临床研究证据可简要分为五级(可靠性依次降低)。 一级:所有随机对照试验(RCT)的系统评价/ Meta 分析。 二级:单个样本量足够的RCT。 三级:设有对照组但未用随机方法分组的研究。 四级:无对照的系列病例观察。 五级:专家意见。 在临床使用指南时,应对其真实性和可靠性进行评价。评价的要点是:① 指南的制定者是否在过去12 个月内对文献进行了全面的复习?② 对作为每一条推荐意见的支持证据是否标记了级别和注明 了出处。 临床应用指南的方法为: ① 了解指南是怎样制定的,一个真正循证的指南较非循证的指南的可靠性更强。 ② 阅读证据水平与推荐意见强度对照表的解释、了解其意义,以便判断推荐意见的可靠程度。 ③ 根据推荐意见强度确定临床应用。如果一种疗法的使用为A 级推荐,则基本上没有禁忌证就可以使用;为B 级推荐,可以使用但应注意其证据并不充分,在理由充分时可用或不用,应随时注意新证据的发表;如为C 或D 级推荐,则提示证据更加缺乏,具有更大的不确定性,临床可以使用,但医生应更加灵活,只要理由充分则可选择用或不用。但总的原则是如果没有充分理由,就应该参考指南的意见,因为即使是B 级或C 或D 级推荐,也是大量复习文献和多人多次讨论的结果,比起个人有限的经验来说,其参考价值更大。