质量管理体系外审内容

确定审核组织、确定审核持续时间和审核组规模、审核内容、选择审核员并提供审核摘要、准备审核时间表(如果需要，应按照每一个审核场所具体划分)、编写检查清单、首次会议、正式审核、末次会议、整改、再次验证。合格后就是通过外审，过程中的后勤保证需要详细注意

审核报告要包括:审核时间，审核部门，审核接触人员，审核发现问题点，不符合什么条款，审核结论等内容。

外审分为：第二方审核和第三方审核，所以审核重点不一样。第二方审核注重于产品过程的控制，主要有：质量计划、合同评审、供应商（含外包过程）管理，加工过程（含特殊过程）的控制，设计与开发、TQM管理、监视和测量设备管理、统计分析、不合格品的处理、管理评审、内审、顾客满意度调查分析，纠正与预防措施、教育训练、关键过程确认人员的授权、相关的法律法规等；第三方审核注重过程控制和质量管理体系的有效运行。可以按照审核组提供的审核计划来准备资料。以上仅供参考！（因提供的信息不全面，没法回答详细。）

1 审核计划a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次；b) 在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核；c) 如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；组织机构有较大的调整变动时；产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时；d) 审核计划经总经理批准后实施；e) 审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。2审核准备a) 内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；b) 根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定；c) 由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备；由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写，并经小组讨论，审核组长批准。检查表的主要内容应包括：审核的项目、检查方法、检查记录等。3 审核实施a) 在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受审部门介绍审核的目的和做法，会议应做好记录，与会人员都要签名。参加首次会议的人员：审核组全体成员、总经理（必要时）、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员；b) 首次会议后，按计划进行现场审核，现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况，并详细记录检查的时间、地点、受审对象（人员、设备、过程）实施情况等；c) 审核员在审核中，必须依据事实确定客观证据，有争议时，可重新研究确认；d) 审核组应对不合格情况进行汇总分析，并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后，编写不合格报告。不合格报告内容应包括：受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等；e) 审核结束，由审核组长主持召开末次会议，管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。4 审核报告a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者代表确认后签字，报送总经理、及各有关部门；b) 审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者（姓名、职务）、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。5 纠正措施责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析，并制定纠正措施，报管理者代表审批后实施纠正措施；管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查，并验证纠正措施完成日期及实施情况。6 内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表，并按《质量记录控制程序》进行保存，并在管理评审时提交总经理，作为管理评审输入的内容。

回答 您好 这个问题我了解是质量体系审核的主要内容包括: 组织是否按标准要求建立了质量管理体系。 组织使用的质量管理体系是否充分有效。 质量管理体系是否持续改进其有效性。 组织的过程是否被识别； 过程是否被充分的展开并贯彻实施； 实施的证据是否证明符合要求。 提问 具体的需要准备哪些资料 回答 审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章1至3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 更多16条 