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浅议提高产品质量的有效途径论文范文

摘要：过程控制是以预防为主的质量管理方法，在企业中开展过程控制是提高产品质量和稳定产品质量的必要手段，通过操作者质量意识的培养，对关键过程的监控，逐步实现我加工的产品由我保证，达到质量不断改进的目的。

关键词：过程控制；质量意识；质控点；预防；关键过程

过程控制是以预防为主，运用统计技术对生产的各个阶段进行评估和监察，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品符合规定要求。近年来，过程控制作为保证产品质量的先进方法和重要手段被广泛应用到生产当中。由于科学技术的迅猛发展，质量保障措施的加强，产品不合格率的降低越来越成为可能，如电子产品的不合格品率由过去的百分之一，千分之一降低到百万分之一，乃至亿万分之一。这都是不断提高过程控制水平的结果。只有高水平的过程控制，才能产出高质量的产品。

做为我们这样一个航空企业，它的产品不仅关系到人、机安全，同时也关系到国家的声誉和国防实力。因此，积极地将过程控制这一管理方法和手段引入质量管理工作中，以提高我们的管理水平，对保证产品质量尤其重要。

过程控制目前被很多管理者作为质量控制的一种方法和手段，广泛应用在生产中。实施过程控制，一方面可以提高操作者的质量意识；另一方面可以更好地落实预防为主的质量管理原则。那么在生产中如何进行过程控制呢？我想结合工厂实施过程控制的实践谈谈我的粗浅认识。

1 教育操作者认识过程控制对质量的重要作用。

在生产过程中实施过程控制要求操作者有较高的技术水平和质量意识，只有操作者的这些素质提高了，过程控制才能变成操作者的积极自觉行动。过程控制对质量的保证作用才能表现出来。那么怎样提高职工的质量意识呢？我们工厂经过几年的实践摸索了如下一些经验：

从理论知识和实际操作上对操作者进行培训，增强工人的理论水平和技术水平。首先，工厂针对不同工种的特点，有针对性地制定不同的培训计划，对操作者进行培训。其次，为保证培训效果，对操作者进行培训后的理论和实际操作考试。并将考试成绩做为工人续签合同和工资晋级的一项考核指标，这样大大地激励了工人自觉学习的积极性。

强化操作者的三观教育。即质量观、客户观、行为观的教育，提高工人质量意识。我们张贴“三观”宣传板，组织“三观”试卷答题，并将“三观”纳入到企业的质量文化中。

开展“自我分类、自我控制、自我检验、自我保证”和“三工序”的活动，在生产过程的实践中，通过实践培养工人的质量意识。

实行废品损失个人赔偿制度，实施质量否决制，利用经济手段约束操作者的质量行为。

在质量管理中，我们实行质量赔偿制度，规定个人废品500元以下全额赔偿，500元以上按比例赔偿。使工人的质量意识增强了，并自觉钻研技术，提高个人技术水平，努力减少废品损失对个人收入造成的影响。

坚持质量意识教育的长期性和持久性。

质量教育不可能是短期行为，质量问题必须天天讲、月月讲、年年讲，稍有疏忽，就使人们麻痹，进而造成产品质量问题。我们利用班组班前会每天都讲质量，做到人人讲，警钟长鸣。

2突出抓生产关键的过程控制

生产关键顾名思义就是生产中的关键步骤。包括关键零部件和关键工序。这些零件技术要求复杂，加工难度大，加工成本高。产品出现质量问题往往都是这些部位。我们将难度大的控制住了，就能最大限度地减少废品损失。因此，突出生产关键的过程控制是必然的选择。近年来，工厂一直将控制关键过程做为过程控制的一项重要工作。每个工段都有生产关键过程控制的质控点。抓生产关键过程控制须做好以下工作：

选好质控点抓生产关键的过程控制首先确定好哪些是生产关键，也就是选好质控点。我们选取质控点的原则是关键件、重要件及加工难度大、价值高的零件。突出新产品的过程控制。而且质控点所占的比列要能便于质控人员在能力范围内有效控制。这些零件控制住了，大的质量损失就会避免。质控点确定后，操作者就会比正常加工时认真小心。这样，影响产品质量的加工难点就控制住了，产品质量就提高了。

制定合理的质控点考核指标

质控点确定后，必须对质控点进行严格的监督和考核，这就需要对质控点确定考核指标。

我们认为，质控点的考核指标以质量指标为主，指标不能太高也不能太低，要达到既能推动质量水平的提高又能调动操作者积极性的目的。

我们制定了如下考核指标：

质控点的产品必须是“三无”产品即“无返修品、无返工品、无废品”。

质控点产品一次提交合格率指标。

一次提交合格率是指产品第一次提交的合格率，控制该指标有利于减少“三无”。

分类提交准确率指标。

分类提交准确率指标是操作者对自己加工的产品进行自我分类的准确程度的体现。控制该指标有利于操作者对自己加工的产品做到心中有数，提高自我加工自我保证的能力。

将过程控制工作纳入工厂对工段的考核体系将各工段完成质控点的指标情况作为工厂对各工段的考核指标，进行严格的考核，按照考核结果确定对工段的奖惩。

对于符合考核指标要求的零件，按其价值的大小，制定不同的加权系数，通过工时核增工人的工资做为质量加奖，调动工人参与过程控制的积极性。

不能达到考核指标要求的，按产品价值的大小，制定不同的加权系数，按照加权系数的大小核减工资。

做好质控点的原始记录，供质控人员对过程控制效果进行分析。

做好质控点原始记录是必要的。质量管理人员通过对质控点数据的收集、分析、整理可以了解到生产处于何种状态，为运用控制图分析过程的趋势提供原始资料。

3控制图是实施生产过程控制的有效工具。

控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的.一种用统计方法设计的图。图上有中心线，上控制限，下控制限，并有按时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列。通过控制图中点子变化的趋势，我们可以发现过程的变化趋势，借此采取控制措施，使生产过程始终处于受控状态。可见，控制图是我们进行过程控制的一种有效工具。由于控制图具备准确、显明、简单等优点，越来越受到世界各国的关注和重视，并被广泛应用于生产过程控制中。如美国柯达彩色胶卷公司有5000名职工，一共应用了35000张控制图。

控制图的种类很多，有用于计量数据和计数数据用的不同控制图。在我们工作中，常常是用计量数据控制图的时候较多。我们工厂在实施过程控制时，在确定质控点的基础上，对一部分零件的关键尺寸绘制了X-R均值极差控制图，用来对其生产过程进行监控。

从图中我们了解到以下信息：

工序能力指数Cp的大小。

过程是否处于稳定状态。

过程是否出现异常。

例如，我们车加工一轴类零件，每加工一件我们描一个点，当车刀磨损时，零件的直径变大，图中的点子就会有一种趋势，看到这种趋势操作者就会及时刃磨刀具，同时也为我们确定刃磨一次刀具能加工多少零件提供依据，便于细化工艺文件。根据每个零件的加工尺寸还可以计算零件的平均值、极差，工序能力指数，了解目前的过程状况，为下一步的改进确定目标。

可见，控制图是我们质量工作者的好帮手。

一张好的控制图能帮助我们发现很多问题，对我们监控生产过程很有利。

实施过程控制后，工厂的质量状况得到了很大的改善，职工的质量意识得到了提高，也更注重工作质量。统计近几年工厂的质量状况，废品损失逐年递减15％左右，各类质量问题也呈下降趋势，通过开展过程控制，使工厂受益匪浅。

参考文献

[1]张公绪.质量工程师[M].北京:科学出版社，.

产品质量的重要性论文

质量——是一种物品的安全保证。它与我们每一个人有着密切的关系，我们吃的食物，穿的衣物，用的各种各样的物品都有着质量安全保证，特别是我们吃的食物。食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康、安全的保证程度。它永远生活在我们的身边，使我们健康快乐的成长。是的，如果没有质量，我们将无法生存。因为没有了质量，就等于没有了物品的安全保证，一没有了安全保证，我们的健康、幸福、生命将也没有保证。食品质量的安全的确很要好，但做得到这些标准的食品公司有多少呢？我敢说：“绝对很少！”我真想对那些没有质量安全保证的食品公司的人好好说说：“你们的所作所为对人类的伤害大得是难以言表，你们知道吗？你们能不能不要为了拼命的挣钱而忘记了生命的价值，好吗？你们制造出的、生产出的这些伪劣产品害的人还不够多吗？那你们还想害多少人呀？”我曾经看过的那次新闻联播至今还记忆犹新：那是一个、3岁的小弟弟，因为妈妈在超市里买了几包打特价的“学生奶粉”，喂给了那个小弟弟喝，没过多久，那个小弟弟的头竟变成了长方形，这是一件多么害怕的事情啊！据医生检查，才发现是吃了什么坏东西，吃了什么呢？就是天天晚上坚持喝得那几包奶粉——伪劣的“学生奶粉”。“奶粉也有坏的呀！”有人会情不自禁的感叹道。我可要告诉你，这伪劣产品不仅使这个小弟弟受害，一个5岁的妹妹也因此而付出了代价。这是一篇2005年10月12日的报道：一位小女孩——化名萌萌，她从1岁开始就一直喝“雀巢奶粉”，而她现在已经5岁了，就是经常的脾气烦躁、怕热、夜间睡眠不安稳、吵闹、多汗等症状，身体也日渐消瘦，身高 115 公分体重却不足 17 公斤。李女士和其丈夫为此咨询了很多的医生却一直都找不着原因。今年 4 月，李女士发现萌萌又出现心慌、呼吸急促、心动过速，医生诊断可能是心肌炎，可是经过仔细检查后，才发现萌萌的心肌没有任何问题。后来长期从事儿童临床医学的李女士母亲提醒李女士，萌萌可能是患上甲亢。经过认真地检查过后，医生们断定萌萌确确实实是患上了甲亢，据分析，这是因为“雀巢奶粉”碘超标，他们却一点儿也不知道，让萌萌坚持喝了4年半，所以患上了甲亢。这些被害者们多可怜呀！这都是伪劣奶粉的错，都是生产这些伪劣产品的人的错！ “雀巢奶粉”公司虽然一次赔了萌萌家33000元，但金钱是无法弥补它给小女孩带来的伤害的。不光是奶粉，我国的许多物品都没有质量安全保证，所以，我们用东西就始终放心不下来。我提议：为了让大家能够放放心心的使用各种物品，我们不要制造伪劣产品，让大家健康的生活在这个可爱的地球家园里！这是我的一个提议也是我写的一封信，希望我有一双美丽的翅膀，飞上高高的蓝天，把这封信放在一个引人注目的地方，让大家都能看到。质量在召唤在这金色九月，气爽宜人，丹桂漂香的日子里，一年一度的质量月悄然而至。普天之下，质量至上。打造质量基石，创造高品质的生活，是人生的至高，是人类追求的永恒主题，是我们构建和谐社会的共同语言和心愿。质量在我们身边无处不在。对于一个企业，产品质量是企业的生命线；对于我们每一个人，为了提高生活质量，我们每天都在努力奋斗着。有一次，我陪妈妈逛街，在一个商店看见两件看上去完全一样的衣服，但标价差异却非常大，于是向营业员打听了一下，才知道这两件衣服虽然相似，却有着天壤之别。它们的布料完全不一样，从而穿上去给人的舒适感也就不一样，好的那件也不易变形掉色。像这样的事情,细想一下,在现实生活中的许多地方都存在着,当家里装修时,看似相同的木板,看似相同的铝合金,看似相同的地面砖,在质量上却存在着很大的差异,就连我们吃的,看似熟透了的苹果,你用指甲一刮，苹果表面就出现一层薄薄的腊，这些都是对人身体有害的。每天每时每刻每分每秒我们无不处在质量的环境中,例如:食品质量,药品质量,服务质量,空气质量,睡眠质量,产品质量,生活质量等等。先从食品质量说起吧！我们学校门口就有许多小商小贩在摆摊，有的同学经不住诱惑，便买来吃。有的食品过期了，，同学们也没在意。可回到家，症状全都出来了，一下是肚子疼；一下又拉肚子；吃多了，可能还会造成更为严重的后果。所以，我要告诉大家，在买东西时，要认准保质期，生产日期，生产地址产品的合格证等。如果发现过期了，你可以投诉，或者退还。我在来说说空气质量的问题吧！我们人类不爱护环境，乱丢垃圾，随地吐痰，砍伐山上的树木，使地上的白色垃圾增多了。最重要的是，人类无休止地砍伐树木，他们可曾知道，树木可以吸收二氧化碳，供给人们氧气。使人们能生活在舒适的环境。他们也许不知道，每一棵树都是一个氧气发生器和二氧化碳吸收器。一棵椴树一天能吸收16公斤二氧化碳，150公顷杨、柳、槐等阔叶林一天可产生100吨氧气。城市居民如果平均每人占有10平方米树木或25平方米草地，他们呼出的二氧化碳就有了去处，所需要的氧气也有了来源。瞧：这是一些多么惊人的数目呀！以前，我们武隆有一个政策：退耕还林。意思是说，原来用来种庄稼的不是很好的地，现在用来种树。看，这个政策都是为了让我们周围的空气更好，不是吗？我向全县人民高呼：爱护环境，是我们每一个公民应尽的责任。同学们，质量无时不刻的在我们的身边。我们的吃穿住行，都和我们的平常的生活息息相关。质量关系着健康，质量关系着幸福，质量关系着生命。同学们，让我们共筑质量大堤，共享和谐社会吧！

加强企业产品质量管理的思考论文

随着时代的发展，中国加入世界贸易组织后，与世界各国的经济合作在逐步加强，与各国的也就越来越激烈。在世界竞争中要想取得胜利，必须拥有高质量的产品服务，这是非常重要的条件。企业管理的重要内容就是要使企业质量管理不断加强，产品质量不断提高。企业要想获得成功，就必须增强质量管理。这篇文章从全球经济发展的角度入手，首先对我国企业加强产品质量管理的重要性进行分析，然后对质量管理中的问题进行查找，最后针对存在的问题，提出加强产品质量管理的对策或者建议。

一个企业竞争实力和发展能力的体现就是看产品质量水平的高低。人类社会不断取得进步，人们的生活水平不断提高，这就使得顾客对产品质量要求越来越高。在市场经济中，企业成为了主体，而且也成为了产品质量责任的主体，要想获得可持续发展，就必须从产品质量这个核心问题来着手，不断对产品质量管理进行强化，从生产出让人非常满意的高品质的产品。特别是在经济全球化的推动之下，产品质量的竞争已经成为了最为主要的竞争，质量管理已经成为国内企业面前的发展战略上的跨世纪选择。所以，怎样加强产品质量管理成为企业重要的研究课题。

1.充分认识加强产品质量工作的意义

加强产品质量工作是企业立足自身长远发展的现实需要

第一，产品的质量是企业长期生存的生命，是企业发展的核心。必须保证质量，才能使企业长期发展下去，失去了质量，就会失去生命。在商品经济中，企业生存和发展的基本条件和保证是看其能否向市场提供满足用户需要的优质产品。

第二，提高社会效益和企业经济效益的基本途径就是质量问题。只有质量问题有了保证，才能使企业的经济效益和社会效益不断提高，才能为企业创造更多的价值，才能为社会创造更高的社会效益。要想做到质量好，就通过低的制造成本和使用成本，给用户提供性能好、寿命长和可靠的产品。所以，质量好就代表有更好的社会效益。

第三，对产品质量的重视就是企业文明生产、提高企业管理水平的根本需要。企业管理的综合反映就是产品质量问题。抓产品质量就像抓企业管理的牛鼻子，提高产品质量的过程，也就是对企业管理进行加强，提高企业管理水平的过程。

加强产品质量工作是应对当前全球经济变化、保增长、调结构政策的必然需要

随着经济全球化的发展，不管是国内的市场还是国外的市场，如果一个企业在产品质量上没有优势，也就在市场竞争中被淘汰，不能进入市场，会被市场竞争的大潮所淹没，就会使企业在竞争中逐渐被遗弃，也就不可能在竞争中长足发展。所以说一个企业的产品质量成为了市场竞争中最重要的支柱。

加强产品质量工作是保障民生、构建和谐社会的迫切需要

作为产品质量问题不但是经济发展的重大战略问题，而且也是关系社会和谐的重大的政治问题。人民生活质量的重要体现就是质量安全状况，产品质量的安全关系到人民群众的切身利益，关系到人民群众的生命安全，和消费者的健康和生命密切相关。只有充分注重产品质量的安全问题，企业才能逐渐被消费者和社会所认可，才能为消费者和社会生产出更为健康和安全的产品。

2.产品质量管理工作中存在的难点问题

产品质量管理在本质上是对产品从设计、制造到使用进行控制，从而满足用户的使用要求，所以我们平常都把质量管理叫做质量控制。只有对产品质量管理进行加强，才能保证企业稳定发展，才能对社会责任，支持国家经济建设。可是，当前在时间的产品质量管理工作中存在许多的难点，对企业经济效益的提升有非常大的制约作用。

(1)企业中有些人对质量意识淡薄，要做好全面质量管理工作，自然而然离不开人，质量管理首要的原则就是要全员参与，这就体现了人在质量管理工作中有着非常重要的作用和意义。

(2)个别产品的设计开发质量不完善。要想拥有好的产品质量，最关键的因素就是产品的设计和开发水平、“设计和开发”的控制分别从策划、输入、评审、验证、确认和更改等方面来规范审计过程。

(3)产品质量控制问题。特别是对外协、外购厂家产品的质量的控制还需要进一步强化。

3.对策和建议

全面强化质量意识

首先，要提高认识，企业管理阶层在质量管理方面起着至关重要的.作用。只有管理者加强了认识，才能做到全面强化质量意识。其次，通过会议宣传贯彻产品质量的重要性。着重强调人和产品的关系，如果每个人的工作到不了位，则有可能导致企业产品的质量过不了关。再其次，定期制作警示的牌子，或者在企业的现场拍摄的图片制成幻灯片形式，组织相关的人员，特别是组织操作的人员进行观看。最后，加强对相关人员的质量意识的教育工作，或者通过签订“质量责任书”来对质量行为进行约束。

提高员工的质量素质

在产品质量系统中，对产品质量的影响因素有很多种，可是人员的素质是影响质量最基础、最活跃和最有潜力的因素。企业要长期生存发展下去，必须不断更新工艺技术和设备，这时，员工的知识和技能也需要不断更新，就需要不断地学习、培训、更新知识、提高技能。

坚持“用户导向”质量观

产品和企业具有竞争力的重要表现就是要使用户满意。企业在发展的道路上，很多的企业都意识到，只有产品质量赢得顾客的信赖和满意，才能使企业自身的经济效益得到提高，才能够长足的发展，才能在竞争中立于不败之地。

提高推行质量管理体系的执行力

实现企业各种目标的源动力就是执行力。执行力对于实现质量管理体系有效运行起着非常关键的作用。流程如果不好，可以通过执行发现不足并对其进行改善;不管多么好的流程，如果不去执行，也就成为了夸夸其谈。质量管理体系运行需要企业全体员工的共同参与，怎样才能让所以员工围绕着体系要求积极工作呢?在质量管理体系推进过程中，不要让每个员工感受到质量管理体系是对他们的一种约束和制约，在推行过程中，不应该只是简单要求员工严格按照体系的规定做事，而更要帮助员工在满足要求的前提下，找到更为有效的做事的办法。

加强企业质量文化建设

质量文化对于产品质量也有着非常重要的作用，它对组织决策行为、经营行为、员工行为以及企业发展方向起着保障和推动作用。一个企业要想在竞争中明确自己的优势地位，以质量为中心的企业文化建设是重点。

第一要加大宣传力度。企业要利用各大活动宣传产品质量管理的重要性，公开表面质量观念，真正把质量当做自己的生命，强化质量关系着企业的兴衰成败。关心产品质量管理工作。第二要培养员工的归属感，让他们把企业当成自己的家，树立强烈的忧患意识，对企业的未来和发展做到真心真意的关心，寻找一切机会提高产品质量、工作质量、生产效率，使企业做到可持续发展。第三要做到精神鼓励和物质奖励并重，宣传并及时奖励优秀质量管理工作中表现突出的人员，给予更多的关注，形成企业员工人人关心产品质量的良好氛围，使企业产品质量管理文化建设得到更好的发展。

总之，企业产品质量在企业发展中起着至关重要的作用。所以产品质量管理工作在企业中就显得非常的重要，成为企业工作最为重要的一项任务。目前，随着经济全球化的竞争，要想在竞争中站稳脚跟，就必须加大对企业质量管理工作的力度，使质量管理真正发挥作用，不断提升产品质量，促进企业经济效益的提升，从而使社会效益得到更大的进步。

这篇行吗？我也不知道，你看能不能用吧。质量，放在食品事件上就是食品安全了吧？正文：在人的生活当中，衣食住行，样样缺不得。特别是食品，它是与我们每个人紧密相连的，是我们每天的必需品。俗话说得好，民以食为天，一顿不吃饿得慌。所以我们更该关注食品安全。食品安全是我们生活中日益关心的话题之一，工商部门积极管理的同时，也常常实施着食品检查的工作。所谓食品安全，就是食品里不含任何对人体有害物质。如果食品变质或者含有毒物质，就会给我们身体带来危害甚至危及生命。食品安全关乎人的生命健康。劣质食品极大得危害了人的健康，轻则拉肚子腹泻，重则中毒昏迷，更有甚者可能会引起死亡。的确，食品安全直接关系着群众的身体健康和生活质量。学校周边有许多小店，那诱人的“美食“发出阵阵香味，同学们抵挡不住零食的诱惑，你五角，我一元地买了许多零食，结果有些买零食的同学都因为买了不卫生的食品而拉肚子。记得有一次我在电视里看到了一个新闻：某一知名酸奶品牌因为某种原因，把过期的酸奶重新包装了一遍，还好食品质量监督管理局及时发现，不然后果不堪设想。看看这些厂家，多么毒辣，为了市场上的竞争，竟不顾消费者的健康。以上事例都足以证明食品安全的重要性，食品不安全的事件给人们的生活造成了很大的影响，食品监管部门也一直很重视这个问题。相信有关部门能够严肃处理，严格管理，给大家一个放心的食品食用环境。而我们作为一名小学生，作为社会的一份子，我们也应该要不断提高自我保护能力和自我保护意识，以及尽自己的绵薄之力配合监管部门工作。

产品质量责任论文参考文献

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）

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食品安全文的参考文献可以参考食品安全监督管理局发表的标准。

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1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）

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百度学术可以找到参考文献,输入关键词，在输入年份，就能找到相对应的参考文献。如果不知道参考文献格式要求，可以百度搜，参考文献自动生成器。直接按着填就出来了。百度搜索参考文献自动生成器，按着里面填，点生成参考文献就出来了。参考文献标准格式参考文献类型：专著［M］，论文集［C］，报纸文章［N］，期刊文章［J］，学位论文［D］，报告［R］，标准［S］，专利［P］，论文集中的析出文献［A］电子文献类型：数据库［DB］，计算机［CP］，电子公告［EB］电子文献的载体类型：互联网［OL］，光盘［CD］，磁带［MT］，磁盘［DK］A：专著、论文集、学位论文、报告［序号］主要责任者.文献题名［文献类型标识］.出版地：出版者，出版年.起止页码（可选）［1］刘国钧，陈绍业.图书馆目录［M］.北京：高等教育出版社，:期刊文章［序号］主要责任者.文献题名［J］.刊名，年，卷（期）：起止页码［1］何龄修.读南明史［J］.中国史研究，1998,(3):167-173.［2］OU J P，SOONG T T，et advance in research on applications of passive energy dissipation systems［J］.Earthquack Eng,1997,38(3)::论文集中的析出文献［序号］析出文献主要责任者.析出文献题名［A］.原文献主要责任者（可选）.原文献题名［C］.出版地：出版者，出版年.起止页码［7］钟文发.非线性规划在可燃毒物配置中的应用［A］.赵炜.运筹学的理论与应用——中国运筹学会第五届大会论文集［C］.西安：西安电子科技大学出版社，：报纸文章［序号］主要责任者.文献题名［N］.报纸名，出版日期（版次）［8］谢希德.创造学习的新思路［N］.人民日报，1998-12-25（10）.E：电子文献[文献类型/载体类型标识]：[J/OL]网上期刊、[EB/OL]网上电子公告、[M/CD]光盘图书、[DB/OL]网上数据库、[DB/MT]磁带数据库［序号］主要责任者.电子文献题名［电子文献及载体类型标识］.电子文献的出版或获得地址，发表更新日期/引用日期［12］王明亮.关于中国学术期刊标准化数据库系统工程的进展［8］万锦.中国大学学报文摘（1983-1993）.英文版［DB/CD］.北京：中国大百科全书出版社，1996.作者.题名[D].所在城市:保存单位,发布年份.李琳.住院烧伤患者综合健康状况及其影响因素研究[D].福州:福建医科大学,2009. 其他的：作者.题名[J].刊名,年,卷(期):起止页码.沈平,彭湘粤,黎晓静,等.临床路径应用于婴幼儿呼吸道异物手术后的效果[J].中华护理杂志,2012,47(10):930-932. 作者.书名[M]. 版次.出版地: 出版者,出版年:起止页码.胡雁.护理研究[M].第4版.北京:人民卫生出版社,2012:38. 作者.题名[N].报纸名,出版日期(版次).丁文祥.数字革命与国际竞争[N].中国青年报,2000-11-20(15). 作者.题名[EB/OL].网址,发表日期/引用日期(任选).世界卫生组织.关于患者安全的10个事实 [EB/OL].其他： [R]、[P]、[A]、[C]、[Z]等。

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