。目前全球仅这两种HPV 疫苗上市,注射该疫苗在美国及大部分欧洲国家是免费的。WHO 已经发布了关于HPV 疫苗进入发展中国家的批准,通过了相应的质量预认证,在中国香港和中国台湾是自费,内地目前还没有通过批准使用。有报道内地有不少女性到香港注射。有香港私家诊所表示只需提供有效身份信息的证件,包括身份证、旅行签证、护照等便可以登记注射该类疫苗。目前普遍价格是约1200 元一支,HPV 全程免疫需要在6 个月内注射3 剂疫苗。

和所有的疫苗一样,HPV 疫苗也会带来一定的不良反应,包括疼痛、肿胀、红肿、发热、头晕、恶心等。一些人会担心从研发到上市不足十年,为时太短。但截至2014 年3 月,1.7 亿支HPV 疫苗已经在全球范围内使用,并没有出现特别严重的不良反应。以默沙东疫苗的监测数据为例,91% 的不良反应是不严重的副反应,如头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心;9% 是严重不良事件,如死亡、残疾、重病。2013 年,日本三十多位女性在接种GSK 的疫苗之后出现浑身疼痛,经过治疗不见好转。之后,日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”两种HPV 疫苗。值得注意的是,日本并没有终止使用HPV 疫苗。

值得注意的是当HPV16、18 型被抑制后,其他的HPV 致癌型是否会重新取代原来HPV16、18 型,再次成为世界流行的HPV 致癌型,仍然需要进一步研究。目前,默克公司正在进行第2 代预防性疫苗的研究,它可以覆盖更多的HPV 型别。

已接种HPV 疫苗后是否还会再感染的问题,WHO 官员说,目前仅有接种HPV 疫苗后10 年左右的资料,在这期间疫苗有确定保护作用,但还需要更长时间的观察,才能确定疫苗的持续保护时间。

我依旧会去打三针,只要在没有广泛普及,没有官方宣布这个效果是几乎相同之前,我就跟大家一样,都是去打购三针。为什么会这样呢?因为如果真的患上了这个疾病,非常麻烦。在没有明确的表示打一针效果就跟二三真差不多,可以不打三针之前。为了谨慎起见,我还是去把三针全部打完,全部打完比较合适,万一就是说为了节省这两针的钱,或者是时间什么的,真的一不小心中招了,到时候哭都没有地方哭,对自己的安全我还是上心一心。而且退一步讲,就算只要打一针也够了的话,那么即使我把三针都打完了,我实际上也没有什么影响。但是不打不行啊,现在还没有明确的文档,或者是医疗方面的事件,还没有普及说,只要打一针就行。所以说了这么多,我还是得把三针都打购。什么是hpv?HPV并不是病,而是病毒HPV中文名字,叫做人乳头瘤状病毒,也就是尖锐湿疣,是一种性病,容易感染女性的宫颈。此病毒有噬鳞状上皮细胞的特性,因此我们人类的皮肤和黏膜很容易被感染而发病。感染后不会致死。HPV人群感染率大概为10%左右,其中80%-90%会被自我清除,但高危型长期感染会导致宫颈癌,晚期宫颈癌可致死。所以你现在知道为什么这么多人要去打久价了吧。不过,目前国内也有二价和四价可以打,九价目前来说还是难以预约的。大多数地方可以提供二价和四价,但是如果想打九价的话,可能去经济比较发达的城市,能打上的概率比较大,在一些小城市上面,九价很难看到。很多地方都是通过摇号来进行的,不过就目前我的城市摇号都比较困难摇不上。要提醒各位,有的人因为长久打不到九价就通过黄牛来进行连接,但是风险很高的,黄牛拿了你的钱之后就会消失的无影无踪,到时候你报警了,钱也不一定能追回来,所以不要轻易通过黄牛预约。有时间的话可以打打自己所在市区的电话,特别是人民医院的电话,或者是一些社区的电话询问是否有苗,提前留下自己的信息,等到时候苗来了,你就可以提前预约。平时也可以关注各大网站了解最新的疫苗情况。如果最后真的等不来九价的话,建议去打二价或者四价,不要一直拖着,要不然最后一个都打不上

九价HPV疫苗接种对象由原来的16-26岁变更为9-45岁,此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场,更多的人会去约九价疫苗了。九价接种年龄为何放宽?宫颈癌疫苗接种有多重要?下面我带来介绍。

对此,中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示:“青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。”

就在8月28日举行的2022浦江创新论坛上的一场全球健康峰会上,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略发表了“加速消除宫颈癌的全球战略”的演讲,乐观预计中国在实施正确的宫颈癌防治策略后,有望在2046年至2050年将宫颈癌彻底消除。

九价疫苗对16-26岁的女性保护效力在6/11/16/18型中的效果与四价是一样的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保护效力可达97.1%,对CIN+的保护效果可达100%。九价比二价和四价保护力只提高了一点,如果已注射过二价或四价就不推荐再注射九价。

当然如果约到了,经济也允许,建议间隔12个月以上再注射。

WHO(世界卫生组织)建议将9~14岁未发生性行为的女性作为HPV疫苗接种的主要目标人群。

84.5%的宫颈癌由高危型HPV16/18持续感染引起。宫颈癌是威胁妇女健康的主要“杀手”,是目前唯一病因明确、可防可控的癌症。

由于现有的宫颈癌疫苗(HPV疫苗)是预防性疫苗,仅能有效预防未发生的感染,不能清除已有的感染或治疗HPV相关疾病。越早越小接种效果越好。在首次性行为前接种HPV疫苗,就能尽可能地阻断HPV传播。

目前在我国有二价、四价和九价三种剂型的HPV疫苗。能预防90%的宫颈癌。而且接种3剂次二价、四价HPV疫苗,保护效力可以持续9~10年;接种3剂次九价HPV疫苗,保护效力持续6年。

二价和四价HPV疫苗9岁起就可以接种了。二价、四价和九价HPV疫苗在预防HPV16/18型相关的宫颈癌方面可以提供相同的免疫原性和保护效力。

国药疫苗论文发表

这篇文章也是全球首个正式发表新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果的重要研究。在这次临床研究中所使用的两款疫苗分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制生产,一共有40411名受试者参与。研究结果显示这两款灭活疫苗在两针接种后14天,产生的抗体能够形成有效保护,且安全性好。

疫苗临床试验一般分为四期,是为了确实证明所研发疫苗的有效性和安全性,这是上市前必不可少的步骤。

我国新冠疫苗一期试验使用的是重组腺病毒载体新冠病毒疫苗。 由陈薇院士和朱凤才教授等人领衔的团队开展进行。受试者共有108人,研究目的主要是评价18至60周岁健康成人接种重组腺病毒载体新冠病毒疫苗的安全性和耐受性。当试验结果发现接种后人体能够引发免疫应答,虽然当时不能确定人们就会因此免受新冠病毒感染,但是已经是非常惊喜值得期待的结果。

当新冠疫苗二期试验数据发表时,我国已经有三个新冠疫苗完成了二期临床试验。受试者人数较多,在对接种疫苗的有效性和安全性观察后发现没有不良反应,疫苗接种人员都产生了高滴度抗体。也证明了疫苗的的安全有效性。

三期临床试验结果的发表也证明了疫苗对人体抵抗新冠病毒感染可以提供保护。这真的是一桩值得庆祝点赞的喜事。也让我们看到了抗疫的胜利曙光。感谢那些一直默默奉献研发的人们。

昨天(5月26日),国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人新冠肺炎感染的保护效力评价》。这是全球第一个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的第一次发表。研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%,安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。

2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息,中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值,接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午,柳叶刀方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文,走的是快速评审通道,正在进一步处理中,处理完就在线online发表。22日21时许,国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长,教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组,中剂量组,高剂量组各36人。其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒,中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射1.5毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此,该病毒颗粒成了运载火箭,刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半54%,58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108疲劳44%,47/108,头痛39%,42/108和肌肉疼痛17%,18/108。试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%。中等剂量为18/36,50%,高剂量为22/36,61%,一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体,该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是,低剂量组28/36,78%,研究人员还发现,受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究,开发。陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天,第3个月,第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。

近期新冠疫苗研发与应用的消息频出,尤其是拜恩泰科和辉瑞联合研发的mRNA疫苗公布有效性达到90%,阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗有效性达到70%,引发了海外资本市场异动。那么早已进入III期临床试验的国产新冠疫苗,为何迟迟没有数据公布? 中国企业新冠疫苗研发严谨 前上海市疾控中心疫苗专家陶黎纳在接受《证券日报》记者采访时表示,虽然中国自主研发的新冠疫苗并未公布临床实验数据,但也公布了一些紧急使用方面的情况,如国药集团董事长表示,已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的一些轻微症状。 陶黎纳说:“由于疫苗临床是一个十分严谨的科学实验,中国的新冠疫苗可能会通过论文等形式公布,因此需要更多的时间。国外新冠疫苗的有效性信息是研发企业对媒体公布的,并未以论文形式呈现,因此从科学性角度还不够严谨。中国的新冠疫苗研发进展公布晚,也说明我们对此持较为谨慎的态度,尤其是中国的新冠疫苗III期临床试验均在国外,不可控因素较多。” 前不久,权威医学杂志《柳叶刀》发布了一篇关于中国疫苗的同行评议论文,认为中国科兴生物研发的新冠疫苗能在4周时间内快速诱导免疫反应,适合在大流行期间使用。文章称,要确定中国新冠疫苗引发的免疫反应是否能保护人们不受感染,大规模的后期阶段试验,即III期临床试验的结果显得尤为重要,未来还须研究抗体反应的持续时间。 当前中国有四款新冠疫苗正在全球十多个国家进行III期临床试验,包括国药集团的两款灭活疫苗,科兴的一款灭活疫苗,康希诺与陈薇院士合作研发的一款腺病毒载体疫苗。其中一些疫苗已完成批量生产,土耳其等国家开始洽谈预订。国内如四川省已经开始了国产新冠疫苗的采购工作,引入的科兴新冠疫苗价格为200元/支。 陶黎纳认为,中国自主研发的新冠疫苗受试者中并未收到严重不良反应的报告,在一定程度上证明国产新冠疫苗的有效性,接下来就是等待一鸣惊人的时刻。 促进中国疫苗研发升级 据市场调研机构EvaluatePharma发布的数据,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约3.6%。全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局,2019年葛兰素史克(GSK)、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入84.81亿美元、79.67亿美元、67.16亿美元、65.04亿美元,合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。 不同于全球疫苗市场的高集中度,由于我国疫苗产业进入市场化的时间不过二十多年,因此疫苗市场格局相对分散。据不完全统计,我国当前有超过300个国产疫苗批件,疫苗企业超过50家,国药集团旗下中国生物技术股份有限公司是国内疫苗龙头企业,下设北京、上海、武汉、成都、长春、兰州等生物制品研究所,掌握半数以上疫苗批件。 近年来中国自主研发的疫苗产品陆续上市,研发投入逐年上涨。2020年,厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市,向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计,东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中,46家公司2019年的研发费用同比上升,38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。 华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对《证券日报》记者表示,虽然中国生物医药企业的疫苗临床试验近年大幅增加,但正如原研药与仿制药的关系,国内很多疫苗的研发是仿制西方产品做法,只有HPV(人乳头瘤病毒)等少数疫苗具有自主知识产权。 疫苗产业发展制约大,一方面是疫苗产品的研发周期长,投入成本大,创新疫苗从概念到上市整个过程一般需要8年至12年;另一方面大规模产业化存在一定难度,疫苗产业质控要求高,要求控制生产全过程,这对于处于发展期的中国生物医药企业,具有技术与规模难度。 新冠疫苗的研发则打破了这层壁垒,各省市今年积极启动疫苗研发基地项目。如今年5月份瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心、泰州医药园区三方合作,在省内首家启动了重组新冠疫苗研发项目。7月份艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基,这也是浙江省首个新冠疫苗生产基地项目。 根据WHO统计,截至10月15日全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,其中我国有22个,位居第二,仅次于美国的36个,我国的多种疫苗研发已经处于国际第一方阵。 新冠疫苗供应缺口达两年以上 不仅中国疫苗产业走上世界舞台,资本市场也给生物医药企业更高的估值与资本扶助。深圳中金华创基金董事长龚涛在接受《证券日报》记者采访时候表示,生物疫苗板块是当下资本市场的热门,而且随着新冠疫苗研发日益明确,投资者也从预期未来市场前景,向看人才优势、看研发团队的经验水平、看股东实力转变。 龚涛说:“比如康希诺的研发团队来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞等世界级巨头,而且这公司目前在13个疾病领域有16个创新疫苗产品研发中,主要技术合作对象是中国军事科学院,所以无论从研发团队还是行业经验来看都是业内拔尖的。其新冠疫苗研发已进入III期临床,这次新冠疫苗的研发或成为公司成功与否的试金石。” 龚涛认为,从新冠疫苗研发进程看,我国疫苗研发能力已达世界领先水平,但从企业规模来看,我国疫苗企业的全球竞争力仍然较弱。面对全球四大疫苗寡头的围剿,我国疫苗企业杀出重围一要靠技术与质量赢得口碑;二需要政策和资本的扶持。此次中国新冠疫苗研发速度不弱于国外,就是多方因素的共同发力。 随着新冠疫苗研发进入尾声,其市场需求也日益明确。近期复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,如果不采取强力介入措施,新冠疫情还将继续蔓延成“常驻病毒”,全民接种新冠疫苗若不足六成,将难以阻止病毒蔓延。 广发基金指数投资部负责人罗国庆表示,所有在年内可能上市的疫苗,其总剂量也不超过10亿剂,远远不能满足市场的需求,因此至少在未来两三年内,新冠疫苗市场仍有较大的供应缺口,这对国内相应的疫苗研究企业和供应商的业绩,将起到较好的支撑作用。 盘古智库高级研究员江瀚对《证券日报》记者说:“疫苗概念股的投资价值,短期看来自于未来新冠疫苗市场潜在的需求。长期看,新冠疫苗让中国的生物医药企业走向世界,拥有核心竞争力的企业会在品牌与市场影响力下,获得更广阔的成长空间。”

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