iso13485外审员培训

外审员报考条件：　　首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。申请成为注册审核员需　　审核员证书样版　　有一定条件：　　·教育经历：应具备国家教育部门承认的大专以上（含大专）学历或等效学历。　　·工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。（实际上三年的时候就可以考虑去参加考试了）　　·质量工作经历：应具有至少2年与质量、环境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有时需要有相关专业的学历背景）管理相关的工作经历。　　　　外审员准确称呼为国家注册审核员，是为从事第三方认证，即认证公司认证审核工作的人员的俗称。　　是经过培训合格并经CNAT认可备案，挂靠在认证机构并达到20个审核日数，还要通过CNAT面试才能保持的资格，而且每年都要为保持资格努力，外审员是给准备或已通过认证的企业进行审核的人员，审核企业是否按照相应管理体系要求实施，有无不符合，有权向认证公司反映该企业是否能通过认证并取得证书。当然是很受企业尊敬的，也是高薪行业。审核员的薪资是按天计算。

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：1、 有道德；2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；3、善于交往，能够灵活的和他人交流；4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；5、自立，可以独立完成工作。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

1,要求有医疗器械相关从业经验。2，最好有ISO9001审核员基础3，通过ISO13485培训和考试获得相关资格。bsi 英国标准协会提供ISO13485的主任审核员培训

外审培训，全国统考，挂靠实习，