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参考文献格式及药学的参考文献
引言：参考文献是在学术研究过程中，对某一著作或论文的整体的参考或借鉴，下面就是我整理的参考文献格式及药学的参考文献，欢迎大家阅读!
一、参考文献的.类型
参考文献(即引文出处)的类型以单字母方式标识，具体如下：
M——专著 C——论文集 N——报纸文章
J——期刊文章 D——学位论文 R——报告
对于不属于上述的文献类型，采用字母“Z”标识。
对于英文参考文献，还应注意以下两点：
①作者姓名采用“姓在前名在后”原则，具体格式是： 姓，名字的首字母. 如： Malcolm Richard Cowley 应为：Cowley, .，如果有两位作者，第一位作者方式不变，&之后第二位作者名字的首字母放在前面，姓放在后面，如：Frank Norris 与Irving Gordon应为：Norris, F. & .;
②书名、报刊名使用斜体字，如：Mastering English Literature，English Weekly。
二、参考文献的格式及举例
1.期刊类
【格式】[序号]作者.篇名[J].刊名，出版年份，卷号(期号)：起止页码.
【举例】
[1] 王海粟.浅议会计信息披露模式[J].财政研究，2004,21(1)：56-58.
[2] 夏鲁惠.高等学校毕业论文教学情况调研报告[J].高等理科教育，2004(1):46-52.
[3] Heider, . The structure of color space in naming and memory of two languages [J]. Foreign Language Teaching and Research, 1999, (3): 62 – 67.
2.专著类
【格式】[序号]作者.书名[M].出版地：出版社，出版年份：起止页码.
【举例】[4] 葛家澍，林志军.现代西方财务会计理论[M].厦门：厦门大学出版社，2001：42.
[5] Gill, R. Mastering English Literature [M]. London: Macmillan, 1985: 42-45.
3.报纸类
【格式】[序号]作者.篇名[N].报纸名，出版日期(版次).
【举例】
[6] 李大伦.经济全球化的重要性[N]. 光明日报，1998-12-27(3).
[7] French, W. Between Silences: A Voice from China[N]. Atlantic Weekly, 1987-8-15(33).
4.论文集
【格式】[序号]作者.篇名[C].出版地：出版者，出版年份：起始页码.
【举例】
[8] 伍蠡甫.西方文论选[C]. 上海：上海译文出版社，1979：12-17.
[9] Spivak,G. “Can the Subaltern Speak?”[A]. In & L. Grossberg(eds.). Victory in Limbo: Imigism [C]. Urbana: University of Illinois Press, 1988, .
[10] Almarza, . Student foreign language teacher’s knowledge growth [A]. In and (eds.). Teacher Learning in Language Teaching [C]. New York: Cambridge University Press. 1996. .
5.学位论文
【格式】[序号]作者.篇名[D].出版地：保存者，出版年份：起始页码.
【举例】
[11] 张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京：北京大学数学系数学研究所, 1983：1-7.
6.研究报告
【格式】[序号]作者.篇名[R].出版地：出版者，出版年份：起始页码.
【举例】
[12] 冯西桥.核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R].北京：清华大学核能技术设计研究院, 1997：9-10.
7.条例
【格式】[序号]颁布单位.条例名称.发布日期
【举例】[15] 中华人民共和国科学技术委员会.科学技术期刊管理办法[Z].1991—06—05
8.译著
【格式】[序号]原著作者. 书名[M].译者，译.出版地：出版社，出版年份：起止页码.
三、注释
注释是对论文正文中某一特定内容的进一步解释或补充说明。注释前面用圈码①、②、③等标识。
四、参考文献
参考文献与文中注(王小龙，2005)对应。标号在标点符号内。多个都需要标注出来，而不是1-6等等 ，并列写出来。
Chiambaretta F，Garrafo R，Elena PP concentrations of azithromycinfollowing topical administration of a single dose of ， ，and eyedrops(T1225)in healthy volunteers[J].European journal of ophthalmology，2008，18(1)：13 20.
Terrence antibiotic efficacy using pharmacody namic measures.
[1]刘燕.重型颅啮损伤患者的临床监护[J].广西中医学院学报，2006，7(4)：.
[2]姜玉善.颅脑损伤患者的急救与护理.吉林医学，2008，25(9)：64.
[3]徐防，徐小川.紧急气道处理在重型颅脑外伤早期抢救中的意义.重庆医学，2008，34(11)：1637 1640.
[4]徐培坤.李长元，冯春国.等.重型颅脑损伤7O例死亡原因分析[J].安徽医科大学学报。(6)：489.
[5]程金贵.颅脑损伤的康复护理[J].安徽医学.2008，29(5)：5l2 513.
[6]漆建.重型颅脑损伤后高血糖与愈后的关系[J].中华神经医学杂志，2007，2(1)：25 26.
[1]中华人民共和国药品管理法
[2]靳婷，高军.药店回收过期药暗藏百姓用药危害.首都医药CAPITALMEDICINE.
1 浅谈医药营销人才职业能力及评价 中国高等医学教育 2007/03 2 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科技广场 2007/02 3 引入药物经济学评价指数的医药营销组合策略 上海交通大学学报 2007/S1 4 医药营销终端的信息化建设 中国药业 2007/06 5 娱乐精神,医药营销之道 企业家天地 2007/06 6 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科教文汇(上旬刊) 2007/06
1 浅谈医药营销人才职业能力及评价 中国高等医学教育 2007/03 2 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科技广场 2007/02 3 引入药物经济学评价指数的医药营销组合策略 上海交通大学学报 2007/S1 4 医药营销终端的信息化建设 中国药业 2007/06 5 娱乐精神,医药营销之道 企业家天地 2007/06 6 浅谈医药营销专业复合型人才的培养 科教文汇(上旬刊) 2007/06 7 高职医药营销专业“1+4+1”人才培养模式探析 卫生职业教育 2007/13 8 珍视明与腾讯战略携手掀起医药营销新高潮 广告大观(综合版) 2007/07 9 医药营销渠道模式分析与启示 商场现代化 2007/19 10 珍视明战略携手腾讯掀起医药营销新高潮 广告人 2007/07 11 盘点,医药营销八大风云事件 医药产业资讯 2006/04 中国期刊全文数据库 12 信息营销:医药营销新模式 市场周刊.理论研究 2006/03 中国期刊全文数据库 13 案例教学在医药营销课程中的应用 医学教育探索 2006/01 中国期刊全文数据库 14 “2006中国医药营销峰会”在山东举行 中国药业 2006/01 中国期刊全文数据库 15 2006,医药营销变局蓄势 市场观察 2006/04 中国期刊全文数据库 16 纵观2006医药营销变局 医药产业资讯 2006/13 中国期刊全文数据库 17 医药营销身陷“峡谷” 医药产业资讯 2006/16 中国期刊全文数据库 18 医药营销两极现象透视 医药产业资讯 2006/16 中国期刊全文数据库 19 连云港中医药高等职业技术学校开办五年制医药营销专业的可行性研究 卫生职业教育 2006/09 中国期刊全文数据库 20 为赢得国际竞争,培养高素质医药营销人才 中国国际高技术成果交易会生命科学与生物技术产业论坛论文集 2006 中国重要会议论文全文数据库 21 医药营销渠道管理问题研究 华中农业大学 2006 中国优秀硕士学位论文全文数据库 22 基于Web的医药营销管理信息系统开发 微计算机信息 2006/18 中国期刊全文数据库 23 破解医药营销的品牌难题 中国医药导报 2006/19 中国期刊全文数据库 24 我国医药营销代理制度的健康发展探析 中国药业 2006/11 中国期刊全文数据库 25 医药营销专业使用模拟公司与行为导向教学法的探索 卫生职业教育 2006/14 中国期刊全文数据库 26 中国医药企业的营销突围实战 走出医药营销“狭谷” 中国医药导报 2006/25 中国期刊全文数据库 27 创新营销打通医药营销未来之路 中国医药导报 2006/25 中国期刊全文数据库 28 医药营销专业课程教学模式探析 中国中医药现代远程教育 2006/11 中国期刊全文数据库 29 撑竿跳出OTC营销“狭谷”——探索中国式GSL医药营销新模式 中国医药导报 2006/34 中国期刊全文数据库 30 基于心理契约的医药营销人才管理策略探讨 中国药房 2006/24 中国期刊全文数据库 31 织好医药营销传播的网——医药广告的媒体策略 广告人 2006/12 中国期刊全文数据库 32 “教育营销”渐成医药营销的致胜法宝 中国医药指南 2006/05 33 医药营销九招制胜 医药产业资讯 2005/03 中国期刊全文数据库 34 代理制 医药营销变革的必然 医药产业资讯 2005/05 中国期刊全文数据库 35 医药营销利器——悟性 医疗保健器具 2005/07 中国期刊全文数据库 36 医药营销代理转变思路正当时——从复活之光看今天的医药营销与策划 中国质量与品牌 2005/10 中国期刊全文数据库 37 关系营销在医药营销中的运用 中国中医药现代远程教育 2005/12 中国期刊全文数据库 38 医药营销模式的创新与DTC本土化研究 南京中医药大学学报(社会科学版) 2005/04 中国期刊全文数据库 39 2005医药营销新趋势 中国医药指南 2005/01 40 面向21世纪的医药营销人才培养探析 南京医科大学学报(社会科学版) 2004/02 中国期刊全文数据库 41 医药营销代理制的主要形式和总体评价 上海医药 2004/08 中国期刊全文数据库 42 “望、闻、问、切”医药营销决胜终端 医药世界 2004/03 中国期刊全文数据库 43 火热七月 聚焦欧盟——第二届中国国际医药营销高峰论坛 医药世界 2004/06 中国期刊全文数据库 44 基于Internet/Intranet的医药营销信息系统 湖北工业大学学报 2004/02 中国期刊全文数据库 45 医药营销战略风险评价与控制 价值工程 2004/09 中国期刊全文数据库 46 医药营销八大模式 广告大观(综合版) 2004/05 中国期刊全文数据库 47 顾客服务——医药营销专家一席谈 中国药店 2002/09 中国期刊全文数据库 48 改革医药营销,迎接入世挑战 ——浅谈入世后的医药企业营销管理 中山大学学报论丛 2002/04 中国期刊全文数据库 49 医药营销中的危机管理与案件剖析及实践运用 国际医药卫生导报 2002/17 中国期刊全文数据库 50 创新:导入药学监护的医药营销战略 中国药业 2001/07 中国期刊全文数据库 51 医药营销道德与创新营销方式的思考 中国药房 2000/05 中国期刊全文数据库 52 医药营销专业的中药鉴定学教学探讨 药学教育 2000/02 中国期刊全文数据库 53 浅析医药营销组合策略 黑龙江医药 2000/01 中国期刊全文数据库 54 组织营销社会实践 培养医药营销人才 现代技能开发 1999/12 中国期刊全文数据库 55 试论市场营销学与医药营销人才的培养 药学教育 1999/03 中国期刊全文数据库 56 医药营销必须走出误区 中国药业 1998/12 中国期刊全文数据库 57 医药营销队伍素质是个大问题 中国药业 1995/06 中国期刊全文数据库 58 医药营销的公共关系学 中国药业 1995/10 中国期刊全文数据库 59 试论医药营销人才的培养 药学教育 1995/04 中国期刊全文数据库
胡天佑的《药品广告》还有药品营销等书籍！
外用药物附着于皮肤便面后，须经过药物从基质中释放出来，在经过吸附、渗透、代谢和吸收的过程，才能完成对人体的治疗作用。药物经皮吸收程度遵循物质被动扩散的FICK定律，根据该定律，药物经皮吸收程度，与药物和赋形剂之间的分配系数、成分的分子量大小，药物在角质层内扩散系数以及涂于表皮上药物浓度成正比。目前，透皮吸收技术已经得到应用，MET小分子元素生态转归干预技术，就是通过专利仪器，把小分子电解成离子状态，实现高效透皮吸收。
什么是药妆? 什么是药妆?? 药妆是源于目前国际上非常盛行的一个概念——医学美容。各国的药妆都因其国家对这一概念的理解不同，而生产出来的产品也不一样了。目前真正的药妆，大约只能算法国的是货真价实了，下面给大家做个对比，就知道了： 法国药妆：在法国，人们有了皮肤困扰在就医时，皮肤科医生针对你目前出现的皮肤问题开出药方，还会帮你选择一些皮肤出问题时适用的清洁产品、药或辅助治疗类护肤品。而这些皮肤科医生推荐的护肤品并不是传统意义上的护肤品，这类护肤品大多成分上比较简单，没有很多功能性成分，主要是为了配合敏感性或皮肤发炎时使用的，所以主要确保其温合性。主要成分是法国本土的泉水和护肤常用的精油。 美国的药妆：在美国，有医药背景的公司或医师研发的护肤品，并不是开处方时搭配的。所以美国药妆的成分和尝试都相当的前卫和先锋，走高科技路线，利用其国家发达的科技，将很多医疗成分运用在护肤品上。而且有效成分在浓度上会稍高于市面上的大众产品，有时会不在意护肤品的致敏性和使用感受，以求达到高风险高产出的效果。所以说美国的药妆完全是一个先锋派，和药妆给人治疗和安抚的印象完全没有关系。 日本的药妆：在日本，由于政府有规定，护肤品除了在商场专柜卖以外，只能在药店出售。所以药店只是一个销售护肤品的渠道，与药品无关。日本的护肤品多强调的是保湿、美白和角质的调理。 药妆与其它化妆品其实没有区别：在选择产品时要注意每个国家的药妆品不尽相同，每个品牌都有自己的特点和主攻方向。不要把所谓“药妆”当做一个解决皮肤问题的圣品，药妆未必就是给敏感肌肤用的;药妆也未必一般人不能用;药妆也不可能有什么依赖性。其实说白了，它们也只不过是在药店里卖的护肤品罢了，和在商场里售卖的护肤品，并没有本质上的区别。 补充 药妆一般分为几大类： 第一类：针对敏感皮肤用的，如雅漾、理肤泉等，以矿泉水为主要成分，成分温和，重要减少对皮肤的刺激，舒缓过敏现象。 第二类：果酸类，这个主要是针对青春痘及凹洞、疤痕，以剥离表层角质，控制油分分泌达到治疗效果。最有名的就是妮傲斯翠。 第三类：A酸，针对毛孔粗大及痘痘肌，就象牛尔说的，可以使毛孔收缩50%以上，有效控油。但A酸也很刺激，初期使用会使皮肤发生A酸型炎症，皮肤发红脱皮，但是效果非常好，而且去皱是唯一经过多年临床证明有效的。 第四类：左旋C，针对斑点、皱纹及黯沉的皮肤类型，是有效的抗氧化成分，可以达到美白、紧实和光泽皮肤的效果。 药妆品的三大特点 配方必须完全公开，所有有效成分及安全性须经医学文献和皮肤科临床测试证明，且不含公认的致敏源。 配方精简，不含色素，香料，防腐剂及表面活性剂。 有效成分的含量较高，针对性强，较一般保养品功效显著。 药妆品的四大功能 功能活化： 含高浓度的维他命C，果酸，抗氧化剂，杀菌消炎等成分 辅助医疗： 可以抗皮脂，抑制痤疮，杀菌，抗细菌等 修护保养： 适合耐受性差的肤质或肌肤出现问题的患者使用的温和，修复保养品 术后护理： 磨皮，镭射手术或换肤后使用的修护，防晒，美白或遮瑕保养品。 提示 药妆护肤品并不是传统意义上的护肤品，这类护肤品大多成分上比较简单，没有很多功能性成分，主要是为了配合敏感性或皮肤发炎时使用，所以如果做为皮肤保养的话，就不太适宜了。 选购药妆品首先要明白该品牌最擅长的是改善哪些问题，同时要看成分上是否有可能引起过敏的，并且做好过敏测试。
七叶树提取物——大自然馈赠给人类的健康瑰宝
七叶树提取物来源于娑罗子的提取，娑罗子是七叶树科植物七叶树（Aesculus Chinese Bge.）、浙江七叶树（Aesculus Chinese . chekiangensis（Huet Fang）Fang）或天师栗（Aesculuswilisonii Rehd.）的干燥成熟种子，为中国药典收载品种。性温味甘，归肝、胃经。具有疏肝、理气、和胃、止痛的功效，用于治疗肝胃气滞、胸腹胀闷、胃脘疼痛等症状。
七叶皂苷是七叶树提取物的主要活性成分。国家药品标准收载了七叶皂苷6个制剂品种，分别是七叶皂苷钠、注射用七叶皂苷钠、七叶皂苷钠片、七叶皂苷钠搽剂、复方七叶皂苷凝胶、复方七叶皂苷钠凝胶。
七叶皂苷药理作用
1抗炎、抗渗出作用
七叶皂苷对肉芽肿均有明显的抑制作用，能显著改善炎症渗出。对肾上腺素及内毒素所致肺部炎症有明显抑制作用，可用于急性肺炎中肺部急性炎症渗出的防治。产品加入了透皮剂。皮肤正常吸收效率一般都低于7%，各种有效成分有93%以上都浪费掉了，消费者会多花不少冤枉钱。七叶舒缓喷有非常高效的透皮剂，从而提升了使用效率，效果更为明显。
2抗脑水肿作用
七叶皂苷对脑出血后脑水肿有显著的治疗作用，可减少各脑区的含水量。
3抗肿瘤作用
七叶树皂苷－Ⅰa可由人肠内细菌和短乳杆菌粗酶转化产生去酰基七叶树皂苷Ⅰ，去酰基七叶树皂苷Ⅰ有抗肿瘤活性，对肉瘤、肝癌和肺癌细胞的生长有抑制作用，对鼻咽癌细胞（KB）的增殖有明显的抑制作用。
4增加静脉张力
β－七叶皂苷钠能明显增加隐静脉条收缩张力，使其对去甲肾上腺素的反应性增加，能明显加强股静脉张力，加快其静脉压上升速率；明显增加犬股静脉流量及淋巴回流。对慢性静脉功能不全起到一定的治疗作用。
5对胃肠道的保护作用
娑罗子提取物明显具有促进肠蠕动，对无水乙醇引起胃黏膜损伤具有很好的保护作用。娑罗子提取物具有抗阿司匹林所致胃溃疡的作用。
6对缺血损伤的保护作用
β－七叶皂苷钠对局灶性脑缺血－再灌注损伤具有明显保护作用，能显著改善脑缺血－再灌注后脑梗死体积，减轻脑水肿，改善神经功能症状基质金属蛋白酶－9（MMP9）与层黏连蛋白（LN）可能参与脑血管源性脑水肿的形成发展，缺血再灌注早期七叶皂苷钠治疗通过减少MMP9的表达，增加LN 的表达对缺血再灌注脑起保护作用。β－七叶皂苷钠对肠缺血再灌注后肠黏膜具有保护作用。
7其他
娑罗子提取物有明显抑制胃酸分泌作用。七叶皂苷有较强的抑菌作用，且抑菌作用强度随药物浓度增加而增强。
七叶皂苷的应用
七叶皂苷可用脑出血、脑水肿、肢体肿胀、暴泻、放射性直肠炎、美尼尔氏病、老年支气管哮喘、周围性面神经炎、烧伤、腰椎间盘突出症、流行性乙型脑炎、格－巴综合征、糖尿病足等症的治疗。
参考文献：
1. 李珊 马玲云 李向日等 中药娑罗子的现代研究进展 亚太传统医学 第8卷第8期 2012年8月
区别如下：
1、成分配方不同：
化妆品的配方成分不完全公开，甚至有的配料成分完全可以隐藏。而药妆的配方成分是完全公开的，可在包装上看到。(药妆)品与普通化妆品的最大不同是它们的配方总是尽量精简，不含色素、香料、防腐剂甚至表面活性剂，而有效成分的含量较高，针对性强，功效显著。
2、销售渠道不同：
化妆品一般通过超市、商场、连锁店进行销售，而药妆主要在药房、专业药妆店销售。
3、适合人群不同：
一般的护肤品根据不同的品牌适合不同的肤质，对于敏感肌肤而言，药妆的出现具有十分重要的意义。它意味着敏感肌肤可以安心使用护肤品，不用担心护肤品中添加的成分会导致肌肤出现过敏等不适现象。
扩展资料
药妆特点：
1 配方必须完全公开。
2 配方精简，不含色素，香料，防腐剂、表面活性剂。
3有效成分的含量较高，针对性强，较一般保养品功效显著。
药妆品的四大功能：
1、功能活化：含高浓度的维他命C，果酸，抗氧化剂，杀菌消炎等成分
2、辅助医疗：可以抗皮脂，抑制痤疮，杀菌，抗细菌等
3、修护保养：适合耐受性差的肤质或肌肤出现问题的患者使用的温和，修复保养品
4、术后护理：磨皮、镭射手术或换肤后使用的修护、防晒、美白或遮瑕保养品。
市场管理：
2010年，原国家食药监办公室发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》中指出，将把标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。
2011年，《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》中再次指出，重点检查“是否存在小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’等夸大宣传的违法违规行为”。
2018年8月29日，国家药监局在其官网发布了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第2340号提案答复的函》。在答复徐睿霞委员的提案时，关于“药妆”的概念，国家药监局强调，根据《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品不得宣传疗效，不得使用医疗术语，并无“药妆”这一品类。
为规范化妆品的标识和宣称，原国家食品药品监管局制定并发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》，要求各地食品药品监管部门将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一，切实加强对化妆品标识和宣称的监管。
2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。
参考资料来源：百度百科-药妆
药品生物测定的发展趋势 作者:吕会成 【关键词】 生物测定；药理；药品 ［摘要］ 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 ［关键词］ 生物测定；药理；药品 药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法［1］。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响［2］。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法［3］。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替［4］。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物［5］。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载［6］。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性［7］。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价［8］。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。 ［参考文献］ 1 倪坤义，田颂九，丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志，2000，35（12）：798
、我国每年的“禁毒宣传月”从6月3日开始，这是因为历史上的这一天一位著名的民族英雄开始领导人民销毁收缴的鸦片，取得了禁烟斗争的伟大胜利，这位民族英雄是
现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。1.生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向：1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。4 冠心病 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。2.生物制药展望今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：表1 热门药物生物技术疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4基因治疗 28 凝血因子 3白介素 11 集落细胞刺激因子 3干扰素 10 促红细胞生成素 2生长因子 10 SOD 1重组可溶性受体 6 其他 56反义药物 6 总数 284生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。值得注意的是，制药工业的知识产权保护在世界各地是不平衡的。某些地区(例如亚洲)会继续以生产专利过期药物为主，有些地区(如美国和欧洲)除了继续生产低利润的药物外会不断开发新的药物。总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。仅供参考，请自借鉴希望对您有帮助
药品生物测定的发展趋势〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定；药理；药品 药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究，通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是，将服药动物按指定时间间隔处死，测定随时间变化的血药浓度，不仅动物用量大，而且常因动物个体差异无法得到可靠结果，也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果，无法了解药物代谢的全过程。有学者报道，采用微透析取样技术，可在活的动物不同部位重复取样，用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析，测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨，使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。 〔参考文献〕 1 倪坤义，田颂九，丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志，2000，35（12）：798. 2 张治锬.抗生素药品检验.北京：人民卫生出版社，1991，12-20. 3 田颂九，丁丽霞，田洁.国内外药典中质量标准的发展趋势简述.中国药学杂志，1999，34（11）：781. 4 吴伟洪.鲎与鲎试验法论文汇编（三）.厦门鲎试剂厂，1996，18. 5 施新猷.医学实验动物学.西安：陕西科学技术出版社，1989，32. 6 马绪荣，苏德模.药品微生物学检验手册.北京：科学出版社，2000，59. 7 李真，龚培力，曾繁典.药物杂质及其对安全性的影响.中国临床药学杂志，2001，17（6）：452. 8 刘昌孝.美国新药研究开展与药物安全性评价研究概况.中国药学杂志，1999，34（11）：785. 9 Chen AQ,Lunte sampling coupled on-line to fast microbore liquid Chromatogr,1995,691（1-2）:29. 10 Qanson electrophoresis and microdialysis:current technology and Chromatogr B,1997,697：89. 11 Yang H,Wang Q,Elmquist WF,et desin and validation of a novel intravenous microdialysis probe:application to fluconazole pharmacokinetics in the freelymoving rat Res,1997,14
食品冷链企业发展分析论文
【 摘要 】文章研究了新零售趋势下冷链的发展模式；以食品安全、食品营养构建起聚焦产前管理、发展流通加工技术等，并通过提供一体化的解决方案以及采取高效的轻资产运营技术等关键经营要素，探讨了冷链企业的发展模型。
【 关键词 】冷链；新零售；冷网；食品安全；流通
加工从国家发布《“十二五”农产品冷链物流发展规划》至今，中国农产品冷链物流开始进入快速发展阶段。然而，中国农产品冷链物流仍然存在自动化水平低、物流成本较高、冷链流通率低、尚未形成完善的冷链物流体系等问题，导致农产品冷链物流水平与居民消费升级、现代农业发展和农产品出口需求扩大相比,仍有较大差距；同时，随着人们对食品安全重视程度的不断提高，对高品质低温食品的需求量日益增大，同时互联网的快速发展带动了电子商务爆发式的增长，网购平台打通了销售者与消费者之间的通道，冷链物流链被拉长，市场对冷链的需求迅速增加。明显，发展冷链物流正当其时，选择合适的发展模式作为冷运企业的运营策略成为冷链企业经营成败的至关重要的因素。
一、聚焦客户需求，提供一体化解决方案
新型冷链企业往往在盈利模式不清的时候，为了构建进入壁垒采取了规模化，但无法通过短期的业务增长提高资源的利用率，从而使得回报周期过长，甚至会为此影响了战略判断。因此，冷链企业的发展需要有恰当的发展模式和管理模型。1.分两阶段实现发展目标与传统的冷链运输企业相比，新型冷链企业会更加关注与物产区农户的合作，而不仅仅是为了满足客户的.运输需求。新型冷链企业会从农户到消费者提供一体化的解决方案。“产”、销、配一体，从源头引入物美价优的产品，全环节把控产品质量，提高与物产区农户及消费者的黏性。从与物产区联盟到定制会耕种，从品质配送到建立全链条商业伙伴关系等，新型冷链企业将通过产区战略合作以及线上线下平台的伙伴合作定位发展目标，并通过分阶段实施以达成战略目标。2.仓网、店网一体化，构建伙伴型冷链平台新型冷链企业的仓网和店网是一体化的，建立仓网首先从功能上区分出产地仓和销售仓。对于产地仓应该与产地特产店等具有地方特色的门店建立起伙伴关系[1]，以此成为宣传的基础窗口；销售仓则与各类社区门店建立合作联盟，以此作为销售延伸。同时，社区门店也将成为承载最后一公里保鲜的主要资源。对于新型冷链店网，将会是一个开放的伙伴平台，能充分利用社会资源。个体工商户中只要添置专门的三温冷藏陈列装置即有可能成为店网伙伴。平台化的操作不仅能迅速成为销售的延伸、解决最后一公里配送问题，更重要的是能低成本利用重要的目的地段资源。3.发展流通生产加工技术，拓展发展空间中央冷库将成为未来冷链发展的神经中枢，农产品初深加工后再流通将可以逐步解决应季农产品销售期短、储存运输紧张、配送难等流通难题。此外，发展流通生产加工技术，可以高度融合线上平台以及仓网，提高与农户、终端销售商的黏度，有利于冷链企业削峰平谷、均衡化生产。随着生物技术、食品化学等相关学科的快速发展，农产品加工技术发展越来越快速，高新加工技术如微波技术、无菌贮存与包装技术、瞬间高温杀菌技术、真空冷冻干燥技术等在农产品生产与流通中得到了广泛应用。依托杀灭菌新技术的发展，产品流通对于低温抑菌保鲜的包装技术的依赖程度也将会降低，流通难度将会降低。从技术发展趋势来看，在果蔬加工中，为了保证果蔬的营养、新鲜、可口，除了传统的速冻、脱水、罐头产品之外，切割产品得到了广泛应用[2]；农产品加工开始向节能、环保、高效方面发展。在农产品深加工前沿，正在向分子水平发展，通过对原料功能成分、分子水平提取的利用，研制一些符合人体所需营养的保健食品，提高农产品精深加工技术，实现资源的综合利用。此外，随着高新技术的不断应用，加工设备越来越高新化，如无菌包装设备、多功能饮料罐装设备、速冻设备、膜分离设备等。当然，我国农产品加工技术和发达国家相较而言，还存在着一定的差距，这也恰好是新型冷链企业发展的机会。4.聚焦产前管理，打造基于国内物产的食品安全领军冷链企业食品安全已成为食品消费的首要关注要素，聚焦产前管理将会成为未来冷链发展的突破方向。以供港蔬菜为例，深圳检验检疫局数据显示，2016年深圳地区全年运送供港蔬菜万批，共万吨，同比上升10%。相信在未来的三到五年，以供港食品模式打造的食品产前管理将逐渐普遍，能在产前管理获得先机资源将会为冷链企业的发展提供更广阔的发展空间。图1尝试从业务发展的驱动因素，针对不同的发展阶段提供了发展策略。关键点体现在：与前端的种养殖农户建立生产合作伙伴关系，基于流通加工技术，以特产店、社区商店以及线上平台结盟等建立起全渠道的销售网络，从而建立起绿色健康的全新冷链生态。
二、立足具体、简单的实践理念
实施运营策略具体、简单的运营策略是取得成功的至关重要的因素，这里主要给出了以“产”定“销”，即通过将产地仓包干以及销售仓包销相互促进的方式，建立基本的运营的模型。然后通过项目型组织以产地（区别于客户和行业）的模式提供一体化的解决方案，最终建立起围绕仓经营的营运体系。当然，所有运营策略的成功都离不开高效、灵活的平台技术。图2描述了基于仓营销体系的运营体系，在此基础上通过“五力”（借用外力、发展新力、整合能力、激发能力以及优化内力）模型等管理技术实现经营目标。
三、结束语
冷链物流企业依靠提供运输服务的发展空间有限，具备依托新技术的发展提供一体化的解决方案，服务于提高居民生活质量，带动产区经济发展的新型冷链企业将会成为冷链企业获得未来发展空间的关键。因此，选择合适经营模式，提高冷链配送的质量，实施完善的冷链配送的技术，让冷链配送变得更简单、更实惠或许是一个正确有效的发展模式；无疑，本文为冷链企业发展策略、营运策略以及有效经营、健康发展提供了实践参考方向。
参考文献：
[1]田华，周瑞琪，朱柏青.发达国家冷链物流发展的成功经验及启示[J].价格月刊，2016，（04）：68-71.
[2]陈广，罗岚.生鲜农产品冷链物流中的食品安全问题研究[J].物流技术，2013，32(12)：81-83.
根据你的论文题目，要着重食品安全和供应链管理相关的一系列书籍，但是要着重于食品安全，以下的文献你可以参考：[1]科技部.我国食品安全态势调研报告[R].2003.[1]科技部.我国食品安全态势调研报告[R].2003.[2]〔美〕玛丽恩·内斯特尔.食品政治[M].北京：社会科学文献出版社，2004.[3]〔美〕玛丽恩·内斯特尔.食品安全[M]..北京：社会科学文献出版社，2004.[4]毕金峰.微生物风险评估的原则与应用食品药品发展与监管，2004,（2）.[5]陈君石.国外食品安全现状对我国的启示[J].中国卫生法制，2002,（10）.[6]汤天曙，薛毅.我国食品安全现状与对策[J].中国食物与营养，2002,（4）.[7]贾敬敦，陈春明.中国食品安全态势分析[M].北京：中国科学技术出版社，2003.[8]杨洁彬，食品安全性，北京：中国轻工业出版社，2002[9]马士华，林勇，陈志祥，供应链管理，机械工业出版社，2000年5月[10]翁心刚，物流管理基础，中国物资出版社，2002年[11]张成海，供应链管理与技术，清华大学出版社，2002年[12]林榕航，供应链管理(SCM)教程— 管理导向的价值链、物流管理，厦门大学出版社，2003[13]范丽君，郭淑红，王宁，物流与供应链管理，清华大学出版社，2011年1月[14]黎继子，供应链管理，机械工业出版社，2011年[15]王凤山，叶索文，供应链管理，机械工业出版社，2010年[16]Joel Tan, Leong，供应链管理原理，清华大学出版社，2010年9月希望能帮到LZ
你去看下（食品与营养科学）期刊里面别人写的论文里面应用了哪些参考文献也是可以的
1.《中国特殊药品管理条例》（国务院令第 505 号） 2.《特殊药品管理规范》（国家药品监督管理局令第 64 号） 3.《卫生部关于推进新一代特殊药品管理的指导意见》（卫生部令第 32 号） 4. 《中国医学科学院关于促进特殊药品管理的指导意见》（中国医学科学院启示 [2013] 1 号） 5.《心血管特殊药品安全管理技术指南》（中国心血管学会启示 [2019] 49 号） 6. 《向省级药物安全监督管理部门论证审批管理特殊药品的通知》（国家食品药品管理局颁布 [2012] 3 号） 7.《中国精神病特殊药品管理专家共识》（中国精神卫生杂志编辑部发布 [2016] 32 号） 8. 《关于推进特殊药品及祛病药品统一审批管理工作的指导意见》（药监局令第 18 号） 9. 《卫生部关于建立特殊药品安全管理制度的指导意见》（卫生部发布 [2013] 8 号） 10. 《中央药物安全监督管理部门论证审批特殊药品激活评价指南》（中央药物安全监督管理部门颁布 [2015] 5 号）
文档格式规定：1．电子文档：版本：Microsoft Word 2003/2007文档文档名：XX（级）XX（专业）X班XXXXXXX（学号）XXX（姓名）《毕业论文》 例如： 03医电1班1234567王志明《毕业论文》03医械2班7654321李雪松《毕业论文》03放射2班1234567杨小红《毕业论文》03营销1班1234567杨晓清《毕业论文》文档内容： 文件1. 毕业论文内容：①封面；②摘要、关键词；③目录；④绪论或概述；⑤正文；⑥结论；⑦谢辞；⑧参考文献；⑨附录文件2. 毕业论文任务书、毕业论文成绩评定表内容：①毕业论文任务书（指导教师填写）②毕业论文成绩评定表（指导教师及答辩小组填写）③毕业论文中期检查情况表（督导填写）2．书面文档：A4纸打印，透明塑料夹封面。内容：《毕业论文》，《毕业论文任务书》，《毕业论文成绩评定表》，《毕业论文中期检查情况表》。页面设置说明：文件：页面设置：纸张大小：A4（宽度：21厘米，高度：厘米）页边距：上：厘米，下：厘米，左：厘米，右：厘米，装订线：厘米，方向：纵向版式：页眉和页脚： √奇偶页不同，√首页不同距边界：页眉：厘米；页脚：厘米视图：页眉和页脚：偶数页写：“上海医疗器械高等专科学校毕业论文”；奇数页写：论文题目 （页眉和页脚均用：小5号，宋体，居中）。插入：页码：位置：页面底端（页脚），对齐方式：右侧具体格式和内容要求：（第一页 封面） 上海医疗器械高等专科学校毕业论文(正文，黑体，二号，加粗，居中) 论文题目(正文，隶书，一号，加粗，居中)姓 名： xxx 系 部： XXXXXXXXXXXXXX 专 业： XXXXXXXXXXXXXX 班 级： XXXXXXXXXXXXXX 指导教师： xxx (正文，宋体，小三号) (正文，楷体，小三号，左对齐)完成日期 2005年6月15日------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“标题”要求：标题应简短、明确、有概括性。通过标题使读者大致了解毕业论文的内容、专业的特点和科学的范畴。标题字数要适当，一般不宜超过20字，如果有些细节必须放进标题，为避免冗长，可以分成主标题和副标题，主标题写得简明，将细节放在副标题里。（第二页中文摘要、关键词）××××××××（题目）(正文，黑体，三号，加粗，居中)摘 要(标题1，黑体，三号，加粗，居中) ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××(正文，宋体，小四号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行) 关键词：××，××，(正文，黑体，四号，加粗，单倍行距，缩进2格)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“摘要”要求：摘要又称内容提要，它应以浓缩的形式概括研究课题的内容、方法和观点，以及取得的成果和结论，应能反映整个内容的精华。中外文摘要以300－500字为宜；撰写摘要时应注意以下几点：(1)用精炼、概括的语言来表达，每项内容不宜展开论证或说明；(2)要客观陈述，不宜加主观评价；(3)成果和结论性字句是摘要的重点，在文字论述上要多些，以加深读者的印象；(4)要独立成文，选词用语要避免与全文尤其是绪论和结论部分雷同；(5)既要写得简短扼要，又要生动，在词语润色、表达方法和章法结构上要尽可能写得有文采，以唤起读者对全文阅读的兴趣。（第三页 英文摘要、关键词）XXXXXXXXXX（题目）（正文，TimesNew Roman，三号，加粗，居中）ABSTRACT（标题1，TimesNew Roman，三号，加粗，居中） ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××(正文，Times NewRoman，小四号，单倍行距，首行缩进2格，自动换行) Key Words: ×××，×××(正文，Times NewRoman，四号，单倍行距，缩进2格)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------（第四页 目 录）目 录（标题1, 黑体，三号，加粗，居中）《毕业论文》格式和内容要求. 1文档格式规定：... 1页面设置说明：... 1具体格式和内容要求：... 2摘 要. 3ABSTRACT 4目 录. 5第1章 绪论. 6第2章 第1级标题. 第2级标题... 第3级标题... 7第X章 结论. 9谢 辞. 10参考文献. 11附 录. XXXXXXXXXX(资料名称). 12（第1级标题：黑体，小四号；第2、3级标题：宋体，Times NewRoman体，五号，）------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“目录”生成：论文完成后，在此页自动生成 “目录”。为此，文中第1至第3级标题必须先设定为标题1至标题3属性。操作如下：插入：（引用：）索引和目录…：目录：√显示页码，√页码右对齐 制表符前导符：…………格式：来自模板；显示级别：3光标选中对应行(字)，可对其字体、字号进行编辑。上例是本文自动生成的目录，并经一定的修改。------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ “目录”要求：目录按三级标题编写（即：第1章.……、……、……）要求标题层次清晰。目录中标题应与正文中标题一致。 （第五页 绪论或概述）第1章 绪论（或概述）（标题1, 黑体，三号，加粗，居中）×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。(正文，宋体，五号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“绪论”要求：应说明本课题的意义、目的、研究范围及要求达到的技术参数；简述本课题应解决的主要问题。（第六页及以下 正文）第2章 第1级标题（标题1, 黑体，三号，加粗，居中） 第2级标题 (标题2，黑体，小三号，加粗，居中) 第3级标题 (标题3，宋体，四号，加粗，缩进2格)一．第4级标题 (正文，黑体，小四号，加粗，缩进2格，)第5级标题 (正文，宋体，五号，缩进2格，)⑴第6级标题 (正文，宋体，五号，缩进2格，)①第7级标题 (正文，宋体，五号，缩进2格，)a.第8级标题 (正文，宋体，五号，缩进2格，)×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 (正文，宋体，五号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“正文”要求：正文是作者对研究工作的详细表述。它占全文的绝大部分，其内容包括：问题的提出，研究工作的基本前提、假设和条件；基本概念和理论基础；模型的建立，实验方案的拟定；基本概念和理论基础；设计计算的方法和内容；实验方法、内容及其分析；理论论证，理论在课题中的应用，课题得出的结果，以及结果的讨论等。学生要根据毕业论文课题的性质,一般情况下，正文可能仅包含上述的一部分内容。撰写正文部分的具体要求如下所述。(1)理论分析部分应写明所作的假设及其合理性，所用的分析方法、计算方法、实验方法等哪些是他人用过的，哪些是自己改进的，哪些是自己创造的，以便指导教师审查和纠正，篇幅不宜过多，应以简练的文字概略地表达。(2)对于用实验方法研究的课题，应具体说明实验用的装置、仪器的性能，并应对所用装置、仪器做出检验和标定。对实验的过程和操作方法，力求叙述简明扼要，对人所共知的内容或细节内容不必详述。对于经理论推导达到研究目的的课题，内容要精心组织，做到概念准确，判断推理符合客观事物的发展规律，符合人们对客观事物的认识习惯，换言之，要做到言之有序，言之有理，以论点为中心，组成完整而严谨的内容整体。(3)结果与讨论是全文的心脏，一般要占较多篇幅，在撰写时对必要而充分的数据、现象、认识等要作为分析的依据写进去。在对结果作定性和定量分析时，应说明数据的处理方法以及误差分析，说明现象出现的条件及其可证性，交代理论推导中认识的由来和发展，以便他人以此为依据进行实验验证。对结果进行分析后得出的结论，也应说明其适用的条件与范围。此外，适当运用图、表作为结果与分析，也是科技论文通用的一种表达方式，应精心制作、整洁美观。其它格式要求：1. 注释毕业论文中有个别名词或情况需要解释时，可加注说明，注释可用页末注(将注文放在加注页稿纸的下端)或篇末注(将全部注文集中在文章末尾)，而不用行中注(夹在正文中的注)。若在同一页中有两个以上的注释，按各注出现的先后，须序编列注号，注释只限于写在注释符号出现的同页，不得隔页。2. 公式公式应另起一行写在稿纸中央，一行写不完的长公式，最好在等号处转行，如做不到这点，在数学符号(如“+”、“-”号)处转行，数学符号应写在转行后的行首。公式的编号用圆括号括起放在公式右边行末，在公式和编号之间不加虚线，公式可按全文统一编序号，公式序号必须连续，不得重复或跳缺。重复引用的公式不得另编新序号。公式中分数的横分线要写清楚，特别是连分数(即分子和分母也出现分数时)更要注意分线的长短，并将主要分线和等号对齐。在叙述中也可将分数的分子和分母平列在一行，用斜线分开表述。3. 表格每个表格应有自己的表题和表序，表题应写在表格上方正中，表序写在表题左方不加标点，空一格接写表题，表题末尾不加标点。全文的表格统一编序，也可以逐章编序，不管采用哪种方式，表序必须连续。表格允许下页接写，接写时表题省略，表头应重复书写，并在右上方写“续表××”。此外，表格应写在离正文首次出现处的近处，不应过分超前或拖后。4. 插图毕业论文的插图必须精心制作，线条要匀称，图面要整洁美观，插图应与正文呼应，不得与正文脱节。每幅插图应有图序和图题，全文插图可以统一编序，也可以逐章单独编序，不管采用哪种方式，图序必须连续，不得重复或跳缺。由若干分图组成的插图，分图用a,b,c…标序，分图的图名以及图中各种代号的意义，以图注形式写在图题下方，先写分图名，另起行后写代号的意义。电气图或机械图应符合相应的国家标准的要求。电子图文档应与它的图序、图题文本组合，与正文文字关系：上下型环绕。如图：(最后第三页 结论)第X章 结论（标题1, 黑体，三号，加粗，居中） ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 (正文，宋体，五号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“结论”要求：结论包括对整个研究工作进行归纳和综合而得出的总结，还应包括所得结果与已有结果的比较和本课题尚存在的问题，以及进一步开展研究的见解与建议。结论集中反映作者的研究成果，表达作者对所研究的课题的见解，是全文的思想精髓，是文章价值的体现，结论要写得概括、简短。撰写时应注意以下几点。(1)结论要简洁、明确，措辞应严密，且又容易被人领会；(2)结论应反映个人的研究工作，属于他人已有过的结论要少提；(3)要实事求是地介绍自己研究的成果，切忌言过其实，在无充分把握时应留有余地，因为科学问题的探索是永无止境的。(最后第二页 谢辞)谢 辞（标题1, 黑体，三号，加粗，居中） ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 (正文，宋体，五号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“谢辞”要求：谢辞应以简短的文字对课题研究与论文撰写过程中曾直接给予帮助的人员(例如指导教师、答疑教师及其他人员)表示自己的谢意，这不仅是一种礼貌，也是对他人劳动的尊重，是治学者应有的思想作风。（最后页 参考文献）参考文献（标题1, 黑体，三号，加粗，居中）序号．作者，文献名，杂志或书名，卷号或期刊号，出版社，出版年月 (正文，宋体，五号字，单倍行距，左对齐)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“参考文献”要求：参考文献是毕业论文不可缺少的组成部分，它反映毕业论文的取材来源、材料的广博程度和材料的可靠程度。一份完整的参考文献也是向读者提供的一份有价值的信息资料。一般做毕业论文的参考文献不宜过多，但应列入主要的中外文献。文献序号按文中出现的顺序用阿拉伯数字编号，正文引用处用带有方括号的序号标在右上角，如：[2]（附加页 附录）附 录（标题1, 黑体，三号，加粗，居中） XXXXXXXXXX(资料名称) (标题2，黑体，小三号，加粗，居中)×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 (正文，宋体，五号字，单倍行距，首行缩进2格，自动换行)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------“附录”要求：对于一些不宜放入正文中、但作为毕业论文又不可残缺的组成部分，或有主要参考价值的内容，可编入毕业论文的附录中，例如，公式的推演、编写的软件程序等。如果毕业论文中引用的实例、数据资料、实验结果等符号较多时，为了节约篇幅，便于读者查阅，可以编写一个符号说明，注明符号代表的意义。附录的篇幅不宜太多，附录一般不要超过正文。文本文件的编写格式按正文规范。其它文件如：工程图纸、编程软件、多媒体文件等非Word文档，可另设其它合适的电子文档，并在本“附录”中写明：文件编号、文件名称、文档格式、简要使用说明等。